Spezielle Kolonnen für Laktose

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Chengdu Moore Scientific Instruments Co., Ltd. bietet speziell entwickelte Chromatographiekolonnen für verschiedene Analyse- und Prüzwecke an. Wie **Spezialkolonnen, Spezialkolonnen für Frauenmantel, Spezialkolonnen für Honig, Spezialkolonnen für Heparinsodium, Spezialkolonnen für Laktose usw.** ； Es gibt eine vollständige Palette an Modellen, und es ist außerdem möglich, spezielle Chromatographiekolonnen nach den Anforderungen des Kunden anzufertigen. Im Folgenden wird Ihnen die spezielle Kolonne für Laktose vorgestellt. Falls es gekauft werden muss. Suchen Sie gerne nach Chengdu Moore Scientific Instruments Co., Ltd. – die speziellen Laktose-Säulen Lac-Amino werden mithilfe hochreiner Bindemittel hergestellt, wodurch Aminogruppen an den Silikagel-basierten Laktose-Säulen gebunden werden. Während der Trennung unter den in den Pharmakopöen festgelegten Chromatographiebedingungen erfüllt die Unterscheidungsfähigkeit zwischen Laktose und Saccharose vollständig die Anforderungen der Pharmakopöen. Die Anzahl der theoretischen Platten, berechnet anhand des Laktose-Peaks, liegt stets über 8000 – was weit über den in den Pharmakopöen vorgeschriebenen Anforderungen liegt. Chromatographiesäule: Lac-Amino, 5 μm, 120 Å, 4,6×300 mm
Flüssigkeitsphase: ACN:H2O = 70 : 30 (v/v)
Fließgeschwindigkeit: 1,0 mL/min
Säulentemperatur: 45 °C
Detektion: Differenzialdetektion bei 40 °C
Probenmaterial: Systemverifizierungslösung (1,0 mg/mL Laktose + 1,0 mg/mL Saccharose)
Injektionsmenge: 10 μL
Eigenschaften der Säule für Laktose:
1. Die Füllstoffe der Säule Lac-Amino bestehen aus gleichmäßigen kugelförmigen Partikeln. Dadurch wird eine optimale Abdeckung der Funktionsgruppen erreicht, was wiederum zu einer guten Form der Peaks führt. 2. Durch streng kontrollierte Bedingungen der Oberflächenchemischen Modifikation wird eine zuverlässige Wiederholbarkeit zwischen den Säulen gewährleistet. 3. Durch die Verwendung einer einzigartigen Befüllungstechnik ist die Dichte der Lac-Amino-Säulenbettung gleichmäßig und stabil, wodurch eine maximale Säulenleistung gewährleistet wird. 4. Es werden die Anforderungen der Pharmaprodukteverordnung an die Matrix der Chromatographiekolonne erfüllt; zudem werden alle Anforderungen der Pharmaprodukteverordnung hinsichtlich der Trennung der Proben vollständig erfüllt. Bestellinformationen für Laktose-spezifische Säulen: Anleitung zur Verwendung von Laktose-spezifischen Säulen, Informationen zu den Chromatographiesäulen. Die Lac-Amino-beschichteten Säulen von Sai Fen basieren auf Silikagel von hoher Reinheit mit guter mechanischer Stabilität. Durch die Verwendung hochreiner Bindemittel werden Aminogruppen an das Silikagel gebunden; der Kohlenstoffgehalt beträgt 4,0 %. Der Füllstoff besteht aus gleichmäßigen, kugelförmigen Partikeln mit einem Porenradius von 120 Å sowie einer spezifischen Oberflächenfläche von 300 m2/g. Diese Bindungsphase verfügt über ein einzigartiges, innovatives Design, das eine maximale Abdeckung der Funktionsgruppen in einer Schicht ermöglicht. Durch streng kontrollierte Synthesereaktionsbedingungen kann eine zuverlässige Wiederholbarkeit zwischen den Säulen gewährleistet werden. Durch die Anwendung einer einzigartigen Homogenisierungs- und Befüllungstechnik ist die Dichte der Lac-Amino-Säulen gleichmäßig und stabil, wodurch eine maximale Säuleffizienz gewährleistet wird. Die Lac-Amino-Säulen sind Silikagel-Chromatographiesäulen, die mit Aminogruppen verestert sind. Sie werden besonders empfohlen zur Bestimmung von Laktose als Hilfsstoff in der vierten Abteilung des „Chinesischen Arzneibuchs“ aus dem Jahr 2015. Abbildung 1 zeigt das Chromatogramm der Testlösungen von Laktose und Saccharose unter Verwendung einer Lac-Amino 4,6×300 mm-Chromatokolonne, gemäß den Chromatographiebedingungen aus Teil IV der Chinesischen Arzneibuch-Version von 2015 – Abschnitt zur Bestimmung des Laktosegehalts. Sicherheitshinweise: Kolonnen, die speziell für Laktose verwendet werden, arbeiten in der Regel unter hohem Druck. Wenn die Verbindungen der Leitungen nicht fest genug sind, kann es zu einem Austreten von organischen Lösungsmitteln sowie des injizierten Probenmaterials kommen. Dies wiederum kann die Gesundheit der Bediener beeinträchtigen. Im Falle eines Lecks sollten geeignete Handschuhe getragen werden, um damit umzugehen. Außerdem sollten beim Öffnen der Chromatographiekolonne angemessene Schutzmaßnahmen ergriffen werden, um zu verhindern, dass kleine Silikagelkörner in die Atemwege gelangen. Abbildung 1: Chromatogramme der Kontrollproben aus Saccharose und Laktose. Aufstellung und Bedienung der Chromatographiesäule: Während des Transports oder wenn die Chromatographiesäule nicht in Gebrauch ist, werden ihre beiden Enden stets mit Stopfen abgedichtet. Wenn die Chromatographiekolonne in das Chromatographiegerät eingebaut wird, müssen zunächst die Stopfen an den beiden Enden entfernt werden. Achten Sie darauf, dass die Fließrichtung der Flüssigkeit mit der Richtung der Markierungen auf der Säule übereinstimmt. Es wird empfohlen, dass die Benutzer beim Anschließen der Chromatographiekolonne unbedingt der in der Kolonne angegebenen Richtung folgen – es sei denn, es gibt besondere Gründe dafür, wie zum Beispiel das Entfernen von Verunreinigungen am Eingang der Chromatographiekolonne durch eine umgekehrte Befüllung. Da die Verbindung der Chromatographiekolonne ein Bestandteil des gesamten Chromatographieprozesses ist, kann ein Leck der Lösung auftreten, wenn die Dichtungsringe zu fest sitzen, falsch montiert sind oder nicht mit den Anschlüssen der Chromatographiekolonne übereinstimmen. Führen Sie die folgenden Schritte aus, um die Chromatographiekolonne mit dem Verschlussring zu verbinden und sie so in das HPLC-System einzubinden: (a) Bei erster Verwendung der Leitungen sollten Sie nacheinander die Anschlüsse sowie den Verschlussring auf Leitungen mit einem Außendurchmesser von 1/16 Zoll aufsetzen. Die breite Öffnung der Dichtkappe sollte in Richtung des Rohrverbinders zeigen. (b) Führen Sie das Rohr fest in die Anschlussstelle der Chromatographiekolonne ein. Schieben Sie anschließend den Verschlussring sowie den Rohranschluss nach vorne, sodass die Gewinde des Rohranschlusses mit den Gewinden an der Öffnung der Chromatographiekolonne übereinstimmen. Ziehen Sie den Rohranschluss anschließend fest zu. Wenn die Leitungen aus Polymermaterialien bestehen, gehen Sie zum Schritt (d) ； Wenn es sich um Metallrohre oder -leitungen handelt, fahren Sie mit (c) fort. (c) Nachdem die Rohrleitungen mit Kraft in die Anschlüsse am Ende der Säule gedrückt wurden, werden die bereits festgezogenen Muttern mit einem 1/4-Zoll-Schlüssel weiter festgezogen. (d) An dem anderen Ende der Chromatikkolonne wird die oben beschriebene Methode angewandt. Die neuen Lac-Amino-Säulen werden in reinem Acetonitril aufbewahrt. Während der Lagerung und des Transports kann das Silikongefüllt trocken werden. In solchen Fällen wird empfohlen, die Chromatikkolonne mit reinem Aceton in einer Menge von 5 bis 10 Mal dem Volumen der Kolonne bei niedriger Fließgeschwindigkeit zu spülen. Anschließend kann die Chromatikkolonne mit einer 70-%-Acetonitril-Wasser-Lösung, wie sie in den Anforderungen zur Laktosebestimmung im vierten Teil des Chinesischen Arzneibuchs von 2015 vorgeschrieben ist, ausgeglichen werden, bis die Baseline stabil ist. Wenn der Kolonnendruck sowie die Schwankungen an der Baseline stark sind, könnte das daran liegen, dass Luftblasen in die Chromatikkolonne gelangt sind. In diesem Fall kann die Chromatikkolonne 2–5 Minuten lang mit einer höheren Durchflussrate (1,0 mL/min) gespült werden. Proben und Flüssigkeiten: Um eine Verstopfung der Chromatographiekolonne zu vermeiden, müssen alle Proben sowie Lösungsmittel vor der Verwendung mit Filtern mit einer Porengröße von 0,45 μm oder 0,22 μm gefiltert werden. Die speziellen Laktose-Kolonnen sind für die Untersuchung von Laktose als Hilfsstoff in Teil IV der chinesischen Arzneibuchversion von 2015 konzipiert. Dabei wird das nach dem Arzneibuch vorgeschriebene Flussmittelsystem verwendet. Der Flussphase muss vor der Verwendung entgaset werden. Eine einfache Methode zur Entgasung besteht darin, die Flussphase unter Vakuum – das durch eine Wasserpumpe erzeugt wird – für 5 Minuten mit Ultraschall zu behandeln. Wartung der Chromatographiesäule: Vermeiden Sie die Verwendung der Chromatographiesäule bei einem pH-Wert unter 2,0 oder über 8,5. Ein hoher pH-Wert löst das Silikagel auf, wodurch ein Teil oder der gesamte gebundene Phase von der Oberfläche des Silikagels abfällt. Dadurch sinkt die Trennleistung und es ändern sich die Retentionszeiten. Um eine optimale Trennleistung zu erzielen und die Lebensdauer der Säule zu verlängern, sollten Sie möglichst einen Flussmittel verwenden, dessen pH-Wert im Bereich von 2,0 bis 7,5 liegt. Druck: Obwohl Laktose-Säulen bei Drücken bis zu 4000 psi eingesetzt werden können, sollte der normale Betriebsdruck unter 2500 psi liegen. Langes Betreiben unter hohem Druck kann die Chromatographiekolonne sowie die Infusionspumpe beschädigen. Da der Druck von der Strömungsgeschwindigkeit abhängt, wird die maximale Strömungsgeschwindigkeit durch den Druck begrenzt, den das System aushalten kann. Im Allgemeinen nimmt der Säulendruck mit zunehmender Nutzungsdauer der Chromatographiesäule allmählich zu. Ein plötzlicher Anstieg des Drucks deutet auf eine Verstopfung der Siebleiste am Eingang der Chromatikkolonne hin. In diesem Fall wird empfohlen, die Chromatographiesäule umzukehren und anschließend mit einem geeigneten Lösungsmittel zu spülen. Temperatur: Die maximale Betriebstemperatur beträgt 60 °C. Langes Arbeiten bei hohen Temperaturen (>75 °C) kann die Chromatographiekolonne beschädigen; dieses Problem tritt insbesondere bei hohem pH-Wert (>8,5) deutlich zutage. Kolonnensäuberung: Nach mehrfachem Gebrauch können Verunreinigungen aus bestimmten Proben an der Einfüllscheibe oder dem Füllmaterial haften bleiben. Wenn eine bestimmte Menge angesammelt ist, tritt ein Anstieg des Drucks auf, begleitet von einer Verbreiterung des Peak-Musters. Wenn sich diese Situation ergibt, kann die Chromatographiekolonne einfach mit dem empfohlenen Speichermittel, reinem Acetonitril, bei niedriger Durchflussrate aktiviert und gereinigt werden. Aufbewahrung: Wenn die Kolumne über einen längeren Zeitraum nicht verwendet wird, sollte sie mit reinem Acetonitril – in einer Menge, die mindestens 20–30 Mal den Volumen der Kolumne entspricht – durchspült und anschließend aufbewahrt werden. Jede Chromatographiesäule ist während des Transports mit zwei abnehmbaren Stopfen ausgestattet. Um zu verhindern, dass die Kolumne austrocknet, sollten Sie die beiden Enden der Chromatikkolumne mit Stopfen verschließen. Bei Raumtemperatur aufbewahren.