بصفتي مشرفًا على الجودة، كيف يمكنني أداء عملي بشكل أفضل؟

Thread Content

بصفتي مشرفًا على الجودة، كيف يمكنني القيام بعمل الإشراف على الجودة بشكل جيد في الأنشطة اليومية للفحص والاختبار في المختبر؟ هذه مشكلة مشتركة تستحق اهتمام جميع الزملاء والعاملين في المجال؛ ولذلك أود طرحها للنقاش معكم. وفي حال وجود أي ملاحظات أو تصحيحات، فأرجو منكم الإفادة بها. ما هو الرقابة على الجودة؟ الرقابة على الجودة تهدف إلى ضمان الوفاء بالمتطلبات (متطلبات القوانين واللوائح، والمعايير، ومتطلبات العملاء، ومتطلبات العقود، ومتطلبات الهيئات التنظيمية القانونية، ومتطلبات هيئات الاعتماد/التصديق، ومتطلبات إدارة المختبرات، وغيرها). ) يتطلب القيام بمراقبة وتحقق مستمرين للحالة الفعلية (المنظمة، العمليات، الأفراد، الأنظمة، المنتجات، إلخ، وأي توليفة من هذه العناصر)، بالإضافة إلى تحليل السجلات. كيف يمكننا القيام بتطبيق الرقابة على الجودة وأدائها في عمل المختبر الذي نعمل به؟ أولاً، يجب علينا أن نوضح ما هي المنتجات التي يقدمها وينتجها مختبرنا؟ فيما يلي بعض الأسئلة التي يستحق كلنا التفكير فيها: "أ. ما هي المنتجات/الخدمات التي نقدمها؟ ب، من هم عملاؤنا؟ ج. ماذا يريد عملاؤنا؟ د. هل الطلب محدد؟ هـ. ما هي العمليات الرئيسية التي تحتاج إلى تحسين؟ ” كيف يجب على مشرف الجودة أن يؤدي عمله وما هي الأمور الرئيسية التي يجب أن يراقبها خلال عملية إنتاج المنتجات التي يقدمها ويصنعها المختبر؟ أولاً، النقاط الرئيسية للتحكم هي الجوانب الخمسة وهي: "الإنسان، والآلة، والمواد، والطريقة، والبيئة". في المعيار ISO/IEC 17025 "معايير اعتماد مختبرات الاختبار والقياس"، يُصنف "الأفراد" ضمن "العناصر التقنية" كأول عامل يحدد صحة وموثوقية اختبارات المختبر؛ حيث تضع هذا المعيار متطلبات صارمة على العاملين في مختبرات الاختبار من حيث القدرات التقنية، والخبرة، والمعرفة المتخصصة اللازمة، والتدريب التعليمي، ومسؤوليات العمل، والنزاهة. لذلك، فإن الإنسان هو العامل الأهم؛ أي مؤهلات الأفراد والحفاظ على هذه المؤهلات، والإلمام بأدلة التشغيل وتنفيذها، ومدى الالتزام بإجراءات الفحص/المواصفات، وحالة تشغيل المعدات، ومطابقة البيئة والمرافق للمتطلبات، وحالة تعليم العينات، وإعداد العينات وتوفير الكواشف والمواد الاستهلاكية، وخطة أخذ العينات وتنفيذها (ما إذا كانت خطة أخذ العينات متاحة في الموقع)، والتحقق من السجلات الأصلية والبيانات، ومعالجة البيانات واتخاذ القرارات، وتقييم درجة عدم اليقين، وإصدار تقرير النتائج، وغير ذلك. هذه هي المحاور الرئيسية للإشراف من قبل المشرفين. لماذا يجب إجراء الإشراف على جودة المختبرات؟ نظرًا لأن إدارة المختبر تتحمل المسؤولية الكاملة عن جودة بيانات ونتائج المختبر، بما في ذلك المسؤولية القانونية. وعلاوة على ذلك، يقوم موظفو الأقسام الوظيفية المختلفة بأنشطة الجودة. على الرغم من أن الأقسام الوظيفية المختلفة حددت تقسيمات مسؤولياتها، وهناك مجموعة كاملة من طرق وإجراءات ضبط الجودة، إلا أنه لا يزال من غير الواضح ما إذا كانوا يتبعون الإجراءات بدقة، وما إذا كانت هذه الإجراءات فعالة بالفعل؟ لذلك، يحتاج قسم الإدارة في المختبر إلى فريق مستقل لمراقبة الأنشطة/الأفراد الرئيسيين الذين يؤثرون على جودة المنتج، وذلك من أجل اكتشاف نقاط الضعف في عملية التحكم في الجودة في الوقت المناسب، ووضع تدابير تحسينية لضمان تطبيق فعّال لعملية التحكم في الجودة. الغرض من مراقبتنا هو أن تكون وسيلة للتأكد من قدرات مختلف الأفراد، وضمان التحسين المستمر. لذلك، يلعب مشرفو الجودة دورًا رئيسيًا وحيويًا في التحسين المستمر. من خلال الرقابة على الجودة والتحسين المستمر، نعتمد أكثر على الرقابة لتعزيز فعالية وكفاءة نظام إدارة الجودة وعملياته، بما يلبي الاحتياجات والتوقعات المتزايدة والمتغيرة للعملاء والأطراف المعنية الأخرى. من خلال التحسين المستمر، يمكن لنظام إدارة جودة المختبر أن يعمل بفعالية مستمرة، وأن يتطور ويتحسن باستمرار (وتشمل طرق التحسين المستمر: المراجعات الخارجية والداخلية) ； الرقابة اليومية، وضبط الجودة، وآراء العملاء، إلخ)، حتى يستمر المختبر في التطور. يجب أن يتم تعيين مفتشي الجودة من قبل الوحدة المعنية، وأن يمارسوا صلاحياتهم بشكل فعال، دون أن يكون ذلك مجرد شكلية؛ ففي بعض الوحدات، يواجه مفتشو الجودة صعوبات في أداء مهامهم بسبب هذه المشكلة. يجب أن يكون الأشخاص الخاضعون للإشراف الدقيق على الجودة هم موظفو الفحص (بما في ذلك الموظفون المتعاقدون، والفنيون الإضافيون، والموظفون الداعمون الرئيسيون)، وخاصة المتدربون، والموظفون الجدد، والموظفون المعينون لفترات قصيرة؛ إذ يجب إخضاعهم لإشراف فعال وكافٍ. من خلال الرقابة الفعّالة، يمكن ضمان جودة العمل. يجب أن يكون موظفو الرقابة على الجودة من الفنيين المتخصصين، ولا يصلح المديرون لتولي مناصب الرقابة. يجب عليهم أن يفهموا الغرض من الفحص، وأن يكونوا على دراية بطرق وإجراءات الفحص، وأن يعرفوا كيفية تقييم النتائج. بشكل عام، يجب أن يتولى المراقبة الفنيون ذوو الخبرة، أي الأشخاص ذوو المستوى الأعلى، أو على الأقل الأشخاص في نفس المستوى. كيف يمكن تحقيق إشراف فعال وكافٍ؟ أولاً، يجب أن تكون قدرات المشرفين كافية؛ فعليهم امتلاك المعرفة المتخصصة اللازمة. وإذا سمحت الظروف، فمن الأفضل أن يقوم أشخاص من مستوى أعلى بالإشراف على أشخاص من مستوى أدنى. يجب أن تتوفر في المشرفين الشروط التالية: (1) الإلمام بطرق الفحص مثل “نطاق التطبيق، المبادئ، الأجهزة المستخدمة، خطوات التحليل، حساب النتائج، والعلاقة بين الطرق المختلفة”. ” مثال: قام المشرف السيد لي بمراقبة الأجهزة؛ حيث اكتشف أن شهادة فحص جهاز الكروماتوغرافيا الغازية ذو الرقم KA-020 (رقم شهادة الفحص: ×××××××) لا تتضمن بيانات فحص جهاز كشف الاستيلاء الإلكتروني (ECD)، ومع ذلك يُستخدم هذا الجهاز في الفحص اليومي لمادتي الـ BHC والـ DDT في العينات ； الحكم: لا يستوفي متطلبات معايرة/تفتيش الأجهزة. تحليل الأسباب: نظرًا لأن كلا من كاشفي ECD وFPD يستخدمان نفس جهاز الكروماتوغرافيا الغازية، فقد تم معايرة كاشف FPD فقط، مع إهمال معايرة كاشف ECD. الإجراءات التصحيحية وتنفيذ التحسينات: تم إرسال جهاز الكشف للفحص. يجب في المستقبل تحديد متطلبات دقيقة نسبيًا لمعايرة الأجهزة. (2)، فهم أغراض الفحص مثل “التقييم (بما في ذلك تقييم جودة المنتج)، والفحص الرقابي، والمراقبة المستمرة، وتقييم الجودة والذي يشمل: اختبار العينات المجهولة، وعروض التشغيل، وطرح الأسئلة في الموقع، وإعادة فحص العينات، ومقارنة الأفراد، والمشاركة في اختبارات التحقق من الكفاءة، ورسوم بيانات السيطرة على الجودة، وتغيير المناصب، إلخ”. ” (3)، معرفة إجراءات الفحص مثل “أخذ العينات (أو إرسالها)، تقسيم العينات، المعالجة المسبقة للعينات، الفحص، المراجعة، التدقيق، وإصدار التقرير”. ” مثال: معايير التحكم في جودة عينات المياه المستخدمة في الشرب، GB/T 5750.2-2006 “طرق اختبار معايير المياه المستخدمة في الشرب – أخذ العينات وحفظها”. الهدف من التحكم في جودة عينات المياه هو منع تلوث العينات أو تغير خصائصها أثناء عملية أخذ العينات. طرق مراقبة الجودة: عينات فارغة في الموقع، وعينات فارغة أثناء النقل، وعينات مماثلة في الموقع، وعينات مضاف إليها مواد معينة في الموقع أو عينات لمراقبة الجودة؛ يجب الانتباه إلى مراقبة الجودة طوال عملية أخذ العينات. ثانيًا، يجب أن يكون عدد المشرفين كافيًا. عادةً ما تكون نسبة المشرفين إلى العاملين في المناصب الفنية المتخصصة من 1:5 إلى 1:10، ويجب أن يكون لكل نوع من أنواع مشاريع الفحص (مثل فحص الأغذية، وفحص جودة المياه، والبيئة، والهواء، إلخ) مشرفون خاصون به. ثالثًا: يجب أن تكون صلاحيات المشرفين كافية بحيث يتمكنون من تحديد المشاكل في الموقع، وإلزام الأطراف المعنية بتصحيحها فورًا ； عندما يصعب التعامل مع الحالات التي لا تتوافق مع متطلبات العمل، يمكن الإبلاغ مباشرةً إلى المشرف على الجودة أو المشرف التقني لاتخاذ إجراءات تصحيحية في الوقت المناسب ； يمكن حجب تقرير الفحص عند الضرورة ； عند عدم الرضا عن فعالية تدابير التصحيح، يمكن تقديم اقتراحات للتحسين من خلال التواصل مع الأشخاص المعنيين. رابعًا: يجب أن يكون نطاق الرقابة كافيًا بحيث تشمل، خلال عام واحد (أو خلال دورة التصديق/الاعتماد)، جميع العاملين في المختبر المسؤولين عن إجراء الفحوصات، بما في ذلك العاملون المتعاقدون مع المختبر، والفنيون الإضافيون، والعاملون الداعمون الأساسيون، وخاصة الأشخاص الذين هم قيد التدريب. خامساً: يجب أن تكون مواقع عمل المشرفين مناسبة لأداء مهام الإشراف. وفي الحالات التي لم يتلق فيها العاملون المؤقتون التدريب اللازم في بيئات خاصة، يجب أن يعملوا تحت إشراف موظفي الرقابة على الجودة ； عند أخذ العينات وإجراء الفحوصات في المختبرات المتنقلة، أو في مواقع أخذ العينات، أو في المواقع الميدانية، يجب القيام بذلك تحت إشراف فعّال من قبل الموظفين المسؤولين عن الرقابة التقنية. كيف يقوم المشرفون بأعمال الرقابة على الجودة؟ 1. أثناء تشغيل نظام إدارة الجودة، من الحتمي أن تحدث بعض الانحرافات عن المعايير في بعض الأنشطة ونتائجها؛ لذلك، فإن إنشاء شبكة للإشراف على الجودة وتحقيق إشراف مستمر وفعال على الجودة يعد جزءًا ضروريًا من تشغيل النظام. 2. إن إعداد نقاط الرقابة على الجودة، وتحديد محاور الاهتمام في الرقابة على الجودة، ومستوى شدة الرقابة، كلها عوامل مهمة تؤثر على فعالية الرقابة على الجودة ； أولاً، يجب تحليل العوامل المؤثرة في صحة وموثوقية نتائج الاختبار ； تشمل العوامل التي تؤثر على نتائج الاختبار عادةً الأفراد، والأجهزة، والمواد الاستهلاكية، وطرق الفحص، والظروف البيئية، ونظام الإدارة، وغيرها ； تعيين مشرفين على الجودة لهذه مراحل العمل، وتحديد طرق عمل المشرفين. 3. إجراء مراقبة مستمرة لهذه العوامل، أو تنفيذ مراقبات خاصة ومركزة بشكل غير دوري، واقتراح تدابير تصحيحية وقابلة للتطبيق للمشاكل التي يتم اكتشافها، بالإضافة إلى متابعة والتحقق من حالة التصحيح. من خلال اكتشاف المشاكل وتحسينها بشكل مستمر، يتحسن نظام إدارة الجودة باستمرار. 　　 4. التحقق من تقرير الفحص: يُعد تقرير الفحص النتيجة أو الاستنتاج النهائي لعملية الفحص بأكملها؛ فهو يعكس جودة ومستوى عملية الفحص، كما أنه المكافأة التي يحصل عليها العميل بعد أن أوكل المهمة وأدى واجباته. عند فحص تقارير الاختبار، يجب التحقق ليس فقط من أن التقرير قد تم إعداده وفقًا للوثائق المتعلقة بالجودة، بل أيضًا إجراء تحليل لعلاقة نتائج الاختبارات، من أجل تحديد ما إذا كانت هناك مشاكل في عملية الاختبار. ومن خلال تحديد هذه المشاكل وحلها، يمكن ضمان استمرارية وفعالية النظام. 5. معايرة الأجهزة وفحصها: إن معايرة الأجهزة وفحصها تُعد ضمانًا مهمًا لتحديد والتأكد من أداء الأجهزة، ولضمان دقة نتائج القياس. إن إجراء فحوصات دورية للأجهزة لضمان عملها بشكل سليم، هو شرط أساسي لتنفيذ أعمال الفحص. 6. عملية فحص والتحقق من المواد المستهلكة: تُعد المواد المستخدمة في التجارب عاملاً مهماً يؤثر على دقة نتائج الفحص. لذلك، يجب على المختبرات أن تقوم بفحص هذه المواد قبل استخدامها، كما يجب عليها جمع آراء الفنيين المسؤولين عن التجارب بشكل مستمر، وإجراء فحوصات دورية للمواد المستهلكة، لضمان توافقها مع متطلبات الفحص. 7. الرقابة اليومية، مع التطبيق الفعلي، وإجراء تدريبات دورية مكثفة لمفتشي الجودة. إعداد دليل طرق عمل مشرفي الرقابة على الجودة. طالما قمنا بإنجاز المهام المذكورة أعلاه على أكمل وجه، وأداء مهام الرقابة على الجودة اليومية بجدية، فسيكون من الممكن ضمان جودة أعمال الفحص بالكامل، مما يجعل تقارير الفحص الصادرة (المنتجات التي تقدمها المختبرات) دقيقة وفعالة. ملحق: مثال: الإشراف اليومي على فحص الكروم (الستة valent) في مياه الشرب
أ. التحقق من أن أعمال الفحص ذات الصلة تتوافق مع متطلبات الطريقة القياسية (القدرة على الملاحظة).
ب. اكتشاف أي مخالفات في العمل وتصحيحها فوراً (التقدير الصحيح).
ج. تحليل الأسباب، وتنفيذ التصحيحات، وطرح متطلبات التحسين، ووضع وتنفيذ تدابير التصحيح والوقاية (مع نتائج واضحة).
• يقوم المشرف على الجودة، المهندس زانغ، بالإشراف الروتيني على طريقة عمل الفاحص لي في فحص مياه الشرب:
• الفاحص لي: يأخذ عينة لفحص محتوى الكروم (الستة valent) في الماء.
• الطريقة المستخدمة: طريقة القياس الطيفي.
• المنحنى القياسي: معامل الارتباط R للمنحنى القياسي للكروم الستة valent هو 0.9983.  متطلبات المعيار: يجب أن يكون معامل الجودة للرقابة على الفحوصات الفيزيائية والكيميائية لمياه الشرب R ≥ 0.999.  المشرف المهندس زانغ: يرى أن منحنى المعيار هذا لا يستوفي المتطلبات. يجب على المشغل تصحيح الأمر فورًا.  تحليل الأسباب: بعد تغيير طرق اختبار معايير المياه المستخدمة في الشرب، لم يقم القسم بتنظيم أي تدريب متخصص وفقًا للمعيار GB/T 5750.3(2006)، مما أدى إلى عدم فهم الفنيين المعنيين بشكل كافٍ لمتطلبات التحكم في جودة الفحوصات الفيزيائية والكيميائية للمياه المستخدمة في الشرب.  وضع تدابير تصحيحية وتنفيذها.
 تدريب الأفراد المعنيين في القسم على طرق فحص معايير مياه الشرب وتحليل جودة المياه (GB/T5750.3-2006)، لضمان إتقانهم للمتطلبات وضمان جودة الفحوصات