Als Qualitätskontrolleur: Wie kann man seine Arbeit besser erledigen?

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Als Qualitätskontrolleur in der täglichen Prüf- und Überwachungsarbeit im Labor – wie kann man seine Aufgaben als Qualitätskontrolleur gut erfüllen? Dies ist ein gemeinsames Problem, das die Aufmerksamkeit aller Kollegen und Mitstreiter verdient. Ich schlage vor, dieses Thema gemeinsam zu erörtern. Falls es Unstimmigkeiten gibt, bitte ich um Kritik und Anregungen. Was ist Qualitätskontrolle? Die Qualitätskontrolle dient dazu, sicherzustellen, dass die Vorgaben eingehalten werden (Vorschriften von Gesetzen und Verordnungen, Standards, Anforderungen der Kunden, Vertragsbedingungen, Anforderungen der zuständigen Behörden, Anforderungen von Zertifizierungs- und Akkreditierungsstellen sowie Managementanforderungen von Laboren usw.). Es wird gefordert, den Zustand der Einheiten (Organisationen, Prozesse, Mitarbeiter, Systeme, Produkte usw., sowie jede Kombination dieser Elemente) kontinuierlich zu überwachen und zu überprüfen sowie die Aufzeichnungen zu analysieren. Wie sollten wir die Qualitätskontrolle bei der Arbeit in unserem Labor durchführen und umsetzen? Zuerst müssen wir herausfinden, welche Produkte unser Labor anbietet und herstellt Hier sind einige Fragen, über die wir alle nachdenken sollten: „a) Welche Produkte/Dienstleistungen bieten wir an?“ b. Wer sind unsere Kunden? c. Was wollen unsere Kunden? d. Ist die Anforderung konkret? e. Welche Schlüsselprozesse müssen verbessert werden? ” Wie soll ein Qualitätsüberwacher in dem Prozess der von dem Labor bereitgestellten und hergestellten Produkte arbeiten und worauf sollte er hauptsächlich achten? Der entscheidende Kontrollpunkt ist zunächst die fünf Aspekte „Mensch, Maschine, Material, Methode und Umwelt“. In der ISO/IEC 17025-Norm „Richtlinien für die Akkreditierung von Prüf- und Kalibrierlaboren“ wird unter den „technischen Aspekten“ das Personal als erster Faktor angesehen, der über die Richtigkeit und Zuverlässigkeit der Prüfungen im Labor entscheidet. Für das Personal in Prüflaboren werden strenge Anforderungen hinsichtlich technischer Fähigkeiten, Erfahrung, notwendiger Fachkenntnisse, Ausbildung, Arbeitsaufgaben sowie Unparteilichkeit gestellt. Daher ist der Mensch der wichtigste Faktor: Qualifikationen und deren Aufrechterhaltung des Personals, Kenntnis der Arbeitsanleitungen sowie deren Einhaltung, Konformität mit Prüfverfahren/Vorschriften, Betriebszustand der Geräte, Konformität von Umgebung und Einrichtungen, Kennzeichnung der Proben, Vorbereitung der Proben sowie Bereitstellung von Reagenzien und Verbrauchsmaterialien, Probenentnahmeplan und dessen Umsetzung (ob der Probenentnahmeplan vor Ort verfügbar ist), Überprüfung der Originalunterlagen und Daten, Datenverarbeitung und Bewertung, Bewertung der Unsicherheiten, Erstellung von Ergebnisberichten usw. Das sind die wichtigsten Aufgaben der Aufsichtspersonen. Warum ist eine Qualitätskontrolle im Labor notwendig? Da die Leitung des Labors die volle Verantwortung für die Qualität der Labordaten und -ergebnisse trägt, einschließlich der rechtlichen Verantwortung. Und die Qualitätsaktivitäten werden von den Mitarbeitern der verschiedenen Fachabteilungen durchgeführt. Obwohl die einzelnen Abteilungen ihre Aufgaben klar definiert haben und es auch ein umfassendes System zur Qualitätskontrolle gibt, fragt sich doch, ob sie wirklich nach den vorgeschriebenen Verfahren vorgehen – und ob diese Verfahren tatsächlich wirksam sind Daher müssen die Leiter des Labors eine Gruppe unabhängiger Mitarbeiter einsetzen, die die Qualität der wichtigsten Tätigkeiten bzw. der beteiligten Personen überwachen. Dadurch können Schwachstellen in der Qualitätskontrolle rechtzeitig erkannt und Verbesserungsmaßnahmen vorgeschlagen werden, sodass die Qualitätskontrolle effektiv umgesetzt werden kann. Zweck unserer Überwachung ist es, eines der Mittel zur Feststellung der Fähigkeiten verschiedener Personengruppen zu sein und eine kontinuierliche Verbesserung sicherzustellen. Daher spielen Qualitätsüberwacher eine wichtige Schlüsselrolle bei der kontinuierlichen Verbesserung. Durch Qualitätsüberwachung und kontinuierliche Verbesserung wird die Wirksamkeit und Effizienz des Qualitätsmanagementsystems sowie der Prozesse weiter gesteigert, um den wachsenden und sich verändernden Anforderungen und Erwartungen von Kunden sowie anderen Interessengruppen gerecht zu werden. Durch kontinuierliche Verbesserungen kann das Qualitätsmanagement-System des Labors weiterhin effektiv funktionieren, sich ständig weiterentwickeln und verbessern (Möglichkeiten zur kontinuierlichen Verbesserung sind: externe sowie interne Überprüfungen) ； Alltägliche Überwachung, Qualitätskontrolle, Kundenfeedback usw.) – so kann das Labor stetig verbessern. Die Qualitätsüberwacher sollten von der Einheit ernannt werden und ihre Befugnisse ausüben; es darf nicht zu einer rein formalen Funktion kommen – in einigen Einheiten gibt es genau dieses Problem, weshalb die Qualitätsüberwacher ihre Arbeit nur schwer verrichten können. Gegenstand der besonderen Qualitätskontrolle sollten die Prüfer sein (einschließlich vertraglich gebundener Mitarbeiter, zusätzlicher Techniker sowie wichtiger Unterstützungspersonal), insbesondere Auszubildende, neu eingestellte Mitarbeiter und kurzfristig beschäftigte Personen – über diese muss eine wirksame und ausreichende Überwachung erfolgen. Nur durch eine effektive Überwachung kann die Arbeitsqualität gewährleistet werden. Qualitätskontrolleure sollten selbst Fachkräfte sein; Führungskräfte eignen sich nicht als Kontrolleure. Sie sollten den Zweck der Prüfung kennen, sich mit den Methoden und Verfahren der Prüfung vertraut machen sowie in der Bewertung der Ergebnisse geschickt sein. Im Allgemeinen sollte die Überwachung von erfahrenen Technikern durchgeführt werden, d.h. von Personen auf einer höheren Ebene oder zumindest von Personen auf derselben Ebene. Wie kann eine effektive und ausreichende Überwachung gewährleistet werden? I. Die Fähigkeiten der Aufsichtspersonen müssen ausreichen. Sie sollten über ausreichende fachliche Kenntnisse verfügen. Wenn möglich, ist es am besten, wenn Personen einer höheren Ebene diejenigen auf einer niedrigeren Ebene überwachen. Die Voraussetzungen für Aufsichtspersonal sind: (1) Kenntnisse der Prüfmethoden, wie z. B. Anwendungsbereich, Prinzipien, Geräte, Analyseschritte, Berechnung der Ergebnisse sowie die Beziehungen zwischen den verschiedenen Methoden. ” Beispiel: Der Aufsichtsbeamte Herr Li überwacht die Geräte. Er stellte fest, dass im Prüfzertifikat für das Gaschromatographiegerät mit der Nummer KA-020 (Prüfzertifikatsnummer ××××××) keine Angaben zum Prüfverlauf des Elektronenfangdetektors (ECD) vorhanden waren. Dieser Detektor wird dennoch zur regelmäßigen Analyse von BHC und DDT in Proben verwendet ； Urteil: Erfüllt nicht die Anforderungen an die Kalibrierung/Prüfung des Instruments. Ursachenanalyse: Da die beiden Detektoren ECD und FPD denselben Gaschromatographen teilen, wurde nur der FPD-Detektor kalibriert, wobei die Kalibrierung des ECD-Detektors vernachlässigt wurde. Korrekturmaßnahmen und Umsetzung der Verbesserungen: Der Detektor wurde zur Überprüfung eingereicht. In Zukunft müssen für die Kalibrierung der Geräte detailliertere Anforderungen an die Kalibrierung/Prüfung gestellt werden. (2) Kenntnisse über die Zwecke der Prüfung – wie z. B. „Bewertung (einschließlich Qualitätsevaluation der Produkte), Überwachungsprüfungen, regelmäßige Kontrollen, Qualitätskontrollmaßnahmen wie Blindtests, Demonstrationen der Arbeitsabläufe, Fragen vor Ort, Nachprüfung der Proben, Vergleich von Personen, Teilnahme an Kompetenzprüfungen, Qualitätskontrolldiagramme, Rotation der Mitarbeiter usw.“ ” (3) Kenntnisse der Prüfverfahren wie „Probenentnahme (oder -einreichung), Probenaufteilung, Vorbereitung der Proben, Prüfung, Überprüfung, Kontrolle, Ausstellung von Bescheinigungen usw.“ ” Beispiel: Qualitätskontrolle bei der Entnahme von Proben für Trinkwasser – GB/T 5750.2-2006 „Standardmethoden zur Prüfung von Trinkwasser – Entnahme und Aufbewahrung von Wasserproben“. Ziel der Qualitätskontrolle bei der Probenentnahme ist es, zu verhindern, dass die Wasserproben während des Entnahmeprozesses kontaminiert oder verdorben werden. Qualitätskontrollmethoden: Kontrollproben vor Ort, Transportkontrollproben, parallele Proben vor Ort, nachbehandelte Proben vor Ort oder Qualitätskontrollproben – bei der gesamten Probenentnahmeprozess muss auf die Qualitätskontrolle geachtet werden. Zweitens muss die Anzahl der Aufsichtspersonen ausreichen. Das Verhältnis zwischen der Anzahl der Aufsichtspersonen und der Anzahl der Fachkräfte liegt in der Regel bei 1:5–1:10. Für verschiedene Arten von Prüfungen – wie z. B. Lebensmittelprüfungen, Wasserqualitätsprüfungen oder Umwelt- und Luftuntersuchungen – sind jeweils eigene Aufsichtspersonen erforderlich. III. Die Befugnisse der Aufsichtspersonen müssen ausreichend sein, damit sie Probleme vor Ort aufzeigen und eine sofortige Behebung anordnen können ； Wenn es Schwierigkeiten bei der Bewältigung von Fällen gibt, die nicht den Anforderungen der Arbeit entsprechen, kann man sich direkt an den Leiter für Qualität oder den technischen Leiter wenden, damit rechtzeitig Abhilfemaßnahmen ergriffen werden können ； Bei Bedarf kann das Prüfbericht zurückgehalten werden ； Wenn man mit der Wirksamkeit der Korrekturmaßnahmen unzufrieden ist, kann man durch Kommunikation mit den zuständigen Personen Vorschläge zur Verbesserung einreichen. IV. Der Umfang der Überwachung muss ausreichen, um innerhalb eines Jahres (oder eines Zertifizierungs-/Anerkennungszyklus) alle Prüfer im Labor zu überwachen – einschließlich der fest angestellten Mitarbeiter, zusätzlicher Techniker sowie wichtiger Unterstützungspersonal, insbesondere der Auszubildenden. V. Die Arbeitsplätze der Aufsichtspersonen sollten so gestaltet sein, dass eine effektive Überwachung möglich ist. In Situationen, in denen das temporäre Personal noch keine notwendige Ausbildung erhalten hat, sollte es unter der Aufsicht der Qualitätskontrolleure arbeiten ； Beim Probennehmen und Testen in mobilen Laboren, an Probenahmestellen sowie im Feld muss dies unter der wirksamen Aufsicht von technischem Kontroll- und Überwachungspersonal erfolgen. Wie führen Aufsichtspersonen die Qualitätskontrolle durch? 1. Im Laufe des Betriebs eines Qualitätsmanagementsystems kommt es unweigerlich dazu, dass bei bestimmten Aktivitäten sowie deren Ergebnissen Abweichungen von den vorgeschriebenen Standards auftreten. Deshalb ist es notwendig, ein System zur Qualitätskontrolle einzurichten, um eine kontinuierliche und wirksame Überwachung der Qualität zu gewährleisten. 2. Die Einrichtung von Qualitätskontrollpunkten, die Festlegung der Schwerpunkte der Qualitätskontrolle sowie der Umfang der Kontrollen sind wichtige Faktoren, die die Wirksamkeit der Qualitätskontrolle beeinflussen ； Zunächst müssen die Faktoren analysiert werden, die die Richtigkeit und Zuverlässigkeit der Testergebnisse beeinflussen ； Zu den Faktoren, die die Prüfergebnisse beeinflussen, gehören in der Regel Personal, Geräte, Verbrauchsmaterialien, Prüfmethoden, Umgebungsbedingungen sowie Managementsysteme ； Für diese Arbeitsphasen werden Qualitätsüberwacher eingesetzt, wobei die Arbeitsmethoden der Überwacher klar definiert werden. 3. Es ist erforderlich, diese Faktoren kontinuierlich zu überwachen oder unregelmäßige spezielle sowie gezielte Überwachungen durchzuführen. Bei festgestellten Problemen sind praktikable Korrektur- und Abhilfemaßnahmen vorzuschlagen sowie der Erfolg der Maßnahmen nachzuverfolgen und zu überprüfen. Durch die ständige Identifizierung und Verbesserung von Problemen wird das Qualitätsmanagement kontinuierlich verbessert. 　　 4. Überprüfung des Prüfberichts: Der Prüfbericht ist das endgültige Ergebnis oder die Schlussfolgerung der gesamten Prüfarbeit. Er spiegelt sowohl die Qualität und den Standard der Prüfarbeit wider als auch die Entlohnung für die von dem Kunden in Auftrag gegebene Arbeit und die erbrachten Leistungen. Bei der Überprüfung der Prüfberichte muss nicht nur geprüft werden, ob die Berichte gemäß den Qualitätsdokumenten erstellt wurden, sondern auch eine Analyse der Zusammenhänge zwischen den Prüfergebnissen durchgeführt werden. Dadurch kann festgestellt werden, ob es bei den Prüfungen Probleme gibt. Durch die Identifizierung und Behebung dieser Probleme wird sichergestellt, dass das System weiterhin effektiv funktioniert. 5. Kalibrierung und Überprüfung der Geräte – Die Kalibrierung und Überprüfung der Geräte ist eine wichtige Voraussetzung, um die Leistungsfähigkeit der Geräte festzustellen und sicherzustellen, dass die Messergebnisse genau sind. Regelmäßige Überprüfungen der Geräte, um deren ordnungsgemäßen Betrieb zu gewährleisten, sind eine Voraussetzung für die Durchführung von Prüfungen. 6. Überprüfung der Qualität der Verbrauchsmaterialien: Die Verbrauchsmaterialien im Labor sind ein wichtiger Faktor, der die Genauigkeit der Testergebnisse beeinflusst. Das Labor muss nicht nur sicherstellen, dass die Verbrauchsmaterialien vor ihrer Verwendung überprüft werden, sondern auch ständig Feedback von den Labortechnikern einholen und die Verbrauchsmaterialien regelmäßig überprüfen, um sicherzustellen, dass sie den Anforderungen entsprechen. 7. Tägliche Überwachung, umsetzung in die Praxis, regelmäßige Vertiefungsfortbildungen für Qualitätsüberwacher. Erstellung eines Leitfadens für die Arbeitsmethoden der Qualitätskontrolleure: Wenn wir diese Aufgaben ordnungsgemäß erledigen und die tägliche Qualitätskontrolle sorgfältig durchführen, können wir die Qualität der Prüfungen vollständig gewährleisten. Dadurch werden die ausgestellten Prüfberichte (die vom Labor über die Produkte erstellt werden) genau und zuverlässig sein. Anhang: Beispiel für die tägliche Überwachung der Messung von Chrom(VI) im Trinkwasser
a. Überprüfen, ob die durchgeführten Tests den Anforderungen der Standardverfahren entsprechen (gute Beobachtungsgabe).
b. Bei Abweichungen sofort korrigieren (richtige Beurteilung).
c. Ursachen analysieren, Korrekturen vornehmen, Verbesserungsmaßnahmen vorschlagen sowie diese umsetzen – auch Präventivmaßnahmen ergreifen (klare Wirkung).
 Der Qualitätskontrolleur Herr Zhang überwacht regelmäßig die Arbeit des Prüfers Li bei der Messung von Chrom(VI) im Trinkwasser:
 Prüfer Li: Entnahme von Proben zur Messung des Chrom(VI)-Gehalts im Wasser.
 Verwendete Methode: Spektrophotometrie.
 Standardkurve: Der Korrelationskoeffizient für die Standardkurve von Chrom(VI) beträgt 0,9983. Standardanforderung: Für die Qualitätskontrolle der physikalisch-chemischen Prüfungen von Trinkwasser gilt die Anforderung R≥0,999.  Aufsichtsperson, Ing. Zhang: Er kommt zu dem Schluss, dass diese Kalibrierkurve den Anforderungen nicht entspricht. Der Bediener muss dies umgehend korrigieren.  Analyse der Ursachen: Nach der Änderung der Prüfmethoden für die Standards von Trinkwasser wurde in der Abteilung keine spezielle Schulung zu GB/T 5750.3(2006) durchgeführt. Dadurch haben die zuständigen Techniker nicht ausreichend Kenntnisse über die Anforderungen an die Qualitätskontrolle bei den physikalisch-chemischen Untersuchungen von Trinkwasser.  Erstellung von Korrekturmaßnahmen und Umsetzung der Verbesserungen  Schulung des zuständigen Personals in den Abteilungen zu den Methoden zur Überprüfung der Qualität des Trinkwassers sowie zur Qualitätskontrolle (GB/T5750.3-2006), damit sie die darin festgelegten Anforderungen beherrschen und so die Qualität der Tests gewährleistet werden kann