Método de instalación de tuberías en fábricas farmacéuticas
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¿Por qué los tuberías en las fábricas farmacéuticas deben ser soldadas a partir de tubos sin costuras, en lugar de utilizar tubos sin costuras ya preparados para su instalación? (Al menos, así es como lo hacemos en mi fábrica) De esta manera, se pueden reducir muchas operaciones de trabajo con fuego que no son necesarias. Para aclarar, nuestra fábrica es una fábrica de procesamiento preciso. ¿Es que todas las industrias químicas precisas son así? Hablemos todos al respecto
Creo que no hay mucha diferencia. Que algún experto explique por qué
La industria farmacéutica pertenece al sector químico; aparte de la limpieza, en cuanto a las tuberías no debería haber diferencias con la industria petroquímica y química en general.
Las conexiones por soldadura reducen los puntos de fuga en comparación con las conexiones por bridas/tornillos, pero su mantenimiento es menos sencillo, ya que se necesita cortar la pieza. Desde el punto de vista farmacéutico, esto plantea una cuestión relacionada con los requisitos GMP: ¿cómo se puede evitar que los contaminantes presentes en las superficies de sellado de las conexiones lleguen al fluido que circula por las tuberías, afectando así la calidad del producto?
De verdad, es fácil que haya muchas virutas de hierro
También me pregunto si se trata de un requisito de GMP, después de todo, ahora lo importante es la calidad, ¿no? Sin embargo, las reparaciones posteriores son muy incómodas, ya que implican muchas tareas de trabajo con fuego innecesarias. Aunque las tuberías de tipo flangeado facilitan las reparaciones futuras, probablemente no cumplan con los requisitos de GMP.
En teoría, las tuberías prefabricadas ofrecen una mayor garantía de calidad que las tuberías soldadas in situ, y también ayudan a reducir la corrosión en los sistemas de agua. Sin embargo, el problema de la industria farmacéutica es que las necesidades de los usuarios y el diseño de los procesos son bastante rudimentarios; por lo tanto, se requieren tuberías prefabricadas, lo cual impone exigencias muy altas a los propietarios y a los estudios de diseño. En cuanto a las normas GMP, es más fácil cumplirlas con tuberías prefabricadas. Por el contrario, la soldadura en el lugar de las tuberías de acero inoxidable representa el mayor riesgo.
La soldadura en el sitio es más flexible, mientras que la prefabricación requiere altos estándares de diseño. Si se trata de un proceso maduro, es mejor prefabricarlo; de lo contrario, mejor soldarlo en el lugar.
La industria farmacéutica tiene requisitos bastante estrictos en cuanto a los microorganismos. Si por las tuberías fluyen disolventes utilizados en la fabricación de medicamentos, como agua purificada o soluciones farmacéuticas, es necesario tener en cuenta factores como la existencia de rincones difíciles de alcanzar en las tuberías y si sus paredes internas son lisas. Si hay muchos rincones difíciles de alcanzar y las paredes internas no son lisas, esto inevitablemente conduce a la proliferación y acumulación de microorganismos. Además, resulta difícil limpiar dichas tuberías, lo cual no cumple con los requisitos de la industria farmacéutica. En el caso de la soldadura, generalmente se exige la soldadura automática; la soldadura manual es difícilmente aceptable.
La soldadura reduce las fugas; por el contrario, la instalación de bridas aumenta los puntos de fuga, pero esto facilita las futuras reparaciones
La consideración es multifacética, con ventajas y desventajas; se ha estudiado*
Actualmente, muchos institutos de diseño farmacéutico pertenecen a las propias fábricas de medicamentos, y su nivel de diseño no se puede comparar con el de los grandes complejos químicos. El uso de tuberías prefabricadas impone requisitos elevados al estudio de diseño. En un plano que encontré recientemente, ni siquiera puedo hacer el presupuesto; y hablar de la construcción es aún menos posible. Muchas cosas cambian una y otra vez una vez que llegan al lugar de obra; la instalación real de las tuberías difiere mucho de lo que se muestra en los planos. Si se hubiera hecho una prefabricación a fondo antes, probablemente todos los tubos tendrían que ser desechados~
Debería ser para considerar la limpieza adecuada de las escorias. Si se utiliza material prefabricado, ¿será difícil eliminar las escorias al soldar posteriormente?
Voz de los principiantes: 1. En el caso de los disolventes farmacéuticos, el agua para inyecciones y otros materiales que entran en contacto directo con la producción de medicamentos, no se deberían utilizar conexiones por bridas, a fin de evitar zonas ocultas dentro de las juntas de las bridas donde puedan proliferar microorganismos； 2. Por supuesto, el vapor y el agua de circulación pueden prepararse de antemano ； Pero, en realidad, siento que la soldadura en el lugar es más sencilla, especialmente cuando la disposición de las tuberías es compleja y estas son bastante largas ； 3. El costo de los componentes prefabricados debería ser alto debido a la soldadura en el lugar; es mi opinión personal ； Todos, comuníquense más.
Antes trabajaba en Daehwa, donde me ocupaba de la gestión de equipos y actuaba como ingeniero. También dirigí el proyecto de colaboración con DuPont MIQA. Actualmente trabajo en una empresa farmacéutica cotizada en bolsa. La industria farmacéutica me da la impresión de tener un diseño tosco, una calidad de construcción muy deficiente y de no seguir las normas. En teoría, las empresas farmacéuticas deberían ser más estrictas que lo que exigen las grandes industrias químicas, pero en la práctica es muy diferente.
Dicho de forma directa, la construcción en el sitio de las tuberías utilizadas en la industria farmacéutica es extremadamente compleja. Por más que uno haga buenos planes al principio, en el sitio no solo hay tuberías; también existen limitaciones relacionadas con los sistemas eléctricos, de suministro de agua y aire acondicionado. Todos querrían que todo estuviera ya preparado de antemano, para poder instalarlo directamente. Pero eso es algo imposible de lograr. Los sistemas públicos se sueldan manualmente. En cuanto a las tuberías para el transporte de líquidos o agua purificada, depende de qué tipo de productos fabrique el cliente. No todos los clientes exigen que las tuberías se suelden automáticamente.
He participado en algunos proyectos de empresas farmacéuticas, y mi opinión es que el diseño es deficiente, la calidad de las empresas constructoras es baja y la gestión es caótica. No es que no quieran fabricar los productos de forma prefabricada, sino que el diseño es muy deficiente. Una de las principales causas de este mal diseño es la falta de organización en su gestión; además, existe una desconexión entre el diseño y los procesos de adquisición, y los diagramas de flujo están completamente desorganizados. Además, los profesionales que trabajan en esto cometen errores evidentes, y aun así se atreven a engañar a la gente fingiendo ser expertos. Un libro sobre GMP ha impedido que muchos profesionales ingresen en este campo. De hecho, GMP es simplemente un requisito conceptual; hay muchas cosas que no están claramente definidas.
Ambos métodos son viables; lo importante es en qué circunstancias se realiza la construcción
Los nuevos elementos suelen ser de soldadura sin tuberías; cuando no se puede utilizar el fuego sin afectar la producción, se opta por elementos prefabricados