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会社で製造許可証の更新が必要になりました。最近、会社の許可証を更新した方はいらっしゃいますか?更新の際に直面した問題などを教えていただければ、参考にしたいです。また、証明書の更新時には何に注意すべきか、特に多くの基準が変更されているためです。ありがとう
まずシステムファイルを確認し、最も修正が必要なのは技術文書でしょう。配布・回収記録の作成
これは少し多くなりますが、楼上海友さんが言及されたことに加えて、まず許可証の範囲内で各レベルにおいて容器製造の実績があるかを確認し、特にA1、A2、A3レベルの製品同士が重複していないかをチェックします;それに外注契約や適格供給業者の評価もあります;内部監査と管理レビューは、規定通り12ヶ月ごと、または年に1回実施されているか;不合格品(項目)処理記録;材料の入庫検収手続き、保管エリアの3つの区域への分け方、材料のマーキングおよびその移動、溶接材料の入庫検収、第一倉庫の3つの区域への分け方、温度・湿度の表示と記録、期限切れの溶接材料がないかの確認、そして溶接材料の受け取り、乾燥処理、配布、回収の記録など;また、評価のグループ分けの提案に従って4つのグループ、すなわちリソース、品質保証システムの運用、製品品質、および物流グループに分け、各グループの責任者を決定する必要があります。
上の方、ありがとうございます。自己チェックや、検査チームが最終会議で指摘した是正事項を確認するためにも、実際に起きた事例があると最適です。
先日、A1、A2、A3級のライセンス更新の評価試験を受けましたが、上記の問題点が特に重要で、注目され、メモにも残されます。もちろん、製造工程伝票に記録や記入が残っているかどうかもあります;非破壊検査の工程や評価も注目されるでしょう。:lol
更新時の審査には、必須の基準や規則がありますか。どのような法規が必須なのか
更新申請を行う団体が準備すべき資料 1. 各審査員に提供する必要がある資料は、一般的に以下の通りです:a) 品質マニュアル; b) プログラムファイルまたは管理制度; c) 作業指導書; d) 記録表の集計とサンプル表; e) 製造検査工程書の作成。 2. 資源条件審査員に提供する必要がある資料は、一般的に以下の通りです:a) 営業許可証(原本)、組織機構コード証明書(原本)、各種資格証明書(原本)、非破壊検査員の資格証明書(原本)、溶接士資格証明書(原本); b) 当該機関の職員名簿、および各専門技術者の卒業証書、職称証明書、雇用契約書、給与や保険に関する書類; c) 製造現場の平面図、土地使用証明書(原本)、建物所有権証明書(原本)、賃貸契約書(原本)など; d) 設備台帳及び記録類、検査機器台帳、工具・金型一覧表。 3. 質量マネジメントシステムの評価員に提供すべき資料は、一般的に以下の通りです:a) 現行の法規制や基準の一覧および配布記録;b) マネジメントシステム文書の配布・回収記録;c) 内部監査やマネジメントレビューの実施記録;d)是正措置および予防措置の記録; e) 品質改善実施記録; f) 契約審査証明資料; g) 評価合格供給業者の証明資料; h) 下請業者の資格証明および評価記録; i) 人材育成及び評価などの記録; j) 溶接工記録簿; k) 機器設備、検定計画、検定記録など; l) 一般工程文書、一般工程カード; m) 溶接工程指導書および溶接工程評価資料; n) 資材品質証明書、資材受入検査証跡資料および再検査報告書、資材保管・出荷記録。 o) 製品品質フィードバック記録; p) 監査連絡書、監査意見書及び処理結果の証明資料。 4. 製品評価担当者に提供すべき資料は、一般的に以下の通りです:a) 製品の生産台帳および製品品質記録 b) 製品図面、強度計算書、安全弁容量計算書; c) 設計変更手続き及び協議記録; d) 抽査品に関連する専用工程; e) 抽査品に関連する溶接工程; f) 溶接品質検査記録; g) 溶接部の修正記録および承認証跡資料; h) 溶接士資格、プロジェクトと検査対象製品が一致する証明記録; i) 抽査品に関連する非破壊検査工程; j) 損傷検査委託状; k) 損傷検出記録; l) 損傷検出報告書; m) 検査対象製品に関する放射線探傷フィルム
n) 検査対象製品に関する非破壊検査員の資格証明書
o) 検査対象製品に関する熱処理工程
p) 熱処理の自動制御記録
q) 熱処理報告書
r) 溶接試験片および機械的性質に関する報告書
s) 各工程の品質検査記録
t) 検査対象製品に関する不良品処理の証拠資料; u) 水圧試験記録; v) 気密性試験記録(気相有機熱媒体炉のみ適用); w) 製品の品質証明書および合格証。