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Problèmes médico-légaux de conception

2019-09-23View Original

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1. L'entreprise disposait à l'origine d'un certificat de fabrication A1 A, mais si le certificat de conception A2 est renouvelé, la fabrication deviendra A1 D conception ou D selon les nouvelles règles. Comment faire face à cette situation ?
Reply #22019-09-23
Voir les Avis de mise en œuvre sur les questions liées aux licences administratives pour les équipements spéciaux (2019 n° 32).
Reply #32019-09-23
Si vous concevez uniquement des produits fabriqués par votre entreprise, il n'est pas nécessaire d'obtenir un certificat de conception distinct. Nous l'inspecterons lors de l'obtention du certificat de fabrication.; Si vous souhaitez obtenir un certificat de conception distinct, vous devez avoir au moins une expérience en révision de conception pour les récipients à haute pression, les réservoirs sphériques, les échangeurs de chaleur et les tours à des fins de vérification, d'examen et d'approbation. Il doit y avoir 1 jeu de récipients haute pression et 1 jeu de réservoirs sphériques parmi les 4 modèles d'essai.
Reply #42019-09-24
Sur la base des besoins actuels et du développement futur de l'entreprise, j'estime personnellement que la collecte séparée de preuves est bénéfique au développement de l'entreprise.
Reply #52019-09-24
Il n’est plus nécessaire de recueillir des preuves personnelles. Pour les unités qui obtiennent des licences de conception distinctes et des projets de conception attachés à des licences de fabrication, la certification de qualification des concepteurs sera remplacée par une certification de qualification sur site.

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