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ISO9001:2015 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली में कौन-कौन से प्रावधानों को लिखित रूप में दर्ज करना आवश्यक है?

2016-07-09View Original

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ISO9001:2015 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली में, कौन-कौन से प्रावधानों को दस्तावेजी रूप में लिखा जाना आवश्यक है?
● 4.3 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के दायरे का निर्धारण: संगठन की गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली का दायरा ऐसी जानकारी होनी चाहिए जिसे दस्तावेजी रूप में लिखा गया हो, ताकि उसे आसानी से प्राप्त एवं संरक्षित किया जा सके।
● 4.4.2 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली एवं उसकी प्रक्रियाएँ:
 a. प्रक्रियाओं के संचालन हेतु आवश्यक जानकारी को दस्तावेजी रूप में संरक्षित किया जाना चाहिए।
 b. प्रक्रियाओं के योजनाबद्ध तरीके से संचालन होने की पुष्टि हेतु भी ऐसी जानकारी आवश्यक है।
● 5.2.2 गुणवत्ता नीति का संचार: गुणवत्ता नीति संबंधी जानकारी को दस्तावेजी रूप में लिखा जाना चाहिए।
● 6.2.1 गुणवत्ता लक्ष्य एवं उनकी प्राप्ति हेतु योजनाएँ: संगठन को गुणवत्ता लक्ष्यों संबंधी जानकारी को दस्तावेजी रूप में संरक्षित करना आवश्यक है।
● 7.1.5.1 निगरानी एवं मापन संसाधन: संगठन को निगरानी एवं मापन हेतु आवश्यक जानकारी को दस्तावेजी रूप में संरक्षित करना आवश्यक है।
● 7.1.5.2 मापन की सटीकता: अंतरराष्ट्रीय/मानकों के अनुसार मापन संसाधनों का नियमित रूप से कैलिब्रेशन/परीक्षण आवश्यक है; ऐसी जानकारी को भी दस्तावेजी रूप में संरक्षित करना आवश्यक है।
● 7.2 कर्मचारियों की योग्यता: कर्मचारियों की योग्यता संबंधी जानकारी को दस्तावेजी रूप में संरक्षित करना आवश्यक है।
● 8.1 संचालन की योजना एवं नियंत्रण: आवश्यकतानुसार, प्रक्रियाओं के संचालन हेतु आवश्यक जानकारी को दस्तावेजी रूप में संरक्षित करना आवश्यक है।
● 8.2.3.2 उत्पाद/सेवाओं संबंधी आवश्यकताओं की समीक्षा: आवश्यकतानुसार, उत्पाद/सेवाओं संबंधी आवश्यकताओं संबंधी जानकारी को दस्तावेजी रूप में संरक्षित करना आवश्यक है।
● 8.2.4 उत्पाद/सेवाओं संबंधी आवश्यकताओं में परिवर्तन: यदि उत्पाद/सेवाओं संबंधी आवश्यकताओं में परिवर्तन होता है, तो संगठन को ऐसी जानकारी को दस्तावेजी रूप में संरक्षित करना आवश्यक है।
● 8.3.2 डिज़ाइन एवं विकास हेतु योजनाएँ: डिज़ाइन एवं विकास हेतु आवश्यक जानकारी को दस्तावेजी रूप में संरक्षित करना आवश्यक है।
● 8.3.3 डिज़ाइन एवं विकास हेतु इनपुट: डिज़ाइन एवं विकास हेतु आवश्यक जानकारी को दस्तावेजी रूप में संरक्षित करना आवश्यक है।
● 8.3.4 डिज़ाइन एवं विकास हेतु नियंत्रण: डिज़ाइन एवं विकास हेतु आवश्यक जानकारी को दस्तावेजी रूप में संरक्षित करना आवश्यक है।
● 8.3.5 डिज़ाइन एवं विकास हेतु आउटपुट: डिज़ाइन एवं विकास हेतु आवश्यक जानकारी को दस्तावेजी रूप में संरक्षित करना आवश्यक है।
● 8.3.6 डिज़ाइन एवं विकास में परिवर्तन: डिज़ाइन एवं विकास में हुए परिवर्तनों संबंधी जानकारी को दस्तावेजी रूप में संरक्षित करना आवश्यक है।
● 8.4.1 बाहरी आपूर्तिकर्ताओं से प्राप्त प्रक्रियाओं/उत्पादों/सेवाओं का नियंत्रण: संगठन को बाहरी आपूर्तिकर्ताओं से प्राप्त प्रक्रियाओं/उत्पादों/सेवाओं का मूल्यांकन, चयन, निगरानी आदि हेतु आवश्यक जानकारी को दस्तावेजी रूप में संरक्षित करना आवश्यक है। इन गतिविधियों, एवं मूल्यांकन के परिणामस्वरूप आवश्यक होने वाले किसी भी उपाय से संबंधित जानकारी को संगठन को दस्तावेज़ी रूप में संग्रहीत रखना चाहिए।
●8.5.1 उत्पादन एवं सेवाओं के प्रदान करने हेतु नियंत्रण:
a. दस्तावेज़ी रूप में उपलब्ध जानकारी:
1. उत्पादित किए जाने वाले उत्पादों, प्रदान की जाने वाली सेवाओं, या की जाने वाली गतिविधियों से संबंधित जानकारी।
2. प्राप्त किए जाने वाले परिणामों से संबंधित जानकारी।
●8.5.2 पहचान एवं ट्रेसेबिलिटी:
जब ट्रेसेबिलिटी की आवश्यकता हो, तो संगठन को आउटपुट की विशिष्ट पहचान को नियंत्रित करना चाहिए, एवं ट्रेसेबिलिटी सुनिश्चित करने हेतु आवश्यक जानकारी को दस्तावेज़ी रूप में संग्रहीत रखना चाहिए।
●8.5.3 ग्राहकों या बाहरी आपूर्तिकर्ताओं की संपत्ति:
यदि ग्राहकों या बाहरी आपूर्तिकर्ताओं की संपत्ति खो जाती है, क्षतिग्रस्त हो जाती है, या अनुपयोगी हो जाती है, तो संगठन को ग्राहकों/बाहरी आपूर्तिकर्ताओं को इसकी सूचना देनी चाहिए, एवं ऐसी स्थितियों से संबंधित जानकारी को दस्तावेज़ी रूप में संग्रहीत रखना चाहिए।
●8.5.6 परिवर्तनों का नियंत्रण:
संगठन को परिवर्तनों से संबंधित जानकारी को दस्तावेज़ी रूप में संग्रहीत रखना चाहिए; जिसमें परिवर्तनों की समीक्षा के परिणाम, परिवर्तन करने हेतु अधिकृत व्यक्तियों की जानकारी, एवं समीक्षा के आधार पर उठाए गए आवश्यक उपाय शामिल हैं।
●8.6 उत्पादों एवं सेवाओं का अनुमोदन:
संगठन को उत्पादों एवं सेवाओं के अनुमोदन से संबंधित जानकारी को दस्तावेज़ी रूप में संग्रहीत रखना चाहिए। दस्तावेजीकृत जानकारी में निम्नलिखित शामिल है:
a. स्वीकृति मानदंडों के अनुरूप प्रमाण।
b. उन व्यक्तियों से संबंधित जानकारी, जिन्होंने उत्पादों को अनुमति दी।

●8.7.2 अस्वीकृत उत्पादों का नियंत्रण
संगठन को निम्नलिखित दस्तावेजीकृत जानकारियों को संरक्षित रखना चाहिए, ताकि:
a. अस्वीकृत उत्पादों का वर्णन किया जा सके।
b. उठाए गए उपायों का वर्णन किया जा सके।
c. प्राप्त की गई छूटों का वर्णन किया जा सके।
d. अस्वीकृत उत्पादों के निपटान हेतु जिम्मेदार व्यक्तियों की पहचान की जा सके।

●9.1.1 निगरानी, मापन, विश्लेषण एवं मूल्यांकन
संगठन को परिणामों के प्रमाण के रूप में उचित दस्तावेजीकृत जानकारियों को संरक्षित रखना चाहिए।

●9.2.2 आंतरिक ऑडिट
f. ऑडिट योजनाओं के कार्यान्वयन एवं ऑडिट परिणामों के प्रमाण के रूप में दस्तावेजीकृत जानकारियों को संरक्षित रखना आवश्यक है।

●9.3.3 प्रबंधन समीक्षा के परिणाम
संगठन को प्रबंधन समीक्षा के परिणामों के प्रमाण के रूप में दस्तावेजीकृत जानकारियों को संरक्षित रखना चाहिए।

●10.2.2 अस्वीकृत उत्पादों एवं सुधारात्मक उपाय
संगठन को निम्नलिखित बातों के प्रमाण के रूप में दस्तावेजीकृत जानकारियों को संरक्षित रखना चाहिए:
a. अस्वीकृत उत्पादों की प्रकृति एवं उनके लिए उठाए गए उपाय।
b. सुधारात्मक उपायों के परिणाम।

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