Seis ministerios emiten las «Guías para el desarrollo de la industria farmacéutica»

El objetivo de desarrollo pone de relieve el enfoque en “beneficiar a la población”. “Tener una visión a largo plazo” es la evaluación general que Li Song, investigador de la Academia de Ciencias Médicas y miembro de la Academia China de Ingeniería, hace de las “Guías de planificación”. Él cree que las “Guías de planificación” no se centran únicamente en el desarrollo de la industria farmacéutica durante los próximos 5 años; su objetivo principal es beneficiar a la población, es decir, centrarse en satisfacer las necesidades de salud de las personas. “Una vez que la gente común resuelve el problema de la alimentación, lo siguiente que debe abordarse es el problema de la salud. Esto, inevitablemente, genera demandas para el desarrollo de la industria farmacéutica. ”Li Song señaló que, actualmente, muchos de los mercados relacionados con medicamentos patentados importantes en nuestro país están en manos de compañías extranjeras. Además, el equipo médico de alta gama depende en gran medida de las importaciones, lo cual es una de las causas principales de los altos costos de la atención médica. La industria farmacéutica necesita desarrollar activamente nuevos medicamentos y nuevos dispositivos médicos para satisfacer las necesidades de prevención y control de enfermedades, mejorar la calidad de los productos, reducir costos y lograr que los medicamentos estén al alcance de todos. “La «Guía de planificación» está redactada de manera muy práctica, deja que los datos hablen por sí mismos, analiza los problemas abordando directamente los puntos críticos del sector, y los objetivos establecidos son claros y realistas. ”Shao Rong, profesora en la Universidad China de Farmacia y vicedirectora del **Centro de Investigación sobre Políticas Farmacéuticas y Economía de la Industria Farmacéutica**, dijo que, además de resumir los logros alcanzados por la industria farmacéutica de nuestro país durante el período “12º Plan Quinquenal”, la guía también señala siete problemas importantes: una capacidad limitada de innovación, la necesidad urgente de mejorar la calidad de los productos, y una competitividad internacional débil. “Estos siete problemas están muy relacionados con la realidad de la industria. ” Subrayó Shao Rong. Según las “Guías de Planificación”, el objetivo general de la industria farmacéutica de nuestro país durante el período 2016-2020 es lograr, para ese año, un crecimiento estable en términos de eficiencia a escala, una mejora significativa en la capacidad de innovación, una mejoría general en la calidad de los productos, un sistema de suministro más sólido, un aceleramiento en la internacionalización de esta industria, y una mejora significativa en la calidad general de la industria farmacéutica. Entre ellos, el objetivo de crecimiento del sector es que la tasa de aumento anual de los ingresos provenientes de las actividades principales sea superior al 10%, y que su participación en la economía industrial aumente de manera significativa. Funcionarios del Ministerio de Industria y Tecnología dijeron abiertamente que el objetivo general refleja el beneficio para la población, la estabilización del crecimiento y la reestructuración económica. Los objetivos de crecimiento del sector tienen en cuenta la situación actual del desarrollo de la industria farmacéutica, las dificultades a las que se enfrenta y las medidas que deben tomarse. Además, se mantienen alineados con los indicadores establecidos en las “Directrices del Consejo de Estado para fomentar el desarrollo saludable de la industria farmacéutica”. La tasa de crecimiento del 10% es menor que la registrada durante el período “12º Plan Quinquenal”, pero sigue siendo una tasa de crecimiento media-alta ； La proporción del valor agregado de la industria farmacéutica en el total de la industria debe elevarse aún más, por encima del 3,0%. Los periodistas también observaron que, en cuanto al objetivo de “calidad del producto”, las “Guías de planificación” establecen claramente que es necesario completar, en la medida de lo posible, la evaluación de la calidad y eficacia de los medicamentos genéricos en forma de formulaciones orales sólidas. ”Shao Rong señaló que, en Japón, el proceso de mejora de la calidad de los medicamentos, similar a la evaluación de consistencia, duró 10 años. En nuestro país, por su parte, es necesario completar la evaluación de consistencia de 289 medicamentos esenciales en tan solo unos pocos años; “la presión es bastante grande”.

La innovación se convierte en el motor principal para la transformación y modernización. En resumen, durante el período del “13º Plan Quinquenal”, la industria farmacéutica debe lograr dos cosas importantes: la innovación y la internacionalización. Su objetivo principal es impulsar la transformación y modernización de la industria farmacéutica, así como mejorar su calidad y eficiencia. ”Dijo Yu Mingde. ““Innovación” es, sin duda, una palabra que aparece con frecuencia en las “Guías de planificación”. La “Guía de planificación” no solo coloca “fortalecer la capacidad de innovación industrial” como la primera de las 8 tareas principales, sino que también establece claramente que para el año 2020, la inversión en I+D por parte de las empresas de tamaño considerable en todo el sector deberá superar el 2%. Se espera además que la calidad de la innovación mejore significativamente, que las solicitudes de registro de nuevos medicamentos representen una mayor proporción del total de solicitudes de registro, que se logre la industrialización de una serie de resultados innovadores de alta calidad, y que se logren avances en el registro internacional de nuevos medicamentos. Entre las seis **grandes iniciativas**, la iniciativa para mejorar la capacidad de innovación también ocupa el primer lugar. Yu Mingde destacó que la innovación es el camino necesario para que nuestro país pase de ser un gran productor de medicamentos a convertirse en una potencia farmacéutica, y también es la única forma de romper el monopolio de los medicamentos patentados extranjeros en nuestro mercado de medicamentos de alta calidad, permitiendo así que los medicamentos fabricados en el país sustituyan perfectamente a los medicamentos originales. “El punto clave para la “internacionalización” radica, en realidad, en la innovación. “La llamada internacionalización consiste en utilizar los recursos mundiales para desarrollar la industria farmacéutica de los países en desarrollo. ”Dijo Yu Mingde. Lo más importante es aprovechar los recursos de los mercados internacionales, que son múltiples y diversificados, para ayudar a algunas de las empresas avanzadas de nuestro país a conectarse con los mercados regulados de Europa y Estados Unidos ； O bien, mediante la entrada en mercados internacionales de nivel medio y bajo, como África, Sudeste Asiático, América del Sur, etc., se puede fortalecer la cooperación tecnológica internacional y fomentar la colaboración en materia de capacidad productiva a nivel mundial. De las seis áreas clave de desarrollo enumeradas en las “Guías de Planificación”, a saber: nuevos fármacos biológicos, fármacos químicos, medicinas tradicionales de alta calidad, dispositivos médicos de alto rendimiento, nuevos materiales auxiliares y equipos farmacéuticos, Yu Mingde ve con mayor optimismo los fármacos biológicos. Él cree que, durante el período del “13º Plan Quinquenal”, habrá una competencia feroz en el campo de los fármacos biológicos en nuestro país. “En el campo de la biotecnología, la brecha entre nuestro país y los estándares internacionales avanzados es relativamente pequeña; por lo tanto, es posible alcanzar y superar a esos países en poco tiempo, mediante esfuerzos decididos. Además, en los equipos internacionales de investigación en biotecnología, más de 2000 investigadores chinos ya han regresado a su país. China se encuentra ante una gran oportunidad para el desarrollo de la biotecnología. ”Predicción de Yu Mingde.

Se espera que las políticas gubernamentales colaboren para garantizar la implementación de las directrices. Como es bien sabido, la industria farmacéutica está muy influenciada por las políticas gubernamentales. Además, debido a la larga cadena de producción, hay muchos departamentos involucrados. Por lo tanto, asegurar la implementación de todas las tareas y medidas establecidas en las directrices es un problema muy real. “Esperamos que se logre una sinergia en las políticas entre los distintos ministerios. ”Dijo Shao Rong. Funcionarios del Ministerio de Industria y Tecnología subrayaron que, a diferencia de los planes anteriores para la industria farmacéutica, elaborados por un solo departamento del ministerio, esta vez las “Guías de planificación” fueron preparadas conjuntamente por 6 ministerios ； Los 6 ministerios también establecerán mecanismos de colaboración interministerial para impulsar conjuntamente la implementación del plan, y así garantizar que todas las tareas y medidas se lleven a cabo efectivamente. La “Guía de Planificación” también señala que, durante el período del “13º Plan Quinquenal”, se fortalecerá la coordinación entre las políticas industriales y las políticas relacionadas con la supervisión de la calidad y seguridad, la regulación de precios, las adquisiciones centralizadas, el uso clínico, los pagos por parte de los seguros médicos, las cuestiones financieras y fiscales, así como las políticas relacionadas con el comercio exterior. Li Song está muy esperanzado con respecto a un mayor apoyo en materia fiscal y financiera. Señaló que políticas como la deducción adicional por gastos de I+D, las ventajas fiscales para las empresas de alta tecnología y la depreciación acelerada de los activos fijos ya existían anteriormente, pero en muchos lugares no se aplicaban. “La industria de la salud en Estados Unidos representa el 17% del PIB, mientras que en nuestro país su participación es de menos del 4%. Esto demuestra que existe una gran diferencia entre nuestra industria de la salud y la de Estados Unidos, pero al mismo tiempo también existen enormes oportunidades. Si se ponen en práctica algunas políticas de apoyo, como las reducciones fiscales, esto ayudará a que la industria de la salud se convierta en un pilar de la economía nacional. ”Shao Rong, por su parte, presta más atención a los precios, a las prácticas de adquisición y a la mejora de las políticas de seguro médico. Ella señaló que las “Guías de planificación” destacan la necesidad de establecer un mecanismo de fijación de precios de los medicamentos basado en el mercado, así como de fortalecer la coordinación entre las políticas de precios y las políticas relacionadas con el seguro médico, las adquisiciones y el uso de medicamentos. De este modo, se puede evitar que los precios sean excesivamente altos, al mismo tiempo que se evita que los precios sean demasiado bajos, lo cual podría afectar la disponibilidad de los medicamentos y su calidad. Mejorar las políticas de adquisición de medicamentos por categorías, y establecer de manera científica los criterios de evaluación para las licitaciones. Establecer de manera científica y racional los estándares de pago para los medicamentos incluidos en el seguro médico básico. De acuerdo con la capacidad de absorción del fondo de seguro médico, los medicamentos innovadores que cumplan con los requisitos se incluyen en el catálogo de seguros médicos según lo establecido. Ella dijo abiertamente que, como **, es necesario prestar atención al interés público. Pero, al mismo tiempo que se presta atención al interés público, no se deben descuidar los intereses de la industria. Solo cuando la industria se desarrolle de manera saludable, los intereses del público estarán mejor protegidos y podrán mantenerse de forma sostenible.