كيف يمكن التمييز بين أنواع الرقابة على الجودة الشائعة مثل QC وIQC وIPQC وQA؟

Thread Content

بالنسبة للمبتدئين الذين يدخلون عالم الجودة حديثًا، غالبًا ما يواجهون أسماء وظائف متشابهة في الشكل لكنها مختلفة في المضمون، مثل الفرق بين QC وIQC وIPQC، وما هو الفرق بين QC وQA؟ اليوم، سأساعدك في التعرف على هذه الألقاب. 1QC و QA QC: مراقبة الجودة، أي فحص جودة المنتجات، بالإضافة إلى تحليل المشاكل المتعلقة بالجودة وتحسينها، وكذلك التحكم في المنتجات غير المطابقة للمواصفات. وهو مصطلح شامل للأشخاص المسؤولين عن ذلك. يشمل ذلك عادةً: IQC (التحكم في جودة المواد الواردة)، وهو يعني التحكم في جودة المواد التي تصل إلى المصنع، ويُختصر أحيانًا باسم “تحكم المواد الواردة”. IPQC (In Put Process Quality Control)، والمعنى باللغة الصينية هو “ضبط جودة العملية”， وهو يشير إلى مراقبة جودة المنتج من لحظة إدخال المواد في عملية الإنتاج وحتى مرحلة التعبئة النهائية للمنتج. FQC (الرقابة على جودة المنتج النهائي): فحص جودة المنتج بعد اكتمال تصنيعه.
OQC (الرقابة على جودة المنتج قبل الشحن): فحص جودة المنتج قبل أن يخرج إلى السوق.
DQC (الرقابة على جودة التصميم): فحص جودة التصميم نفسه.
MQC (الرقابة على جودة الإنتاج): فحص جودة المنتج أثناء عملية التصنيع.
QA: ضمان الجودة، وهو يتمثل في إنشاء والحفاظ على نظام لإدارة الجودة من أجل ضمان عدم وجود مشاكل في جودة المنتج. يشمل ذلك عادةً: IDQA (ضمان جودة التصميم)، وهو يتعلق بضمان جودة التصاميم؛ مثل مدير DQA (مدير ضمان جودة التصميم)، وQE (مهندس الجودة)، وJQE (مهندس الجودة المشترك)، أي مهندس الجودة الذي يعمل لصالح العميل، وهو شخص يتم توظيفه من قبل العميل مقابل أجر، ويعتبر عين العميل وأذنه فيما يتعلق بجودة المنتجات. مهندس جودة الموردين (SQE: Supplier Quality Engineer). الفرق بين QA و QC: يجب على QA أن يعرف ليس فقط مكان وجود المشاكل، بل أيضًا كيفية حل هذه المشاكل وكيفية الوقاية منها في المستقبل. أما QC، فيجب عليه فقط التحكم في المشاكل التي تظهر، دون الحاجة إلى معرفة سبب ضرورة التحكم فيها بهذه الطريقة. لنستخدم مثالاً غير مناسب: QC هو الشرطي، وQA هو القاضي. كل ما على QC فعله هو القبض على من يخالف القانون، لكنه لا يستطيع منع الآخرين من ارتكاب الجرائم أو الحكم عليهم في النهاية. أما القاضي، فهو من يضع القوانين لمنع الجرائم، ويصدر الأحكام بناءً على تلك القوانين. لخص الأمر كالتالي: QC: تتمثل أساسًا في أنشطة فحص الجودة بعد انتهاء العملية، حيث يُسمح بوجود الأخطاء كقاعدة، والهدف هو اكتشاف تلك الأخطاء واختيارها. يتعلق QA بشكل أساسي بالأنشطة المتعلقة بضمان الجودة مسبقًا، ويهدف إلى الوقاية كأولوية، بهدف تقليل احتمالية حدوث الأخطاء. الرقابة على الجودة هي التقنيات والأنشطة المتبعة لضمان تلبية المنتجات لمتطلبات الجودة، وتشمل الفحص والتصحيح وتقديم التغذية الراجعة؛ فعلى سبيل المثال، يقوم قسم الرقابة على الجودة بفحص المنتجات وإزالة المنتجات التالفة، ثم يقدم معلومات عن هذه المشاكل إلى الأقسام المعنية لاتخاذ تدابير تصحيحية. لذلك، يقتصر نطاق سيطرة QC بشكل أساسي على داخل المصنع، والهدف من ذلك هو منع دخول المنتجات غير المؤهلة إلى مراحل التصنيع التالية أو خروجها من المصنع، وضمان استيفاء المنتجات لمتطلبات الجودة، بحيث يتم تسليم المنتجات المؤهلة فقط للعملاء. يهدف نظام إدارة الجودة إلى توفير الثقة لتلبية متطلبات العملاء، حتى عندما يكون العملاء متأكدين من أن المنتجات التي تقدمها تلبي احتياجاتهم. لذلك، من الضروري الحفاظ على أدلة في كل مرحلة، بدءًا من البحث في السوق وصولاً إلى تقييم متطلبات العملاء، وتطوير المنتجات، واستلام الطلبات وشراء المواد الخام، وفحص المواد الواردة، والتحكم في عملية الإنتاج، والشحن، وخدمات ما بعد البيع، وذلك لإثبات أن كل خطوة يتم اتخاذها في المصنع تتم وفقًا لمتطلبات العملاء. الهدف من QA ليس ضمان جودة المنتج، فضمان جودة المنتج هو مهمة QC. يتمثل دور ضمان الجودة بشكل أساسي في توفير الثقة، ولذلك يلزم إدارة كامل العملية بدءًا من فهم متطلبات العميل وحتى خدمات ما بعد البيع. وهذا يتطلب من الشركات إنشاء نظام لضمان الجودة، ووضع معايير وثائقية لتنظيم أنشطة كل مرحلة، بالإضافة إلى الاحتفاظ بأدلة على تنفيذ هذه الأنشطة، وذلك من أجل توفير الثقة. يمكن تقسيم هذا الثقة إلى نوعين: الخارجي، وهو الثقة التي يشعر بها العملاء بأن المصنع يقوم بإنتاج وتسليم المنتجات وفقًا لمتطلباتهم ； الهدف من ذلك هو تطمين أصحاب المصانع، لأنهم المسؤولون الأولون عن جودة المنتجات، وعليهم تحمل كامل المسؤولية في حال حدوث أي مشاكل في جودة المنتجات. وهذا أيضًا أحد المتطلبات الأساسية لقوانين جودة المنتجات في مختلف الدول، وذلك لحث الشركات على إيلاء اهتمام حقيقي بالجودة. لذلك، يجب على أصحاب المصانع، من أجل تجنب تحمل المسؤولية عن جودة المنتجات، أن ينظموا جميع الأنشطة من خلال وثائق رسمية وأن يحتفظوا بالأدلة اللازمة. لكن من المستحيل على المدير أن يتأكد بنفسه مما إذا كان العاملون داخل المصنع يتبعون متطلبات الوثائق، ولذلك يجب على قسم التدقيق أن يقوم بالتحقق نيابة عنه، لمعرفة ما إذا كانت متطلبات الوثائق تُلتزم بها أم لا، وذلك حتى يتمكن المدير من الثقة في أن جميع الأنشطة في المصنع تتم وفقًا للوائح المحددة في الوثائق. لذلك، الفرق الرئيسي بين QC وQA هو أن الأول يهدف إلى ضمان توافق جودة المنتج مع المعايير المحددة، بينما الثاني يهدف إلى إنشاء نظام وضمان عمل هذا النظام وفقًا للمتطلبات، من أجل كسب الثقة من الداخل والخارج. في الوقت نفسه، يوجد تشابه بين QC وQA؛ فكلاهما يقوم بعمليات التحقق. فعلى سبيل المثال، يقوم QC بفحص المنتجات وفقًا للمعايير، وذلك للتأكد من أن المنتجات تلبي المتطلبات المحددة. أما QA، فهو يقوم بإجراء عمليات التدقيق الداخلي للتأكد من أن نظام العمل يلبي المعايير المطلوبة. كما يقوم QA بفحص المنتجات قبل شحنها واختبار موثوقيتها، وذلك للتأكد من أن المنتجات قد خضعت لجميع الإجراءات اللازمة، وأنها تلبي المتطلبات المحددة، وبالتالي ضمان أن المنتجات التي تُسلمها المصانع هي منتجات مؤهلة وتتوافق مع اللوائح ذات الصلة. تتمثل المسؤولية الأهم لقسم الجودة في مراقبة المنتجات النهائية (والتي تشمل بشكل أساسي المواد الخام، والمنتجات قيد التصنيع، والمنتجات الجاهزة)، مع التركيز على اكتشاف العيوب من خلال فحص العينات. هناك فرق بين IPQC وIQC في مجال الرقابة على الجودة؛ حيث أن IPQC تعني “الرقابة على جودة المنتجات أثناء عملية الإنتاج”， أما IQC فتعني “الرقابة على جودة المواد الخام قبل استخدامها في الإنتاج”. وفيما يلي مسؤوليات كل منهما:

**مسؤوليات IPQC:**
1. فحص المنتجات أثناء عملية الإنتاج وتسجيل النتائج.
2. إعداد تقارير الفحص بناءً على سجلات الفحص.
3. اقتراح حلول للمشاكل التي يتم اكتشافها أثناء الفحص.

**مسؤوليات IQC:**
1. فحص المواد الخام وفقًا لمعايير الجودة المحددة.
2. تسجيل نتائج الفحص بدقة.
3. العناية بأجهزة الفحص وصيانتها.
4. الإبلاغ عن أي مشاكل في المواد الخام.
5. توسيم المواد الخام بشكل صحيح.
6. الموافقة على تقارير الفحص الخاصة بموظفي المستودعات.
7. التحقق من جودة المواد الموجودة في المستودعات في حال وجود شكاوى بخصوصها.

أما QA، فهو يتعلق بالرقابة والإشراف على الجودة. مسؤوليات QA تشمل:
1. الإشراف على جميع الأنشطة في القسم، وتطبيق معايير إدارة الجودة المتعلقة بمعايير GMP.
2. تقديم اقتراحات وتوصيات بخصوص جودة المنتجات إلى قيادة الشركة في الوقت المناسب. 2. ضمان أن منتجات الشركة تُنتج وفقًا لمتطلبات GMP. 3. تتحمل مسؤولية الإشراف والتنفيذ والتصحيح والوقاية فيما يتعلق بالأشخاص والأمور المتعلقة بالجودة في المؤسسة بأكملها. 4. يتم مراجعة الأوامر المفيدة لتنظيم الإنتاج والموافقة عليها بعد أن يقوم الموظفون المختصون في القسم بمراجعتها والتوقيع عليها. 5. مراجعة نتائج الفحص والموافقة عليها. 6. مراجعة خطط التجربة الأولية والنتائج المتعلقة بتطوير المنتجات الجديدة وتحسين العمليات. 7. مراجعة المستندات التقنية والخاصة بالجودة المقدمة إلى الجهات المسؤولة عن رقابة الأدوية. 8. تسجيل قرار الموافقة، وإصدار استنتاج حول ما إذا كان المنتج النهائي جاهزًا للخروج من المصنع أم لا. 9. المسؤول عن تنظيم وضع معايير الجودة للمواد الخام والمكونات، بالإضافة إلى مواد التغليف، وغيرها من الوثائق ذات الصلة. 10. مراجعة إجراءات التعامل مع المنتجات غير المطابقة. 11. لأغراض إدارة الجودة، يتم التعاون مع الإدارات المعنية لوضع معايير تقنية جديدة أو مناقشة تعديل المعايير التقنية القائمة. 12. مراجعة إجراءات عمليات التصنيع لكل منتج وسجلات الإنتاج بالدفعات وسجلات التعبئة بالدفعات، لاتخاذ قرار بشأن إصدار المنتجات النهائية. 13. التعامل مع شكاوى المستخدمين بخصوص جودة المنتجات، من خلال تعيين أشخاص لزيارة المستخدمين أو القيام بذلك بنفسي. عقد اجتماعات داخلية مع الأقسام المعنية لبحث سبل تحسين جودة المنتجات، وتقديم تقرير كتابي عن حالات الشكاوى ونتائج التعامل معها إلى مسؤولي الشركة. 14. إجراء فحوصات شاملة لمعايير GMP للشركة بشكل دوري (مرة على الأقل سنويًا) بالتعاون مع مكتب المهندس الرئيسي وقسم الإنتاج، وتقديم تقارير عن نتائج الفحوصات في الوقت المناسب إلى مسؤولي الشركة. - النهاية -