6개 부처, 『의약산업 발전 계획 가이드라인』 발표

발전 목표는 ‘민생 혜택’을 중심으로 하며, ‘높은 시각’을 갖추고 있다는 점이 **의학과학원 연구원이자 중국공정원 원사인 리송이 《계획 가이드라인》에 대해 내린 전반적인 평가이다.그는 《계획 가이드라인》이 의약업계의 향후 5년간의 발전에만 초점을 맞추는 것이 아니라, 그 근본적인 목표는 ‘국민 복지 증진’에 있으며, 이는 곧 국민들의 건강 요구를 충족시키는 데 중점을 둔다는 것이라고 생각합니다.“일반인들이 기본적인 생계 문제를 해결한 후에는 바로 건강 문제를 해결해야 하는데, 이는 필연적으로 의약 산업의 발전에 대한 요구를 가져올 것입니다.”이송은 현재 우리나라의 많은 중요한 특허 의약품 시장이 외국 기업들에 의해 장악되어 있으며, 고급 의료 장비도 주로 수입에 의존하고 있다는 점이 진료 비용 상승의 주요 원인 중 하나라고 지적했습니다.의약 산업은 질병 예방 및 관리에 대한 수요를 충족시키고, 제품의 품질을 향상시키며, 비용을 절감하고, 의약품의 접근성을 높이기 위해 신약과 새로운 의료 기기를 적극적으로 개발해야 합니다.“《계획 가이드》는 매우 실용적으로 작성되었으며, 데이터를 통해 사실을 명확히 제시하고 문제를 직접적으로 분석하여 업계의 고질적인 문제들을 다룹니다. 또한 목표 설정도 명확하고 실현 가능한 수준으로 이루어져 있습니다.”중국약과대학교의 교수이자 **약물정책 및 의약산업경제연구센터의 부소장인 샤오롱은, 《계획지침》이 “12차 5개년 계획” 기간 동안 중국의 의약산업이 이룩한 성과들을 요약한 뒤, 그 기간 동안에도 원천기술 개발 능력이 약하고, 제품 품질 향상이 시급하며, 국제 경쟁력이 낮다는 등 7가지 문제가 있다고 지적했다.“이 일곱 가지 문제는 산업 현실과 매우 밀접합니다.” 샤오롱이 강조했다.「계획 가이드라인」에 따르면, 우리나라의 제약산업의 ‘13차 5개년 계획’의 전반적인 목표는 다음과 같습니다. 2020년까지 규모의 경제 효과가 지속적으로 증가하고, 혁신 능력이 크게 향상되며, 제품의 질도 전반적으로 개선됩니다. 또한 공급 체계도 더욱 완벽해지고, 국제화 속도도 빨라져서 제약산업의 전반적인 수준이 크게 향상될 것입니다.그중, 업계의 성장 목표는 주요 사업의 매출이 연평균 10% 이상 증가하고, 산업 경제에서 차지하는 비중이 현저히 높아지는 것입니다.산업정보부 관계자는 총괄 목표가 민생 혜택, 성장 안정화, 구조 조정을 반영하고 있다고 직접 밝혔다.산업 성장 목표는 의약 산업의 현황, 직면한 상황 및 취해야 할 조치들을 종합적으로 고려하여 설정되며, 국무원의 『의약 산업의 건강한 발전을 촉진하기 위한 지도 의견』에 명시된 지표들과도 연계됩니다. 10%라는 성장률은 ‘12차 5개년 계획’ 때의 성장률보다는 낮지만, 여전히 중간에서 높은 수준의 성장률에 해당합니다；의약산업의 부가가치가 전체 산업에서 차지하는 비중은 3.0%라는 수준을 넘어 더욱 상승해야 합니다.기자는 또한 “제품 품질”이라는 목표와 관련하여, 《계획 가이드라인》에서 “기본적인 약물의 경구용 고형 제제에 대한 모조약의 품질 및 효능에 대한 평가를 기본적으로 완료해야 한다”고 명시되어 있다는 점도 주목했습니다.”샤오롱은 일본에서는 일관성 평가와 유사한 의약품 품질 향상 작업이 무려 10년에 걸쳐 진행되었다며, 우리나라는 짧은 몇 년 안에 289개의 필수 의약품에 대한 일관성 평가를 완료해야 하므로 “압박감이 상당하다”고 말했습니다.

혁신이 전환과 업그레이드의 핵심 동력이 됨 “간단히 말해, 제약 산업은 ‘13차 5개년 계획’ 기간 동안 두 가지 중요한 과제를 수행해야 합니다. 바로 혁신과 국제화입니다.”그 핵심은 의약 산업의 전환과 고도화, 품질 향상 및 효율성 제고에 있습니다.”우명덕이 말했다.““혁신”은 의심할 여지 없이 《계획 가이드》에 자주 등장하는 단어입니다.《계획 가이드라인》은 “산업의 혁신 능력 강화”를 8가지 주요 과제 중 가장 우선적인 과제로 제시할 뿐만 아니라, 기술 혁신과 관련하여도 다음과 같은 목표를 명확히 제시하고 있습니다. 2020년까지 전 산업 분야의 상위 규모 기업들의 연구개발 투자 비율을 2% 이상으로 높이고, 혁신의 질을 크게 향상시키며, 신약 등록이 전체 의약품 등록에서 차지하는 비중을 높이는 것입니다. 또한, 고품질의 혁신 성과들이 산업화되고, 신약의 국제적인 등록도 크게 진전될 것입니다.6대 **프로젝트 중에서도 혁신 역량 강화 프로젝트가 1위를 차지했습니다.우밍더는 혁신이 우리나라가 제약 대국에서 제약 강국으로 나아가고 산업의 구조적 전환을 이루기 위한 필수적인 길이며, 또한 해외 특허약들이 우리나라의 고부가가치 의약품 시장을 독점하는 것을 막고 국산 약이 원개발 약을 완벽하게 대체할 수 있는 유일한 방법이라고 강조했다.““국제화”의 핵심도 사실상 혁신에 있습니다.“소위 국제화란, 전 세계의 자원을 활용하여 우리나라의 제약 산업을 발전시키는 것을 말합니다.”우명덕이 말했다.가장 먼저 해야 할 것은 다층적이고 다양한 국제 시장 자원을 활용하여, 우리나라의 일부 선진 기업들이 유럽과 미국과 같은 표준화된 시장과 연계될 수 있도록 하는 것입니다；또는 아프리카, 동남아시아, 남미와 같은 중저가 국제 시장에 진출하여 국제적인 기술 협력을 강화하고, 국제적인 생산 능력 협력을 촉진할 수도 있습니다.《계획 가이드라인》에 명시된 생물의약품, 화학의약품 신제품, 고품질 한약재, 고성능 의료기기, 신형 보조재료 및 포장재, 제약 장비 등 6대 중점 발전 분야 중에서 유밍더가 가장 기대하는 것은 생물의약품입니다.그는 “13차 5개년 계획” 기간 동안 우리나라의 생물의약 분야에서 치열한 경쟁이 벌어질 것이라고 말했습니다.“생명공학 분야에서 우리나라는 국제적인 선진 수준과의 격차가 비교적 적어, 노력을 기울이면 짧은 시간 안에 따라잡고 앞서갈 수 있습니다.또한, 국제 생명공학 기술 연구팀에서 2,000명 이상의 중국인 연구자들이 귀국했습니다.중국은 생명공학 발전의 좋은 기회를 맞이하게 될 것입니다.”우명덕의 예측.

정책적 협력을 통해 가이드라인의 이행을 지원하기를 기대합니다. 잘 알려져 있듯이, 제약 산업은 정책의 영향을 매우 크게 받으며, 산업 체인이 길고 관련된 부처도 많기 때문에, 『계획 가이드라인』에 명시된 각종 과제와 조치들이 제대로 이행되도록 하는 것은 매우 실질적인 문제입니다.“우리는 각 부처 간에 정책적 시너지가 형성되기를 기대합니다.”샤오롱이 말했다.산업정보부 관계자는 이전에 산업정보부 단독으로 ‘의약산업 12차 5개년 계획’ 및 그 이전의 계획들을 수립했던 것과는 달리, 이번 ‘계획 가이드라인’은 6개 부처가 공동으로 작성했다고 강조했다；6개 부처는 또한 부처 간 협력 체계를 구축하여 계획의 실행을 공동으로 추진하고, 모든 과제와 조치가 실제로 이행되도록 할 것입니다.《계획 가이드라인》에서도 “13차 5개년 계획” 기간 동안 산업 정책과 품질 및 안전 관리, 가격 규제, 집중 구매, 임상 사용, 의료보험 지급, 재정 금융, 대외 무역 등의 정책들 간의 조화를 강화할 것이라고 명시하고 있습니다.이송은 재정·세제·금융 지원을 강화하는 데 큰 기대를 걸고 있습니다.그는 연구개발 비용에 대한 추가 공제, 첨단기술 기업에 대한 소득세 감면, 고정자산의 조기 감가상각과 같은 정책들은 이전부터 있었지만, 많은 지역에서 제대로 시행되지 않았다고 지적했습니다.“미국의 건강산업이 GDP에서 차지하는 비중은 17%에 달합니다. 반면, 우리나라의 경우 건강산업이 GDP에서 차지하는 비중은 4%에도 미치지 못합니다. 이는 우리나라의 건강산업이 미국에 비해 상당한 격차가 있다는 것을 보여주지만, 동시에 큰 기회도 존재함을 의미합니다.세금 감면 등의 지원 정책들이 제대로 시행된다면, 우리나라의 헬스케어 산업이 국민경제의 핵심 산업으로 성장하는 데 도움이 될 것입니다.”소영은 가격, 구매, 그리고 의료보험 정책의 개선에 더욱 관심을 기울입니다.그녀는 《계획 가이드라인》에서 시장 주도형의 의약품 가격 결정 체계를 구축하고, 가격 정책과 의료보험, 조달, 약물 사용 등에 관한 정책들을 연계시켜야 한다고 강조했습니다. 이를 통해 과도하게 높은 약가를 억제하는 동시에, 너무 낮은 가격으로 인해 공급 안정성과 품질 관리에 문제가 생기는 것을 방지해야 합니다.의약품 분류 구매 정책을 보완하고, 입찰 구매 평가 기준을 과학적으로 설정한다.과학적이고 합리적으로 기본의료보험 약제 지불 기준을 정해야 한다.의료보험 기금의 부담 능력에 따라, 요건을 충족하는 혁신 신약을 규정에 따라 의료보험 목록에 포함시킨다.그녀는 **로서는 반드시 공공의 이익에 주목해야 한다고 직언했다.하지만 공공의 이익에 주목하는 동시에 산업의 이익도 간과해서는 안 된다.산업이 건강하게 발전해야만 공공의 이익도 더욱 보장받을 수 있으며 지속 가능해집니다.