آیا برای آزمایشهای اولیه و آزمایشهای میانی در توسعه محصولات شیمیایی، نیاز به دریافت مجوز از مراجع مربوطه وجود دارد؟
Thread Content
همانطور که در عنوان ذکر شد، اخیراً ادارات نظارت بر ایمنی به شرکت ما سر زده و گفتهاند که هرگونه آزمایش کوچک یا میانی برای توسعه محصولات شیمیایی، چه خطرناک و چه غیرخطرناک، نیاز به دریافت مجوز دارد؛ زیرا از مواد خطرناک استفاده میشود. نمیدانم این قانون از کدام مقررات نشأت گرفته است؛ آیا کسی از دوستان در این زمینه اطلاع دارد؟(الف) داشتن کارشناسان فنی مناسب برای استفاده از **مواد شیمیایی** مورد استفاده ; (۲) وجود سازمان مدیریت ایمنی و کارکنان تخصصی مسئول ایمنی ; (۳) وجود برنامههای اضطراری متناسب با **مقررات** برای حوادث شیمیایی، و تجهیزات و ابزارهای لازم برای مقابله با حوادث ; (۴) ارزیابی ایمنی مطابق با قانون انجام شده است. این قوانین مربوط به ** هستند؛ بر اساس این قوانین، تا زمانی که میزان مصرف شرکت شما به حد مشخصشده نرسد، نیازی به گزارشدهی نیست. البته امکان دارد قوانین محلی شرایط سختگیرانهتری داشته باشند؛ برای اطمینان، بهتر است قوانین محلی را بررسی کنید تا مشخص شود چه قوانینی اعمال میشود ; اما اگر شرکت شما مواد شیمیایی تولید میکند، این کار بر اساس ماده دوم «روشهای مدیریت ثبت مواد شیمیایی» انجام میشود؛ یعنی این روشها برای ثبت و مدیریت مواد شیمیایی که توسط شرکتهای تولیدکننده مواد شیمیایی یا شرکتهای واردکننده (که در ادامه به آنها «شرکتهای ثبتکننده» گفته میشود)، تولید یا وارد میشوند، اعمال میگردد. صرفنظر از مقدار، باید **گزارشدهی مواد شیمیایی** انجام شود ; ثبت بر اساس مفاد زیر انجام میشود. فصل سوم: زمان، محتوا و رویه ثبت. ماده دهم: شرکتهای تولیدی جدید باید پیش از پایان کار ساخت، **ثبت مواد شیمیایی را انجام دهند. شرکتهای واردکننده باید پیش از اولین واردات، **ثبت مواد شیمیایی** را انجام دهند. ماده یازدهم: در صورتی که یک شرکت، همان نوع **مواد شیمیایی** را تولید یا وارد کند، ثبت آن تنها یک بار توسط شرکت تولیدکننده انجام میشود؛ اما باید اطلاعات مربوط به **مواد شیمیایی** وارداتی نیز ارائه شود. در صورتی که شرکتهای واردکننده، محصولات شیمیایی یک نوع را از تولیدکنندگان مختلف وارد کنند، باید برای اولین بار آن محصول شیمیایی مربوط به تولیدکننده اصلی را ثبت کنند؛ اما باید اطلاعات مربوط به محصولات شیمیایی تولیدکنندگان دیگر نیز ارائه شود. در صورتی که شرکتهای تولیدکننده و واردکننده، چندین بار همان نوع **مواد شیمیایی** را از یک تولیدکننده خاص وارد کنند، تنها یک بار نیاز به ثبت وجود دارد. ماده دوازدهم: **ثبت مواد شیمیایی باید شامل موارد زیر باشد: (۱) اطلاعات مربوط به طبقهبندی و برچسبگذاری، از جمله دستهبندی خطرات مواد شیمیایی، نمادها، کلمات هشداردهنده، توضیحات مربوط به خطرات و راهنماییهای لازم برای پیشگیری از خطرات.** ; (۲) خواص فیزیکی و شیمیایی، شامل **خواص فیزیکی مانند ظاهر و ویژگیهای مواد شیمیایی، حلالیت، نقطه ذوب، نقطه جوش و غیره، و خواص شیمیایی مانند نقطه اشتعال، محدوده انفجار، دمای خودافزایش و دمای تجزیه ; (۳) کاربردهای اصلی، شامل کاربردهای قانونی محصولات توصیهشده توسط شرکتها، و کاربردهایی که ممنوع یا محدود شدهاند ; (۴) ویژگیهای خطرناک، شامل **خطرات فیزیکی مواد شیمیایی، آسیبهای زیستمحیطی و ویژگیهای توکسیکولوژیکی** ; (۵) الزامات ایمنی در زمینه ذخیرهسازی، استفاده و حملونقل؛ که الزامات ایمنی مربوط به ذخیرهسازی شامل الزامات مربوط به شرایط ساختمانی، شرایط انبار، شرایط ایمنی، شرایط بهداشت محیطی، دما و رطوبت است. الزامات ایمنی مربوط به استفاده نیز شامل شرایط عملیاتی هنگام استفاده، اقدامات حفاظتی برای کارکنان، و تدابیر کنترل خطرات در محل استفاده میباشد. الزامات ایمنی مربوط به حملونقل نیز شامل الزامات مربوط به روشهای حملونقل، روشهای انتقال اطلاعات مربوط به خطرات به افراد مسئول حملونقل، و تدابیر ایمنی در فرآیندهای بارگیری، تخلیه و حملونقل است ; (۶) اقدامات اضطراری برای مقابله با شرایط خطرناک، از جمله روشهای مقابله با حوادث مربوط به مواد شیمیایی مانند آتشسوزی، انفجار، نشت، مسمومیت، خفگی و سوختگی در طول فرآیندهای تولید، استفاده، ذخیرهسازی و حمل و نقل این مواد، همچنین شماره تلفنهای مربوط به مشاورههای اضطراری. ماده سیزدهم: **ثبت مواد شیمیایی طبق رویههای زیر انجام میشود:
(الف) شرکتهای مورد نظر، درخواست خود را از طریق سیستم ثبت ارائه میدهند.** ; (۲) دفتر ثبتنام، در مدت ۳ روز کاری، درخواستهای شرکتهایی که قصد ثبتنام دارند را بررسی اولیه میکند؛ در صورت تطابق با شرایط، از طریق سیستم ثبتنام، به آن شرکتها اطلاع داده میشود تا مراحل ثبتنام را انجام دهند ; (۳) شرکتهای مورد نظر، پس از دریافت اطلاعیه از اداره ثبت، باید مطابق با الزامات مربوطه، اطلاعات لازم را به درستی در سیستم ثبت وارد کنند و همچنین مدارک کاغذی مربوطه را به اداره ثبت تحویل دهند ; (۴) دفتر ثبتنام، ظرف ۲۰ روز کاری از تاریخ دریافت مدارک ثبتنام شرکت، مدارک و جزئیات ثبتنام را بهترتیب بررسی میکند؛ در صورت لزوم، میتواند بازرسی میدانی نیز انجام دهد. در صورت تطابق با الزامات، مدارک ثبتنام را به مرکز ثبتنام ارائه میدهد ; مواردی که مطابق الزامات نیستند، از طریق سیستم ثبتنام به شرکتهای ثبتشده اطلاع داده شده و دلایل آن توضیح داده میشود ; (پنج) مرکز ثبت، ظرف ۱۵ روز کاری از تاریخ دریافت مدارک ثبت توسط دفتر ثبت، مدارک و محتوای ثبت را بررسی میکند؛ در صورت تطابق با الزامات، گواهی ثبت مواد شیمیایی را از طریق دفتر ثبت به شرکت مربوطه اعطا میکند ; در مواردی که شرایط لازم برقرار نیست، از طریق سیستم ثبتنام، به دفتر ثبتنام و شرکت مربوطه اطلاع داده شده و دلایل آن توضیح داده میشود. زمان مورد نیاز برای ثبتنام شرکت جهت اصلاح اسناد ثبتنام و رفع مشکلات، در مهلت تعیینشده در بند قبل لحاظ نمیشود. ماده چهاردهم: هنگام ثبت شرکتها برای **مواد شیمیایی، باید مدارک زیر را ارائه دهند و مسئول صحت محتوای آنها باشند:
(الف) فرم ثبت **مواد شیمیایی، در تعداد ۲ نسخه ; (۲) یک نسخه از کارت صنعتی و تجاری شرکت تولیدکننده، فرم ثبتنام عملکرد تجاری خارجی شرکت واردکننده، گواهینامه صلاحیت شرکتهای واردات و صادرات جمهوری خلق چین، گواهینامه تأیید شرکتهای سرمایهگذاری خارجی در جمهوری خلق چین یا گواهینامه تأیید شرکتهای سرمایهگذاری افراد تایوانی، هنگکنگی و مغولستانی ; (۳) یک نسخه از دفترچه راهنمای فنی ایمنی مواد شیمیایی و یک نسخه از برچسب ایمنی مواد شیمیایی که با **مواد شیمیایی تولیدی/وارداتی** مطابقت داشته و استانداردها را رعایت میکنند ; (۴) شماره تلفن برای دریافت مشاوره در شرایط اضطراری، مطابق با ماده بیست و دوم این روش، یا یک نسخه از سند مأموریت برای دریافت مشاوره در شرایط اضطراری ; (۵) استانداردهای محصولات شیمیایی برای ثبتنام (در صورت استفاده از استانداردهای خاص یا استانداردهای صنعتی، شماره استانداردهای مورد استفاده را ارائه دهید). ماده پانزدهم: در طول مدت اعتبار «گواهی ثبت مواد شیمیایی»، در صورتی که نام شرکت، آدرس ثبتشده، انواع مواد شیمیایی ثبتشده، یا شماره تلفن برای دریافت مشاوره در مواقع اضطراری تغییر کند، یا در صورتی که ویژگیهای خطرناک جدیدی در مواد شیمیایی تولیدی یا وارداتی شرکت کشف شود، شرکت باید ظرف ۱۵ روز کاری درخواست تغییر را به دفتر ثبت ارائه دهد و روند تغییر اطلاعات ثبتی را طبق رویههای زیر انجام دهد:
(الف) پر کردن فرم درخواست تغییر ثبت مواد شیمیایی از طریق سیستم ثبت، و ارائه یک نسخه از مدارک مربوط به موارد تغییر به دفتر ثبت ; (۲) دفتر ثبت، درخواستهای مربوط به تغییرات ثبتی شرکتها را ابتدا بررسی میکند؛ در صورت تطابق با شرایط، از شرکت مربوطه خواسته میشود تا مدارک ثبتی بهروزرسانیشده را ارائه دهد. سپس این مدارک بررسی شده و در صورت تطابق با الزامات، به مرکز ثبت ارسال میشوند ; مواردی که مطابق الزامات نیستند، از طریق سیستم ثبتنام به شرکتهای ثبتشده اطلاع داده شده و دلایل آن توضیح داده میشود ; (۳) مرکز ثبت، مدارک ثبت ارائهشده توسط دفتر ثبت را بررسی میکند؛ در صورتی که مدارک مطابق الزامات باشند و جزو موارد ذکر شده در گواهی ثبت **مواد شیمیایی** باشند، گواهی ثبت **مواد شیمیایی** پس از انجام تغییرات لازم را از طریق دفتر ثبت به شرکت مربوطه اعطا کرده و گواهی قبلی را پس میگیرد ; در مواردی که شرایط لازم را دارند اما جزو موارد ذکر شده در گواهی ثبت مواد شیمیایی نیستند، سند تأییدیه کتبی از طریق اداره ثبت به شرکتهای مربوطه ارائه میشود. ماده شانزدهم: **مدت اعتبار گواهی ثبت مواد شیمیایی ۳ سال است. پس از اتمام مدت اعتبار گواهی ثبت، در صورتی که شرکت ثبتشده همچنان به تولید یا واردات **مواد شیمیایی ادامه دهد، باید ۳ ماه قبل از پایان مدت اعتبار گواهی، درخواست بازبینی و تعویض گواهی را ارائه دهد و طبق رویههای زیر این کار را انجام دهد:
(الف) پر کردن فرم درخواست بازبینی و تعویض گواهی **مواد شیمیایی از طریق سیستم ثبت ; (۲) دفتر ثبتنام، درخواستهای شرکتهای مورد نظر برای تجدید گواهینامه را بررسی میکند؛ در صورت تطابق با شرایط، از طریق سیستم ثبتنام، به شرکتها اطلاع داده میشود که مدارک لازم بر اساس ماده چهارده این مقررات را ارائه دهند ; در مورد کسانی که شرایط را ندارند، از طریق سیستم ثبتنام، به شرکتهای مربوطه اطلاع داده شده و دلایل آن توضیح داده میشود ; (۳) روند بررسی مجدد و تعویض گواهینامه، مطابق با مراحل مندرج در بندهای سوم، چهارم و پنجم، فقره اول، ماده سیزدهم این روش انجام خواهد شد. ماده هفدهم: **گواهی ثبت مواد شیمیایی به دو نوع اصلی و رسمی تقسیم میشود؛ نسخه اصلی به صورت آویزی است و نسخه رسمی به صورت تاشو.** نسخه اصلی و نسخه کپی، هر دو دارای اعتبار حقوقی یکسانی هستند. **نسخه اصلی و کپی گواهی ثبت مواد شیمیایی باید حاوی اطلاعاتی مانند شماره گواهی، نام شرکت، آدرس ثبتنام، نوع شرکت، انواع موادی که ثبت شدهاند، مدت اعتبار، مرجع صادرکننده گواهی و تاریخ صدور باشد. در این میان، باید نوع شرکت مشخص شود: **تولیدکننده مواد شیمیایی**، **واردکننده مواد شیمیایی** یا **تولیدکننده مواد شیمیایی (همزمان واردکننده)**.