एक गुणवत्ता निरीक्षक के रूप में, कार्यों को बेहतर तरीके से कैसे संपन्न किया जा सकता है?

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प्रयोगशाला में गुणवत्ता निरीक्षक के रूप में, दैनिक जाँच/परीक्षणों के दौरान गुणवत्ता निरीक्षण का कार्य कैसे ठीक से किया जाए? यह ऐसी समस्या है जिस पर सभी सहकर्मियों एवं साथियों का ध्यान देना आवश्यक है। इस समस्या पर हम सब मिलकर चर्चा करना चाहते हैं; यदि कोई त्रुटि हो तो कृपया उसे बताएं। गुणवत्ता निरीक्षण क्या है? गुणवत्ता निगरानी का उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि निर्धारित मानकों (कानूनी/नियामक आवश्यकताएँ, मानकों की आवश्यकताएँ, ग्राहकों की आवश्यकताएँ, अनुबंध संबंधी आवश्यकताएँ, वैधानिक नियामक संस्थाओं की आवश्यकताएँ, मान्यता/प्रमाणन संस्थाओं की आवश्यकताएँ, प्रयोगशालाओं संबंधी प्रबंधन आवश्यकताएँ आदि) का पालन हो। इसके लिए, संस्थाओं की स्थिति (संगठन, प्रक्रियाएँ, कर्मचारी, प्रणालियाँ, उत्पाद आदि, एवं इनमें से किसी भी तत्व का संयोजन) की निरंतर निगरानी एवं सत्यापन आवश्यक है; साथ ही रिकॉर्डों का विश्लेषण भी आवश्यक है। अपनी प्रयोगशाला में होने वाले कार्यों पर गुणवत्ता नियंत्रण कैसे सुनिश्चित किया जाए? सबसे पहले, हमें यह जानना आवश्यक है कि हमारी प्रयोगशाला में कौन-से उत्पाद तैयार किए जाते हैं/उपलब्ध कराए जाते हैं? नीचे कुछ ऐसे प्रश्न हैं, जिन पर हम सभी को विचार करना आवश्यक है: “अ. हम जो उत्पाद/सेवाएँ प्रदान करते हैं, वे क्या हैं?” ख. हमारे ग्राहक कौन हैं? ग. हमारे ग्राहक क्या चाहते हैं? डी. क्या आवश्यकताएँ विस्तार से दी गई हैं? ई. कौन-सी महत्वपूर्ण प्रक्रियाओं में सुधार की आवश्यकता है? ” प्रयोगशाला में उत्पादित उत्पादों की गुणवत्ता की निगरानी हेतु, गुणवत्ता निरीक्षकों को कैसे काम करना चाहिए, एवं उन्हें किन बातों पर ध्यान देना आवश्यक है? सबसे पहले, नियंत्रण हेतु महत्वपूर्ण बिंदु “मनुष्य, मशीनें, सामग्री, विधियाँ, एवं पर्यावरण” जैसे पाँच क्षेत्र हैं। ISO/IEC17025 मानक “परीक्षण एवं कैलिब्रेशन प्रयोगशालाओं के मान्यता मानदंड” में, “तकनीकी कारकों” के अंतर्गत “कर्मचारी” को प्रयोगशाला द्वारा किए जाने वाले परीक्षणों की सटीकता एवं विश्वसनीयता का निर्धारण करने वाला प्रमुख कारक माना गया है। परीक्षण प्रयोगशालाओं में कार्यरत कर्मचारियों से तकनीकी क्षमता, अनुभव, आवश्यक विशेषज्ञता, प्रशिक्षण, कार्य-जिम्मेदारियाँ एवं निष्पक्षता जैसे मामलों में कड़ी आवश्यकताएँ रखी गई हैं। अतः, मनुष्य ही सबसे महत्वपूर्ण कारक है। इसमें कर्मचारियों की योग्यता एवं उस योग्यता को बनाए रखना, कार्य-निर्देशों का ज्ञान एवं उनका पालन, निरीक्षण प्रक्रियाओं/मानकों का पालन, उपकरणों का सही उपयोग, पर्यावरण/सुविधाओं की उपयुक्तता, नमूनों पर लगे लेबल, नमूनों की तैयारी एवं आवश्यक रसायनों/सामग्रियों की उपलब्धता, नमूना लेने संबंधी योजनाएँ एवं उनका कार्यान्वयन (क्या नमूना लेने संबंधी योजनाएँ स्थल पर उपलब्ध हैं?), मूल रिकॉर्डों एवं आंकड़ों की जाँच, आंकड़ों का विश्लेषण एवं निर्णय लेना, अनिश्चितताओं का मूल्यांकन, एवं परिणामों की रिपोर्ट तैयार करना आदि शामिल है। ये सभी पर्यवेक्षकों के मुख्य पर्यवेक्षण कार्य हैं। प्रयोगशालाओं में गुणवत्ता नियंत्रण क्यों आवश्यक है? चूँकि प्रयोगशाला प्रबंधन, प्रयोगशाला से संबंधित आंकड़ों एवं परिणामों की गुणवत्ता के लिए पूरी तरह जिम्मेदार होता है; इसलिए उसे कानूनी जिम्मेदारियाँ भी वहन क इसके अलावा, गुणवत्ता संबंधी कार्य विभिन्न कार्यात्मक विभागों के कर्मचारियों द्वारा ही किए जाते हैं। हालाँकि, विभिन्न कार्यात्मक विभागों ने अपनी-अपनी जिम्मेदारियों को स्पष्ट रूप से निर्धारित कर लिया है, एवं गुणवत्ता नियंत्रण हेतु भी कई तरीके एवं प्रक्रियाएँ मौजूद हैं; लेकिन क्या वे वास्तव में इन प्रक्रियाओं का सख्ती से पालन करते हैं? और क्या ये प्रक्रियाएँ वाकई प्रभावी हैं? इसलिए, प्रयोगशाला के प्रबंधन को ऐसे स्वतंत्र कर्मचारियों की आवश्यकता है, जो उत्पाद की गुणवत्ता को प्रभावित करने वाली मुख्य गतिविधियों/व्यक्तियों पर निगरानी रख सकें। इससे गुणवत्ता नियंत्रण में मौजूद कमियों का समय रहते पता लिया जा सकता है, एवं सुधारात्मक उपाय किए जा सकते हैं; ताकि गुणवत्ता नियंत्रण प्रभावी ढंग से लागू किया जा सके। हमारी निगरानी का उद्देश्य, विभिन्न प्रकार के कर्मचारियों की क्षमताओं की पुष्टि करना एवं निरंतर सुधार सुनिश्चित करना है। इसलिए, गुणवत्ता निरीक्षक, निरंतर सुधार की प्रक्रिया में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। गुणवत्ता निगरानी एवं निरंतर सुधार के माध्यम से, गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली एवं प्रक्रियाओं की प्रभावशीलता एवं दक्षता में सुधार किया जाता है; ताकि ग्राहकों एवं अन्य संबंधित पक्षों की बढ़ती एवं लगातार बदलती हुई आवश्यकताओं एवं अपेक्षाओं को पूरा किया जा सके। निरंतर सुधार के माध्यम से ही प्रयोगशाला का गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली निरंतर प्रभावी रूप से कार्य कर सकती है, लगातार बेहतर हो सकती है एवं निरंतर सुधार की जा सकती है। (निरंतर सुधार के तरीकों में बाहरी एवं आंतरिक मूल्यांकन शामिल हैं।) ； दैनिक निगरानी, गुणवत्ता नियंत्रण, ग्राहकों की राय आदि के माध्यम से ही प्रयोगशाला लगातार विकसित हो सकती है। गुणवत्ता निरीक्षकों की नियुक्ति इकाई द्वारा ही की जानी चाहिए, एवं उन्हें अपने अधिकारों का उचित उपयोग करना चाहिए; ऐसा नहीं होना चाहिए कि यह प्रक्रिया महज औपचारिकता भर रह जाए। कुछ इकाइयों में गुणवत्ता निरीक्षकों को अपना काम करने में कठिनाइयों का सामन गुणवत्ता नियंत्रण हेतु मुख्य रूप से उन लोगों पर नज़र रखनी आवश्यक है, जो जाँच का कार्य करते हैं (जिसमें अनुबंधित कर्मचारी, तकनीकी विशेषज्ञ एवं महत्वपूर्ण सहायक कर्मचारी भी शामिल हैं)। विशेष रूप से, प्रशिक्षणरत कर्मचारी, नए नियुक्त कर्मचारी एवं अल्पकालिक रूप से नियुक्त किए गए कर्मचारियों पर भी प्रभावी एवं पर्याप्त निगरानी आवश्यक है। प्रभावी निगरानी के माध्यम से ही कार्य की गुणवत्ता सुनिश्चित की जा सकती है। गुणवत्ता निरीक्षकों के रूप में ऐसे लोग होने चाहिए जो पेशेवर तकनीशियन हों; प्रबंधकों को निरीक्षक की भूमिका निभाने के लिए उपयुक्त नहीं माना जाता। उन्हें परीक्षण के उद्देश्यों को समझना चाहिए, परीक्षण की विधियों एवं प्रक्रियाओं से परिचित होना चाहिए, एवं परिणामों का मूल्यांकन करना भी आना चाहिए। आम तौर पर, निगरानी का कार्य अनुभवी तकनीशियनों द्वारा ही किया जाना चाहिए; यानी उच्च स्तर के व्यक्तियों, या कम से कम उसी स्तर के व्यक्तियों द्वारा ही निगरानी की जानी चाहिए। प्रभावी एवं पर्याप्त निगरानी कैसे संभव है? 1. पर्यवेक्षकों में पर्याप्त क्षमता होनी चाहिए। उनके पास पर्याप्त व्यावसायिक ज्ञान भी होना आवश्यक है। यदि संभव हो, तो निम्न स्तर के कर्मचारियों पर निगरानी करने का कार्य उच्च स्तर के कर्मचारियों द्वारा ही किया जाना चाहिए। निरीक्षकों में निम्नलिखित गुण होना आवश्यक है: (1) जाँच विधियों का ज्ञान – जैसे कि उनकी सीमाएँ, सिद्धांत, उपयोग में आने वाले उपकरण, विश्लेषण के चरण, परिणामों की गणना, एवं विभिन्न विधियों के बीच संबंध आदि। ” उदाहरण: निरीक्षक श्री ली ने उपकरणों की जाँच की। उन्होंने पाया कि KA-020 नंबर वाले गैस क्रोमैटोग्राफ उपकरण संबंधी प्रमाणपत्र में इलेक्ट्रॉनिक कैप्चर डिटेक्टर (ECD) से संबंधित कोई जानकारी ही नहीं थी। जबकि इस डिटेक्टर का उपयोग नमूनों में मौजूद BHC एवं DDT की जाँच हेतु किया जाता है। ； निर्णय: यह उपकरण, कैलिब्रेशन/परीक्षण की आवश्यकताओं को पूरा नहीं करता है। कारण का विश्लेषण: चूँकि ECD एवं FPD दोनों डिटेक्टरों हेतु एक ही गैस क्रोमैटोग्राफ उपयोग में आता है, इसलिए केवल FPD डिटेक्टर का ही कैलिब्रेशन किया गया; ECD डिटेक्टर के कैलिब्रेशन को नजरअंदाज कर दिया गया। सुधारात्मक कदम एवं सुधारों का कार्यान्वयन: इस डिटेक्टर को जाँच हेतु भेजा गया। भविष्य में, उपकरणों के कैलिब्रेशन हेतु अधिक विस्तृत कैलिब्रेशन/निरीक्षण संबंधी आवश्यकताएँ निर्धारित की जानी चाह (2) जाँच के उद्देश्यों को समझना आवश्यक है; जैसे – उत्पादों की गुणवत्ता का मूल्यांकन, निगरानी हेतु जाँच, नियमित निरीक्षण, गुणवत्ता नियंत्रण संबंधी मूल्यांकन। इसमें अंधा-नमूना परीक्षण, कार्यप्रणाली संबंधी प्रदर्शन, स्थल पर प्रश्न पूछना, नमूनों की पुनः जाँच, कर्मचारियों की तुलना, क्षमता संबंधी परीक्षण, गुणवत्ता नियंत्रण चार्ट, पदों का आदान-प्रदान आदि शामिल है। ” (3) नमूना लेने/भेजने, नमूनों का विभाजन, नमूनों की पूर्व-प्रसंस्करण प्रक्रिया, परीक्षण, सत्यापन, पुनः जाँच एवं प्रमाणपत्र जारी करने आदि जैसी परीक्षण प्रक्रियाओं को समझें। ” उदाहरण: पेयजल के नमूनों की गुणवत्ता नियंत्रण – GB/T 5750.2-2006 “पेयजल के मानक परीक्षण विधियाँ – नमूनों का संग्रहण एवं संरक्षण”。 नमूनों के संग्रहण में गुणवत्ता नियंत्रण का उद्देश्य: नमूनों के संग्रहण के दौरान उनके दूषित होने या खराब होने को रोकना। गुणवत्ता नियंत्रण विधियाँ: स्थल पर उपलब्ध नमूने, परिवहन के दौरान उपलब्ध नमूने, स्थल पर लिए गए समानांतर नमूने, स्थल पर ही मिलाए गए नमूने, या गुणवत्ता नियंत्रण हेतु उपयोग में आने वाले नमूने। नमूना लेने की पूरी प्रक्रिया में गुणवत्ता न द्वितीय, निगरानी करने वाले कर्मचारियों की संख्या पर्याप्त होनी चाहिए। निगरानी करने वाले कर्मचारियों एवं विशेषज्ञता वाले कर्मचारियों के बीच का अनुपात आम तौर पर 1:5 से 1:10 होता है। विभिन्न प्रकार की जाँचों (जैसे खाद्य पदार्थों की जाँच, जल गुणवत्ता की जाँच, पर्यावरण, वायु आदि) के लिए अलग-अलग निगरानी करने वाले कर्मचारी होने आवश्यक हैं। तीन, निगरानी करने वाले अधिकारियों को पर्याप्त अधिकार होने चाहिए, ताकि वे स्थल पर ही समस्याओं की ओर ध्यान आकर्षित कर सकें, एवं तुरंत सुधार करने का आदेश दे सकें। ； जब कार्य संबंधी किसी समस्या का समाधान करने में कठिनाई हो, तो सीधे गुणवत्ता प्रबंधक या तकनीकी प्रबंधक को रिपोर्ट किया जा सकता है, ताकि समय रहते उचित उपाय किए जा सकें। ； आवश्यकता पड़ने पर, परीक्षण रिपोर्ट जब्त की जा सकती है ； यदि सुधारात्मक उपायों के परिणाम से संतुष्ट न हों, तो संबंधित व्यक्तियों से बातचीत करके सुधार हेतु सुझाव दिए जा सकते हैं। चौथा, निगरानी का दायरा इतना व्यापक होना चाहिए कि एक वर्ष के भीतर (या किसी प्रमाणन/मान्यता चक्र के दौरान) प्रयोगशाला में कार्यरत सभी परीक्षण कर्मचारियों पर निगरानी की जा सके; इसमें अनुबंधित कर्मचारी, अतिरिक्त तकनीकी कर्मचारी, एवं महत्वपूर्ण सहायक कर्मचारी भी शामिल हैं – खासकर वे कर्मचारी जो प्रशिक्षण ले रहे हैं। पाँच, निगरानी करने वाले कर्मचारियों के कार्यस्थल ऐसे होने चाहिए जहाँ विशेष परिस्थितियों में, जब अस्थायी कर्मचारियों को आवश्यक प्रशिक्षण न मिला हो, तब भी उनका कार्य गुणवत्ता निगरानी करने वाले कर्मचारियों की देखरेख में ही होना चाहिए। ； प्रवाही प्रयोगशालाओं, नमूना लेने के स्थलों, एवं खुले मैदानों में नमूने लेने एवं जाँच करने के दौरान, इस कार्य को तकनीकी नियंत्रण एवं निगरानी वाले कर्मचारियों की प्रभावी देखरेख में ही किया जाना आवश्यक है। पर्यवेक्षक, गुणवत्ता निगरानी का कार्य कैसे करते हैं? 1. गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के संचालन के दौरान, कुछ गतिविधियों एवं उनके परिणामों में अनिवार्य रूप से कुछ विचलन हो जाते हैं। इसलिए, गुणवत्ता निगरानी प्रणाली विकसित करके निरंतर एवं प्रभावी गुणवत्ता निगरानी सुनिश्चित करना, प्रणाली के संचालन हेतु आवश्यक है। 2. गुणवत्ता निगरानी हेतु बिंदुओं का निर्धारण, गुणवत्ता निगरानी संबंधी महत्वपूर्ण मुद्दों की पहचान, एवं निगरानी की तीव्रता – ये सभी गुणवत्ता निगरानी की प्रभावशीलता को प्रभावित करने वाले महत्वपूर्ण कारक हैं। ； सबसे पहले, परीक्षण परिणामों की सटीकता एवं विश्वसनीयता को प्रभावित करने वाले कारकों का विश्लेषण करना आवश्यक ह ； परीक्षण परिणामों को प्रभावित करने वाले कारकों में आमतौर पर कर्मचारी, उपकरण, उपयोग होने वाली सामग्रियाँ, परीक्षण विधियाँ, पर्यावरणीय परिस्थितियाँ, प्रबंधन प्रणालियाँ आदि शामिल होते हैं। ； इन कार्यों के लिए गुणवत्ता निरीक्षकों की नियुक्ति की जानी चाहिए, एवं निरीक्षकों की कार्यप्रणाली को स्पष्ट रूप से निर्धारित किया जाना चाहिए 3. इन कारकों पर निरंतर निगरानी रखना आवश्यक है; या फिर समय-समय पर विशेष एवं महत्वपूर्ण क्षेत्रों पर निगरानी की जानी चाहिए। पाए गए समस्याओं के लिए उचित सुधार एवं निवारण उपाय सुझाए जाने चाहिए, एवं सुधारों की प्रगति की निगरानी भी की जानी चाहिए। इस तरह, समस्याओं की निरंतर पहचान एवं उनके सुधार के माध्यम से, गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली में लगातार सुधार होता रहता है। 　　 4. निरीक्षण रिपोर्ट की जाँच – निरीक्षण रिपोर्ट, पूरी निरीक्षण प्रक्रिया का अंतिम परिणाम/निष्कर्ष होती है। यह न केवल निरीक्षण की गुणवत्ता एवं स्तर को दर्शाती है, बल्कि ग्राहक द्वारा दी गई जिम्मेदारियों को पूरा करने के बाद प्राप्त होने वाला फल भी है। जाँच रिपोर्टों की समीक्षा करते समय, न केवल यह जाँचना आवश्यक है कि क्या रिपोर्टें गुणवत्ता संबंधी दस्तावेजों के अनुसार ही तैयार की गई हैं, बल्कि परीक्षण परिणामों का विश्लेषण भी करना आवश्यक है। इससे यह पता लग सकता है कि परीक्षण प्रक्रिया में कोई समस्या तो नहीं है। समस्याओं की पहचान करके उन्हें दूर करने से ही प्रणाली का निरंतर एवं प्रभावी संचालन संभव है। 5. उपकरणों का कैलिब्रेशन एवं निरीक्षण – उपकरणों का कैलिब्रेशन एवं निरीक्षण करना, उनके प्रदर्शन का पता लेने एवं जाँच परिणामों की सटीकता सुनिश्चित करने हेतु आवश्यक है। उपकरणों की नियमित जाँच करना, ताकि वे सही ढंग से काम करते रहें, टेस्टिंग कार्यों को संचालित करने हेतु आवश्यक है। 6. उपयोग होने वाली सामग्रियों की जाँच/सत्यापन प्रक्रिया – प्रयोगों में उपयोग होने वाली सामग्रियाँ, परीक्षण परिणामों की सटीकता को प्रभावित करने वाले महत्वपूर्ण कारक हैं। इसलिए, प्रयोगशालाओं को उपयोग होने वाली सामग्रियों को उपयोग में लाने से पहले उनकी जाँच/सत्यापन प्रक्रिया अवश्य करनी चाहिए। साथ ही, प्रयोगशालाओं को प्रयोग करने वाले तकनीशियनों से लगातार फीडबैक भी लेना चाहिए, एवं नियमित रूप से उपयोग होने वाली सामग्रियों की जाँच करनी चाहिए; ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि वे परीक्षण की आवश्यकताओं को पूरा करती हैं। 7. नियमित निगरानी सुनिश्चित की जाए, एवं गुणवत्ता निरीक्षकों के लिए नियमित रूप से प्रशिक्षण कार्यक्रम आयोजित किए जाएं। गुणवत्ता निरीक्षकों के कार्य-विधियों संबंधी मार्गदर्शिका तैयार करना। हमें बस उपरोक्त कार्यों को ठीक से करना होगा, एवं दैनिक गुणवत्ता निरीक्षण कार्यों को गंभीरता से करना होगा। ऐसा करने से ही जाँच कार्यों की गुणवत्ता सुनिश्चित हो सकेगी, एवं प्राप्त होने वाली जाँच रिपोर्टें (प्रयोगशाला द्वारा दी गई जानकारी) सटीक एवं विश्वसनीय होंगी। उदाहरण: पेयजल में क्रोमियम (छह-मूल्यीय) की जाँच संबंधी नियमित निगरानी
क. यह जाँचना कि संबंधित परीक्षण कार्य मानक विधियों के अनुसार हो रहे हैं या नहीं (अवलोकन कौशल)
ख. यदि कोई अनुपालन न हो, तो तुरंत सुधार करना (सही निर्णय लेना)
ग. कारणों का विश्लेषण करना, सुधारात्मक कदम उठाना, सुधार एवं निवारक उपाय निर्धारित एवं क्रियान्वित करना (प्रभावी परिणाम)
 गुणवत्ता निरीक्षक श्री झांग द्वारा परीक्षक श्री ली की पेयजल परीक्षण प्रक्रिया की नियमित निगरानी:
 परीक्षक श्री ली: जल नमूने से क्रोमियम (छह-मूल्यीय) की जाँच करते हैं।
 प्रयुक्त विधि: स्पेक्ट्रोफोटोमेट्री
 मानक वक्र: छह-मूल्यीय क्रोमियम हेतु मानक वक्र का सहसंबंध गुणांक R = 0.9983 है।  मानक आवश्यकताएँ: घरेलू पीने के पानी की भौतिक-रासायनिक जाँच हेतु गुणवत्ता नियंत्रण हेतु R≥0.999 आवश्यक है।  पर्यवेक्षक श्री झांग: यह निर्धारित किया गया कि यह मानक वक्र आवश्यकताओं के अनुरूप नहीं है। ऑपरेटर को तुरंत सुधार करना चाहिए। • कारणों का विश्लेषण: पेयजल के मानकों संबंधी परीक्षण विधियों में परिवर्तन होने के बाद, विभाग द्वारा GB/T 5750.3(2006) संबंधी कोई विशेष प्रशिक्षण नहीं दिया गया। इस कारण संबंधित तकनीशियनों को पेयजल के भौतिक/रासायनिक परीक्षणों में गुणवत्ता नियंत्रण संबंधी आवश्यकताओं की पर्याप्त जानकारी नहीं है।  सुधारात्मक उपाय तैयार करना एवं उनको लागू करना।
 विभाग के संबंधित कर्मचारियों को घरेलू पीने योग्य पानी की गुणवत्ता की जाँच हेतु आवश्यक मानकों, जल गुणवत्ता विश्लेषण एवं गुणवत्ता नियंत्रण विधियों (GB/T5750.3-2006) के बारे में प्रशिक्षण देना; ताकि वे इन नियमों को अच्छी तरह समझ सकें एवं जाँच की गुणवत्ता सुनिश्चित कर सकें।