उपकरणों का स्नेहन प्रबंधन

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2. स्नेहकों के प्रकार एवं उनके गुणधर्म
दवा निर्माण की विशेष प्रकृति के कारण, औषध निर्माण हेतु उपयोग में आने वाले उपकरणों को सुचारू रूप से कार्य करने हेतु अच्छे स्नेहकों की आवश्यकता होती है। साथ ही, उत्पादन की गुणवत्ता बनाए रखने हेतु ऐसे उपकरणों से होने वाले द्वितीयक प्रदूषण को रोकना आवश्यक है; ताकि दवाओं की सुरक्षा को कोई खतरा न पहुँचे। इसलिए, GMP में औषध निर्माण हेतु उपयोग में आने वाले उपकरणों की संरचना, गुणधर्म, मापदंड आदि, एवं उनमें उपयोग होने वाले स्नेहकों जैसे पदार्थों को प्रदूषण के स्रोतों के रूप में माना गया है। इन्हें दवा निर्माण में उपयोग में आने वाले उपकरणों के नियंत्रण एवं उनके प्रदर्शन की जाँच हेतु महत्वपूर्ण माना गया है। अतः, स्नेहकों से संबंधित बुनियादी ज्ञान होना, सही स्नेहक का चयन करने, उपकरणों को उचित रूप से स्नेहित रखने, एवं उत्पादों की गुणवत्ता सुनिश्चित करने हेतु आवश्यक है। 　　 2.1 स्नेहकों के प्रकार 　　 2.1.1 तरल स्नेहक 　　 तरल स्नेहकों में मुख्य रूप से खनिज तेल, पौधों/जानवरों से प्राप्त तेल, सिंथेटिक तेल एवं पानी आदि शामिल हैं। ऐसे स्नेहक, घर्षण करने वाली सतहों के बीच एक तेल-परत बनाते हैं; इस परत के कारण दोनों सतहें आपस में अलग रहती हैं। तेल-परत के भीतर तरल अणुओं के बीच होने वाले घर्षण के कारण ही स्नेहन हो पाता है। 　　 2.1.2 अर्ध-ठोस स्नेहक
अर्ध-ठोस स्नेहकों में मुख्य रूप से पशु वसा, खनिज वसा, सिंथेटिक वसा आदि शामिल हैं। ऐसे स्नेहक, घर्षण करने वाली सतहों के बीच एक अर्ध-ठोस परत बनाकर स्नेहन का कार्य करते हैं। 　　 2.1.3 ठोस स्नेहक – ठोस स्नेहक, वे पदार्थ हैं जिन्हें आपस में गति करने वाली सतहों के बीच पाउडर या पतली परत के रूप में डाला जाता है; इससे ठोस स्नेहक-पदार्थ बन जाता है, जिससे स्नेहन हो पाता है। इसका उपयोग मुख्य रूप से उन स्थानों पर किया जाता है, जहाँ तेल/चिकनाई का उपयोग संभव नहीं है या उपयोग करना सुविधाजनक नहीं है। इसके लिए आमतौर पर ग्रेफाइट, मोलिब्डेनम डाइसल्फाइड, पॉलीटेट्राफ्लोरोएथिलीन, नायलॉन, सीसा आदि जैसी स 　　 2.1.4 गैसीय स्नेहक
गैसीय स्नेहकों में मुख्य रूप से वायु, नाइट्रोजन, हीलियम आदि गैसें शामिल हैं। इनके मुख्य लाभ हैं – कम चिपचिपाहट, चिपचिपाहट में कम परिवर्तन, अत्यधिक कम घर्षण प्रतिरोध, बहुत कम तापमान वृद्धि, एवं कम कच्चे माल की लागत। ये विशेष रूप से सटीक उपकरणों एवं उच्च गति वाले बेयरिंगों के स्नेहन हेतु उपयुक्त हैं। 　　 इनमें, तरल स्नेहक (लुब्रिकेंट) एवं अर्ध-ठोस स्नेहक (लुब्रिकेंट ऑयल) ऐसे स्नेहक हैं, जिनका उपयोग फार्मास्यूटिकल उपकरणों में सबसे अधिक किया जाता है। 　　 2.2 स्नेहकों के प्रदर्शन संबंधी मापदंड
फार्मास्यूटिकल उपकरणों में सबसे अधिक उपयोग में आने वाले स्नेहक हैं – तेल एवं ग्रीस। नीचे इनके प्रदर्शन संबंधी मापदंडों का विश्लेषण किया गया है:
2.2.1 तेलों के प्रमुख प्रदर्शन संबंधी मापदंड
(1) चिपचिपाहट – यह तेल की चिपचिपाहट को दर्शाता है। यह वह आंतरिक घर्षण बल है, जो तेल के अणुओं के आपस में स्थानांतरित होने पर उत्पन्न होता है। चिपचिपाहट जितनी अधिक होगी, आंतरिक घर्षण बल भी उतना ही अधिक होगा; इससे तेल की प्रवाहशीलता कम हो जाती है। चिपचिपाहट, लुब्रिकेंट्स का सबसे महत्वपूर्ण गुण है; इसी आधार पर लुब्रिकेंट्स का चयन किया जाता है।
(2) फ्लैश पॉइंट – यह वह न्यूनतम तापमान है, जिस पर किसी तेल को निश्चित परिस्थितियों में गर्म करने पर उससे निकलने वाली वाष्प, हवा के साथ मिलकर ऐसी सांद्रता तक पहुँच जाती है कि वह आग के संपर्क में आकर तुरंत जलने लगती है। वह न्यूनतम तापमान, जिस पर चमकने की प्रक्रिया 5 सेकंड से अधिक समय तक जारी रहती है, को “दहन बिंदु” कहा जाता है। यही मापदंड है जिसके आधार पर लुब्रिकेंट की ज्वलन उच्च तापमान एवं आसानी से जलने वाले वातावरण में स्नेहन हेतु, ऐसा लुब्रिकेंट चुनना आवश्यक है जिसका फ्लेमपॉइंट, कार्य-तापमान से 20–30°C अधिक हो। 　　 (3) गलनांक, वह अधिकतम तापमान है, जिस पर निर्धारित परिस्थितियों में लुब्रिकेंट का स्वतंत्र रूप से प्रवाह करने की क्षमता समाप्त हो जाती है। यह न केवल लुब्रिकेंट में मौजूद मोम की मात्रा को दर्शाता है, बल्कि निम्न तापमानों पर लुब्रिकेंट के कार्य करने की क्षमता का भी एक महत्वपूर्ण संकेतक है। आम तौर पर, स्नेहक का उपयोग तब ही किया जाना चाहिए, जब तापमान उसके ठोस होने के बिंदु से 5–10°C अधिक हो। 　　 (4) अन्य: लुब्रिकेंट के अन्य गुणों में, क्षरण-प्रतिरोधक क्षमता को दर्शाने वाला “एसिड वैल्यू” भी शामिल है। ； ऑक्सीकरण-प्रतिरोधक क्षमता को दर्शाने वाली एंटीऑक्सीडेंट स्थिरता ； पानी के साथ मिलने पर होने वाली एंटी-एमल्सिफिकेशन प्रवृत्ति ； यह तेल की क्षारकता को दर्शाता है; अर्थात् यह बताता है कि तेल, धातुओं पर कितनी हद तक क्षय पैदा करता है। इनमें से कई गुणों को बेहतर बनाने हेतु अतिरिक्त पदार्थों की आवश्यकता होती है; जैसे – एंटीऑक्सीडेंट, एंटी-एमल्सीफायर, एंटी-फोमिंग एजेंट, थिकनर, विस्कोसिटी बढ़ाने वाले पदार्थ आदि। वास्तविक उत्पादन में, कई परिस्थितियों में एडिटिव्स के उपयोग से लुब्रिकेंट के गुणों में **सुधार होता है, एवं इसकी उपयोग-अवधि भी कई गुना बढ़ जाती है।** 　　 2.2.2 लुब्रिकेंट के मुख्य प्रदर्शन संकेतक
(1) दृश्य गुण, जिसमें रंग, चमक, पारदर्शिता, घनत्व, अशुद्धियाँ, एकरूपता आदि शामिल हैं। आम तौर पर, स्वच्छ एवं रंगहीन काँच पर 1–2 मिमी मोटी परत में लुब्रिकेंट लगाया जाता है, ताकि उसे प्रकाश के नीचे जाँचा जा सके। 　　 (2) पिन-प्रवेश-स्तर – यह लुब्रिकेंट की गाढ़ाई को दर्शाने वाला सूचक है; यह लुब्रिकेंट में अवरोध की मात्रा एवं उसकी प्रवाहकता को भी दर्शाता है। जितनी कम पिन-प्रवेशन दर होती है, उतना ही लुब्रिकेंट कठोर होता है; इसकी गाढ़ाई भी अधिक होती है। ऐसे में इसकी भार-वहन क्षमता अधिक होती है, एवं सीलिं ； इसके विपरीत, जितनी अधिक तरलता होगी, उतनी ही क्षमता कम होगी; सीलिंग की क्षमता भी अपेक्षाकृत कम होगी। चयन करते समय तापमान, गति, लोड एवं कार्य-परिस्थितियों को ध्यान में रखना आवश्यक है। 　　 (3) ड्रॉप पॉइंट, यह लुब्रिकेंट की ऊष्मा-प्रतिरोधक क्षमता को दर्शाता है। लुब्रिकेंट का ड्रॉप पॉइंट, उसके कार्य करने हेतु आवश्यक तापमान को निर्धारित करता है। इसलिए, उपयोग करते समय ऐसा लुब्रिकेंट चुनना आवश्यक है, जिसका ड्रॉप पॉइंट कार्य करने हेतु आवश्यक तापमान से 20–30°C 　　 (4) अन्य: लुब्रिकेंट के अन्य गुणों में हवा के कारण होने वाले ऑक्सीकरण का विरोध करने की क्षमता, अर्थात् ऑक्सीडेशन स्थिरता भी शामिल है। ； यांत्रिक काटने वाले बलों का विरोध करने की क्षमता – यांत्रिक स्थिरता ； कोलॉइड की वह स्थिरता, जो तापमान एवं दबाव के प्रभावों का विरोध करते हुए भी कोलॉइडीय संरचना को बनाए रखने में सहायक होती है। वास्तविक उत्पादन में, कई परिस्थितियों में एडिटिव्स के उपयोग से लुब्रिकेंट के गुणधर्मों में **सुधार होता है, तथा इसकी सेवा जीवनकाल कई गुना बढ़ जाता है। 　　 3. स्नेहकों का चयन
केवल स्नेहकों का उचित उपयोग ही करने से ही उनके तकनीकी गुणों का लाभ प्राप्त किया जा सकता है। इससे औषधि निर्माण उपकरणों का सुचारू संचालन सुनिश्चित होता है, उपकरणों की आयु बढ़ती है, स्नेहकों एवं ऊर्जा की बचत होती है, एवं आर्थिक एवं सामाजिक लाभ भी प्राप्त होते हैं। 　　 3.1 स्नेहक चयन हेतु मूलभूत आवश्यकताएँ
औषधि निर्माण उपकरणों के स्नेहन प्रबंधन में, चुने गए स्नेहक को न केवल औषधियों में द्वितीयक प्रदूषण न फैलाना चाहिए, बल्कि औषधियों की गुणवत्ता पर भी कोई प्रभाव नहीं डालना चाहिए। इसके अलावा, स्नेहक में उचित चिपचिपाहट होनी आवश्यक है; ताकि घर्षण वाले भागों के बीच तेल की परत बन सके, एवं वह आसानी से न निकल जाए। ； इसमें पर्याप्त मात्रा में तेल होता है; इस कारण यह घर्षण सतह पर मजबूती से चिपक जाता है। ऐसी स्थिति में एक मजबूत एवं लचीली परत बनती है, जो निश्चित भार को सहन कर सकती है, बिना टूटे। ； इसमें कुछ हद तक स्थिरता होती है; इस कारण यह आसानी से ऑक्सीकृत नहीं होता, और इसकी प्रभावकारिता भी बनी रहती है। 　　 3.2 स्नेहक चयन के मापदंड 　　 3.2.1 औषधि निर्माण उपकरणों से संबंधित जानकारी 　　 जहाँ भी संभव हो, औषधि निर्माण उपकरणों के निर्माताओं द्वारा दी गई जानकारी/सिफारिशों के अनुसार ही स्नेहक चुनना चाहिए। क्योंकि उत्पादों एवं डिज़ाइनों के आधार पर उपकरणों में उपयोग होने वाले स्नेहकों का विस्तारपूर्वक मूल्यांकन एवं परीक्षण किया जाता है; इसलिए आम तौर पर उनकी सिफारिश किए गए स्नेहक बहुत ही विश्वसनीय होते हैं। 　　 3.2.2 लोड की स्थिति: यदि लोड अधिक हो, तो ऐसा लुब्रिकेंट चुनना आवश्यक है जिसका विस्कोसिटी मान अधिक हो, या ऐसा लुब्रिकेंट चुनना आवश्यक है जिसकी पिनिंग डिग्री कम हो। विभिन्न प्रकार के लुब्रिकेंटों/चर्बियों में एक निश्चित वहन क्षमता होती है। आम तौर पर, जिन तेलों का विस्कोसिटी मान अधिक होता है, उनकी लुब्रिकेशन परत आसानी से नष्ट नहीं होती। कम गति एवं उच्च भार वाले स्थितियों में, लुब्रिकेंट की चिपचिपाहट एवं अत्यधिक दबावों के तहत उसकी कार्यक्षमता को भी ध्यान में रखना आवश्यक है। 　　 3.2.3 सापेक्ष गति वेग: उच्च गति एवं कम भार वाले गतिशील जोड़ों के लिए, कम चिपचिपाहट वाला तेल या उच्च पिनिंग वैल्यू वाला लुब्रिकेंट ही उपयुक्त होता है। ； उच्च गति से घूमने वाले यांत्रिक घटकों में अपकेंद्रीय बल का प्रभाव ध्यान में रखना आवश्यक है। तापमान वृद्धि की सीमा के भीतर, अधिक चिपचिपाहट वाले लुब्रिकेंट या कम इंडेंटेशन वाला लुब्रिकेंट ही उपयुक्त होता है। ； आने-जाने वाली गतियों एवं अंतरालयुक्त गतियों में गति में बहुत अधिक परिवर्तन होता है; ऐसी स्थितियों में तेल-परत का निर्माण कठिन हो जाता है। इसलिए, अधिक चिपचिपाहट वाले लुब्रिकेंटों का ही उपयो 　　 3.2.4 सतह की खुरदराहट – उन गतिशील जोड़ों में, जहाँ सतह की सटीकता उच्च होती है एवं अंतराल कम होता है, कम विस्कोसिटी वाले लुब्रिकेंटों का ही उपयोग किया जाना चाहिए। विशेष रूप से, परिशुद्ध घटकों के मुख्य शाफ्टों पर लगे बीयरिंगों में लुब्रिकेंट की विस्कोसिटी निर्धारित करना बहुत ही महत्वपूर्ण है। ऐसे गतिशील भागों के लिए, जिनकी सतह खुरदरी होती है, अधिक चिपचिपेपन वाला स्नेहक या कम पेनेट्रेशन वाली ग्रीस का उपयोग करना आवश्यक है। जब आपस में घर्षण होने वाले भागों की सामग्री की कठोरता कम होती है, तो ऐसी स्थिति में भी उच्च चिपचिपाहट वाला तेल ही चुनना चाहिए। 　　 3.2.5 कार्य तापमान एवं पर्यावरण
जब कार्य तापमान अधिक होता है, तो ऐसे स्नेहकों का उपयोग करना आवश्यक है, जिनका फ्लैश पॉइंट उच्च हो, चिपचिपाहट अधिक हो, एवं ऑक्सीकरण प्रतिरोधकता भी अच्छी हो। इसके अलावा, ऐसे ग्रीसों का भी उपयोग किया जा सकता है, जिनकी पेनेट्रेशन कम हो, ड्रॉप पॉइंट उच्च हो, एवं जो उच्च तापमान का सामना कर सकें। ； जब कार्य तापमान कम होता है, तो ऐसे स्नेहकों का उपयोग करना चाहिए जिनका हिमांक कम हो, चिपचिपाहट कम हो, नमी की मात्रा भी कम हो; या ऐसे चिकनाईकारकों का उपयोग करना चाहिए जिनकी पैठने की क्षमता अधिक हो एवं जो निम्न तापमान का सामना कर सकें। ； ऐसे वातावरण में, जहाँ क्षारक पदार्थ मौजूद होते हैं, वहाँ ऐसे लुब्रिकेंटों का उपयोग करना आवश्यक है, जिनमें क्षय-रोधी एवं जंग-रोधी गुण हों ； नम वातावरण में, या ऐसी परिस्थितियों में जहाँ पानी का संपर्क अधिक होता है, ऐसे लुब्रिकेंट/लुब्रिकेंट ग्रीस का उपयोग करना चाहिए जिनमें एमल्शन-रोधक क्षमता अधिक हो, एवं जिनमें तेलीय गुण एवं जंग-रोधक क्षमता भी अच्छी हो। 　　 3.2.6 स्नेहन उपकरण: क्षयशील होने वाले, मानव द्वारा तेल डाले जाने वाले उपकरणों जैसे ऑयल नोज़ल, ऑयल कप, ऑयल छिद्रों में, उचित चिपचिपाहट वाला स्नेहक तेल ही उपयोग में लाना चाहिए। ； तेल लेने हेतु उपयोग में आने वाली ट्यूबों/ओइलफेल्टों के लिए, कम विस्कोसिटी वाला लुब्रिकेंट ही उपयुक्त है। ； चक्रीय स्नेहन प्रणाली के लिए, स्नेहन तेल में उच्च ऑक्सीडेशन-प्रतिरोधक क्षमता होना आवश्यक है; साथ ही, इसमें यांत्रिक अशुद्धियाँ भी बहुत कम होनी चाहिए। ऐसा करने से ही प्रणाली दीर्घकाल तक स्वच्छ एवं स्थिर रह सकती है। 　　 वास्तविक कार्यों में, ऊपर बताए गए चिकनाईकारकों के चयन हेतु उपकरणों की स्थिति, निर्माता की आवश्यकताओं, तेल संबंधी जानकारियों आदि को ध्यान में रखकर ही निर्णय लेना चाहिए। ऐसा करने से चिकनाई संबंधी तकनीकी आवश्यकताओं को पूरा करने के साथ-साथ आर्थिक दृष्टि से भी लाभदायक निर्णय लिया जा सकता है। 　　 4. फार्मास्यूटिकल उपकरणों के लुब्रीकेशन प्रबंधन हेतु विधियाँ
फार्मास्यूटिकल उपकरणों का लुब्रीकेशन प्रबंधन बहुत ही जटिल एवं कठिन कार्य है; इसके लिए उत्पादन प्रक्रिया के दौरान उपकरणों की वास्तविक स्थिति के आधार पर ही प्रबंधन किया जाना चाहिए। फार्मास्यूटिकल कंपनियों को लुब्रीकेशन प्रबंधन पर ध्यान देना चाहिए; लुब्रीकेशन प्रबंधन के स्तर को सुधारने हेतु वे निम्नलिखित उपाय कर सकती हैं। 　　 4.1 स्नेहन प्रबंधन प्रणाली का निर्माण
उद्यम के स्नेहन प्रबंधन संबंधी नीतियों एवं लक्ष्यों को निर्धारित किया जाता है। फार्मास्युटिकल उद्यमों के आकार, उपकरणों की विशेषताओं, उत्पादन स्थितियों एवं उत्पादन प्रक्रियाओं के आधार पर ही प्रबंधन की संरचना निर्धारित की जाती है, एवं आवश्यक नियम/विनियम भी तैयार किए जाते हैं। स्नेहन प्रबंधन व्यवस्था में, उद्यमों, उत्पादन कार्यशालाओं एवं ऑपरेटरों की स्नेहन प्रबंधन संबंधी जिम्मेदारियाँ स्पष्ट रूप से निर्धारित की गई हैं; साथ ही स्नेहन प्रबंधन हेतु एक संगठनात्मक संरचना भी स्थापित की गई है। प्रत्येक औषध निर्माण कार्यशाला में एक स्नेहन प्रबंधक होता है; उसकी जिम्मेदारी उस कार्यशाला में मौजूद उपकरणों के स्नेहन संबंधी कार्यों का प्रबंधन करना होती है, ताकि उपकरणों के स्नेहन संबंधी कार्यों पर उचित ध्यान दिया जा सके। 　　 4.2 स्नेहन संबंधी ज्ञान के प्रशिक्षण को बेहतर बनाना आवश्यक है। औषधि निर्माण हेतु उपयोग में आने वाले उपकरणों के संचालन के दौरान उनके प्रदर्शन की निगरानी आदि कार्य मुख्य रूप से संचालन करने वाले कर्मचारियों द्वारा ही किए जाते हैं। जबकि उपकरणों की मरम्मत या समायोजन का कार्य मरम्मत करने वाले कर्मचारियों के कौशल एवं जिम्मेदारी पर निर्भर है। स्नेहन तकनीकों एवं प्रबंधन को भी संचालन करने वाले एवं मरम्मत करने वाले कर्मचारियों द्वारा ही लागू किया जाता है। चूँकि फार्मास्युटिकल कंपनियों में कर्मचारियों की योग्यता स्तर अलग-अलग होता है, इसलिए अधिकांश कर्मचारियों को सरल लुब्रिकेशन तकनीकों एवं प्रबंधन संबंधी ज्ञान की कमी होती है। इसलिए, उन्हें लुब्रिकेशन तकनीकों एवं प्रबंधन संबंधी ज्ञान देना बहुत ही आवश्यक है। कंपनियों को हर साल नियमित रूप से ऐसे प्रशिक्षण कार्यक्रम आयोजित करने चाहिए, ताकि उपकरणों को सही, उचित एवं समय पर ही लुब्रिकेट किया जा सके। 　　 4.3 लुब्रिकेशन उपकरणों की नियमित जाँच करना आवश्यक है। उद्यमों को अपने उपकरणों में लुब्रिकेशन संबंधी स्थितियों की नियमित रूप से जाँच करनी चाहिए, ताकि लुब्रिकेशन प्रणाली में मौजूद समस्याओं का समय रहते पता लगाया एवं उनका समाधान किया जा सके। निरीक्षण में लुब्रिकेशन उपकरणों, लुब्रिकेंट के उपयोग संबंधी जानकारियों, उपकरणों पर लगे लुब्रिकेंट की स्थिति, तेल भरने/बदलने संबंधी रिकॉर्ड आदि शामिल हैं। निरीक्षण के दौरान पाए गए सभी दोषों को दूर किया जाना आवश्यक है। 　　 4.4 उपकरणों के लुब्रिकेशन संबंधी जानकारियों को बेहतर बनाना: महत्वपूर्ण उपकरणों के लुब्रिकेशन संबंधी जानकारियों को दस्तावेज़ीकृत करना आवश्यक है। इन दस्तावेज़ों में लुब्रिकेशन प्रक्रिया संबंधी जानकारी, लुब्रिकेशन होने वाले हिस्सों की जानकारी, एवं उपयोग किए जाने वाले लुब्रिकेंटों के नाम शामिल होने चाहिए। लुब्रिकेशन उपकरणों की मरम्मत संबंधी जानकारियों को भी विस्तार से दर्ज करना आवश्यक है; ताकि लुब्रिकेशन उपकरणों की बेहतर देख