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De acuerdo con los requisitos de la norma ISO 9001:2015, la organización debe analizar y evaluar su entorno interno y externo. La organización debe identificar completamente dicho entorno e analizarlo, a fin de comprender cómo el entorno interno y externo afecta las actividades empresariales. Mediante el análisis SWOT, se determinan las oportunidades y amenazas que enfrenta la organización, y se establecen las medidas correspondientes. El contenido específico y los métodos de análisis del entorno interno y externo de la organización son los siguientes: 2. Análisis del entorno interno (I) Análisis de los recursos y capacidades de la organización 1. Análisis de los recursos Los recursos de una organización son el conjunto de factores efectivos que ella posee o controla. Estos incluyen recursos tangibles e intangibles, así como recursos humanos. El objetivo del análisis es identificar la situación de los recursos de la organización, sus fortalezas y debilidades, y su impacto en la definición de los objetivos estratégicos de la misma. (1) Clasificación de los recursos: tangibles, intangibles, recursos humanos. (2) Recursos organizativos que determinan la ventaja competitiva: a) Escasez de los recursos ； b) Imitabilidad de los recursos: ① Recursos únicos desde el punto de vista físico ； ② Recursos con dependencia de trayectoria (adquiridos mediante acumulación a largo plazo) ； ③ Recursos con ambigüedad causal ； ④ Recursos con limitaciones económicas. c) La irreemplazabilidad de los recursos ； d) Sostenibilidad de los recursos. 2. Análisis de la capacidad organizativa. La capacidad de una organización es su habilidad para asignar recursos y aprovecharlos en sus actividades de producción y competencia. Es el resultado de la combinación de diversos recursos de la organización. La capacidad organizativa incluye aspectos como la investigación y desarrollo, la gestión de la producción, el marketing, las finanzas y la gestión organizativa. a) Capacidad de I+D: se mide a partir del plan de I+D, la organización de la I+D, el proceso de I+D y los resultados de la I+D ； b) Capacidad de gestión de la producción: incluye el proceso de producción, la capacidad de producción, la gestión de inventarios, la gestión del personal y la gestión de la calidad, entre otros ； c) Gestión de marketing: Se realiza un análisis desde aspectos como la competitividad del producto, la capacidad de las actividades de venta y la capacidad de toma de decisiones en el mercado: ① Análisis de la competitividad del producto: posición en el mercado, rentabilidad y potencial de crecimiento. Posición en el mercado: cuota de mercado, cobertura ； Rentabilidad: margen de ganancia, análisis costo-volume-utilidad ； Crecimiento: tasa de crecimiento de las ventas, tasa de expansión del mercado, etc. ② Capacidad de actividades de venta: incluye la evaluación de datos básicos como las organizaciones de venta, el personal y la gestión. Análisis del rendimiento de ventas: Tasa de cumplimiento del plan de ventas ； Análisis de los canales de venta: estructura de los canales de venta, evaluación de los intermediarios, gestión de los canales ； ③Capacidad de toma de decisiones en el mercado: se analiza a través de la competitividad del producto y la eficacia de las actividades de venta. d) Capacidad: capacidad para recaudar fondos, y capacidad para utilizar y gestionarlos. Capacidad de recaudación de fondos: relación deuda/activos, ratio de liquidez, múltiplo de intereses pagados, etc ； Capacidad para utilizar y gestionar los fondos: tasa de rendimiento de los activos, margen de beneficio por ventas, rotación de activos, etc. e) Capacidad de gestión organizativa: ① Distribución de tareas en el sistema de gestión funcional ； ② Responsabilidades del puesto ； ③ Situación de centralización y descentralización ； ④ Estructura organizativa (funcional lineal, unidades de negocio) ； ⑤ Alineación entre los niveles de gestión y el alcance de la gestión. Concepto de la capacidad competitiva central de la organización: La dirección combina las habilidades técnicas y de producción dentro de la empresa, con el fin de que las diferentes áreas comerciales puedan adaptarse rápidamente a las oportunidades que surgen. Métodos de identificación: análisis funcional, análisis de recursos, análisis del sistema de procesos ； Métodos de evaluación: autoevaluación, comparación dentro de la industria, análisis de referencia, factores que influyen en los costos y método de costo por actividad, recopilación de información sobre competidores. (II) Análisis de la cadena de valor 1. Dos tipos de actividades en la cadena de valor: Actividades básicas: a) Logística interna: actividades relacionadas con la adquisición de insumos para los productos, como su almacenamiento, transporte y distribución; por ejemplo, la carga y descarga de materias primas, su almacenamiento, transporte y devolución ； b) Operaciones de producción: actividades que convierten los insumos en productos finales, como: mecanizado, ensamblaje, mantenimiento de equipos, pruebas, etc ； c) Logística externa: actividades relacionadas con el inventario de los productos y su distribución a los consumidores, como la recepción de productos, la aceptación de pedidos y la entrega de los mismos ； d) Ventas en el mercado: actividades destinadas a fomentar y guiar a los consumidores para que compren los productos de la organización, como publicidad, fijación de precios de venta, ventas ； e) Servicios: son actividades relacionadas con el mantenimiento y la mejora del valor del producto, como la capacitación, entre otras. Actividades de apoyo: f) Gestión de compras: incluye tanto la adquisición de materias primas como la gestión de los recursos invertidos ； g) Desarrollo tecnológico: serie de actividades destinadas a mejorar los productos y procesos de la organización, incluyendo tecnologías productivas y no productivas. Estas actividades de desarrollo tecnológico no solo están relacionadas directamente con el producto final, sino que también respaldan todas las actividades de la organización. Constituyen un factor importante para determinar su capacidad competitiva ； h) Gestión de recursos humanos: es una actividad importante para motivar a los empleados ； i) Implementación básica: se refiere al sistema de control institucional de la organización, así como a sus actividades culturales, entre otras. Estos elementos se diferencian de las demás actividades de apoyo y sirven para sostener el funcionamiento de toda la cadena de valor. 2. Análisis de la cadena de valor de las capacidades de recursos: a) Identificar cuáles son las actividades clave que respaldan la ventaja competitiva de la organización ； b) Clarificar las conexiones entre las distintas actividades dentro de la cadena de valor ； c) Determinar las relaciones entre las diversas actividades relacionadas con los valores dentro del sistema de valores. (III) Análisis de la cartera de negocios: a) Para las organizaciones que operan en múltiples áreas, es necesario considerar sus recursos como un todo. Por lo tanto, es indispensable analizar la cartera de negocios para garantizar su optimización. b) Métodos: Matriz de Boston, Matriz general. Aplicación del método SWOT. El método de análisis SWOT es una herramienta que permite evaluar de manera sistemática las condiciones internas de una organización, así como los diversos factores del entorno externo, con el fin de seleccionar la mejor estrategia de gestión. Las ventajas y desventajas competitivas internas de una organización se determinan en relación con sus competidores. Estas se manifiestan generalmente en aspectos como los recursos financieros, la tecnología, el equipo, la calidad del personal, los productos, el mercado y las habilidades de gestión de la organización. Los criterios para evaluarlas son las ventajas y desventajas individuales y globales. Las oportunidades en el entorno externo de una organización son los factores que resultan favorables para ella, mientras que las amenazas son los factores que son desfavorables para dicha organización. Lo más importante en el análisis SWOT es evaluar las fortalezas y debilidades de la organización, determinar las oportunidades y amenazas a las que se enfrenta, y tomar decisiones al respecto. A continuación, se presenta un ejemplo de cómo aplicar el método de análisis SWOT para analizar el entorno interno y externo: Análisis del entorno interno y externo: n% @! j- b- k. j 5 S. Entorno interno: % K1 V, K, ~” I . D3 {- ~6 J! S+ k+ %> i3 l / _, g* D# H6 j& x. Entorno externo: S (Ventajas), W (Desventajas). Ventaja de marca; la marca tiene una clara ventaja competitiva ； Calidad líder, control de calidad estable ； Liderazgo tecnológico, equipos avanzados y alto nivel técnico de los productos ； Líder en ventas, alta cuota de mercado y amplia red de marketing ； La ventaja en la cadena de valor es evidente ； Fuerte capacidad de I+D y reserva suficiente de personal técnico ； Buena cultura organizacional ； Existen sistemas de información de respuesta rápida ； ……La popularidad del producto no es alta ； El rango de productos es bastante limitado ； Falta de capacidad para desarrollar productos de alta gama ； …… Durante la crisis económica (de oportunidades), algunas organizaciones se retiran del mercado, lo que deja más espacio en el mercado para las organizaciones más competentes ； Los recursos se concentran cada vez más en las organizaciones destacadas ； Los ingresos de los residentes siguen aumentando ； La urbanización avanza a mayor velocidad ； La conciencia ecológica brinda oportunidades para la fabricación de productos relacionados ； **Fomentar las energías limpias y las oportunidades que brinda la iniciativa “Belt and Road”. SO: (Ⅰ) Explorar el potencial del mercado, expandirse a mercados segmentados y acceder a mercados de alta gama ； Acelerar el desarrollo de nuevos productos ； Elevar el valor de la marca, realizar su diversificación ； Fortalecer el desarrollo y diseño de productos ecológicos ； ……WO: (Ⅲ) Consolidar la posición en el mercado y mantener las ventajas competitivas actuales ； Optimizar los recursos internos ； Mejorar la calidad del producto ； Controlar los costos de producción ； …… T (Amenaza) proviene de la competencia de otras marcas ； La calidad de los empleados no es alta ； No hay suficiente reserva de talento ； El costo de la mano de obra y los materiales está aumentando rápidamente... ST: (II) Expandirse hacia las etapas iniciales de la cadena de valor para fortalecer el control sobre ella ； Transferencia de la planta de producción ； Mejora de la eficiencia laboral ； ……WT: (Ⅳ) Mejorar la capacidad de diseño ； Retirada o contracción estratégica ； …… 8 H1 C2 A& u1 `; W & ?/ ^/ \% b$ m’ X, n ; n, y- q# c9 R; L, j7 I% V. Según los factores del entorno interno y externo que tienen un impacto significativo en las actividades comerciales y el desarrollo del mercado, y según los criterios establecidos, se evalúan estos factores. De esta manera, se pueden identificar las fortalezas y debilidades, así como las oportunidades y amenazas. También se determinan los riesgos y las oportunidades, y se toman medidas para hacer frente a los riesgos. El análisis SWOT permite que una organización comprenda realmente qué ajustes deben realizarse en sus recursos, a fin de poder responder mejor a los nuevos sectores industriales y al entorno competitivo ； ¿Es necesario cubrir la escasez de recursos? ¿Qué oportunidades deben tener prioridad al asignarlos? Como se puede observar en la tabla anterior, las organizaciones de la categoría I cuentan con buenas ventajas internas y oportunidades externas; por lo tanto, pueden adoptar estrategias de crecimiento, como desarrollar nuevos mercados o aumentar la producción ； Las organizaciones de la categoría II cuentan con enormes oportunidades externas, pero están limitadas por desventajas internas; por lo tanto, deben adoptar una estrategia orientada a superar esas limitaciones ； Las organizaciones de la categoría III cuentan con ventajas internas, pero se enfrentan a amenazas provenientes del entorno externo. Por lo tanto, deben adoptar una estrategia de diversificación para aprovechar sus propias ventajas y así hacer frente a esas amenazas externas ； Las organizaciones de la categoría IV presentan desventajas internas y, al mismo tiempo, se enfrentan a amenazas externas; por lo tanto, es necesario realizar ajustes en sus operaciones y adoptar una estrategia defensiva. En la norma ISO9001:2015, se exige que las organizaciones analicen su entorno interno y externo, determinen el alcance de su sistema de gestión de la calidad y definan los procesos necesarios para el funcionamiento del mismo. Las organizaciones adoptan estrategias diferentes, y por lo tanto, sus puntos focales en el trabajo también varían. Asimismo, los requisitos de control relacionados con el alcance del sistema de gestión de calidad y los procesos son distintos. Las organizaciones deben determinar qué requisitos de la norma ISO 9001:2015 merecen especial atención. Por ejemplo, las organizaciones que adoptan una estrategia diversificada pueden enfrentarse a la necesidad de ajustar la estructura de sus productos, desarrollar nuevos productos, invertir en talento técnico y mejorar su infraestructura ； En las organizaciones con una estrategia de crecimiento, se debe dar prioridad al aumento de la capacidad de producción, a la inversión en recursos y al desarrollo de mercados. Cabe señalar que la adopción de un sistema de gestión de la calidad es una decisión estratégica importante para una organización. Para que una organización pueda obtener la certificación correspondiente a su sistema de gestión de la calidad, es necesario hacer un gran esfuerzo. Aunque actualmente los sistemas de gestión de la mayoría de las organizaciones son meramente formales, esto no afecta la utilidad e importancia que tiene la norma ISO 9001:2015 “Requisitos para sistemas de gestión de la calidad” para mejorar la gestión de la calidad en dichas organizaciones.