Muss es für jedes Gerät ein eigenes Gerätedokument geben? Können ähnliche Geräte wie Vakuum-Pufferbehälter in einer Datei gespeichert werden?
Thread Content
RT, wir freuen uns über alle wertvollen Vorschläge.
Derselbe Werkstattbereich, derselbe Verwendungszweck – es gibt derzeit mehr als 3 Vakuum-Pufferbehälter mit denselben Spezifikationen. Können diese in dasselbe Aktenordner eingeteilt werden?
Derselbe Werkstattbereich, derselbe Verwendungszweck – es gibt derzeit mehr als 3 Vakuum-Pufferbehälter mit denselben Spezifikationen. Können diese in dasselbe Aktenordner eingeteilt werden? Ich denke, das ist möglich. Meine 32 Absorptionsbehälter gibt es in zwei Größen – deshalb wurden auch 2 verschiedene Dokumente erstellt
Ich frage mich, ob es bei der GMP-Prüfung irgendwelche besonderen Anforderungen gibt
Die Geräteakte ist die Lebensbeschreibung eines Geräts; sie beginnt mit der Planung und Beschaffung und endet mit der Entsorgung. Im Prinzip gibt es eine Akte pro Gerät. Wenn sichergestellt werden kann, dass alle Informationen zu einem einzelnen Gerät in der Aktenmappe klar und zuverlässig dargestellt werden, dann denke ich, dass Geräte derselben Art oder zum selben Zweck zentral verwaltet werden können – das erleichtert den Vergleich und die Suche!
Danke für Ihren wertvollen Rat. :)
Ich dachte, das sei nicht möglich – es handelt sich zwar um dasselbe Design, doch der Hersteller muss nicht unbedingt derselbe sein. Auch die Materialien und Geräte müssen nicht identisch sein. Die Gerätedokumentation umfasst die ursprünglichen Aufzeichnungen aus dem Herstellungsprozess; für jedes Gerät muss daher eine eigene Dokumentation vorhanden sein.
Für jedes Gerät sollte es ein eigenes Gerätearchiv geben. Jeder von uns ist ein Personalakte – wann haben Sie schon einmal gehört, dass die Akten von Schülern derselben Schule oder derselben Altersgruppe miteinander vermischt werden? Mit demselben Gerät können Sie mehrere Ordner an einem Ort aufbewahren, aber die Ordner mehrerer Geräte dürfen nicht in einem einzigen Ordner sein.