Gestão da lubrificação de equipamentos

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2. Tipos de lubrificantes e seus indicadores de desempenho Devido às características especiais da produção de medicamentos, os equipamentos utilizados nesse processo precisam ter um bom sistema de lubrificação para manter seu funcionamento adequado. Além disso, é necessário garantir a qualidade da produção, evitando qualquer tipo de poluição que possa afetar os medicamentos. Por isso, as normas GMP consideram a estrutura, o desempenho e os parâmetros dos equipamentos, bem como os lubrificantes utilizados, como fontes potenciais de contaminação. Esses fatores são considerados importantes para o controle e a verificação do desempenho dos equipamentos utilizados na produção de medicamentos. Portanto, dominar os conhecimentos básicos sobre lubrificantes é fundamental para escolher corretamente o lubrificante adequado, garantindo assim um bom funcionamento dos equipamentos e a qualidade dos produtos. 　　 2.1 Tipos de lubrificantes 　　 2.1.1 Lubrificantes líquidos 　　 Os lubrificantes líquidos incluem, principalmente, óleos minerais, óleos de origem animal e vegetal, óleos sintéticos e água. Esses lubrificantes formam uma camada de óleo entre as superfícies em atrito, separando-as completamente. Dessa forma, ocorre o atrito entre as moléculas de líquido na camada de óleo, o que permite a realização da função de lubrificação. 　　 2.1.2 Lubrificantes semissólidos 　Os lubrificantes semissólidos incluem, principalmente, gorduras animais, gorduras minerais e gorduras sintéticas. Esses lubrificantes formam uma camada adesiva semissólida entre as superfícies em atrito, permitindo assim a lubrificação. 　　 2.1.3 Lubrificantes sólidos 　Os lubrificantes sólidos são substâncias sólidas, na forma de pó ou filme, que são inseridas entre as superfícies em movimento relativo, com o objetivo de formar um revestimento sólido que sirva como meio de lubrificação. São utilizados principalmente em áreas de atrito onde não é possível ou conveniente usar óleos. Os materiais mais comuns incluem grafite, dissulfeto de molibdênio, politetrafluoretileno, nylon e chumbo. 　　 2.1.4 Lubrificantes gasosos 　Os lubrificantes gasosos são, principalmente, gases como ar, nitrogênio e hélio. Suas principais vantagens são a baixa viscosidade, pequenas variações na viscosidade em função da temperatura, mínima resistência ao atrito, baixo aumento de temperatura, além de custos de matéria-prima reduzidos. Eles são especialmente adequados para a lubrificação de equipamentos precisos e rolamentos de alta velocidade. 　　 Dentre eles, os lubrificantes líquidos (óleos lubrificantes) e os lubrificantes semissólidos (graxas) são os mais utilizados em equipamentos farmacêuticos. 　　 2.2 Indicadores de desempenho dos lubrificantes Os lubrificantes mais utilizados em equipamentos farmacêuticos são os óleos lubrificantes e as graxas. A seguir, são analisados seus indicadores de desempenho: 2.2.1 Principais indicadores de desempenho dos óleos lubrificantes (1) Viscosidade: indica o grau de viscosidade do óleo lubrificante. Trata-se da força de atrito interna que surge quando as moléculas do óleo se deslocam umas em relação às outras. O valor da viscosidade indica o quão grande é essa força de atrito; quanto maior a viscosidade, maior é a força de atrito e pior é a fluidez do óleo. A viscosidade é o indicador de desempenho mais importante dos óleos lubrificantes; ela também é um dos fatores principais na escolha do óleo adequado. (2) Ponto de inflamação: refere-se à temperatura mínima na qual, sob determinadas condições de aquecimento, os vapores do óleo que se evaporam se misturam com o ar até atingir uma certa concentração, permitindo assim a ocorrência de uma chama temporária. A temperatura mínima na qual o brilho persiste por mais de 5 segundos é chamada de ponto de ignição; esse valor serve como medida da inflamabilidade do óleo lubrificante. Para lubrificação em temperaturas mais altas e em ambientes inflamáveis, deve-se utilizar óleos lubrificantes cujo ponto de inflamação seja 20 a 30°C superior à temperatura de operação. 　　 (3) Ponto de solidificação: refere-se à temperatura máxima na qual o óleo lubrificante perde sua capacidade de fluir livremente, sob condições específicas. Esse valor não só indica o teor de cera presente no óleo lubrificante, mas também é um indicador importante para o funcionamento do óleo em baixas temperaturas. Geralmente, a temperatura de uso do óleo lubrificante deve ser 5 a 10°C maior que o ponto de congelamento. 　　 (4) Outros: os outros indicadores de desempenho do óleo lubrificante incluem o valor ácido, que reflete sua capacidade de resistir à corrosão ； Estabilidade antioxidante que reflete a capacidade de resistir à deterioração oxidativa ； Reflete a resistência à emulsificação quando misturado com água ； Reflete o grau de corrosividade do lubrificante sobre os metais, ou seja, seu poder de causar corrosão. Muitas de suas propriedades precisam ser melhoradas com a adição de aditivos, como antioxidantes e conservantes, antiespumantes, agentes redutores de viscosidade e espessantes. Na produção real, em muitas condições de operação, o uso de aditivos pode **melhorar as propriedades do óleo lubrificante**, além de prolongar significativamente seu tempo de vida útil. 　　 2.2.2 Principais indicadores de desempenho da graxa lubrificante 　　 (1) Aparência, incluindo cor, brilho, transparência, viscosidade, impurezas e uniformidade. Geralmente, aplica-se uma camada fina de graxa, com espessura de 1 a 2 mm, sobre o vidro limpo e incolor, para posterior inspeção à luz. 　　 (2) Penetração, indicador que caracteriza a consistência da graxa lubrificante; reflete o grau de resistência interna da graxa e sua capacidade de fluidez. Quanto menor a profundidade de penetração, mais rígida é a graxa, maior sua viscosidade, maior sua capacidade de suporte e melhor seu desempenho como selante ； Por outro lado, quanto maior a liquidez, menor será a capacidade de suporte, e o desempenho de vedação também será relativamente inferior. A escolha deve ser feita com base na temperatura, velocidade, carga e condições de operação. 　　 (3) Ponto de gota, que indica a resistência térmica da graxa. O ponto de gota da graxa determina a temperatura em que ela pode ser utilizada. Portanto, ao escolher a graxa, deve-se optar por aquela cujo ponto de gota seja 20 a 30°C mais alto do que a temperatura de operação. 　　 (4) Outros: os outros indicadores de desempenho da graxa incluem a capacidade de resistir à oxidação causada pelo ar, ou seja, a estabilidade oxidativa ； Estabilidade mecânica para resistir à ação de cisalhamento mecânico ； A estabilidade coloidal, que é a capacidade de resistir aos efeitos da temperatura e da pressão, mantendo a estrutura coloidal. Na produção real, em muitas condições de operação, o uso de aditivos pode **melhorar as propriedades da graxa lubrificante**, permitindo que sua vida útil seja ampliada significativamente. 　　 3. Escolha do lubrificante 　　 Somente com o uso correto do lubrificante é possível aproveitar suas propriedades técnicas. Isso permite que os equipamentos farmacêuticos funcionem corretamente, prolongando sua vida útil, economizando lubrificantes e energia, além de aumentar os benefícios econômicos e sociais. 　　 3.1 Requisitos básicos para a escolha de lubrificantes 　　 Na gestão da lubrificação de equipamentos farmacêuticos, além de o lubrificante não causar poluição secundária nos medicamentos e não afetar sua qualidade, ele também deve atender aos seguintes requisitos: ter viscosidade adequada, de modo a formar uma camada de óleo entre as partes em movimento que sofrem atrito, e não perder facilmente essa camada de óleo ； Possui suficiente oleosidade para se fixar firmemente nas superfícies de atrito, formando uma película resistente e flexível que consegue suportar certa carga sem ser esmagada ； Possui uma certa estabilidade, o que impede que se oxide e perca sua eficácia. 　　 3.2 Critérios para a escolha do lubrificante 　　 3.2.1 Informações fornecidas pelo fabricante dos equipamentos farmacêuticos 　　 Deve-se preferir, sempre que possível, os lubrificantes indicados ou recomendados nas instruções do fabricante dos equipamentos farmacêuticos. Isso porque o produto e o design dos equipamentos levam em consideração todos os aspectos relacionados ao lubrificante a ser utilizado. Geralmente, os lubrificantes recomendados são muito confiáveis. 　　 3.2.2 Carga aplicada 　　 Quando a carga é alta, deve-se escolher um óleo lubrificante com maior viscosidade ou uma graxa com menor índice de penetração. Vários tipos de óleos e graxas possuem uma certa capacidade de suporte. Geralmente, os óleos com maior viscosidade permitem que a camada oleosa entre as superfícies em atrito não seja danificada. Nos casos de atrito a baixa velocidade e sob cargas elevadas, em que ocorre lubrificação de borda, é necessário levar em consideração também a aderência e as propriedades anti-desgaste do lubrificante. 　　 3.2.3 Velocidade de movimento relativo 　　 Para conjuntos mecânicos que operam em alta velocidade e com carga leve, deve-se utilizar óleos lubrificantes com baixa viscosidade ou graxas com alto índice de penetração ； Para conjuntos em movimento de rotação rápida, é necessário levar em consideração a força centrífuga. Dentro dos limites permitidos pelo aumento de temperatura, deve-se escolher um óleo lubrificante com maior viscosidade ou uma graxa com menor índice de penetração ； Os movimentos alternados e intermitentes apresentam grandes variações de velocidade, o que é desfavorável para a formação da camada oleosa; portanto, deve-se usar um óleo lubrificante com maior viscosidade. 　　 3.2.4 Rugosidade da superfície 　　 Para conjuntos móveis que exigem alta precisão de superfície e pequenos espaços entre as partes, deve-se utilizar um óleo lubrificante com baixa viscosidade. Especialmente no caso dos rolamentos dos eixos principais de componentes precisos, o espaço entre eles é o fator decisivo para determinar a viscosidade do óleo lubrificante a ser utilizado. Para articulações com superfície áspera, deve-se utilizar um óleo lubrificante com maior viscosidade ou uma graxa com menor índice de penetração. Quando a dureza dos materiais das peças em atrito é baixa, também deve-se escolher um óleo lubrificante com maior viscosidade. 　　 3.2.5 Temperatura de operação e condições ambientais 　　 Quando a temperatura de operação é alta, deve-se utilizar óleos lubrificantes com ponto de inflamação elevado, viscosidade alta e boa estabilidade oxidativa, ou graxas com índice de penetração baixo, ponto de derretimento alto e resistência a altas temperaturas ； Quando a temperatura de operação é baixa, deve-se utilizar um óleo lubrificante com ponto de solidificação mais baixo, viscosidade menor e teor de umidade reduzido, ou uma graxa com maior índice de penetração e resistência a baixas temperaturas ； Em ambientes de trabalho com meios corrosivos, devem ser utilizados lubrificantes com boas propriedades de resistência à corrosão e à ferrugem ； Em ambientes de trabalho úmidos, ou em condições em que há muito contato com água, deve-se utilizar óleos lubrificantes ou graxas com boa capacidade de resistência à emulsificação, além de propriedades oleosas e antiferrugem eficazes. 　　 3.2.6 Dispositivos de lubrificação 　　 Os bicos de óleo, reservatórios de óleo e orifícios de lubrificação, que exigem aplicação manual de óleo, devem utilizar um óleo lubrificante com viscosidade adequada ； Nos locais de lubrificação onde são utilizados tubos de óleo ou feltros para absorver o óleo, deve-se usar um óleo lubrificante com baixa viscosidade ； Para sistemas de lubrificação circulante, também é exigido que o óleo lubrificante tenha boa estabilidade antioxidante e poucas impurezas mecânicas, a fim de garantir a limpeza e a estabilidade do sistema a longo prazo. 　　 Os vários critérios para a escolha desses lubrificantes, na prática, devem ser considerados de forma integrada, levando em conta as condições de funcionamento do equipamento, os requisitos do fabricante, as informações e descrições do produto. O objetivo é atender aos requisitos técnicos de lubrificação, ao mesmo tempo em que se busca uma solução econômica e razoável. 　　 4 Métodos de gestão da lubrificação de equipamentos farmacêuticos A gestão da lubrificação dos equipamentos farmacêuticos é muito complexa e delicada. Durante o processo de produção, é necessário gerenciá-la de acordo com as condições reais dos equipamentos. As empresas farmacêuticas devem dar importância à gestão da lubrificação e podem adotar as seguintes medidas para melhorar esse processo. 　　 4.1 Elaboração de um sistema de gestão da lubrificação 　Estabelecer as diretrizes e objetivos para a gestão da lubrificação na empresa. De acordo com o tamanho da empresa farmacêutica, as características dos equipamentos, as condições de produção e os processos produtivos, define-se a estrutura organizacional necessária para a gestão, bem como as regras e regulamentos a serem seguidos. O sistema de gestão de lubrificação estabelece claramente as responsabilidades relacionadas à gestão de lubrificantes para a empresa, as oficinas de produção e os operadores, além de criar uma estrutura organizacional para essa gestão. Cada sala de produção de medicamentos possui um responsável pela lubrificação, cuja função é cuidar da lubrificação dos equipamentos daquela sala, garantindo assim que essa tarefa seja dada a devida importância. 　　 4.2 Fortalecimento da formação e do treinamento relacionados aos conhecimentos de lubrificação. A monitoração do desempenho dos equipamentos farmacêuticos durante seu funcionamento, bem como as tarefas de manutenção, são realizadas principalmente pelos operadores. Já a reparação ou ajuste dos equipamentos depende das habilidades e do senso de responsabilidade dos técnicos de manutenção. A tecnologia e a gestão da lubrificação são aplicadas na prática pelos operadores e pelos técnicos de manutenção. Devido ao fato de que a qualificação dos funcionários das empresas farmacêuticas varia bastante, a maioria deles não possui conhecimentos básicos em técnicas de lubrificação e gestão. Portanto, é muito importante oferecer treinamentos para que eles adquiram esses conhecimentos. As empresas devem realizar regularmente cursos de treinamento em lubrificação de equipamentos, aplicando os princípios dos “cinco determinados”: qualidade, quantidade, frequência, local e responsável pela lubrificação. Dessa forma, os equipamentos podem ser lubrificados de maneira correta, adequada e oportuna. 　　 4.3 Realizar inspeções periódicas nos equipamentos de lubrificação 　As empresas devem verificar e monitorar regularmente o estado de lubrificação dos equipamentos, a fim de identificar e resolver prontamente quaisquer problemas no sistema de lubrificação. Os itens de inspeção incluem os equipamentos de lubrificação, o uso do óleo lubrificante, o estado de lubrificação dos equipamentos, bem como os registros de abastecimento e troca de óleo. Todos os problemas identificados devem ser corrigidos. 　　 4.4 Aperfeiçoamento dos registros relacionados à lubrificação dos equipamentos 　A lubrificação dos equipamentos críticos deve ser registrada em arquivos. Esses arquivos devem conter diagramas que mostrem os princípios de lubrificação, as partes que precisam ser lubrificadas e o nome do óleo lubrificante utilizado. Além disso, as manutenções realizadas nos equipamentos de lubrificação também devem ser registradas em detalhes, a fim de fornecer uma base para uma melhor manutenção desses equipamentos.