مقارنة بين عمليات الكيماويات وعمليات الصيدلة
Thread Content
كنت في السابق أعمل في مصنع كيماويات في قسم التصنيع، والآن تحولت إلى مجال تصنيع الأدوية. بعد شهر واحد من العمل في هذا المجال، لاحظت بعض الاختلافات؛ أولاً، من حيث الإنتاج، فإن مصانع الكيماويات عادةً ما تنتج مئات الآلاف من الأطنان سنويًا، بينما في مجال الأدوية، الإنتاج يكون بالكيلوغرامات فقط، وربما بعدد معين من الأقراص； 2. تختلف المعدات في الصناعات الكيميائية؛ فالمعدات الرئيسية هي المفاعلات والأبراج، أما في صناعة الأدوية فهناك عدد قليل جدًا من الأبراج، ويتم استخدام بعض المذيبات لإعادة التدوير فقط، والمعدات الرئيسية هي خزانات التفاعل وأجهزة التبلور والطرد المركزي، بينما توجد معدات تجفيف كثيرة.3. في المصانع الكيميائية، نادرًا ما نسمع عن تخصص التدفئة والتهوية، لأن المصانع مفتوحة، أما الآن فإن تخصص التدفئة والتهوية أصبح تخصصًا رئيسيًا، حيث إن التدفئة والتهوية مهمتان جدًا، وأنا لا أعرف شيئًا عن هذا التخصص.
4. تم إضافة ورشة للتجفيف الدقيق وفقًا لمتطلبات GMP، أعرف اسمها فقط ولا أعرف تفاصيلها. لقد دخلت هذا المجال منذ فترة قصيرة، لذا فإن معرفتي محدودة، أرجو من الجميع أن يشاركوني في الحديث عن الاختلافات بين عمليات الصناعات الكيميائية وصناعة الأدوية
اطلع على إرشادات GMP للأدوية والمعدات والتجهيزات
هناك العديد من الاختلافات: 1، توجد متطلبات مثل GMP وFDA للأدوية، ويحتاج الأمر إلى مصانع نظيفة وما إلى ذلك. 2، هناك العديد من المجالات المتعلقة بالأدوية؛ المجال الذي ذكره المؤلف هو بشكل أساسي مجال المواد الخام الدوائية وهو قريب من الصناعات الكيميائية، أما المجالات الأخرى فقد تختلف. 3، هناك اختلافات في المعايير والإجراءات المتبعة؛ على سبيل المثال، يبدأ تصميم الصناعات الكيميائية من تصميم حزمة العمليات، بينما يبدأ تصميم الأدوية عادةً من URS. بالطبع، هناك العديد من الاختلافات الأخرى، وسيتضح الأمر مع مرور الوقت
لقد قضيت السنوات الثماني الأولى في مجال البتروكيماويات، حيث بدأت عملي في مشاريع تصنيع المستحضرات الطبية والمواد الخام الدوائية. أنا أتفق تمامًا مع رأي صاحب الموضوع ورأي الطابق الخامس، وهناك نقطة أخرى وهي أن المشاريع الدوائية تعتمد كثيرًا على العمليات المتقطعة، بينما معظم مشاريع البتروكيماويات تعتمد على العمليات المستمرة. هناك أيضًا اختلافات كبيرة في التصميم.
تم تعديل هذا المنشور آخر مرة بواسطة wxch99219 في تاريخ 2017-2-6 الساعة 07:53. يعتمد قطاع الكيماويات على الإنتاج المستمر، حيث تكون الكميات المنتجة كبيرة، بينما يعتمد قطاع الأدوية على الإنتاج المتقطع، حيث تكون الكميات المنتجة صغيرة. كما أن إجراءات التشغيل مختلفة؛ ففي قطاع الكيماويات هناك إجراءات للتشغيل الآمن وإجراءات تشغيلية خاصة، أما في قطاع الأدوية، فبالإضافة إلى هذه الإجراءات، هناك مجموعة كاملة من القواعد والتقارير وإجراءات التحقق والتسجيل، بالإضافة إلى ضمان سلامة البيانات.
نعم، في صناعة الأدوية (الكيماويات الدقيقة)، يتم تصميم معظم العمليات من قبل قسم البحث والتطوير، بينما يقوم قسم الهندسة برسم خرائط لسير العمليات. إذا كان الأمر يتعلق بتجديد أو توسيع، فلا حاجة إلى مكتب تصميم، أما المشاريع الجديدة فهي تحتاج إليه. تحتاج المشاريع الكيميائية الكبيرة دائمًا إلى أن تقوم مكاتب التصميم بإعداد الرسومات أولاً قبل البدء في البناء!
تعلم*: المصافحة
المواد الخام الدوائية، تقترب من الصناعات الكيميائية الدقيقة، لكنها تتطلب معايير GMP بالإضافة إلى عمليات تجفيف دقيقة، كما أن هناك متطلبات عالية فيما يتعلق بالنظافة، وكذلك فيما يخص الصحة المهنية.
إن إنتاج المواد الخام الدوائية يعتبر أحد فروع صناعة تصنيع الأدوية، وهو ينتمي إلى قطاع الكيماويات الدقيقة. وهو يختلف كثيرًا عن صناعة البتروكيماويات وغيرها من الصناعات الكيميائية الكبيرة. إن قيمة المنتجات الدوائية الأولية مرتفعة، وعادةً ما تكون درجة الحرارة وضغط التفاعل منخفضين، لكن هناك أنواع عديدة من المواد الخام، ومعظمها يتسم بالقدرة على التسبب في الحساسية أو الآثار الضارة...