¿Es necesario solicitar la aprobación de las autoridades competentes para los ensayos preliminares y de prueba a escala intermedia antes de desarrollar productos químicos?
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Como dice el título. Recientemente, los departamentos de supervisión de seguridad visitaron la empresa para inspeccionarla. Dijeron que tanto las pruebas en pequeña escala como las pruebas a escala intermedia relacionadas con el desarrollo de productos químicos deben ser aprobadas previamente, ya sea que se trate de productos peligrosos o no, dado que se utilizan sustancias peligrosas en su fabricación. ¿Saben ustedes de qué normativa proviene esta regla? ¿Alguien lo sabe?
¿Deberse registrar ante la autoridad competente en materia química, o ante el departamento de supervisión de seguridad?
Esta afirmación debe ser problemática: según el artículo 29 del **Reglamento de Seguridad en el Manejo de Sustancias Químicas**, las empresas químicas que utilizan sustancias químicas en sus procesos de producción y cuya cantidad de uso supera los límites establecidos (con excepción de las empresas dedicadas a la producción de sustancias químicas, lo mismo aplica aquí), deben obtener un permiso para el uso seguro de dichas sustancias químicas, de acuerdo con lo dispuesto en este reglamento. Los estándares cuantitativos para el uso de dichas sustancias químicas, establecidos en el párrafo anterior, serán determinados y publicados por el departamento encargado de la supervisión de la seguridad en el trabajo, en colaboración con el departamento de seguridad pública del Consejo de Estado y el departamento competente en materia agrícola. Artículo 30. Las empresas químicas que soliciten una licencia para el uso seguro de **químicos**, además de cumplir con lo dispuesto en el artículo 28 del presente reglamento, también deben reunir las siguientes condiciones:
(i) Disponer de personal técnico calificado adecuado para trabajar con los **químicos** que se vayan a utilizar ； (II) Existencia de un organismo encargado de la gestión de la seguridad y de personal dedicado exclusivamente a esta tarea ； (III) Existir planes de emergencia para accidentes con sustancias químicas que cumplan con las **normas establecidas**, además de los equipos y materiales necesarios para responder a dichas emergencias ； (IV) Se realizó una evaluación de seguridad de conformidad con la ley. Estas son las normativas **. Según dichas normativas, siempre y cuando el consumo de su empresa no alcance la cantidad establecida, no es necesario presentar declaraciones. No se descarta que existan normativas locales más estrictas; debe verificarse en las normativas locales cuáles son las disposiciones específicas ； Pero si su empresa produce productos químicos, esto se rige por lo dispuesto en el artículo 2 de las **Normas para la gestión del registro de productos químicos**: estas normas son aplicables a las empresas productoras de productos químicos y a las empresas importadoras (en adelante, denominadas conjuntamente “empresas registradoras”) en lo que respecta al registro y la gestión de los productos químicos enumerados en la **Lista de productos químicos**. Independientemente de la cantidad, es necesario realizar una **declaración de sustancias químicas** ； El registro se realizará de acuerdo con las siguientes disposiciones. Capítulo III: Plazos, contenido y procedimientos de registro. Artículo 10: Las empresas productivas recién creadas deben realizar el registro de las **sustancias químicas** antes de la finalización de su construcción. Las empresas importadoras deben realizar el **registro de sustancias químicas** antes de realizar la primera importación. Artículo 11: Cuando una misma empresa produce o importa el mismo tipo de **químicos**, se realizará un único registro en nombre de la empresa productora. No obstante, será necesario presentar la información correspondiente sobre los **químicos** importados. Cuando las empresas importadoras importan del mismo tipo de **químicos** fabricados por diferentes productores, se realiza un registro una sola vez para los **químicos** del fabricante con el que se realiza la primera importación; no obstante, es necesario presentar información relacionada con los **químicos** producidos por los demás fabricantes. Cuando las empresas productoras o importadoras importan repetidamente el mismo tipo de **químicos** del mismo fabricante, solo se realiza un registro una sola vez. Artículo 12. **El registro de sustancias químicas debe incluir la siguiente información: (i) Información sobre la clasificación y el etiquetado, que incluye la categoría de peligrosidad de la sustancia química, los símbolos gráficos, las palabras de advertencia, las descripciones de los peligros y las instrucciones para su manejo seguro.** ； (II) Propiedades físicas y químicas, que incluyen las propiedades físicas de los productos químicos como su apariencia y características, solubilidad, punto de fusión, punto de ebullición, etc., así como las propiedades químicas como el punto de inflamación, los límites de explosión, la temperatura de autoinflamación y la temperatura de descomposición ； (III) Usos principales, incluidos los usos legales de los productos recomendados por las empresas, así como los usos prohibidos o restringidos ； (IV) Características de peligro, incluidos los **peligros físicos de las sustancias químicas, su impacto ambiental y sus propiedades toxicológicas** ； V) Requisitos de seguridad para el almacenamiento, uso y transporte. Entre los requisitos de seguridad para el almacenamiento se incluyen las condiciones de los edificios, las condiciones de los almacenes, las medidas de seguridad, las condiciones de higiene ambiental, así como las condiciones de temperatura y humedad. Los requisitos de seguridad para el uso abarcan las condiciones operativas durante su uso, las medidas de protección para los trabajadores y las medidas para controlar los riesgos en el lugar donde se utiliza el producto. Por su parte, los requisitos de seguridad para el transporte incluyen las condiciones relacionadas con el método de transporte, los medios para transmitir información sobre los riesgos a quienes están involucrados en el transporte, y las medidas de seguridad durante la carga, descarga y transporte del producto ； VI) Medidas de respuesta ante situaciones de peligro, que incluyen los métodos para hacer frente a accidentes relacionados con sustancias químicas durante su producción, uso, almacenamiento y transporte, como incendios, explosiones, derrames, intoxicaciones, asfixias o quemaduras. También se incluyen los números de teléfono para obtener asistencia en situaciones de emergencia. Artículo 13. **El registro de productos químicos se llevará a cabo siguiendo los procedimientos siguientes: (i) La empresa que desea registrarlo presenta la solicitud a través del sistema de registro.** ； 2) La oficina de registro realiza una revisión preliminar de las solicitudes presentadas por las empresas en un plazo de 3 días hábiles. Si cumplen con los requisitos, se notifica a la empresa a través del sistema de registro para que proceda con los trámites de inscripción ； 3) Una vez que la empresa solicitante recibe la notificación de la oficina de registro, debe completar los datos necesarios en el sistema de registro de acuerdo con los requisitos establecidos, y presentar a la oficina de registro los documentos impresos correspondientes ； 4. La oficina de registro, dentro de los 20 días hábiles siguientes a la recepción de los documentos de registro presentados por la empresa, examinará detenidamente dichos documentos y el contenido del registro. Si es necesario, se podrá realizar una inspección en el lugar. En caso de que todo cumpla con los requisitos, los documentos de registro serán enviados al centro de registro ； Los que no cumplan con los requisitos se notificarán a la empresa registrada a través del sistema de registro, indicándose las razones ； V) El centro de registro, dentro de los 15 días hábiles siguientes a la recepción de los documentos de registro presentados por la oficina de registro, examinará dichos documentos y su contenido. Si todo está en orden, se emitirá un **certificado de registro de productos químicos** a la empresa que realiza el registro, a través de la oficina de registro ； Los que no cumplan con los requisitos deberán informar a la oficina de registro y a la empresa registrada a través del sistema de registro, indicando las razones. El tiempo necesario para que la empresa inscrita modifique los documentos de registro y resuelva los problemas detectados no se cuenta dentro del plazo establecido en el párrafo anterior. Artículo 14: Al realizar el registro de las sustancias químicas, las empresas deben presentar los siguientes documentos, y serán responsables de la veracidad de su contenido: (i) Dos copias del formulario de registro de sustancias químicas ； (II) Una copia del certificado de registro comercial de la empresa productora; y una copia del formulario de registro para operadores comerciales internacionales de la empresa importadora, así como del certificado de calificación para empresas de importación y exportación de la República Popular China, o del certificado de aprobación para empresas con inversión extranjera en la República Popular China, o bien del certificado de aprobación para empresas con inversión de taiwaneses, hongkoneses y chinos de ultramar ； (III) 1 ejemplar cada uno del ficha técnica de seguridad química y de la etiqueta de seguridad química, que estén en consonancia con las **sustancias químicas** que se producen o importan, y que cumplan con las normas correspondientes ； (iv) Número de teléfono para servicios de asesoramiento de emergencia, conforme a lo dispuesto en el artículo 22 de estos procedimientos, o 1 copia del poder para recibir servicios de asesoramiento de emergencia ； (V) Estándares de los productos químicos para fines de registro: en caso de que se utilicen estándares ** o estándares sectoriales, se debe indicar el número del estándar utilizado. Artículo 15: Durante el período de validez del certificado de registro de las sustancias químicas, si cambian el nombre de la empresa, su dirección registrada, los tipos de sustancias químicas registradas o los números de teléfono para servicios de asesoramiento en casos de emergencia, o si se descubren nuevas características peligrosas en las sustancias químicas que la empresa produce o importa, dicha empresa deberá presentar una solicitud de cambio ante la oficina de registro dentro de un plazo de 15 días hábiles. Además, deberá seguir los procedimientos establecidos para realizar los cambios en los datos de registro. (i) Se debe completar el formulario de solicitud de cambio de registro de sustancias químicas a través del sistema de registro, y presentar junto con él un documento que acredite los cambios solicitados ； 2) La oficina de registro examina preliminarmente las solicitudes de cambio de registro presentadas por las empresas. Si cumplen con los requisitos, se notifica a la empresa para que presente los documentos de registro actualizados. Luego, dichos documentos son revisados; si cumplen con los requisitos, se envían al centro de registro ； Los que no cumplan con los requisitos se notificarán a la empresa registrada a través del sistema de registro, indicándose las razones ； 3) El centro de registro examina los documentos de registro presentados por la oficina de registro. Si cumplen con los requisitos y corresponden a los datos indicados en el **certificado de registro de productos químicos**, se emite un nuevo **certificado de registro de productos químicos** a la empresa registrada, a través de la oficina de registro, y se retira el certificado original ； En los casos en que se cumplan los requisitos pero no se trate de elementos especificados en el certificado de registro de productos químicos, la oficina de registro emitirá un documento escrito como prueba para la empresa registrada. Artículo 16: **La validez del certificado de registro de productos químicos es de 3 años.** Una vez que expire el plazo de validez del certificado de registro, si la empresa registrada continúa dedicándose a la producción o importación de **químicos**, deberá presentar una solicitud de renovación del certificado con 3 meses de antelación a la fecha de vencimiento. La renovación se llevará a cabo siguiendo los siguientes procedimientos:
(i) Rellenar el formulario de solicitud de renovación del certificado para **químicos** a través del sistema de registro ； 2) La oficina de registro examina las solicitudes de renovación de los certificados presentadas por las empresas registradas. Si cumplen con los requisitos, se notifica a dichas empresas, a través del sistema de registro, que deben presentar los documentos requeridos según lo dispuesto en el artículo 14 de estas normas ； A aquellos que no cumplan los requisitos, se les informará a través del sistema de registro y se expondrán las razones ； (III) Se procederá a la renovación del certificado siguiendo los procedimientos establecidos en los puntos tercero, cuarto y quinto del párrafo primero del artículo 13 de estos procedimientos. Artículo diecisiete: **El certificado de registro de productos químicos se divide en un original y una copia. El original es de tipo colgante, mientras que la copia es de tipo plegable.** El original y la copia tienen el mismo valor legal. **El original y la copia del certificado de registro de productos químicos deben contener información como el número del certificado, el nombre de la empresa, la dirección de registro, la naturaleza de la empresa, los productos registrados, la fecha de validez, la autoridad que emitió el certificado y la fecha de emisión. Entre ellos, se debe indicar la naturaleza de la empresa: **empresa productora de productos químicos**, **empresa importadora de productos químicos** o **empresa productora de productos químicos (también importadora)**.
(i) Disponer de personal técnico calificado adecuado para trabajar con los **químicos** que se vayan a utilizar ； (II) Existencia de un organismo encargado de la gestión de la seguridad y de personal dedicado exclusivamente a esta tarea ； (III) Existir planes de emergencia para accidentes con sustancias químicas que cumplan con las **normas establecidas**, además de los equipos y materiales necesarios para responder a dichas emergencias ； (IV) Se realizó una evaluación de seguridad de conformidad con la ley. Estas son las normativas **. Según dichas normativas, siempre y cuando el consumo de su empresa no alcance la cantidad establecida, no es necesario presentar declaraciones. No se descarta que existan normativas locales más estrictas; debe verificarse en las normativas locales cuáles son las disposiciones específicas ； Pero si su empresa produce productos químicos, esto se rige por lo dispuesto en el artículo 2 de las **Normas para la gestión del registro de productos químicos**: estas normas son aplicables a las empresas productoras de productos químicos y a las empresas importadoras (en adelante, denominadas conjuntamente “empresas registradoras”) en lo que respecta al registro y la gestión de los productos químicos enumerados en la **Lista de productos químicos**. Independientemente de la cantidad, es necesario realizar una **declaración de sustancias químicas** ； El registro se realizará de acuerdo con las siguientes disposiciones. Capítulo III: Plazos, contenido y procedimientos de registro. Artículo 10: Las empresas productivas recién creadas deben realizar el registro de las **sustancias químicas** antes de la finalización de su construcción. Las empresas importadoras deben realizar el **registro de sustancias químicas** antes de realizar la primera importación. Artículo 11: Cuando una misma empresa produce o importa el mismo tipo de **químicos**, se realizará un único registro en nombre de la empresa productora. No obstante, será necesario presentar la información correspondiente sobre los **químicos** importados. Cuando las empresas importadoras importan del mismo tipo de **químicos** fabricados por diferentes productores, se realiza un registro una sola vez para los **químicos** del fabricante con el que se realiza la primera importación; no obstante, es necesario presentar información relacionada con los **químicos** producidos por los demás fabricantes. Cuando las empresas productoras o importadoras importan repetidamente el mismo tipo de **químicos** del mismo fabricante, solo se realiza un registro una sola vez. Artículo 12. **El registro de sustancias químicas debe incluir la siguiente información: (i) Información sobre la clasificación y el etiquetado, que incluye la categoría de peligrosidad de la sustancia química, los símbolos gráficos, las palabras de advertencia, las descripciones de los peligros y las instrucciones para su manejo seguro.** ； (II) Propiedades físicas y químicas, que incluyen las propiedades físicas de los productos químicos como su apariencia y características, solubilidad, punto de fusión, punto de ebullición, etc., así como las propiedades químicas como el punto de inflamación, los límites de explosión, la temperatura de autoinflamación y la temperatura de descomposición ； (III) Usos principales, incluidos los usos legales de los productos recomendados por las empresas, así como los usos prohibidos o restringidos ； (IV) Características de peligro, incluidos los **peligros físicos de las sustancias químicas, su impacto ambiental y sus propiedades toxicológicas** ； V) Requisitos de seguridad para el almacenamiento, uso y transporte. Entre los requisitos de seguridad para el almacenamiento se incluyen las condiciones de los edificios, las condiciones de los almacenes, las medidas de seguridad, las condiciones de higiene ambiental, así como las condiciones de temperatura y humedad. Los requisitos de seguridad para el uso abarcan las condiciones operativas durante su uso, las medidas de protección para los trabajadores y las medidas para controlar los riesgos en el lugar donde se utiliza el producto. Por su parte, los requisitos de seguridad para el transporte incluyen las condiciones relacionadas con el método de transporte, los medios para transmitir información sobre los riesgos a quienes están involucrados en el transporte, y las medidas de seguridad durante la carga, descarga y transporte del producto ； VI) Medidas de respuesta ante situaciones de peligro, que incluyen los métodos para hacer frente a accidentes relacionados con sustancias químicas durante su producción, uso, almacenamiento y transporte, como incendios, explosiones, derrames, intoxicaciones, asfixias o quemaduras. También se incluyen los números de teléfono para obtener asistencia en situaciones de emergencia. Artículo 13. **El registro de productos químicos se llevará a cabo siguiendo los procedimientos siguientes: (i) La empresa que desea registrarlo presenta la solicitud a través del sistema de registro.** ； 2) La oficina de registro realiza una revisión preliminar de las solicitudes presentadas por las empresas en un plazo de 3 días hábiles. Si cumplen con los requisitos, se notifica a la empresa a través del sistema de registro para que proceda con los trámites de inscripción ； 3) Una vez que la empresa solicitante recibe la notificación de la oficina de registro, debe completar los datos necesarios en el sistema de registro de acuerdo con los requisitos establecidos, y presentar a la oficina de registro los documentos impresos correspondientes ； 4. La oficina de registro, dentro de los 20 días hábiles siguientes a la recepción de los documentos de registro presentados por la empresa, examinará detenidamente dichos documentos y el contenido del registro. Si es necesario, se podrá realizar una inspección en el lugar. En caso de que todo cumpla con los requisitos, los documentos de registro serán enviados al centro de registro ； Los que no cumplan con los requisitos se notificarán a la empresa registrada a través del sistema de registro, indicándose las razones ； V) El centro de registro, dentro de los 15 días hábiles siguientes a la recepción de los documentos de registro presentados por la oficina de registro, examinará dichos documentos y su contenido. Si todo está en orden, se emitirá un **certificado de registro de productos químicos** a la empresa que realiza el registro, a través de la oficina de registro ； Los que no cumplan con los requisitos deberán informar a la oficina de registro y a la empresa registrada a través del sistema de registro, indicando las razones. El tiempo necesario para que la empresa inscrita modifique los documentos de registro y resuelva los problemas detectados no se cuenta dentro del plazo establecido en el párrafo anterior. Artículo 14: Al realizar el registro de las sustancias químicas, las empresas deben presentar los siguientes documentos, y serán responsables de la veracidad de su contenido: (i) Dos copias del formulario de registro de sustancias químicas ； (II) Una copia del certificado de registro comercial de la empresa productora; y una copia del formulario de registro para operadores comerciales internacionales de la empresa importadora, así como del certificado de calificación para empresas de importación y exportación de la República Popular China, o del certificado de aprobación para empresas con inversión extranjera en la República Popular China, o bien del certificado de aprobación para empresas con inversión de taiwaneses, hongkoneses y chinos de ultramar ； (III) 1 ejemplar cada uno del ficha técnica de seguridad química y de la etiqueta de seguridad química, que estén en consonancia con las **sustancias químicas** que se producen o importan, y que cumplan con las normas correspondientes ； (iv) Número de teléfono para servicios de asesoramiento de emergencia, conforme a lo dispuesto en el artículo 22 de estos procedimientos, o 1 copia del poder para recibir servicios de asesoramiento de emergencia ； (V) Estándares de los productos químicos para fines de registro: en caso de que se utilicen estándares ** o estándares sectoriales, se debe indicar el número del estándar utilizado. Artículo 15: Durante el período de validez del certificado de registro de las sustancias químicas, si cambian el nombre de la empresa, su dirección registrada, los tipos de sustancias químicas registradas o los números de teléfono para servicios de asesoramiento en casos de emergencia, o si se descubren nuevas características peligrosas en las sustancias químicas que la empresa produce o importa, dicha empresa deberá presentar una solicitud de cambio ante la oficina de registro dentro de un plazo de 15 días hábiles. Además, deberá seguir los procedimientos establecidos para realizar los cambios en los datos de registro. (i) Se debe completar el formulario de solicitud de cambio de registro de sustancias químicas a través del sistema de registro, y presentar junto con él un documento que acredite los cambios solicitados ； 2) La oficina de registro examina preliminarmente las solicitudes de cambio de registro presentadas por las empresas. Si cumplen con los requisitos, se notifica a la empresa para que presente los documentos de registro actualizados. Luego, dichos documentos son revisados; si cumplen con los requisitos, se envían al centro de registro ； Los que no cumplan con los requisitos se notificarán a la empresa registrada a través del sistema de registro, indicándose las razones ； 3) El centro de registro examina los documentos de registro presentados por la oficina de registro. Si cumplen con los requisitos y corresponden a los datos indicados en el **certificado de registro de productos químicos**, se emite un nuevo **certificado de registro de productos químicos** a la empresa registrada, a través de la oficina de registro, y se retira el certificado original ； En los casos en que se cumplan los requisitos pero no se trate de elementos especificados en el certificado de registro de productos químicos, la oficina de registro emitirá un documento escrito como prueba para la empresa registrada. Artículo 16: **La validez del certificado de registro de productos químicos es de 3 años.** Una vez que expire el plazo de validez del certificado de registro, si la empresa registrada continúa dedicándose a la producción o importación de **químicos**, deberá presentar una solicitud de renovación del certificado con 3 meses de antelación a la fecha de vencimiento. La renovación se llevará a cabo siguiendo los siguientes procedimientos:
(i) Rellenar el formulario de solicitud de renovación del certificado para **químicos** a través del sistema de registro ； 2) La oficina de registro examina las solicitudes de renovación de los certificados presentadas por las empresas registradas. Si cumplen con los requisitos, se notifica a dichas empresas, a través del sistema de registro, que deben presentar los documentos requeridos según lo dispuesto en el artículo 14 de estas normas ； A aquellos que no cumplan los requisitos, se les informará a través del sistema de registro y se expondrán las razones ； (III) Se procederá a la renovación del certificado siguiendo los procedimientos establecidos en los puntos tercero, cuarto y quinto del párrafo primero del artículo 13 de estos procedimientos. Artículo diecisiete: **El certificado de registro de productos químicos se divide en un original y una copia. El original es de tipo colgante, mientras que la copia es de tipo plegable.** El original y la copia tienen el mismo valor legal. **El original y la copia del certificado de registro de productos químicos deben contener información como el número del certificado, el nombre de la empresa, la dirección de registro, la naturaleza de la empresa, los productos registrados, la fecha de validez, la autoridad que emitió el certificado y la fecha de emisión. Entre ellos, se debe indicar la naturaleza de la empresa: **empresa productora de productos químicos**, **empresa importadora de productos químicos** o **empresa productora de productos químicos (también importadora)**.
Todavía hay dos preguntas pendientes； 1. El producto no es una **sustancia química, ¿es necesario registrarlo?** 2. ¿Dónde está la oficina de registro? ¿Estás en Pekín? ¿Existe a nivel provincial? ¡Gracias, administrador!
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