วิธีการติดตั้งท่อในโรงงานผลิตยา
Thread Content
ทำไมท่อในโรงงานผลิตยาถึงต้องใช้ท่อที่เชื่อมกันแบบไร้รอยต่อ แทนที่จะใช้ท่อที่ผลิตมาพร้อมกันแล้วมาติดตั้ง (อย่างน้อยโรงงานของผมก็ทำแบบนี้) วิธีนี้จะช่วยลดการทำงานที่ต้องใช้ไฟโดยไม่จำเป็นได้มาก ขออธิบายเพิ่มเติมนะครับ โรงงานของเราเป็นโรงงานที่ผลิตสินค้าด้วยกระบวนการที่ประณีต แล้วโรงงานผลิตสารเคมีชนิดประณีตทั้งหมดก็เป็นแบบนี้หมดเลยหรือเปล่า มาพูดคุยกันเถอะครับ
ฉันรู้สึกว่ามันไม่มีความแตกต่างอะไรเลย มีใครพอจะอธิบายเหตุผลให้ฟังได้ไหมครับ
อุตสาหกรรมยาถือเป็นส่วนหนึ่งของอุตสาหกรรมเคมี นอกเหนือจากเรื่องความสะอาดแล้ว ในแง่ของระบบท่อต่างๆ ก็คงไม่มีความแตกต่างอะไรเมื่อเทียบกับอุตสาหกรรมปิโตรเคมีและเคมีทั่วไป
การเชื่อมด้วยวิธีนี้จะช่วยลดจุดรั่วไหลได้มากกว่าการเชื่อมด้วยแบริ่ง/สกรู แต่การซ่อมแซมนั้นทำได้ยาก เพราะต้องตัดท่อออก ในแง่ของอุตสาหกรรมยาแล้ว นี่ถือเป็นข้อกำหนดตามมาตรฐาน GMP หรือไม่? เพราะการลดสิ่งสกปรกที่อาจเข้าไปในท่อได้ จะช่วยรักษาคุณภาพของผลิตภัณฑ์ได้
จริงด้วย มันก็ง่ายที่จะมีเศษเหล็กเยอะๆ จริงๆ
ฉันก็กำลังสงสัยเหมือนกันว่ามันเป็นข้อกำหนดของ GMP หรือเปล่า เพราะตอนนี้คุณภาพถือเป็นสิ่งสำคัญใช่ไหมล่ะ. แต่การซ่อมแซมในภายหลังนั้นค่อนข้างลำบาก และจะทำให้เกิดการใช้ไฟในการซ่อมแซมที่ไม่จำเป็นขึ้นมากมาย ท่อแบบฟลังก์จะสะดวกต่อการซ่อมแซมในอนาคต แต่คิดว่าคงไม่ผ่านมาตรฐาน GMP หรอกมั้ง
ในทางทฤษฎีแล้ว ท่อที่ผลิตมาล่วงหน้าจะมีคุณภาพที่ดีกว่าท่อที่เชื่อมกันในสถานที่ อีกทั้งยังช่วยลดการเกิดสนิมในระบบน้ำได้อีกด้วย อย่างไรก็ตาม ปัญหาของอุตสาหกรรมยาก็คือ ความต้องการของผู้ใช้งานและการออกแบบกระบวนการผลิตยังไม่สมบูรณ์นัก ดังนั้นจึงจำเป็นต้องใช้ท่อที่ผลิตมาล่วงหน้า ซึ่งสร้างความต้องการที่สูงมากให้กับเจ้าของโครงการและบริษัทออกแบบ ส่วนเรื่อง GMP แล้ว การใช้ท่อที่ผลิตมาล่วงหน้าจะทำให้สามารถปฏิบัติตามมาตรฐานได้ง่ายกว่า ในทางกลับกัน การเชื่อมท่อสแตนเลสในสถานที่ก่อสร้างนั้น ต่างหากที่เป็นจุดเสี่ยงที่ใหญ่ที่สุด
การเชื่อมในสถานที่มีความยืดหยุ่นมากกว่า ส่วนการผลิตล่วงหน้านั้นต้องมีข้อกำหนดด้านการออกแบบที่สูง ถ้าเป็นกระบวนการที่พัฒนาแล้ว การผลิตล่วงหน้าจะดีกว่า มิฉะนั้นก็ควรเชื่อมกันในที่งานนั่นแหละ.
อุตสาหกรรมยามีข้อกำหนดที่เข้มงวดเกี่ยวกับจุลินทรีย์ หากสารที่ไหลผ่านท่อเป็นสารละลายที่ใช้ในการผลิตยา เช่น น้ำบริสุทธิ์ หรือสารละลายยาต่างๆ ก็จำเป็นต้องพิจารณาถึงจุดที่ไม่สามารถทำความสะอาดได้ในท่อ รวมถึงความเรียบของผิวภายในท่อด้วย หากมีจุดที่ไม่สามารถทำความสะอาดได้มาก หรือผิวภายในท่อไม่เรียบ ก็จะทำให้เกิดการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ และทำให้ท่อยากที่จะทำความสะอาด ซึ่งไม่เป็นไปตามข้อกำหนดของอุตสาหกรรมยา สำหรับการเชื่อมนั้น โดยทั่วไปจะต้องใช้วิธีเชื่อมอัตโนมัติ เพราะการเชื่อมด้วยมือนั้นแทบจะไม่สามารถยอมรับได้เลย
การเชื่อมช่วยลดการรั่วไหล แต่การติดตั้งฟลันจ์จะเพิ่มจุดที่อาจเกิดการรั่วไหล อย่างไรก็ตาม ก็ช่วยให้สามารถซ่อมแซมได้ง่ายขึ้นในอนาคต
ต้องพิจารณาในหลายแง่มุม ซึ่งแต่ละด้านก็มีทั้งข้อดีและข้อเสีย การเรียนรู้*
ปัจจุบัน สถาบันออกแบบยาหลายแห่งเป็นของโรงงานยาเอง ดังนั้นมาตรฐานการออกแบบจึงไม่สามารถเทียบได้กับสถาบันวิจัยด้านเคมี การใช้ท่อสำเร็จรูปต้องมีข้อกำหนดที่สูงจากสถาบันออกแบบ แบบร่างที่ฉันเจอมาเมื่อไม่นานมานี้ ทำให้ฉันไม่สามารถคำนวณงบประมาณได้เลย แล้วจะไปพูดถึงการก่อสร้างได้อย่างไร มีหลายอย่างที่เมื่อนำมาติดตั้งจริงแล้ว ต้องมีการปรับเปลี่ยนข้อมูล PID ซ้ำแล้วซ้ำเล่า การติดตั้งท่อจริงก็แตกต่างจากแบบแปลนอย่างมากเลยทีเดียว ถ้าทำการผลิตล่วงหน้าอย่างละเอียดมาก่อน คาดว่าท่อทั้งหมดคงต้องทิ้งไปเลย~!
น่าจะเป็นเพราะต้องการกำจัดเศษสนิมออกให้สะอาดน่ะมั้ง. หากมีการผลิตล่วงหน้า จะทำให้การเชื่อมในขั้นตอนถัดไปยากต่อการกำจัดสนิมจากการเชื่อมหรือไม่
เสียงจากมือใหม่: 1. สำหรับตัวทำละลายในการผลิตยา น้ำสำหรับฉีด และสารอื่นๆ ที่มีความเกี่ยวข้องโดยตรงกับกระบวนการผลิตยา ไม่ควรใช้การเชื่อมต่อแบบแฟลงจ์ เพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดมุมอับภายในแผ่นรองแฟลงจ์ ซึ่งอาจเป็นแหล่งเพาะพันธุ์ของจุลินทรีย์ได้； 2. สำหรับไอน้ำชนิดอื่นๆ หรือน้ำหมุนเวียน ก็สามารถผลิตไว้ล่วงหน้าได้เช่นกัน ； แต่ในความเป็นจริงแล้ว ฉันรู้สึกว่าการเชื่อมที่หน้างานนั้นง่ายกว่า โดยเฉพาะในกรณีที่มีการจัดวางท่อที่ซับซ้อน หรือมีท่อที่มีความยาวมาก ； 3. ต้นทุนการผลิตล่วงหน้าควรสูงเมื่อเชื่อมกันในสถานที่ นี่เป็นความคิดเห็นส่วนตัว ； ทุกคนช่วยกันแลกเปลี่ยนความคิดเห็นกันให้มากๆ นะครับ.
เดิมทำงานอยู่ที่บริษัทไดคา ทำหน้าที่ด้านการจัดการอุปกรณ์และเป็นวิศวกร มีส่วนร่วมในโครงการร่วมมือกับดูปองต์ MIQA ปัจจุบันทำงานอยู่ที่บริษัทผลิตยาที่จดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ ภาพที่ผมได้รับจากอุตสาหกรรมยาคือ การออกแบบที่ไม่ดี คุณภาพของงานก็แย่มาก และไม่ปฏิบัติตามมาตรฐานใดๆ เลย โดยหลักแล้ว บริษัทผู้ผลิตยาควรมีมาตรฐานที่เข้มงวดกว่าที่กฎหมายกำหนด แต่ในความเป็นจริงแล้วมันยังห่างไกลจากนั้นมาก
พูดตรงๆ เลยนะ การก่อสร้างระบบท่อในอุตสาหกรรมยานั้นมีความผันแปรมากมาย แม้ว่าคุณจะวางแผนไว้อย่างดีในช่วงแรก แต่ในสถานที่ก่อสร้างก็ไม่ได้มีแค่ท่อเท่านั้น ยังมีระบบไฟฟ้า ระบบน้ำดื่มและน้ำทิ้ง รวมถึงระบบทำความร้อนและระบายอากาศอีกด้วย ใครจะไม่อยากให้ทุกอย่างถูกเตรียมไว้ล่วงหน้า เพื่อให้สามารถนำไปติดตั้งได้เลยล่ะ แต่นั่นก็เป็นสิ่งที่ทำไม่ได้จริงๆ เพราะระบบสาธารณูปโภคต่างๆ จำเป็นต้องใช้วิธีการเชื่อมด้วยมือ ส่วนท่อสำหรับขนส่งสารต่างๆ หรือท่อน้ำที่ผ่านการทำให้บริสุทธิ์แล้ว ก็ขึ้นอยู่กับว่าเจ้าของโครงการต้องการให้ผลิตออกมาในรูปแบบไหน ไม่ใช่ว่าเจ้าของโครงการทุกคนจะต้องการให้ใช้วิธีการเชื่อมอัตโนมัติเสมอไปหรอก.
ผมเคยมีส่วนร่วมในโครงการของบริษัทผลิตยาบางแห่ง ความคิดเห็นของผมก็คือ การออกแบบไม่ดี คุณภาพของผู้รับเหมาต่ำ และการจัดการก็ย่ำแย่ ไม่ใช่ว่าพวกเขาไม่อยากผลิตสินค้าแบบสำเร็จรูป แต่เป็นเพราะการออกแบบมันแย่มาก สาเหตุสำคัญที่ทำให้การออกแบบแย่ก็คือ การจัดการด้านการออกแบบที่ไร้ระเบียบ การออกแบบกับการจัดซื้อไม่สอดคล้องกัน และแผนภาพกระบวนการก็ยุ่งเหยิงไปหมด ยิ่งไปกว่านั้น ผู้ประกอบวิชาชีพเหล่านี้ยังทำผิดอย่างชัดเจน แต่ก็ยังกล้าหาญไปหลอกลวงผู้คนด้วยความรู้ที่ไม่ถูกต้องของตนเอง หนังสือเกี่ยวกับ GMP นั้นเป็นอุปสรรคที่ทำให้ผู้เชี่ยวชาญจำนวนมากไม่สามารถเข้าสู่สาขานี้ได้ ทั้งที่จริงแล้ว GMP เป็นเพียงแนวคิดหรือข้อกำหนดเท่านั้น ยังมีหลายสิ่งที่ไม่ได้ระบุไว้อย่างชัดเจน
ใช้วิธีไหนก็ได้ สิ่งสำคัญคือจะใช้วิธีไหนในสถานการณ์ใด
โดยปกติแล้ว การสร้างใหม่มักจะใช้วิธีการเชื่อมโดยไม่ต้องใช้ท่อ ซึ่งเป็นวิธีที่ไม่ส่งผลกระทบต่อกระบวนการผลิต และยังไม่จำเป็นต้องใช้ไฟในการประกอบอีกด้วย