Kimyasal proses ile farmasötik proses arasındaki karşılaştırma
Thread Content
Eskiden kimya fabrikasında usta olarak çalışıyordum ama şimdi ilaç ustalığına geçtim. Bir ay çalıştıktan sonra kişisel olarak farkı hissediyorum; 1. Üretim. Kimyasalların genel yıllık üretimi kaç ton, ilaçların ise kaç kilogramdır. Daha fazlası varsa, aynı zamanda kaç öğün veya kaç tablet olduğu da önemlidir.； 2. Ekipman farklıdır. Kimya sektörünün ana ekipmanı reaktörler ve kule ekipmanlarıdır. Tıpta az sayıda kule ekipmanı vardır. Başta reaktörler, kristalleştirme, santrifüjleme ve kurutma ekipmanları olmak üzere yalnızca bireysel solventler geri dönüştürülür ve kullanılır. 3. Kimya fabrikasındayken HVAC mesleğini nadiren duyardım çünkü açık havadadır. Artık HVAC asıl meslek, ısıtma ve havalandırma çok önemli. HVAC hakkında fazla bilgim yok. 4. İnce kurutma ve torbalama atölyeleri için GMP gereklilikleri eklendi. Sadece adını biliyorum. Sektörde yer almak için çok gencim ve bu konuda fazla bir şey bilmiyorum. Lütfen kimyasal ve farmasötik prosesler arasındaki farklardan bahsedin.
Farmasötik GMP Kılavuzu Ekipman ve Tesislerine bakın
Birçok farklılık var: 1. İlaçların temiz fabrikalar vb. gibi GMP, FDA vb. gereksinimleri vardır. 2. İlaçların da birçok yönü vardır. Posterde, hammaddelerin yönünün çoğunlukla kimya endüstrisine yakın olduğu ancak diğerlerine pek yakın olmadığı belirtiliyordu. 3. Farklı uygulama özellikleri ve farklı prosedürler. Örneğin, kimya mühendisliği tasarımı süreç paketi tasarımıyla başlar ve farmasötik tasarım genellikle URS ile başlar. Tabii ki, uzun bir süre sonra anlayacağınız daha pek çok şey var.
İlk sekiz yıl petrokimya endüstrisinde çalıştım ve yeni ilaç preparatları ve API projeleri üzerinde çalışmaya başladım. Orijinal poster ve 5. kat hakkındaki görüşlere tamamen katılıyorum. Diğer bir nokta ise ilaç projelerinin çok sayıda kesintili çalışması varken, petrokimya projelerinin çoğunlukla sürekli çalışmasıdır. Tasarımdaki fark da küçük değil.
Bu yazı en son wxch99219 tarafından 2017-2-6 07:53 tarihinde düzenlendi. Kimya sektörü ağırlıklı olarak büyük tonajlı sürekli üretime dayalı olup, ilaç sektörü ise ağırlıklı olarak küçük tonajlı aralıklı üretime dayanmaktadır. Kimyasal güvenlik işletim prosedürleri ve proses işletim prosedürleri dahil olmak üzere işletim prosedürleri farklıdır. Bu prosedürlere ek olarak, tıpta GMP spesifikasyonlarına ve veri bütünlüğüne uygun eksiksiz bir plan, rapor, doğrulama ve kayıt seti bulunmaktadır.
Evet, ilaç endüstrisindeki çoğu proses tasarımı (ince kimyasallar) Ar-Ge departmanı tarafından önerilir ve mühendislik departmanı proses akışını tasarlar ve çizer. Yenileme ya da genişletme ise tasarım enstitüsüne bile gerek kalmayacak, ancak yeni projeler için gerekli olacaktır. Büyük kimya projeleri, tasarım enstitülerinin inşaattan önce çizim yapmasını gerektirir!
çalışmak* Şunlar hakkında bilgi edinin:el sıkışma
İnce kimyasallara yakın olan API'ler, hijyen ve iş hijyeni konusunda yüksek gereksinimleri olan ek GMP gerekliliklerine ve ince kurutma paketlerine sahiptir.
Hammadde üretimi, ilaç imalat sanayinin altı dalından biridir ve petrokimya ve diğer büyük kimyasallardan oldukça farklı olan ince kimya sanayine aittir. Hammadde üretimi yüksek katma değere sahiptir ve sıcaklık ve reaksiyon basıncı genellikle düşüktür, ancak çoğu tahriş edici ve alerjik olan birçok hammadde türü vardır....