إدارة تزييت المعدات

Thread Content

2. أنواع المواد المخففة ومؤشرات أدائها
نظرًا للخصوصية المتعلقة بإنتاج الأدوية، يجب على معدات التصنيع الدوائي أن تظل في حالة تشغيل جيدة، وذلك من خلال استخدام مواد مخففة مناسبة. كما يجب ضمان جودة المنتجات، وتجنب أي تلوث قد يحدث نتيجة استخدام هذه المعدات، وتجنب كل العوامل التي قد تشكل خطرًا على سلامة الأدوية. لذلك، حددت معايير GMP بوضوح بنية المعدات وأداءها ومعاييرها، بالإضافة إلى المواد المخففة المستخدمة معها، باعتبارها مصادر للتلوث، واعتبرتها من العوامل الرئيسية التي يجب السيطرة عليها وفحص أدائها في عملية إنتاج الأدوية. لذلك، فإن إتقان المعرفة الأساسية عن مواد التشحيم أمر بالغ الأهمية لاختيار المواد المناسبة للتشحيم، وضمان تشحيم جيد للمعدات وجودة المنتجات. 　　 2.1 أنواع المواد المخففة للاحتكاك 　　 2.1.1 المواد المخففة السائلة 　　 تتكون المواد المخففة السائلة بشكل رئيسي من الزيوت المعدنية، وزيوت النباتات والحيوانات، والزيوت الاصطناعية، بالإضافة إلى الماء. تساعد هذه المواد في تكوين طبقة من الزيت بين الأسطح المتحركة، مما يؤدي إلى فصل سطحي الاحتكاك عن بعضهما البعض. ويحدث احتكاك بين جزيئات السائل داخل هذه الطبقة، وهو ما يحقق الغرض من التخفيف من الاحتكاك. 　　 2.1.2 مواد التشحيم شبه الصلبة تتكون مواد التشحيم شبه الصلبة بشكل أساسي من دهون حيوانية، ودهون معدنية، ودهون صناعية. يمكن لهذه المواد أن تشكل طبقة امتصاص شبه صلبة بين أسطح الاحتكاك، مما يساعد في تحقيق وظيفة التشحيم. 　　 2.1.3 مواد التشحيم الصلبة 　　 تعني مواد التشحيم الصلبة إضافة مواد صلبة على شكل مساحيق أو طبقات رقيقة بين الأسطح المتحركة بالنسبة لبعضها البعض، وذلك لتكوين طبقة تشحيم صلبة تساعد في تقليل الاحتكاك. يُستخدم بشكل أساسي في الأجزاء التي لا يمكن أو ليس من الملائم استخدام الزيوت فيها، ومن المواد المستخدمة عادةً الجرافيت وثنائي كبريتيد الموليبدينوم وبولي تترافلوروإيثيلين والنايلون والرصاص. 　　 2.1.4 مواد التشحيم الغازية 　　 تتكون مواد التشحيم الغازية بشكل أساسي من الهواء والنيتروجين والهيليوم وغيرها من الغازات، ومن مزاياها الرئيسية انخفاض اللزوجة، وضآلة التغير في اللزوجة مع درجة الحرارة، وانخفاض مقاومة الاحتكاك بشكل كبير، بالإضافة إلى انخفاض درجة الحرارة المطلوبة للتشغيل، كما أن تكلفة المواد الخام منخفضة، مما يجعلها مناسبة بشكل خاص لتشحيم المعدات الدقيقة والمحامل عالية السرعة. 　　 من بينها، يُعد المواد المخففة السائلة (زيوت التشحيم) والمواد المخففة شبه الصلبة (الشحوم) أكثر أنواع المواد المخففة استخدامًا في معدات التصنيع الدوائي. 　　 2.2 مؤشرات أداء المواد المخففة للاحتكاك
أكثر المواد المستخدمة في معدات التصنيع الدوائي هي زيوت التشحيم والشحوم، وفيما يلي تحليل لخصائصها:
2.2.1 المؤشرات الرئيسية لأداء زيوت التشحيم
(1) اللزوجة، وهي تُعبر عن درجة لزوجة زيت التشحيم، وتشير إلى قوة الاحتكاك الداخلي الناتج عن حركة الجزيئات في الزيت بالنسبة لبعضها البعض. تُقاس قوة هذا الاحتكاك باللزوجة؛ كلما زادت اللزوجة، زادت قوة الاحتكاك الداخلي، وبالتالي انخفضت قدرة الزيت على الحركة. اللزوجة هي أهم مؤشر لخصائص زيت التشحيم، كما أنها العامل الرئيسي في اختيار زيت التشحيم.
(2) نقطة الاشتعال: تُشير إلى أدنى درجة حرارة يمكن عندها، تحت ظروف معينة، أن يتبخر زيت التشحيم ويختلط بالهواء ليصل إلى تركيز معين، مما يؤدي إلى اشتعاله عند ملامسته لللهب. أدنى درجة حرارة يستمر عندها الوميض لأكثر من 5 ثوانٍ تُسمى نقطة الاشتعال، وهي مقياس لقابلية الزيوت المخففة للاشتعال. للتشحيم في درجات حرارة مرتفعة وبيئات قابلة للاشتعال، يجب استخدام زيوت تشحيم لها نقطة اشتعال أعلى بمقدار 20 إلى 30 درجة مئوية من درجة الحرارة أثناء التشغيل. 　　 (3) نقطة التجمد، وهي أعلى درجة حرارة يفقد عندها زيت التشحيم قدرته على الحركة الحرة في ظروف معينة. ولا تُستخدم هذه القيمة فقط لتحديد نسبة الشمع الموجود في زيت التشحيم، بل إنها أيضًا مؤشر مهم على قدرة زيت التشحيم على العمل في درجات الحرارة المنخفضة. يجب أن تكون درجة حرارة استخدام زيوت التشحيم عادةً أعلى بمقدار 5 إلى 10 درجات مئوية من نقطة التجمد. 　　 (4) أمور أخرى، تشمل مؤشرات الأداء الأخرى لزيوت التشحيم: قيمة الحموضة التي تعكس مقاومة المادة للتآكل ； الاستقرار المضاد للأكسدة الذي يعكس القدرة على مقاومة التلف الناتج عن الأكسدة ； يعكس مقاومة التجزئة عند الخلط مع الماء ； يعكس مدى تأثير زيت التشحيم في تآكل المعادن، أي درجة التآكل. هناك العديد من الخصائص التي يجب تحسينها باستخدام المواد المضافة، مثل مضادات الأكسدة ومواد الحفظ، ومضادات الترطيب، ومواد إزالة الرغوة، ومواد خفض اللزوجة، ومواد زيادة اللزوجة، وغيرها. في الإنتاج الفعلي، يمكن لاستخدام المواد المضافة في العديد من الظروف أن **يحسّن** من خصائص زيت التشحيم، كما يمكنه أن يُطيل من عمره الافتراضي بشكل كبير. 　　 2.2.2 المؤشرات الرئيسية لخصائص مادة التشحيم 　　 (1) المظهر الخارجي، ويشمل ذلك اللون والبريق والشفافية والقوام والشوائب والتجانس. عادةً، يتم وضع طبقة رقيقة من مادة التشحيم بسمك 1 إلى 2 مم على الزجاج النظيف والعديم اللون، ثم يتم فحصه تحت الضوء. 　　 (2) درجة الإدخال، وهي مؤشر يعكس درجة كثافة مادة التشحيم، ويدل على مقاومة التدفق داخل مادة التشحيم ومدى قدرتها على التدفق. كلما كانت درجة الإدخال أقل، كان الشحم المُستخدم أكثر صلابة وكثافة، وبالتالي يكون لديه قدرة أعلى على تحمل الأحمال وخصائص ختم أفضل ； والعكس صحيح، فكلما زادت القدرة على التدفق، كانت القدرة على تحمل الأحمال أضعف نسبيًا، كما يكون أداء الختم أقل جودة أيضًا. يجب اختياره وفقًا لدرجة الحرارة والسرعة والحمل وظروف العمل. 　　 (3) نقطة الانسياب، وهي تشير إلى مقاومة الشحم الحراري. يحدد نقطة الانسكاب للشحم درجة الحرارة التي يمكن أن يعمل فيها، ويجب اختيار شحم ذو نقطة انسكاب أعلى بمقدار 20 إلى 30 درجة مئوية من درجة الحرارة المطلوبة للعمل. 　　 (4) غير ذلك، تشمل الخصائص الأخرى لمواد التشحيم: القدرة على مقاومة تأثير الأكسدة الهوائية، أي الاستقرار الأكسيدي ； الاستقرار الميكانيكي القادر على مقاومة تأثير القص الميكانيكي ； استقرار الكولويد، وهو القدرة على مقاومة تأثيرات الحرارة والضغط مع الحفاظ على البنية الكولويدية. في الإنتاج الفعلي، يمكن لاستخدام المواد المضافة في العديد من الظروف أن يحسّن من خصائص الشحم المُرطب، كما يمكنه تمديد عمره الافتراضي بشكل كبير. 　　 ٣. اختيار مواد التشحيم: يمكن فقط من خلال استخدام مواد التشحيم بشكل صحيح تحقيق الأداء التقني المطلوب لها، وبالتالي ضمان عمل معدات التصنيع الدوائي بشكل سليم، وإطالة عمر المعدات، وتوفير مواد التشحيم والطاقة، مما يؤدي إلى تحسين الفوائد الاقتصادية والاجتماعية. 　　 3.1 المتطلبات الأساسية لاختيار مواد التشحيم في إدارة تشحيم معدات التصنيع الدوائي، يجب أن تفي مواد التشحيم المختارة بالشروط التالية، بالإضافة إلى عدم تسببها في تلوث الأدوية أو التأثير على جودتها: يجب أن يكون لديها لزوجة مناسبة، بحيث تتمكن من تشكيل طبقة من زيت التشحيم بين أجزاء الاحتكاك، كما يجب ألا تتسرب بسهولة ； يحتوي على كمية كافية من المواد الزيتية، مما يسمح له بالالتصاق بشكل قوي بالأسطح المتحركة، وبالتالي تكوين طبقة رقيقة قوية ومتينة قادرة على تحمل أعباء معينة دون أن تنهار ； يتمتع باستقرار معين، مما يجعله غير عرضة للأكسدة والتلف وفقدان الفعالية. 　　 3.2 أسس اختيار المواد المخففة 　　 3.2.1 المستندات الأصلية لمعدات التصنيع الدوائي 　　 يُفضل قدر الإمكان استخدام أنواع المواد المخففة المحددة أو الموصى بها في كتيبات تصنيع معدات التصنيع الدوائي، وذلك لأن المنتجات والتصاميم تتطلب استخدام مواد مخففة خضعت لدراسات مفصلة وتجارب دقيقة، وعادةً ما تكون المواد المخففة الموصى بها موثوقة للغاية. 　　 3.2.2 حالة الحمل: عندما يكون الحمل كبيرًا، يجب اختيار زيت تشحيم ذو لزوجة أعلى، أو شحم تشحيم ذو قيمة اختراق أقل. لدى أنواع مختلفة من زيوت التشحيم والشحوم قدرة تحمل معينة، فعادةً ما يكون من الصعب تدمير طبقة الزيت في أجزاء الاحتكاك التي تستخدم زيوتًا ذات لزوجة عالية، أما في حالات الاحتكاك المنخفض السرعة والعالي الحمل، فيجب أخذ خصائص الالتصاق والقدرة على مقاومة الضغوط العالية للمواد المستخدمة في التشحيم في الاعتبار. 　　 3.2.3 سرعة الحركة النسبية: بالنسبة للمفاصل التي تتحرك بسرعة عالية وتحت أحمال خفيفة، يجب استخدام زيوت تشحيم ذات لزوجة منخفضة، أو شحوم ذات قدرة عالية على الاختراق ； بالنسبة للمفاصل التي تدور بسرعة عالية، يجب أخذ تأثير القوة الطاردة المركزية في الاعتبار؛ ويجب اختيار زيت تشحيم ذو لزوجة عالية أو شحم تشحيم ذو قيمة اختراق منخفضة، ضمن النطاق المسموح به لارتفاع درجة الحرارة ； تكون التغيرات في سرعة الحركة الترددية والحركة المتقطعة كبيرة، مما يضر بتكوين طبقة الزيت؛ لذا يجب اختيار زيت تشحيم ذو لزوجة عالية. 　　 3.2.4 خشونة السطح  بالنسبة للمفاصل المتحركة التي تتطلب دقة سطحية عالية وفجوات صغيرة، يجب اختيار زيت تشحيم ذو لزوجة منخفضة؛ وبشكل خاص، فإن فجوة التحمل في المحاور الخاصة بالأجزاء الدقيقة هي العامل الحاسم في تحديد لزوجة الزيت المستخدم. بالنسبة للمفاصل ذات السطح الخشن، يجب استخدام زيت تشحيم ذو لزوجة عالية أو شحم تشحيم ذو درجة اختراق منخفضة. عندما يكون معدل صلابة مواد الأجزاء المتحركة بعضها ببعض منخفضًا، يجب أيضًا اختيار زيت تشحيم ذو لزوجة عالية. 　　 3.2.5 درجة الحرارة أثناء العمل والبيئة المحيطة: عندما تكون درجة الحرارة مرتفعة، يجب استخدام زيوت تشحيم ذات نقطة اشتعال عالية، ولزوجة كبيرة، وقدرة جيدة على مقاومة الأكسدة؛ أو استخدام شحوم تشحيم ذات قيمة اختراق منخفضة، ونقطة انصهار عالية، بالإضافة إلى قدرة عالية على مقاومة درجات الحرارة المرتفعة ； عند درجات الحرارة المنخفضة، يجب اختيار زيت تشحيم ذو نقطة تجمد منخفضة ولزوجة قليلة ورطوبة أقل، أو شحم تشحيم ذو درجة نفاذية عالية ومقاوم للبرودة ； في بيئات العمل التي تحتوي على مواد مسببة للتآكل، يجب استخدام مواد تشحيم ذات قدرة جيدة على مقاومة التآكل والصدأ ； في البيئات العملية الرطبة، أو في الظروف التي يكون فيها التلامس مع الماء كثيرًا، يجب استخدام زيوت تشحيم أو شحوم ذات قدرة عالية على مقاومة الإذابة، بالإضافة إلى خصائص مضادة للصدأ. 　　 3.2.6 أجهزة التشحيم: يجب اختيار زيوت تشحيم ذات لزوجة مناسبة للاستخدام في فوهات الزيت وأوعية الزيت وفتحات التزييت، وذلك لتجنب التلف الناتج عن استخدام الزيوت ذات اللزوجة العالية ； في الأجزاء المشحمة التي تمتص الزيت بواسطة خيوط الزيت أو الفلين، يجب استخدام زيت تشحيم ذي لزوجة منخفضة ； بالنسبة لأنظمة التزييت الدوراني، يُطلب أيضًا أن يتمتع زيت التزييت بخصائص مقاومة عالية للأكسدة، بالإضافة إلى انخفاض نسبة الشوائب الميكانيكية فيه، وذلك لضمان نظافة النظام واستقراره على المدى الطويل. 　　 يجب اتخاذ قرار بشأن أنواع مواد التشحيم المذكورة أعلاه، في العمل الفعلي، بناءً على ظروف تشغيل المعدات ومتطلبات الشركة المصنعة ومواصفات الزيت والشروح المتعلقة به، بهدف تحقيق متطلبات التشحيم مع الحفاظ على الجدوى الاقتصادية. 　　 ٤ طرق إدارة تزييت معدات التصنيع الدوائي 　　 إن إدارة تزييت معدات التصنيع الدوائي عملية معقدة ومرهقة، ويجب إدارتها خلال عملية الإنتاج وفقًا للظروف الفعلية للمعدات. يجب على شركات الأدوية أن تولي اهتمامًا كبيرًا لإدارة التشحيم، ويمكنها اتخاذ الإجراءات التالية لتحسين مستوى إدارة التشحيم. 　　 4.1 وضع نظام لإدارة المواد المخففة للاحتكاك: يتم تحديد سياسات وأهداف إدارة المواد المخففة لللاحتكاك في الشركة، وبناءً على حجم الشركة وخصائص المعدات وظروف الإنتاج وخطوات عملية الإنتاج، يتم تحديد الشكل التنظيمي للإدارة، كما يتم وضع القواعد واللوائح الخاصة بها. ينص نظام إدارة التشحيم بوضوح على مسؤوليات إدارة التشحيم لدى الشركات وأقسام الإنتاج والعمال، كما يُنشئ هيكلاً تنظيمياً لإدارة التشحيم. يوجد في كل ورشة إنتاج للأدوية مشرف تشحيم، مسؤول عن إدارة أعمال تشحيم المعدات في ورشته، وذلك لضمان إيلاء الاهتمام اللازم لإدارة التشحيم. 　　 4.2 تعزيز أعمال التدريب والتوعية في مجال التشحيم 　　 يعتمد رصد أداء معدات التصنيع الدوائي أثناء تشغيلها وأعمال الصيانة المرتبطة به على العمال المشغلين، بينما يعتمد إصلاح المعدات أو ضبطها على مهارات ومسؤولية فنيي الصيانة. أما تقنيات وإدارة التشحيم، فهي تُطبَّق من قبل العمال المشغلين وفنيي الصيانة مباشرةً. نظرًا لتباين مستوى كفاءة موظفي شركات الأدوية، وافتقار معظمهم إلى المعرفة الأساسية في تقنيات التشحيم والإدارة، فإن من المهم جدًا تعزيز تدريبهم في هذه المجالات. يجب على الشركات تنظيم دورات تدريبية دورية سنويًا حول تقنيات التشحيم، وتطبيق مبدأ “الخمسة الثابتة” في عملية التشحيم، وهي: الجودة الثابتة، والكمية الثابتة، والوقت الثابت، والمكان الثابت، والشخص المسؤول الثابت، وذلك لضمان تشحيم الأجهزة بشكل صحيح ومناسب وفي الوقت المناسب. 　　 4.3 إجراء فحوصات دورية لأجهزة التشحيم يجب على الشركات أن تقوم بفحص ومراقبة حالة تشحيم الأجهزة بشكل دوري، من أجل اكتشاف المشاكل الموجودة في نظام التشحيم في الوقت المناسب وحلها. تشمل محتويات الفحص معدات التزييت وحالة استخدام زيوت التزييت، بالإضافة إلى حالة تزييت المعدات وسجلات التزود بالزيت وتغييره، ويجب تصحيح جميع المشاكل التي يتم اكتشافها. 　　 4.4 تحسين بيانات تزييت المعدات: يجب إعداد سجلات خاصة بتزييت المعدات الحيوية، وتشمل هذه السجلات رسومات توضيحية لطريقة التزييت، بالإضافة إلى أسماء أجزاء المعدات التي يتم تزييتها وأنواع الزيوت المستخدمة. كما يجب تسجيل أي أعمال صيانة تتم على معدات التزييت بدقة، وذلك لتوفير أساس لصيانة هذه المعدات بشكل أفضل.