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中国製薬網 市場分析】最近、中国製薬網の微信(zyzhan_2012)が「2018年後半、製薬企業は9つの大きな変化に直面する」という記事を投稿し、読者の注目を集めました。上半期はまだ終わっていないものの、医薬業界におけるいくつかの変化は、医薬関係者にとって機会であると同時に課題でもあると感じさせている。製薬企業が直面する大きな変化は、ある程度、製薬機器企業にも影響を与えている。例えば「薬剤師の半数が姿を消す」、「外資系製薬企業の人材が国内の製薬企業に流れる」などである。もちろんこれら以外にも、製薬機器企業は他の変化に直面することになる。http://5b0988e595225.cdn.sohucs.com/images/20180511/59a4730f5863429eb1241ec55c55415b.jpeg(製薬設備の画像出典:中国製薬網)薬品業者の半数が消滅、製薬設備企業の淘汰戦が始まる 2018年は「二票制」が全面的に実施される年であり、専門家の予測によると、2018年には薬品業者の半数が姿を消すだろう。このような予測はやむを得ず物悲しいものだが、業界では、医薬品市場の需要、特に高品質な製品への需要が増加する一方で医薬品関連の規制も厳しくなるため、より多くの製造企業が操業停止状態に陥るだろうという見方が主流だ。上記の分析は、製薬機器メーカーにとって間違いなく大きな変化である。なぜなら、薬品メーカーの数が減少することは、製薬機器の需要が低下することを意味し、またその背景のもとで製薬機器業界の集中度が大幅に高まることを意味するからだ。ある製造業者は、従来の生産方法ではもはやうまくいかず、業界の構造が変化してきており、製薬機器メーカーの淘汰が迫っていると述べている。外資系製薬企業の人材が国内企業に流れる 製薬機器の高度化は避けられない傾向 最近、ウー・シャオビンがファイザーを離れて百济神州に入社し、チャオ・シュオバイがアストラゼネカを離れて康聖諾に入社したという動きが、業界内で話題となっている。専門家によると、外資系製薬企業の人材が国内企業に流れ込むことは大きな傾向であり、それによって国内企業の核心的な競争力が高まるだけでなく、国産製薬の高度化も新たな段階に進むことになるという。その中で、製薬企業による製薬機器への高い要求もますます高まっていくだろう。製薬機器の高度化には、最も基本的な品質要求、政策や業界の動向に合致した省エネ・環境保護、インテリジェント化、そして常に言及される革新技術など、多くの要素が含まれている。総じて、高度な機器は製薬機器メーカーに機会と課題が共存する状況をもたらし、この状況は外資系製薬企業の人材流出に伴ってますます顕著になるだろう。中医薬業界の大規模な整備、製薬機器に新たな要件が設けられる 5月10日、**薬品監督局は「7ロットの医薬品が基準を満たしていないことに関する通知(2018年第22号)」を発表した。通知によると、関係当局は規定に適合しない製品に対して差し押さえや押収などの措置を講じ、企業に対して販売や使用の停止、製品のリコール、および是正を求める。4月以降、全国各地で不適格な漢方薬の通知が出されており、漢方業界の大規模な整備が始まっている!漢方薬の乱れは、業界の発展を妨げる大きな障害となっており、製品の品質問題だけでなく、市場の秩序や漢方薬企業の生産状況なども問題となっている。そして、**や地方自治体の取り組みが強化されるにつれて、中薬企業も製剤設備を含むあらゆる面で改革を行うことになるだろう。これに対し、包括的な是正は一方で製薬機器メーカーに新たな機器要件をもたらし、他方で企業のニーズに合わない機器製品は廃止されることになる。医薬政策が相次ぎ、製薬機器企業はさらなる変化に対応を迫られている。昨年からすでに医薬専門家の間では、今年も医薬政策が活発に出される年になるだろうとの見方があった。筆者がまとめた「3月の医薬業界の重要な出来事:現状を反映し、業界の発展動向を示す」や「4月の医薬業界の重要な出来事:業界の発展を導き、実際の課題を解決する」といった資料からも、医薬政策が引き続き多く出される傾向にあることがわかる。このペースでいけば、下半期にも多くの政策が導入されるだろう。その時、製薬機器メーカーはより多くの利益を得る一方で、より大きな課題に直面することになる。しかし、製薬機器メーカーは昨年すでに医薬品政策による変化、例えば一連の環境保護政策が製薬企業や製薬機器メーカーを困惑させたことを経験しているが、現在発表されている政策を見る限り、製薬機器メーカーが対応しなければならないさらなる変化が待ち受けているようだ。下半期は、緊張感を持って対応することが製薬機器企業にとって常態となるだろう。我が国の新薬開発の潜在力は高く、製薬機器企業間の競争も新たな高みに達している。新薬の開発成功がもたらす価値は言うまでもないが、それによって製薬機器企業間の競争もさらに激しくなるだろう。筆者が把握したところによると、我が国の新薬創出のスピードは加速しており、さらに抗がん薬の関税ゼロ政策の実施により、新薬創出は新たな局面を迎えることになる。また、製薬機器企業間の競争も新たな高みに達するだろう。製薬機器メーカーにとって、製薬工程や技術研究開発と機器を組み合わせることは難題であると同時に、競争で勝利するための重要な要素でもある。現在、我が国の製薬機器企業は、製薬工程の革新に合わせた機器の開発においてまだ大きな課題を抱えているが、新薬創出のスピードが上がることで、製薬機器企業に製薬工程に即した対応を迫る可能性がある。結語:医薬業界は常に大小さまざまな変化が起きており、それは製薬機器企業に機会をもたらすと同時に、課題ももたらしている。変化は恐ろしいものではない。恐ろしいのは、製薬機器企業がそれに気づかず、対応しなかったことだ。業界にはこのような見解がある。「誰もが政策や市場に変えられているのに、その中にいながら気づかないなんて恐ろしいことだ。」”本稿において、筆者は現在の状況を踏まえて、2018年後半に業界で起こりうる変化についてのみ分析を行った。しかし、将来どのような変化が起こるかはまだ分からない。ただ変わらないのは、企業が着実に発展の道を歩み、しっかりと基盤を固めていけば、うまく対応できるかもしれないということだ。