О источниках воды для очищенной воды и воды для инъекций (8.17 – Ответы на вопросы ежедневно)
Thread Content
О источниках воды для получения очищенной воды и воды для инъекций (8.17 – Ответы на вопросы ежедневно): 1. Согласно статье 96 «Стандартов качества производства лекарственных средств» (версия 2010 года), в качестве воды для производства лекарственных средств должна использоваться, по меньшей мере, питьевая вода. 2. Согласно разделу 3.1.1 Руководства по GMP для лекарственных средств (Здания, сооружения и оборудование · Системы водоснабжения), качество сырой воды должно соответствовать стандартам питьевой воды, чтобы её можно было использовать в качестве исходного сырья для производства фармацевтической воды или очищенной воды. 3. Согласно положениям «Фармакопеи Китая» (издание 2010 года), вода для инъекций получают путем дистилляции очищенной воды, которая используется в качестве исходного сырья.
Друзья моряков: этот пост представляет собой объяснения к ответам на два вопроса с выбором ответа из раздела «8.17 – ответы на вопросы каждый день». Вам не нужно определять, правильно это или нет, потому что все три пункта взяты из нормативов и руководств. Совершенно верно{:2_30:}
Нужна схема процесса введения воды. :)Спасибо!