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मैं पहले एक रासायनिक कारखाने में काम करता था, अब मैं फार्मास्युटिकल उद्योग में काम कर रहा हूँ। सिर्फ एक महीने तक काम करने के बाद ही मुझे इसमें अंतर महसूस हुआ। 1. उत्पादन की मात्रा – रासायनिक उद्योग में आमतौर पर वार्षिक उत्पादन लाखों टन होता है, जबकि फार्मास्युटिकल उद्योग में यह मात्रा कुछ किलोग्राम ही होती है; या फिर कुछ गोलियों/टैबलेटों के रूप में ही होती है।; 2. विभिन्न रासायनिक संयंत्रों में मुख्य उपकरणों में रिएक्टर एवं टॉवर शामिल हैं; जबकि फार्मास्यूटिकल संयंत्रों में टॉवर उपकरण बहुत कम ही पाए जाते हैं। केवल कुछ ही स्थानों पर घोलों को पुनः उपयोग में लाने हेतु ऐसे उपकरणों का उपयोग किया जाता है। यहाँ मुख्य रूप से रिएक्टर, क्रिस्टलीकरण, सेंट्रीफ्यूज आदि उपकरण ही प्रयोग में आते हैं; जबकि सूखने हेतु उपकरण अधिक ही होते हैं।
3. रासायनिक संयंत्रों में “हीटिंग एवं वेंटिलेशन” संबंधी विषयों के बारे में बहुत कम ही जानकारी होती है; क्योंकि ऐसे संयंत्र खुले में ही स्थित होते हैं। लेकिन आजकल “हीटिंग एवं वेंटिलेशन” एक महत्वपूर्ण विषय बन गया है। मुझे इस विषय के बारे में ज्यादा जानकारी नहीं है।
4. GMP मानकों के अनुसार “प्री-ड्रायिंग वर्कशॉप” भी बनाए गए हैं; लेकिन मुझे इसके बारे में केवल नाम ही पता है। मैं इस क्षेत्र में अभी नया हूँ, इसलिए मुझे इसके बारे में ज्यादा जानकारी नहीं है। कृप
दवा निर्माण हेतु GMP दिशानिर्देश, उपकरण/सुविधाएँ
बहुत सारे अंतर हैं: 1. दवाओं के लिए GMP, FDA आदि जैसे मानक होते हैं; इनके लिए स्वच्छ कारखानों की आवश्यकता होती है। 2. दवाओं के क्षेत्र में भी कई विभिन्न दिशाएँ हैं… जैसा कि लेखक ने कहा, मुख्य रूप से यह क्षेत्र कच्चे माल से संबंधित है, एवं यह रसायन विज्ञान से काफी मिलता-जुलता है… लेकिन अन्य क्षेत्रों के बारे में ऐसा नहीं कहा जा सकता। 3. नियमों एवं प्रक्रियाओं में भी अंतर है… उदाहरण के लिए, रसायन विज्ञान में डिज़ाइन प्रक्रिया “प्रक्रिया-पैकेज डिज़ाइन” से शुरू होती है, जबकि दवा निर्माण में यह प्रक्रिया “URS” से शुरू होती है… बेशक, और भी कई बातें हैं… समय बीतने पर ही सब कुछ समझ में आएगा।
मैंने अपने पहले 8 वर्षों में पेट्रोकेमिकल्स का काम किया। शुरुआत में मैंने औषधि निर्माण एवं कच्ची दवाओं से संबंधित परियोजनाओं पर काम किया। मैं मूल पोस्टकर्ता एवं 5वीं मंजिल पर दी गई राय से पूरी तरह सहमत हूँ। एक और बात यह है कि औषधि उत्पादन संबंधी प्रक्रियाओं में अक्सर विराम होता रहता है, जबकि पेट्रोकेमिकल उद्योग में ज्यादातर प्रक्रियाएँ निरंतर ही चलती रहती हैं। इस डिज़ाइन में भी काफी अंतर है।
इस पोस्ट को अंतिम बार wxch99219 द्वारा 2017-2-6 07:53 पर संपादित किया गया। रासायनिक उद्योग में निरंतर उत्पादन होता है, एवं उत्पादन की मात्रा भी अधिक होती है; जबकि औषधि उद्योग में अंतरालपूर्ण उत्पादन होता है, एवं उत्पादन की मात्रा कम होती है। दोनों उद्योगों में संचालन प्रक्रियाएँ अलग-अलग होती हैं। रासायनिक उद्योग में सुरक्षा संबंधी नियम एवं उत्पादन प्रक्रियाओं संबंधी नियम लागू होते हैं; जबकि औषधि उद्योग में इन नियमों के अलावा GMP मानकों के अनुसार एक पूरा ढाँचा होता है – जिसमें रिपोर्टें, सत्यापन, रिकॉर्ड एवं आंकड़ों की विश्वसनीयता शामिल है।
हाँ, फार्मास्यूटिकल उद्योग (सूक्ष्म रसायन विज्ञान) में अधिकांश प्रक्रिया-डिज़ाइन अनुसंधान एवं विकास विभाग द्वारा ही तैयार किए जाते हैं; जबकि इंजीनियरिंग विभाग उन प्रक्रियाओं का चित्रण करता है। यदि यह पुनर्निर्माण/विस्तार है, तो डिज़ाइन इंस्टीट्यूट की आवश्यकता ही नहीं है; लेकिन नए प्रोजेक्टो बड़े रासायनिक संयंत्रों के निर्माण हेतु, पहले डिज़ाइन विभाग द्वारा डिज़ाइन तैयार किए जाने आ
कच्ची दवाइयाँ, सूक्ष्म रसायन उद्योग के समान ही होती हैं; लेकिन इनमें GMP मानकों का पालन आवश्यक है, साथ ही उच्च स्तर की स्वच्छता एवं पेशेवर स्वास्थ्य संबंधी मानकों का भी पालन आवश्यक है।
फार्मास्यूटिकल कच्चे माल का उत्पादन, औषधि निर्माण उद्योग की छह शाखाओं में से एक है; यह सूक्ष्म रसायन उद्योग का ही हिस्सा है। यह पेट्रोरसायन एवं अन्य बड़े रसायन उद्योगों से काफी अलग है। औषधीय कच्चे मालों का उत्पादन करने से अधिक मूल्य प्राप्त होता है; इनके उत्पादन हेतु आवश्यक तापमान एवं रासायनिक दबाव आम तौर पर कम होते हैं। लेकिन कच्चे मालों की कई किस्में होती हैं, एवं इनमें से अधिकांश में जलन या एलर्जी पैदा करने की प्र