ما هي بنود نظام إدارة الجودة ISO9001:2015 التي يجب توثيقها؟
Thread Content
ما هي البنود في نظام إدارة الجودة ISO9001:2015 التي يجب توثيقها؟● 4.3 تحديد نطاق نظام إدارة الجودة: يجب أن يكون نطاق نظام إدارة الجودة للمنظمة معلوماتاً موثقة يمكن الوصول إليها والحفاظ عليها.
● 4.4.2 نظام إدارة الجودة وعملياته:
أ. الحفاظ على المعلومات الموثقة لدعم تشغيل العمليات.
ب. الاحتفاظ بالمعلومات الموثقة للتأكد من أن العمليات تتم وفقاً للتخطيط.
● 5.2.2 التواصل بشأن سياسة الجودة: يجب أن تكون سياسة الجودة معلوماتاً موثقة يمكن الوصول إليها والحفاظ عليها.
● 6.2.1 [الأهداف النوعية وتخطيط تحقيقها]: يجب على المنظمة الاحتفاظ بالمعلومات الموثقة المتعلقة بالأهداف النوعية.
● 7.1.5.1 القواعد العامة لموارد المراقبة والقياس: يجب على المنظمة الاحتفاظ بالمعلومات الموثقة المناسبة كدليل على ملاءمة موارد المراقبة والقياس لاستخدامها.
● 7.1.5.2 التتبعية في القياس:
أ. يتم المعايرة و/أو التحقق (التصديق) بفترات زمنية محددة أو قبل الاستخدام، مقارنةً بمعايير قياس يمكن تتبعها إلى معايير دولية أو **معايير. وعند عدم وجود مثل هذه المعايير، يجب الاحتفاظ بالمعلومات الموثقة التي تُستخدم كأساس للمعايرة أو التحقق (التصديق).
● 7.2 الكفاءة:
د. الاحتفاظ بالمعلومات الموثقة المناسبة كدليل على كفاءة الأفراد.
● 8.1 تخطيط التشغيل والسيطرة:
هـ. في النطاق والدرجة اللازمين، يتم تحديد والاحتفاظ بالمعلومات الموثقة للتأكد من:
1- أن العمليات تتم وفقاً للتخطيط.
2- إثبات أن المنتجات والخدمات تتوافق مع المتطلبات.
● 8.2.3.2 مراجعة متطلبات المنتجات والخدمات: عند الاقتضاء، يجب على المنظمة الاحتفاظ بالمعلومات الموثقة المتعلقة بما يلي:
أ. نتائج المراجعة.
ب. المتطلبات الجديدة للمنتجات والخدمات.
● 8.2.4 تغييرات متطلبات المنتجات والخدمات: في حال حدوث أي تغييرات في متطلبات المنتجات والخدمات، يجب على المنظمة التأكد من تعديل المعلومات الموثقة ذات الصلة وإبلاغ الأفراد المعنيين بالمتطلبات المعدلة.
● 8.3.2 تخطيط التصميم والتطوير:
ي. الاحتفاظ بالمعلومات الموثقة اللازمة لإثبات استيفاء متطلبات التصميم والتطوير.
● 8.3.3 مدخلات التصميم والتطوير: يجب على المنظمة الاحتفاظ بالمعلومات الموثقة المتعلقة بمدخلات التصميم والتطوير.
● 8.3.4 السيطرة على التصميم والتطوير:
و. الاحتفاظ بالمعلومات الموثقة الخاصة بهذه الأنشطة.
● 8.3.5 مخرجات التصميم والتطوير: يجب على المنظمة الاحتفاظ بالمعلومات الموثقة المتعلقة بمخرجات التصميم والتطوير.
● 8.3.6 تغييرات التصميم والتطوير: يجب على المنظمة الاحتفاظ بالمعلومات الموثقة المتعلقة بما يلي:
أ. تغييرات التصميم والتطوير.
ب. نتائج المراجعة.
ج. التفويض بإجراء التغييرات.
د. الإجراءات المتخذة لمنع الآثار السلبية.
● 8.4.1 السيطرة على العمليات والمنتجات والخدمات المقدمة من جهات خارجية: القواعد العامة. يجب على المنظمة، بناءً على قدرة الموردين الخارجيين على توفير العمليات والمنتجات والخدمات وفقاً للمتطلبات، تحديد وتطبيق معايير تقييم الموردين واختيارهم ومراقبة أدائهم وإعادة التقييم. يجب على المنظمة أن تحتفظ بالمعلومات الموثقة المتعلقة بهذه الأنشطة وأي إجراءات ضرورية ناتجة عن التقييم. ●8.5.1 الرقابة على إنتاج المنتجات وتقديم الخدمات: أ. المعلومات الموثقة المتاحة: 1- خصائص المنتجات المراد إنتاجها، أو الخدمات المراد تقديمها، أو الأنشطة المراد القيام بها. 2- النتائج المرجوة. ●8.5.2 التعريف والقابلية للتتبع: عندما يكون هناك حاجة إلى التتبع، يجب على المنظمة أن تسيطر على التعريف الفريد للمخرجات، وأن تحتفظ بالمعلومات الموثقة اللازمة لتحقيق ذلك. ●8.5.3 ممتلكات العملاء أو الموردين الخارجيين: في حالة فقدان أو تلف ممتلكات العملاء أو الموردين الخارجيين، أو اكتشاف أنها غير صالحة للاستخدام، يجب على المنظمة أن تبلغ العميل أو المورد الخارجي بذلك، وأن تحتفظ بالمعلومات الموثقة المتعلقة بذلك. ●8.5.6 الرقابة على التغييرات: يجب على المنظمة أن تحتفظ بالمعلومات الموثقة المتعلقة بنتائج مراجعة التغييرات، والأشخاص المخولين بإجراء التغييرات، والإجراءات الضرورية التي تم اتخاذها بناءً على نتائج المراجعة. ●8.6 إصدار المنتجات والخدمات: يجب على المنظمة أن تحتفظ بالمعلومات الموثقة المتعلقة بإصدار المنتجات والخدمات. تشمل المعلومات الموثقة ما يلي: أ. الأدلة التي تؤكد استيفاء المعايير المطلوبة، ب. المعلومات المتعلقة بالأشخاص المخولين بإصدار الإذن بالإنتاج. ●8.7.2 السيطرة على المنتجات غير المطابقة للمواصفات: يجب على المنظمة الاحتفاظ بالمعلومات الموثقة التالية، من أجل: أ. وصف المنتجات غير المطابقة، ب. وصف الإجراءات التي تم اتخاذها، ج. وصف التنازلات التي تم الحصول عليها، د. تحديد الأشخاص المخولين بالتعامل مع المنتجات غير المطابقة. ●9.1.1 المبادئ العامة للمراقبة والقياس والتحليل والتقييم: يجب على المنظمة الاحتفاظ بالمعلومات الموثقة المناسبة كدليل على النتائج المحققة. ●9.2.2 المراجعة الداخلية: يجب على المنظمة الاحتفاظ بالمعلومات الموثقة كدليل على تنفيذ خطة المراجعة ونتائجها. ●9.3.3 نتائج المراجعة الإدارية: يجب على المنظمة الاحتفاظ بالمعلومات الموثقة كدليل على نتائج المراجعة الإدارية. ●10.2.2 المنتجات غير المطابقة وإجراءات التصحيح: يجب على المنظمة الاحتفاظ بالمعلومات الموثقة كدليل على: أ. طبيعة المنتجات غير المطابقة والإجراءات التي تم اتخاذها بشأنها، ب. نتائج إجراءات التصحيح