معلومات مفيدة | أشياء لا بد من معرفتها حول أتمتة المختبرات: 25 وحدة نموذجية في نظام LIMS

Thread Content

نظام إدارة معلومات المختبر (LIMS) هو نظام لإدارة المعلومات في المختبرات؛ حيث يتم من خلاله الإدارة الشاملة لعناصر مثل عمليات فحص العينات، والبيانات التحليلية والتقارير، وموارد المختبر، ومعلومات العملاء. وبالتوافق مع المعايير الموحدة لإدارة المختبرات، يسهم هذا النظام في إنشاء نظام جودة يتوافق مع سير العمليات في المختبر، مما يحقق الإدارة المعلوماتية للمختبر. إنه منصة معلوماتية تمكّن المختبر من رفع مستوى التحليل، وتنظيم عملية فحص العينات، وخفض تكاليف التجارب، لتقديم خدمات ممتازة للعملاء. يقدم هذا المقال للقراء بعض الميزات الأساسية لنظام LIMS. ١. طلب الفحص: يُعد طلب الفحص الخطوة الأولى في عملية إدارة الأعمال داخل نظام LIMS، وعادةً ما يقدم العميل طلب الفحص مباشرةً من خلال نظام LIMS، أو قد تساعده الأقسام المختصة في المختبر في تعبئة طلب الفحص نيابة عنه. يجب على نظام LIMS تسجيل المعلومات المتعلقة بالعميل الذي يطلب الاختبار (العميل الداخلي أو الخارجي)، والمعلومات المتعلقة بالعينات المختبرة، ومتطلبات الفحص والمتطلبات الخاصة وغيرها. يجب أن يكون العميل الذي يقوم بتعبئة طلب الفحص عميلًا مصرحًا به في نظام LIMS. يمكن للنظام أيضًا تسجيل المعلومات المدخلة، والشخص الذي قام بالإدخال، ووقت الإدخال، وغيرها. كما يجب دعم إخراج وطباعة نماذج الطلبات المطبوعة. يمكن لنظام LIMS المتطور أن يوفر عدة طرق لإدخال طلبات الفحص، مثل استيراد المعلومات، وتعبئة طلبات الفحص عبر الإنترنت، وإصدار مهام الفحص مباشرة من أنظمة معلومات الأعمال الأخرى، وغير ذلك. 2. مراجعة العقد واستلام العينات: يقوم الموظفون المعنيون في المختبر، بعد استلام طلب الاختبار من العميل والعينات، بمراجعة العقد في نظام LIMS، للتحقق مما إذا كانت العينات المرسلة تطابق ما ورد في الطلب أم لا. ٣. يجب أن يتمكن نظام LIMS من تخصيص مهام الفحص، وذلك عن طريق تحديد الأقسام المسؤولة عن إجراء الفحوصات ومستوى التفويض الممنوح لهذه الفحوصات، وبالتالي تخصيصها تلقائيًا للموظفين أو المجموعات المسؤولة عن إجراء الفحوصات. يمكن أيضًا تكليف المستخدمين الخاصين بمهام الفحص عن طريق التعيين اليدوي. 4. إدخال نتائج الاختبار: يشير إدخال نتائج الاختبار إلى عملية إدخال نتائج الفحص في نظام LIMS بطرق مختلفة، بعد الانتهاء من فحص العينات. مرحلة إدخال نتائج الاختبار هي مرحلة مهمة في نظام LIMS. يوفر نظام LIMS المتقدم العديد من الميزات العملية لمساعدة موظفي الفحص في إجراء الاختبارات وتسجيل النتائج، بالإضافة إلى تحسين مراقبة الجودة. 5. الحساب التلقائي: يتم إدراج طرق الاختبار في نظام LIMS، وبذلك يكفي للمختبرين إدخال نتائج الاختبار التي حصلوا عليها من الأجهزة لإكمال حساب النتيجة النهائية. 6. يتم جمع بيانات الأجهزة تلقائيًا، حيث يتم إدخال البيانات الناتجة عن الأجهزة ورسوم الطيف الناتجة عن الاختبارات والسجلات الأصلية مباشرةً إلى نظام LIMS، مما يقلل من أعباء العاملين في المختبرات ويخفض احتمالية حدوث أخطاء. 7. يمكن لنظام LIMS حفظ كمية كبيرة من ملفات النتائج غير الخاصة بالبيانات، مثل الصور والرسومات ورسوم الطيف التجريبي، بالإضافة إلى تخزين سجلات البيانات الأصلية بصيغ مختلفة. 8. تصحيح النتائج من خلال عينات التحكم في الجودة: لقد أدخلت العديد من أنظمة LIMS مفهوم دفعات الاختبار، حيث يتم اختبار عدد كبير من العينات في دفعة واحدة باستخدام نفس الجهاز ونفس طريقة القياس، مثل تجارب قياس المحتوى باستخدام جهاز ICP ذو وظيفة التغذية الأوتوماتيكية. يمكن للفاحصين إضافة عينات الضبط النوعي إلى كل دفعة، واستخدام نتائج فحص هذه العينات لتصحيح نتائج الدفعة بأكملها. وإذا تجاوزت نتائج فحص عينات الضبط النوعي النطاق المحدد، فيتم اعتبار نتائج الدفعة بأكملها غير صالحة، ويجب إعادة معايرة الجهاز وإعادة إجراء الاختبار. ٩. يمكن عرض طرق الفحص، كما يمكن ربطها في SOPLIMS بأدلة التشغيل المتعلقة بالاختبارات، وأدلة الأجهزة، ومستندات طرق الفحص. يمكن للمفتشين أثناء عملية الفحص الاطلاع بسهولة على الإصدارات السارية من هذه الوثائق التقنية ذات الصلة. 10. اختبار سير العمل: إذا كانت هناك بعض التجارب التي يجب على المختبر إجراؤها، وتتطلب تنفيذها من قبل عدة أشخاص وعدة خطوات. إذا كان الاختبار يتطلب عدة خطوات مثل تحضير العينة، ووزنها، وتحللها، وتعديل حجمها، وإجراء التجربة على الجهاز، فمن الممكن أن يقوم بها أشخاص مختلفون. في مثل هذه الحالات، يمكن استخدام نظام LIMS لتعريف سير عمل الاختبار، وتسجيل تفاصيل كل خطوة مثل وقت التنفيذ والشخص المسؤول عنها. 11. تتبع تعديلات البيانات: يجب أن يتمتع نظام LIMS متكامل بوظيفة تتبع تعديلات البيانات؛ فبالنسبة لبيانات الفحص التي تم إدخالها أو تعديلها، يجب على النظام تسجيل اسم الشخص الذي قام بالإدخال أو التعديل، بالإضافة إلى توقيت حدوث العملية، وذلك لأغراض التتبع. ١٢، مراجعة البيانات والتقارير: يقوم موظفو مراجعة البيانات والتقارير بمراجعة بيانات الاختبارات وتقارير الفحص عبر نظام LIMS. يجب أن يتمتع نظام LIMS جيد بوظيفة توليد التقارير تلقائيًا. يجب أن يتمكن مراجعو البيانات والتقارير، بالإضافة إلى الاطلاع على نتائج الفحص ومراجعتها، من الاطلاع أيضًا على المعلومات المتعلقة بالجودة خلال عملية الفحص، مثل الأجهزة المستخدمة في التجارب، والمواد المعيارية، ومعلومات الأشخاص المسؤولين عن الفحص. يجب أن يخضع مراجعة تقارير البيانات ونتائج الفحص للتحقق باستخدام وسائل أمان مثل التوقيع الإلكتروني، لضمان أن المشغلين مخولون قانونًا. 13. إدارة العينات: تعتبر إدارة العينات جزءًا مهمًا للغاية في نظام LIMS. يجب على نظام LIMS تسجيل العملية بأكملها للعينات، بدءًا من وصولها إلى المختبر وحتى انتهاء الفحص، وصولاً إلى استرجاع العينات من قبل المستخدم أو التخلص منها في المختبر. عند دخول العينة إلى المختبر، يمكن للمستخدم تسجيل وقت وصول العينة في النظام، والحالة الراهنة للعينة، وما إذا كان هناك أي انحراف عن الشروط الموصوفة أو المحددة. يجب على نظام LIMS استخدام الرموز الشريطية وغيرها من الوسائل لتمييز العينات، مع ضمان فرادة هوية كل عينة، وذلك لتسهيل نقلها والبحث عنها خلال عملية الفحص بأكملها. يجب أن يوفر نظام LIMS معلومات حول مكان وظروف تخزين العينات. إذا أمكن، يجب تحديد الموقع المناسب لتخزين العينة تلقائيًا، من خلال تحديد خصائصها مثل طبيعتها ونوع المادة المكونة لها. يجب تسجيل استلام وإعادة العينات التجريبية في نظام LIMS، ويمكن إجراء عمليتي الاستلام والإعادة عن طريق مسح الباركود. بالنسبة للعينات التي تجاوزت تاريخ الاحتفاظ بها ويجب التخلص منها، يجب تسجيل طريقة التخلص منها وتاريخه وغيرها من المعلومات في النظام. ١٤. إدارة التعاقد من الباطن: عندما يحتاج المختبر إلى تفويض أعمال الفحص إلى جهات أخرى لأسباب غير متوقعة أو بسبب ظروف مستمرة، يجب على نظام LIMS أن يقوم بالتحكم في هذه الأعمال وإدارتها بشكل فعال. أولاً، باستثناء الحالات التي يحدد فيها العميل مقاولًا فرعيًا معينًا، يجب أن تكون مؤسسات أو مختبرات إجراء الفحوصات الفرعية مختبرات قد خضعت لتقييم وموافقة هذا المختبر. يجب الحفاظ في نظام LIMS على معلومات المختبرات التابعة، بما في ذلك قدراتها على إجراء الفحوصات، ونظام الجودة الخاص بها، والشهادات ذات الصلة، وبيانات الاتصال وغيرها من المعلومات. إذا لزم الأمر، يمكن لنظام LIMS أيضًا حفظ النسخ الإلكترونية لاتفاقيات التعاقد مع المقاولين الفرعيين، وسجلات مراجعة أداء هؤلاء المقاولين، وغيرها من الوثائق. عند تقسيم العينات في نظام LIMS، يجب أن يكون بالإمكان إصدار نموذج طلب التقسيم، وعند عرض المعلومات، يجب ضمان الحفاظ على سرية معلومات العميل. يجب أن يوفر نظام LIMS وظيفة تتبع العينات المُسلمة للطرف الثالث، بما في ذلك تاريخ التسليم؛ فإذا تم إرسال العينات عبر البريد، يمكن تتبعها من خلال رقم إيصال الشحن. بعد أن يصدر المختبر الذي يقوم بمهام الفحص تقرير الفحص، يمكن للمختبر إدخال نتائج الفحص في نظام LIMS. وإذا لزم الأمر، يمكن أيضًا حفظ نسخة ممسوحة ضوئيًا أو النسخة الإلكترونية من التقرير الصادر عن المختبر في النظام. 15. إدارة الأفراد: إن إدارة الأفراد في نظام LIMS ليست شاملة كما هو الحال في أنظمة إدارة الموارد البشرية، فعلى الرغم من أنها تحتوي على بعض المعلومات الأساسية عن الأفراد، إلا أن إدارة الأفراد في LIMS يجب أن تركز أكثر على إدارة قدراتهم على الفحص وتدريبهم ومنحهم الصلاحيات اللازمة. يجب أن يكون نظام LIMS قادرًا على الاحتفاظ بمعلومات ذات صلة بالموظفين مثل السجلات التقنية، والمؤهلات التعليمية، والكفاءات، ووصف الوظيفة الحالي. عملية تدريب الأفراد هي عملية ديناميكية، وتشمل التخطيط للتدريب وتنفيذه وتقييمه. يمكن للمختبرات اختيار خطط التدريب المناسبة لمهام الفحص الحالية والمتوقعة من خلال نظام LIMS، كما يمكنها تقييم هذه الخطط وتعديلها وفقًا للظروف الفعلية. يمكن للمختبر إبلاغ المشاركين في التدريب عبر نظام LIMS، كما يمكنه توزيع المواد والكتيبات الإلكترونية المتعلقة بالتدريب من خلال النظام. يمكن للمشاركين في التدريب أيضًا تقديم ملاحظات حول التدريب عبر نظام LIMS لتحسين ملاءمته وفعاليته. يجب أن يوفر نظام LIMS أيضًا معلومات حول نتائج التدريب وأرشفة المواد التدريبية وغيرها من الميزات الداعمة. يجب على نظام LIMS أن يحتفظ بسجلات تفويض الموظفين، وأن يقوم بالتحكم في العمليات بناءً على هذه التفويضات؛ فعلى سبيل المثال، لا يُسمح للأشخاص الذين ليس لديهم تفويض من النظام بإصدار تقارير الفحص. لا يجوز للمختبر أن يجري التجربة دون الحصول على تصريح باستخدام طريقة الاختبار والأجهزة المطلوبة. 16. إدارة الأجهزة وأدوات القياس: إن إدارة الأجهزة وأدوات القياس في نظام LIMS تختلف أيضًا عن أنظمة إدارة الأصول الثابتة التي نعرفها عادةً. ينقسم إلى إدارة البيانات الثابتة وإدارة البيانات المتغيرة. يشمل الإدارة الثابتة للأجهزة إدارة المعلومات الأساسية للمعدات، وإدارة قطع الغيار الخاصة بالأجهزة، وصيانة المعايير التقنية للأجهزة. يشمل الإدارة الديناميكية للأجهزة التحقق من الأجهزة بشكل دوري، والصيانة اليومية، ومعايرة الأجهزة، وفحصها، وخطط تتبع القيم القياسية، بالإضافة إلى إدارة حالة الأجهزة. من خلال الإدارة الديناميكية لأجهزة القياس، يمكن لموظفي المختبر والمسؤولين عنه معرفة حالة الأجهزة في أي وقت، مما يضمن دقة وموثوقية نتائج الفحص. 17. إدارة الكواشف والمواد المرجعية والموردين: عادةً لا يتم إدارة عملية شراء الكواشف والمواد المرجعية في نظام LIMS. لكن يجب تنظيم الموردين الذين يقدمون هذه الكواشف والمواد المرجعية. يجب الحفاظ في نظام LIMS على بيانات الموردين المؤهلين المعتمدين من قبل المختبر، مثل العنوان، ووسائل الاتصال، وقائمة الكواشف والمواد المرجعية التي يزودون بها. يجب تسجيل مورد كل دفعة من المواد الكيميائية المشتراة، من أجل إمكانية تتبعها. يجب على نظام LIMS أيضًا إدارة تخزين المواد الكيميائية والمخزونات. بالنسبة للمواد الكيميائية والمواد المعيارية التي تؤثر بشكل كبير على نتائج الاختبارات، يجب على نظام LIMS تسجيل رقم دفعة هذه المواد أو غيرها من المعلومات المتعلقة بها في كل مرة يتم فيها إجراء اختبار، سواء عن طريق الإدخال اليدوي أو عن طريق مسح الرموز الشريطية. 18. إدارة الأساليب: يجب على نظام LIMS أن يطبق رقابة صارمة على إصدارات الأساليب التجريبية، وذلك من خلال تحديث ومراقبة إصدارات الأساليب داخل النظام، لضمان أن الأساليب المستخدمة في المختبر موحدة وسارية المفعول. ١٩. إدارة المرافق والظروف البيئية: مع التطور المستمر في العلوم والتكنولوجيا، بدأت المختبرات تستخدم عددًا متزايدًا من أجهزة قياس درجة الحرارة والرطوبة لجمع البيانات وتحليلها، بالإضافة إلى أجهزة لقياس التداخلات الكهرومغناطيسية والإشعاعات ومستويات الاهتزاز في بيئة الاختبار. من خلال الجمع بين نظام LIMS وأجهزة المراقبة الفورية لبيئة المختبر، يمكن مراقبة ظروف بيئة المختبر وتحليلها بشكل أكثر فعالية، كما يمكن ربط هذه الظروف بالأجهزة ومشاريع الاختبار. ويمكن تحديد عتبات للظروف البيئية، وعند تجاوز هذه العتبات، يقوم نظام LIMS بإرسال تنبيهات وتحذيرات إلى الأشخاص المسؤولين عن الاختبارات. ضمان دقة وفعالية نتائج الفحص. 20. إدارة المستندات: يجب على نظام LIMS أيضًا إدارة الوثائق التقنية للمختبر، ووثائق الجودة، ومعايير الفحص، ومواصفات المعايرة، بالإضافة إلى المستندات الأخرى ذات الصلة، مع تحقيق الإدارة والمراقبة الكاملة لعمليات صياغة المستندات ونشرها وتعديلها ومراجعتها. يمكن من خلال إنشاء دليل الملفات وتصنيفها، التحكم في مستوى الوصول إلى الملفات. يمكن البحث في الملفات بحرية، أي من خلال تحديد أي شروط بحث أو باستخدام بحث غير دقيق، كما يمكن طباعة الملفات التي تم العثور عليها نتيجة البحث. يمكن إضافة الملفات وحذفها، كما يمكن تمييز الملفات المحذوفة (الملغاة)، مع إضافة ملاحظات توضح سبب الحذف. يمكن تسجيل حالة إصدار الملفات. عندما يقترب تاريخ انتهاء صلاحية الملف أو يتجاوزه، يقوم النظام تلقائيًا بتنبيه مدير الملفات لاتخاذ الإجراءات اللازمة. 21. الرقابة على جودة المختبر: تُعد الرقابة على جودة المختبر إجراءات تُتخذ للحفاظ على أخطاء نتائج الاختبارات ضمن الحدود المسموح بها. تقليديًا، نقوم بالتحكم في جودة المختبرات من خلال الرقابة على الجودة داخل المختبر وإجراء مقارنات بين المختبرات. في المختبر، يشمل ضبط الجودة عادةً إجراء التجارب الفارغة، والتحقق من منحنى المعايرة، ومعايرة الأجهزة والمعدات، وتحليل العينات المتوازية، وتحليل العينات المضاف إليها معيار، بالإضافة إلى استخدام رسوم بيانية لضبط الجودة وغيرها. يشمل المقارنة بين المختبرات توزيع عينات قياسية لتقييم نتائج التحليل في المختبرات المختلفة، وإجراء تجارب مشتركة لاختبار طرق التحليل، بالإضافة إلى استخدام عينات مشفرة لإجراء الفحوصات. إنها تدبير مهم لاكتشاف وإزالة الأخطاء النظامية الموجودة بين المختبرات. يمكن التحكم في جودة المختبرات عبر نظام LIMS. يتجلى إدارة نظام LIMS لضبط الجودة في جانبين؛ أولاً، المعالجة المخطط لها والهدفة والموجهة لعينات التقييم، بالإضافة إلى اختبارات المقارنة والتقييم داخل المختبرات وبينها. الجانب الآخر هو التعامل مع عينات الضبط النوعي في أعمال الفحص اليومية، ومنحنيات المعايرة لأجهزة الفحص، ورسوم بيانية لاتجاهات نتائج الفحص والرسوم التحكمية وغيرها. 22. إدارة الأنشطة الجودية في المختبر: يمكن إدارة الأنشطة الجودية اليومية في المختبر من خلال نظام LIMS. مثل مراجعة الإدارة، والمراجعة الداخلية، وإجراءات التصحيح، وإجراءات الوقاية، والرقابة على عمل كشف عدم المطابقة، وغيرها. يمكن إدارة هذه الأنشطة المتعلقة بالجودة بشكل ديناميكي من خلال نظام LIMS، كما يمكن إدارة العمليات من خلال أنظمة التحكم الآلي في الأعمال الإدارية، أو عن طريق استخدام الوثائق الورقية لإدارة التدفقات. لكن، كما ذُكر أعلاه في هذا المقال، فإن جوهر نظام LIMS هو في الحقيقة تجسيد لفلسفة إدارة المختبرات. وبالتالي، فإن التدابير المتعلقة بالتحسين المستمر ومتطلبات تعديل العمليات الإدارية التي يتم اتخاذها من خلال الأنشطة المتعلقة بالجودة، تنعكس في نظام LIMS، مما يساهم في تحسين النظام الإداري باستمرار. 23، خدمة العملاء: تتجلى خدمة العملاء من خلال نظام LIMS على مستويين، الأول هو من خلال الإدارة المعتمدة على التكنولوجيا لحماية خصوصية معلومات العملاء بشكل أكثر فعالية. الثاني هو تقديم خدمات أفضل للعملاء من خلال نظام LIMS والوظائف المرتبطة به، مثل إنشاء منصة لاستقبال آراء العملاء وشكاويهم، وإمكانية تحميل تقارير الفحص مباشرة عبر الإنترنت، والتحقق من صحة التقارير عبر الإنترنت، ومتابعة تقدم الفحوصات في أي وقت، بالإضافة إلى إرسال رسائل نصية أو بريد إلكتروني لإبلاغ العملاء عند اكتمال تقارير الفحص. كما يمكن للعملاء تقديم طلبات الفحص مباشرة عبر الإنترنت. 24. إدارة تقارير النتائج: إحدى الميزات المهمة جدًا في نظام LIMS هي القدرة على إنشاء تقارير نتائج الفحوصات تلقائيًا، واليوم يستخدم العديد من المختبرات هذه الميزة أولاً. عادةً ما يتم تحقيق ذلك باستخدام أدوات إعداد التقارير من جهات خارجية أو أدوات مطورة محليًا لإنشاء قوالب تقارير بتنسيق معين، وذلك لجمع بيانات نتائج الفحص تلقائيًا، بالإضافة إلى المعلومات التي يطلبها العميل والضرورية لشرح نتائج الفحص أو المعايرة ومتطلبات الأساليب المستخدمة، من أجل تنظيم وإنشاء التقرير تلقائيًا. لا يلزم تدخل بشري في عملية إنشاء التقرير. يجب وضع قالب التقرير وفقًا لمتطلبات المختبر ومتطلبات «معايير الاعتماد لقدرات مختبرات الاختبار والمعايرة»، من أجل ضمان توفير المعلومات الضرورية. يجب أن تُستخلص المعلومات الواردة في جميع التقارير من قاعدة بيانات النظام؛ بمعنى آخر، يجب أن تتطابق أي معلومات عن العملاء، ومعلومات الفحوصات والطرق المستخدمة، ومعلومات الأجهزة، ومعلومات نتائج التجارب المدرجة في تقارير النتائج تمامًا مع المعلومات الموجودة في قاعدة بيانات LIMS، ويجب إمكانية تتبع هذه المعلومات داخل النظام. إذا كان نظام LIMS يوفر خاصية إرسال النتائج إلكترونيًا، سواء عبر الويب أو عبر إرسال رسائل بريد إلكتروني تلقائيًا أو من خلال منصات الفاكس الإلكتروني، فيجب على النظام ضمان سلامة وخصوصية تقارير النتائج أثناء عملية الإرسال. القضاء على المخاطر أثناء عملية النقل، وحماية معلومات العملاء. 25. إحصاء البيانات والاستعلام عنها: أكبر ميزة لنظام المعلومات هي قدرته على إحصاء البيانات والاستعلام عنها وتحليلها. من خلال إنشاء نظام LIMS، لم يعد مديرو المختبرات بحاجة إلى اتخاذ القرارات بناءً على التجربة، بل يمكنهم ذلك من خلال بيانات إحصائية كبيرة وأكثر دقة، وذلك من أجل تحسين أنظمة الإدارة وأنظمة الجودة. من هنا يتضح أن وظائف الإحصاء والاستعلام في نظام LIMS هي وظائف مهمة للغاية. يجب أن يتمتع نظام LIMS الجيد بوظائف استعلام وإحصائيات مفتوحة وقوية وقابلة للتخصيص بحرية. - نهاية -