医薬企業の自己管理に関する問題
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皆さん、製薬企業で自動制御の仕事をしている方はいますか？フォーラムで製薬企業における自己管理型URSやコンピュータ化されたシステム検証に関する経験や資料を調べてみましたが、ほとんどありませんでした！フォーラムの運営者には、より一層のご協力と、より多くの事例の共有をお願いしたいと思います。皆で一緒に学び合いましょう。なぜなら、現在、製薬企業における自動化が徐々に進んでおり、GMPやFDAなども自動化の向上を求めているからです。また、安全や環境保護に対する規制も厳しくなっているため、私たち製薬企業の計装機器もますます規格化され、厳格に管理されるようになります。GMPやFDAといった国際基準を満たす必要があります。うまく取り組んでいる企業があれば、その自動制御検証システム全体や、既に完了したプロジェクトの資料を共有していただけると幸いです。
単体の装置の自動化度はまずまずだが、生産ライン全体の自動制御や連動については、実現可能性はあまり高くない
今、製薬業界はますます規範化され、厳格になっています。私はこの分野に初めて足を踏み入れたので、今後皆さんが学んだり研修を行ったりしやすいよう、標準的なテンプレートを作成したいと思っています。
考えは良いが、いつ薬の価格を下げられるだろうか。