¿Cuáles son las instrucciones para los ensayos de solubilidad en la Farmacopea de los Estados Unidos?
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Como dice el título, ¿hay alguien entre ustedes que sepa exactamente cómo proceder? Actualmente, la solubilidad del producto de nuestra empresa no cumple con los requisitos establecidos. Pero en las normas farmacéuticas no se encuentran instrucciones detalladas sobre cómo proceder. Es un problema realmente complicado
Los métodos de prueba establecidos en las farmacopeas generales ya son muy detallados; ¿cómo podrían serlo aún más? Basta con seguir los pasos y condiciones de los métodos estándar como referencia.
¡Seguro que no has leído bien el diccionario de medicamentos! Por lo general, estos métodos estándar se incluyen en los apéndices, o quizás en apéndices de los apéndices. La palabra “farmacopea” significa código o normativa. Cuando existen requisitos específicos, se establecen procedimientos concretos; de lo contrario, ¿cómo podría considerarse un código? Cuando estaba en la escuela y me encontraba con problemas que no podía resolver, siempre sospechaba que había un error en las preguntas. El consejo que me dio el profesor fue: es posible, pero no debes pensar así. Es decir, ¡ni siquiera deberías considerar esa opción! No es que haya un problema con el tema en sí, sino que el problema está en ti. De la misma manera, no es que haya un problema con las normas oficiales, sino que el problema está en ti.