Altı bakanlık “İlaç Endüstrisi Gelişim Planlaması Rehberi”ni yayınladı

Kalkınma hedeflerinin “halkın refahını artırmaya” odaklanması ve “yüksek bir vizyon sergilemesi”, **Tıp Bilimleri Akademisi araştırmacısı ve Çin Mühendislik Akademisi üyesi Li Song’un “Planlama Rehberi”ne ilişkin genel değerlendirmesidir. Ona göre, “Planlama Rehberi” yalnızca ilaç sektörünün önümüzdeki 5 yıldaki gelişimine odaklanmıyor; asıl amacı “halkın refahını artırmak”, yani halkın sağlık ihtiyaçlarını karşılamayı öncelikli kılmaktır. “Halk temel ihtiyaçlarını karşıladıktan sonra sıradaki sorun sağlık sorunlarıdır ve bu da kaçınılmaz olarak ilaç endüstrisinin gelişmesi için birtakım gereklilikler doğuracaktır. ”Li Song, şu an ülkemizin birçok önemli patentli ilaç pazarının yabancı şirketler tarafından kontrol edildiğini, yüksek teknolojili tıbbi ekipmanların ise büyük ölçüde ithalata bağımlı olduğunu ve bunun da tedavi maliyetlerinin yüksek olmasının başlıca nedenlerinden biri olduğunu belirtti. İlaç endüstrisi, hastalık önleme ve kontrolü ihtiyaçlarını karşılamak, ürün kalitesini artırmak, maliyetleri düşürmek ve ilaçlara erişimi sağlamak için yeni ilaçlar ve tıbbi cihazlar geliştirmek zorundadır. ““Planlama Rehberi” son derece pratik bir şekilde yazılmıştır; verilerin söz sahibi olmasına büyük önem verilmiş, sorunlar sektörün en acil sorunlarına odaklanarak analiz edilmiş ve hedefler açık ve uygulanabilir bir şekilde belirlenmiştir. ”Çin Eczacılık Üniversitesi profesörü ve **İlaç Politikaları ve İlaç Endüstrisi Ekonomisi Araştırma Merkezi’nin başkan yardımcısı Shao Rong, “Planlama Rehberi”nin ülkemizin “12. Beş Yıllık Plan” döneminde elde ettiği başarıları özetledikten sonra, bu dönemde karşılaşılan yetersiz orijinal yenilik kapasitesi, ürün kalitesinin iyileştirilmesi konusundaki acil ihtiyaçlar ve zayıf uluslararası rekabet gücü gibi yedi ana sorunu da belirttiğini söyledi. “Bu yedi sorun, endüstriyel gerçekliklere son derece yakındır. ” Shao Rong vurguladı. “Planlama Rehberi”ne göre, ülkemizin ilaç endüstrisinin “13. Beş Yıllık Plan” dönemi için genel hedefleri şunlardır: 2020 yılına kadar ölçek ekonomisi istikrarlı bir şekilde artacak, yenilik kapasitesi önemli ölçüde güçlenecek, ürün kalitesi kapsamlı bir şekilde iyileştirilecek, tedarik güvence sistemi daha da geliştirilecek, uluslararasılaşma süreci belirgin şekilde hızlanacak ve ilaç endüstrisinin genel kalitesi büyük ölçüde yükselecektir. Bunlar arasında, sektörün büyüme hedefi, ana iş kollarından elde edilen gelirin yıllık ortalama artış oranının %10’un üzerinde olması ve endüstriyel ekonomideki payının önemli ölçüde artmasıdır. Sanayi ve Bilgi Teknolojileri Bakanlığı’ndan ilgili yetkililer, genel hedefin halkın refahını artırmayı, büyümeyi istikrara kavuşturmayı ve yapıyı düzenlemeyi yansıttığını söyledi. Sektörün büyüme hedefleri, ilaç endüstrisinin mevcut gelişim durumu, karşılaştığı zorluklar ve alınması gereken önlemler dikkate alınarak belirlenmiştir. Ayrıca bu hedefler, Devlet Konseyi’nin “İlaç Endüstrisinin Sağlıklı Gelişimini Teşvik Etme Yönündeki Rehberlik Görüşleri”ndeki ilgili göstergelerle uyumlu hale getirilmiştir. %10’luk büyüme oranı, “On İkinci Beş Yıllık Plan” dönemindeki orandan daha düşüktür; ancak yine de orta-yüksek seviyede bir büyüme oranı olarak kabul edilmektedir ； İlaç endüstrisinin toplam sanayi içindeki katma değer oranı, %3,0 seviyesinin üzerine çıkarak yeni bir düzeye ulaşmalıdır. Muhabir ayrıca, “Ürün kalitesi” hedefi kapsamında “Planlama Rehberi”nde, “Temel ilaçların oral katı formülasyonlarına ait jenerik ilaçların kalite ve etkinlik açısından değerlendirmelerinin esasen tamamlanması” gerektiğinin belirtildiğini fark etti. ”Shao Rong, Japonya’da tutarlılık değerlendirmesine benzer bir ilaç kalitesi iyileştirme sürecinin tam 10 yıl sürdüğünü, ülkemizin ise sadece birkaç yıl içinde 289 temel ilacın tutarlılık değerlendirmesini tamamlaması gerektiğini, bunun “oldukça büyük bir baskı” oluşturduğunu belirtti.

Yenilik, dönüşüm ve yükseltmenin ana itici gücü haline geldi. “Kısacası, ilaç endüstrisinin ‘On Üçüncü Beş Yıllık Plan’ döneminde iki önemli görevi yerine getirmesi gerekiyor: yenilik ve uluslararasılaşma.” Temel amacı, ilaç endüstrisinin dönüşümünü ve yükseltilmesini, kalitesini ve verimliliğini artırmaktır. ”Yu Mingde dedi. ““Yenilik”, şüphesiz “Planlama Rehberi”nde sıkça karşılaşılan bir kelimedir. “Planlama Rehberi”, “endüstrinin yenilik yapma kapasitesini artırmayı” 8 ana görevin en başına koymakla kalmıyor; aynı zamanda teknolojik yenilikler konusunda da şu hedefleri belirliyor: 2020 yılına kadar tüm sektördeki büyük ölçekli işletmelerin Ar-Ge harcamalarının GSYİH’ya oranının %2’nin üzerine çıkması, yenilik kalitesinin belirgin şekilde artması, yeni ilaçların ilaç kayıtları arasındaki payının artması, bir dizi yüksek kaliteli yenilikçi sonucun endüstriyelleştirilmesi ve yeni ilaçların uluslararası alanda kaydedilmesinde ilerlemeler kaydedilmesi. Altı büyük **proje arasında, yenilikçilik yeteneğini geliştirme projesi de birinci sırada yer alıyor. Yu Mingde, yeniliğin ülkemizin büyük bir ilaç üreticisi konumundan güçlü bir ilaç üreticisi konumuna geçmesi ve endüstrinin dönüşümünü gerçekleştirmesi için kaçınılmaz bir yol olduğunu vurguladı. Aynı zamanda, yabancı patentli ilaçların ülkemizin yüksek kaliteli ilaç pazarındaki tekelini kırarak yerli ilaçların orijinal ilaçların yerini almasını sağlamanın tek yolu olduğunu da belirtti. ““Küreselleşmenin” itici gücü aslında yenilikte yatmaktadır. “Sözde uluslararasılaşma, ülkenin ilaç endüstrisini geliştirmek için küresel kaynaklardan yararlanmaktır. ”Yu Mingde dedi. Öncelikle, çok katmanlı ve çeşitlendirilmiş uluslararası pazar kaynaklarından yararlanarak, ülkemizin bazı ileri gelen şirketlerinin Avrupa ve Amerika gibi düzenli pazarlarla entegre olmasını sağlamak gerekiyor ； Veya Afrika, Güneydoğu Asya, Güney Amerika gibi orta ve düşük seviyeli uluslararası pazarlara girerek uluslararası teknolojik iş birliğini güçlendirmek ve uluslararası üretim kapasitesi iş birliğini teşvik etmek. “Planlama Rehberi”nde belirtilen biyofarmasötikler, yeni kimyasal ilaçlar, kaliteli geleneksel Çin tıbbı ürünleri, yüksek performanslı tıbbi cihazlar, yeni tür yardımcı madde ve ambalaj malzemeleri ile ilaç üretim ekipmanları olmak üzere altı ana gelişim alanı arasında Yu Mingde en çok biyofarmasötiklere umut bağlamaktadır. Ona göre, “13. Beş Yıllık Plan” döneminde ülkemizin biyofarmasötik alanında yoğun bir rekabet ortamı oluşacak. “Biyoteknoloji alanında ülkemizin uluslararası ileri seviyelerle arasındaki fark nispeten küçüktür ve çaba göstererek kısa sürede bu farkı kapatabilir, hatta onları geçebiliriz. Ayrıca, uluslararası biyoteknoloji araştırma ekiplerinde 2000’den fazla Çinli araştırmacı ülkesine döndü. Çin, biyoteknoloji gelişimi için büyük bir fırsatın eşiğinde. ”Yu Mingde tahmin etti.

Politikaların bir araya gelerek rehberin uygulanmasını desteklemesini umuyoruz. Bilindiği gibi, ilaç endüstrisi politikalardan büyük ölçüde etkilenmektedir ve uzun üretim zinciri nedeniyle birçok farklı bölüm de bu sürece dahildir. Bu nedenle, “Planlama Rehberi”ndeki çeşitli görevlerin ve önlemlerin uygulanmasını nasıl sağlayacağımız oldukça gerçekçi bir sorundur. “Bakanlıklar arasında politika açısından bir sinerji oluşmasını umuyoruz. ”Shao Rong dedi. Endüstri ve Bilgi Teknolojileri Bakanlığı’ndan yetkililer, daha önce Endüstri ve Bilgi Teknolojileri Bakanlığı’nın tek başına hazırladığı “İlaç Endüstrisi ‘12. Beş Yıllık Planı’” ve ondan önceki planlardan farklı olarak, bu seferki “Plan Rehberi”nin 6 bakanlık tarafından ortaklaşa hazırlandığını vurguladı ； 6 bakanlık ayrıca, planın uygulanmasını birlikte ilerletmek ve tüm görevlerin ve önlemlerin yerine getirilmesini sağlamak amacıyla bakanlıklar arası iş birliği mekanizmaları kuracak. “Planlama Rehberi”nde ayrıca, “13. Beş Yıllık Plan” döneminde endüstri politikalarının, kalite ve güvenlik denetimi, fiyat denetimi, toplu alım, klinik kullanım, sağlık sigortası ödemeleri, maliye ve finans, dış ekonomi ve ticaret gibi politikalarla koordinasyonunun güçlendirileceği belirtilmektedir. Li Song, mali ve finansal desteklerin artırılmasından büyük beklentiler içinde. Araştırma ve geliştirme giderlerine ilişkin indirimler, yüksek teknoloji şirketlerine yönelik gelir vergisi teşvikleri ve sabit kıymetlerin hızlandırılmış amortismanı gibi politikaların daha önce de mevcut olduğunu, ancak birçok yerde uygulanmadığını belirtti. “Amerika Birleşik Devletleri’nde sağlık sektörü GSYİH’nin %17’sini oluştururken, ülkemizde bu oran henüz %4’ün altındadır. Bu durum, ülkemizin sağlık sektörünün Amerika Birleşik Devletleri’ne kıyasla büyük bir farkı olduğunu gösterirken, aynı zamanda büyük fırsatlarla da karşı karşıya olduğunu göstermektedir. Vergi indirimleri ve diğer destekleyici politikaların uygulanması, ülkemizin sağlık sektörünün ulusal ekonominin temel sektörlerinden biri haline gelmesini teşvik etmeye yardımcı olacaktır. ”Shao Rong ise fiyatlar, tedarik ve sağlık sigortası politikalarının iyileştirilmesine daha fazla odaklanıyor. O, “Planlama Rehberi”nin, piyasa odaklı bir ilaç fiyatlandırma mekanizması oluşturulmasını, fiyat politikaları ile sağlık sigortası, satın alma ve ilaç kullanımı gibi politikalar arasındaki uyumun güçlendirilmesini vurguladığını belirtti. Böylece hem aşırı yüksek ilaç fiyatlarının önüne geçilirken, hem de çok düşük fiyatların tedarik güvenliğini ve kalite güvenliğini olumsuz etkilemesi engellenmiş olur. İlaçların sınıflandırılarak satın alınmasına ilişkin politikalar geliştirilmeli, ihale yoluyla satın alma için değerlendirme kriterleri bilimsel bir şekilde belirlenmelidir. Temel sağlık sigortası ilaç ödeme standartları bilimsel ve makul bir şekilde belirlenmelidir. Sağlık sigortası fonunun karşılayabileceği kapasiteye göre, uygun koşullara sahip yenilikçi ilaçlar düzenlemelere uygun olarak sağlık sigortası listesine alınır. O, açıkça belirtti ki, ** olarak halkın çıkarlarına odaklanmak zorundadır. Ancak kamu yararına odaklanırken, sektör çıkarlarını da göz ardı etmemek gerekir. Sadece endüstri sağlıklı bir şekilde geliştiğinde, kamusal çıkarlar daha iyi korunur ve sürdürülebilir hale gelir.