Método de instalação de tubulações em fábricas farmacêuticas
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Por que os tubos das fábricas de medicamentos precisam ser soldados, em vez de serem utilizados tubos sem costuras já prontos para instalação (pelo menos é assim que minha fábrica faz)? Dessa forma, é possível reduzir muitas operações de uso de fogo desnecessárias. Para esclarecer, nossa fábrica é uma fábrica de produtos de alta precisão. Será que todas as indústrias químicas de precisão funcionam da mesma maneira? Vamos discutir isso todos juntos
Acho que não há diferença alguma. Alguém mais experiente pode explicar o motivo?
A indústria farmacêutica faz parte do setor químico; além da necessidade de alta limpeza, em termos de tubulações, não deve haver diferenças em comparação com a indústria petroquímica e química em geral.
As conexões por solda reduzem os pontos de vazamento em comparação com as conexões por flange/torção, mas são menos fáceis de reparar, pois exigem corte. Do ponto de vista farmacêutico, é necessário verificar se isso está de acordo com os requisitos GMP, a fim de evitar que impurezas nas superfícies de vedação das conexões entrem no meio contido nos tubos, afetando assim a qualidade do produto.
É verdade, realmente é fácil ter muitos pedaços de ferro por aí
Eu também estou me perguntando se é uma exigência da GMP, afinal, hoje em dia a qualidade é o que importa, não é? No entanto, as manutenções subsequentes são muito inconvenientes, pois acarretam muitas operações de solda desnecessárias. Tubos em forma de flange facilitam a manutenção futura, mas provavelmente não atendem aos requisitos da GMP.
Teoricamente, as tubulações pré-fabricadas oferecem maior garantia de qualidade em comparação com as tubulações soldadas no local, além de ajudarem a reduzir a corrosão nos sistemas de água. No entanto, o problema da indústria farmacêutica é que as necessidades dos usuários e o design dos processos são bastante rudimentares; por isso, é necessário usar tubulações pré-fabricadas, o que impõe exigências elevadas aos proprietários e aos escritórios de projeto. Quanto às normas GMP, é mais fácil cumpri-las com tubulações pré-fabricadas. Por outro lado, a soldagem em campo de tubulações de aço inoxidável representa o maior risco.
A soldagem no local é mais flexível, enquanto a pré-fabricação exige requisitos elevados de design. Se for um processo maduro, é melhor fazer a pré-fabricação; caso contrário, é melhor soldar no local.
A indústria farmacêutica tem requisitos bastante rigorosos em relação aos microrganismos. Se os solventes utilizados na indústria farmacêutica, como água purificada ou soluções medicinais, circulam pelos tubos, é necessário levar em consideração fatores como a existência de cantos mortos nos tubos e se suas paredes internas são lisas. Se houver muitos cantos mortos e as paredes internas não forem lisas, isso certamente levará ao crescimento e acúmulo de microrganismos. Além disso, os tubos se tornam difíceis de limpar, o que não atende aos requisitos da indústria farmacêutica. Em termos de soldagem, geralmente se exige a soldagem automática; a soldagem manual é difícil de ser aceita.
A soldagem reduz vazamentos, enquanto a instalação de flanges aumenta os pontos de vazamento, mas isso facilita as manutenções futuras
A consideração é multifacetada, com vantagens e desvantagens em cada aspecto; aprendi isso
Hoje, muitos institutos de design farmacêutico pertencem às próprias fábricas de medicamentos, e seu nível de design não se compara ao dos grandes complexos químicos. O uso de tubulações pré-fabricadas exige requisitos elevados dos escritórios de projeto. Um dos projetos que encontrei recentemente é tão complexo que nem consigo fazer o orçamento dele, quanto mais iniciar a construção. Muitas coisas mudam no local de execução; até o PID precisa ser alterado várias vezes. A instalação real das tubulações difere bastante dos planos originais. Se tivesse sido pré-fabricado com profundidade antes, provavelmente todos os tubos teriam que ser descartados~!
Deve ser para considerar a limpeza adequada das escórias de solda. Se houver peças pré-fabricadas, será difícil remover as escórias de solda posteriormente.
Voz dos iniciantes: 1. Em relação aos solventes utilizados na indústria farmacêutica, à água de injeção e outros materiais que entram em contato direto com a produção de medicamentos, não se deve usar conexões por flanges, a fim de evitar cantos mortos nas juntas das flanges, onde podem se desenvolver microrganismos； 2. Para outros tipos de vapor, água de circulação, etc., é claro que é possível fazer a pré-fabricação ； Mas, na prática, acho que a soldagem no local continua sendo mais simples, especialmente em casos em que o arranjo dos tubos é complexo e os tubos são longos ； 3. O custo de pré-fabricação deve ser alto devido à soldagem no local, na minha opinião ； Todos devem se comunicar mais.
Antes, trabalhava na Daehwa, onde atuava na gestão de equipamentos e como engenheiro. Liderou o projeto de parceria com a DuPont MIQA. Atualmente, trabalha em uma empresa farmacêutica de capital aberto. A indústria farmacêutica me parece ter um design rudimentar, com qualidade de produção extremamente irregular, sem seguir as normas estabelecidas. Em teoria, as empresas farmacêuticas deveriam seguir padrões mais rigorosos do que os exigidos pela indústria química, mas na prática é bem diferente.
Para falar diretamente, há muita variabilidade na instalação dos tubulações nas fábricas farmacêuticas. Mesmo que se faça uma boa previsão no início, no local de obra não existem apenas tubulações; há também limitações relacionadas à eletricidade, ao sistema de abastecimento de água e ao sistema de aquecimento e ventilação. Quem não gostaria de ter tudo pronto para ser instalado imediatamente? Mas isso é algo impossível de se fazer. Os sistemas públicos são soldados manualmente. Quanto aos tubos de transporte de materiais e de água purificada, isso depende do tipo de produto que a empresa proprietária deseja produzir. Nem todas as empresas proprietárias exigem que a soldagem seja feita de forma automática.
Participei de alguns projetos em empresas farmacêuticas, e minha opinião é que o design é ruim, a qualidade das equipes responsáveis pela construção é baixa, e a gestão é caótica. Não é que eles não queiram produzir de forma pré-fabricada, mas o design é muito ruim. Uma das principais causas desse mau design é a gestão confusa do processo de design, além da falta de conexão entre as etapas de design e de aquisição. Os fluxogramas também estão completamente desorganizados. Além disso, os profissionais envolvidos estão claramente errados, e ainda assim arriscam a vida para enganar as pessoas. Um livro sobre GMP tem impedido que muitos profissionais entrem nessa área. Na verdade, o GMP é apenas um requisito conceitual; muitas coisas não são explicitamente definidas.
Ambos os métodos funcionam; o importante é saber em que situações cada um deles deve ser utilizado
Os novos conjuntos são, geralmente, soldados sem o uso de tubos. Quando não é possível interromper a produção e também não se pode usar fogo, opta-se por soluções pré-fabricadas