การเปรียบเทียบกระบวนการอุตสาหกรรมเคมีกับกระบวนการอุตสาหกรรมยา
Thread Content
เดิมทีฉันทำงานในโรงงานผลิตสารเคมี ด้านกระบวนการผลิต แต่ตอนนี้เปลี่ยนมาทำงานด้านกระบวนการผลิตยาแทน พอทำงานมาได้หนึ่งเดือน ก็รู้สึกได้ถึงความแตกต่าง 1. ปริมาณการผลิต โดยทั่วไปแล้ว โรงงานผลิตสารเคมีจะมีปริมาณการผลิตหลายหมื่นตันต่อปี ส่วนโรงงานผลิตยานั้น จะมีปริมาณการผลิตเพียงไม่กี่กิโลกรัมเท่านั้น หรืออาจจะเป็นจำนวนเม็ดยาเท่านั้น； 2. อุปกรณ์ในอุตสาหกรรมเคมีนั้น อุปกรณ์หลักคือเครื่องปฏิกรณ์และเครื่องจักรแบบหอ ส่วนในอุตสาหกรรมยานั้นแทบไม่มีเครื่องจักรแบบหอเลย มีเพียงการนำสารละลายกลับมาใช้ซ้ำเท่านั้น โดยส่วนใหญ่จะมีเครื่องปฏิกรณ์ เครื่องผลิตผลึก เครื่องหมุนเหวี่ยง และเครื่องอบแห้งเป็นหลัก3. ในโรงงานเคมีนั้น แทบไม่ค่อยได้ยินเกี่ยวกับสาขาวิชาด้านระบบทำความร้อนและระบายอากาศเลย เพราะโรงงานอยู่กลางแจ้ง แต่ปัจจุบันสาขานี้ถือเป็นสาขาที่สำคัญมาก เพราะระบบทำความร้อนและระบายอากาศมีความสำคัญมาก ส่วนตัวแล้วผมยังไม่ค่อยเข้าใจเรื่องนี้เท่าไหร่
4. มีการเพิ่มห้องอบแห้งที่มีมาตรฐาน GMP เข้ามาด้วย ผมรู้แค่ชื่อเท่านั้น ยังไม่เข้าใจรายละเอียด ผมเพิ่งเริ่มทำงานในสายนี้ได้ไม่นาน จึงยังมีความรู้ไม่มากนัก ขอให้ทุกคนช่วยอธิบายถึงความแตกต่างระหว่างกระบวนการผลิตในอุตสาหกรรมเคมีกับอุตสาหกรรมยาด้วยครับ
ดูคู่มือ GMP สำหรับยา อุปกรณ์และสิ่งอำนวยความสะดวก
มีความแตกต่างกันมากมายเลยนะ: 1. สำหรับยานั้นมีข้อกำหนดต่างๆ เช่น GMP, FDA ฯลฯ และจำเป็นต้องมีโรงงานที่สะอาดด้วย 2. ยาก็มีหลายประเภท สิ่งที่เจ้าของกระทู้พูดถึงก็คือยาในรูปแบบสารตั้งต้น ซึ่งคล้ายกับอุตสาหกรรมเคมี ส่วนประเภทอื่นๆ ก็ไม่แน่เสมอไป 3. มาตรฐานในการดำเนินการและขั้นตอนต่างๆ ก็แตกต่างกัน เช่น การออกแบบอุตสาหกรรมเคมีจะเริ่มจากการออกแบบขั้นตอนการผลิต ส่วนการออกแบบยามักจะเริ่มจาก URS นอกจากนี้ยังมีอีกหลายอย่าง ถ้าอยู่นานๆ ก็จะเข้าใจเอง
ในช่วง 8 ปีแรกของผม ผมทำงานในอุตสาหกรรมปิโตรเคมี โดยเริ่มต้นจากการทำงานด้านการผลิตยาและสารตั้งต้นสำหรับยา ผมเห็นด้วยกับความคิดเห็นของเจ้าของกระทู้และความคิดเห็นในห้องที่ 5 อย่างมาก นอกจากนี้ยังมีอีกประเด็นหนึ่ง นั่นก็คือ โครงการด้านยามักมีการดำเนินการแบบหยุดๆ ช่วงๆ ในขณะที่อุตสาหกรรมปิโตรเคมีส่วนใหญ่จะดำเนินการแบบต่อเนื่อง การออกแบบนี้ก็แตกต่างกันอย่างมากเช่นกัน
โพสต์นี้ถูกแก้ไขครั้งสุดท้ายโดย wxch99219 เมื่อวันที่ 6 กุมภาพันธ์ 2017 เวลา 07:53 อุตสาหกรรมเคมีมักใช้วิธีการผลิตแบบต่อเนื่อง โดยมีปริมาณการผลิตต่อครั้งสูง ส่วนอุตสาหกรรมยานั้นมักใช้วิธีการผลิตแบบไม่ต่อเนื่อง โดยมีปริมาณการผลิตต่อครั้งต่ำ นอกจากนี้ ขั้นตอนการดำเนินการก็แตกต่างกันไป สำหรับอุตสาหกรรมเคมีจะมีขั้นตอนการดำเนินการที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยและขั้นตอนการผลิต ส่วนอุตสาหกรรมยานั้น นอกจากขั้นตอนเหล่านี้แล้ว ยังมีชุดขั้นตอนตามมาตรฐาน GMP ซึ่งรวมถึงรายงาน การตรวจสอบ การบันทึกข้อมูล และความสมบูรณ์ของข้อมูลด้วย
ใช่ครับ ในอุตสาหกรรมยา (อุตสาหกรรมเคมีขั้นสูง) แนวทางการออกแบบกระบวนการผลิตส่วนใหญ่จะมาจากฝ่ายวิจัยและพัฒนา ส่วนฝ่ายวิศวกรรมจะเป็นผู้ออกแบบโครงสร้างของกระบวนการผลิตนั้นๆ ถ้าเป็นการปรับปรุงหรือขยาย ก็ไม่จำเป็นต้องมีสถาบันออกแบบ แต่โครงการใหม่จำเป็นต้องมี โรงงานอุตสาหกรรมขนาดใหญ่ทั้งหมดล้วนต้องให้สถาบันออกแบบออกแบบแบบแปลนก่อน จึงจะสามารถสร้างได้!
เรียนรู้/ทำความเข้าใจ: handshake
ยาตัวออกฤทธิ์ มีลักษณะใกล้เคียงกับสารเคมีที่ใช้ในอุตสาหกรรมการผลิตขั้นสูง โดยมีข้อกำหนดด้าน GMP เพิ่มเติม รวมถึงขั้นตอนการอบแห้งอย่างพิถีพิถัน มีข้อกำหนดที่เข้มงวดเกี่ยวกับความสะอาด และยังมีข้อกำหนดด้านสุขอนามัยในการทำงานอีก
การผลิตยาดิบถือเป็นหนึ่งในหกสาขาหลักของอุตสาหกรรมการผลิตยา โดยอยู่ภายใต้อุตสาหกรรมเคมีขั้นสูง ซึ่งแตกต่างจากอุตสาหกรรมปิโตรเคมีและอุตสาหกรรมเคมีขนาดใหญ่อื่นๆ อย่างชัดเจน ยาดิบมีมูลค่าเพิ่มสูง อุณหภูมิและความดันในการทำปฏิกิริยาโดยทั่วไปจะอยู่ในระดับต่ำ แต่มีชนิดของวัตถุดิบมากมาย ซึ่งส่วนใหญ่มีคุณสมบัติก่อให้เกิดการระคายเคืองหรือการแพ้ได้...