Was ist der Unterschied zwischen der Qualitätszertifizierung in der Chemie- und Pharmaindustrie?
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Früher habe ich in einem Pharmaunternehmen gearbeitet, wobei die durchgeführten Qualitätszertifizierungen den GMP-Standards entsprachen. In chemischen Produktionsunternehmen ist jetzt eine Qualitätszertifizierung erforderlich. Kann mir jemand aus der Community sagen, inwiefern sich die beiden Methoden voneinander unterscheiden – und welche Unterschiede gibt es bezüglich des Inhalts der Zertifizierung?
Im Grunde liegen die Unterschiede in den angewandten Standards sowie in den konkreten Vorgehensweisen; der grundlegende Ansatz ist jedoch ähnlich.
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Die GMP-Zertifizierung stellt höhere Anforderungen an die Hardware. Chemieunternehmen führen in der Regel eine Zertifizierung nach dem integrierten ISO9000/14000/18000-System durch. Hauptsächlich sind es Anforderungen an Dokumente und Aufzeichnungen.
Die Anforderungen für die GMP-Zertifizierung sind alle gleich
Die GMP-Anforderungen sind strenger, und es gibt mehr Aspekte sowie Inhalte, die überprüft werden müssen