गुणवत्ता संबंधी कार्यों में आमतौर पर उपयोग होने वाले QC, IQC, IPQC, QA जैसे शब्दों में क्या अंतर है? इन्हें कैसे अलग-अलग पहचाना जाए?

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उन नए कर्मचारियों के लिए, जो अभी-अभी गुणवत्ता संबंधी कार्यों में शामिल हुए हैं, ऐसे कई नाम आम हैं, जो दिखने में तो समान लगते हैं, लेकिन वास्तव में अलग-अलग होते हैं। उदाहरण के लिए, QC एवं IQC में क्या अंतर है? IPQC क्या है? और QC एवं QA में क्या फर्क है? आज, प्रमाणन-जून आपके साथ मिलकर इन उपाधियों को जानेगा। 1QC एवं QA QC: क्वालिटी कंट्रोल, अर्थात् उत्पादों की गुणवत्ता की जाँच। गुणवत्ता संबंधी समस्याओं का विश्लेषण करना, उनका समाधान करना, एवं खराब गुणवत्ता वाले उत्पादों पर नियंत्रण रखना – ऐसे कार्यों में लगे व्यक्तियों को ही QA QC कहा जाता है। इसमें आमतौर पर निम्नलिखित शामिल होता है: IQC (इनकमिंग क्वालिटी कंट्रोल), जिसका अर्थ है आने वाले सामानों की गुणवत्ता का नियंत्रण; संक्षेप में, यह “आने वाले सामानों का नियंत्रण” ही है। IPQC (In-Process Quality Control) का चीनी भाषा में अर्थ “प्रक्रिया नियंत्रण” है; इसका तात्पर्य उत्पादों के उत्पादन प्रक्रिया में आने से लेकर उनके अंतिम पैकेजिंग तक की प्रक्रिया में गुणवत्ता नियंत्रण करना है। FQC (फिनिश/फाइनल क्वालिटी कंट्रोल) – तैयार उत्पादों की गुणवत्ता जाँच।
OQC (आउट क्वालिटी कंट्रोल) – तैयार उत्पादों की बाहरी जाँच।
DQC (डिज़ाइन क्वालिटी कंट्रोल) – डिज़ाइन संबंधी गुणवत्ता नियंत्रण।
MQC (मैन्युफैक्चरिंग क्वालिटी कंट्रोल) – उत्पादन प्रक्रिया में गुणवत्ता नियंत्रण।
QA: क्वालिटी अस्यूरेंस – गुणवत्ता सुनिश्चित करने हेतु गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की स्थापना एवं रखरखाव। इसमें आमतौर पर निम्नलिखित शामिल होते हैं: IDQA (डिज़ाइन क्वालिटी अस्यूरेंस) – डिज़ाइन की गुणवत्ता सुनिश्चित करने हेतु; DQA मैनेजर (डिज़ाइन क्वालिटी सर्टिफिकेशन मैनेजर); QE (क्वालिटी इंजीनियर) – गुणवत्ता संबंधी कार्यों हेतु जिम्मेदार इंजीनियर; JQE (जॉइंट क्वालिटी इंजीनियर) – ग्राहकों के लिए काम करने वाला गुणवत्ता इंजीनियर; अर्थात् वह इंजीनियर जिसे आपूर्तिकर्ता द्वारा ग्राहकों की सेवा हेतु नियुक्त किया जाता है। वह ग्राहक की नज़र एवं कान का काम करता है। SQE (Supplier Quality Engineer) – आपूर्तिकर्ता गुणवत्ता इंजीनियर। 2QA एवं QC में अंतर – QA को न केवल यह जानना होता है कि समस्याएँ कहाँ हैं, बल्कि इन समस्याओं के समाधान कैसे खोजे जाएं, एवं भविष्य में ऐसी समस्याओं से कैसे बचा जाए। जबकि QC को तो बस यही जानना होता है कि समस्याओं पर कैसे नियंत्रण रखा जाए; उसे यह जानने की आवश्यकता नहीं होती कि ऐसा क्यों किया जाना चाहिए। एक अनुचित उदाहरण देने के लिए, QC पुलिस की तरह है, जबकि QA न्यायाधीश की तरह है। QC का काम केवल कानून का उल्लंघन करने वालों को पकड़ना है; वह दूसरों द्वारा अपराध किए जाने को रोक नहीं सकता, और न ही किसी को सजा दे सकता है। जबकि न्यायाधीश ही अपराधों को रोकने हेतु कानून बनाता है, एवं कानून के आधार पर ही फैसले देता है। संक्षेप में कहें तो, QC वास्तव में उत्पादन के बाद होने वाली गुणवत्ता जाँच संबंधी गतिविधियाँ हैं। इसमें त्रुटियों की अनुमति होती है; लक्ष्य तो ऐसी त्रुटियों की पहचान करके उन्हें चुनना ही है। क्यूए मुख्य रूप से पूर्व-निवारक गुणवत्ता आश्वासन गतिविधियाँ हैं; इनका उद्देश्य त्रुटियों की संभावना को कम करना है। क्यूसी, उत्पादों को गुणवत्ता मानकों के अनुरूप बनाने हेतु की जाने वाली तकनीकें एवं गतिविधियाँ हैं। इसमें निरीक्षण, सुधार एवं फीडबैक शामिल है। उदाहरण के लिए, क्यूसी द्वारा निरीक्षण करके खराब उत्पादों को अलग किया जाता है; इसके बाद खराब उत्पादों संबंधी जानकारी संबंधित विभागों को भेजी जाती है, ताकि वे सुधारात्मक कदम उठा सकें। इसलिए, QC का नियंत्रण मुख्य रूप से कारखाने के अंदर ही होता है। इसका उद्देश्य ऐसे अनुपयुक्त उत्पादों को आगे भेजने या बाहर भेजने से रोकना है; ताकि उत्पाद गुणवत्ता मानकों को पूरा कर सकें, एवं केवल गुणवत्तापूर्ण उत्पाद ही ग्राहकों को दिए जा सकें। क्यूए, ग्राहकों की आवश्यकताओं को पूरा करने हेतु उन्हें विश्वास प्रदान करने का कार्य करता है। भले ही ग्राहकों को यकीन हो कि आपके द्वारा दिए जाने वाले उत्पाद उनकी आवश्यकताओं को पूरा कर सकते हैं, फिर भी बाजार के सर्वेक्षण से लेकर ग्राहकों की आवश्यकताओं का मूल्यांकन, उत्पाद विकास, ऑर्डर स्वीकार करना, सामग्री की खरीद, सामग्री की जाँच, उत्पादन प्रक्रिया का नियंत्रण, उत्पादों की डिलीवरी, एवं ग्राहक सेवा जैसे हर चरण में प्रमाण उपलब्ध कराना आवश्यक है। ऐसा करने से यह साबित हो जाता है कि कारखाने में हर कार्य ग्राहकों की आवश्यकताओं के अनुसार ही किया जा रहा है। QA का उद्देश्य उत्पाद की गुणवत्ता सुनिश्चित करना नहीं है; उत्पाद की गुणवत्ता सुनिश्चित करना तो QC का कार्य है। क्यूए का मुख्य उद्देश्य विश्वसनीयता प्रदान करना है; इसलिए ग्राहकों की आवश्यकताओं को समझने से लेकर बिक्री के बाद की सेवाओं तक की पूरी प्रक्रिया का प्रबंधन आवश्यक है। इसके लिए उद्यमों को गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली स्थापित करनी होती है, विभिन्न प्रक्रियाओं संबंधी दिशानिर्देश तैयार करने होते हैं, एवं गतिविधियों के कार्यान्वयन संबंधी प्रमाण भी रखने होते हैं, ताकि विश्वसनीयता बनी रह सके। इस विश्वास को दो प्रकारों में विभाजित किया जा सकता है: बाहरी विश्वास – इसमें ग्राहक यह विश्वास करता है कि कारखाना उसकी आवश्यकताओं के अनुसार ही उत्पादों का उत्पादन एवं वितरण कर रहा है। ； इसका उद्देश्य कारखाने के मालिकों को आश्वस्त करना है; क्योंकि उत्पादों की गुणवत्ता के लिए मालिक ही प्रमुख जिम्मेदार होता है। यदि उत्पादों में कोई गुणवत्ता संबंधी समस्या आती है, तो उसकी पूरी जिम्मेदारी मालिक पर ही होती है। यही कारण है कि विभिन्न देशों में उत्पाद गुणवत्ता संबंधी कानून बनाए गए हैं, ताकि उद्यम वास्तव में गुणवत्ता पर ध्यान दें। इसलिए, गुणवत्ता संबंधी जिम्मेदारियों से बचने हेतु, मालिकों को अपनी सभी गतिविधियों को दस्तावेजों के माध्यम से व्यवस्थित करना एवं सबूत भी जमा करना आवश्यक है। लेकिन कारखाने के अंदर के कर्मचारी क्या दस्तावेजों में दिए गए निर्देशों के अनुसार ही काम कर रहे हैं, इसकी जानकारी मालिक को प्राप्त होना संभव नहीं है। इसलिए QA को ही उनकी जगह निरीक्षण करना होता है, ताकि यह पता चल सके कि क्या दस्तावेजों में दिए गए निर्देशों का पालन किया जा रहा है या नहीं। ऐसा करने से मालिक को यह विश्वास हो जाता है कि कारखाने में सभी कार्य दस्तावेजों में दिए गए निर्देशों के अनुसार ही किए जा रहे हैं। इस प्रकार, QC एवं QA के बीच मुख्य अंतर यह है: QC, उत्पादों की गुणवत्ता को निर्धारित मानकों के अनुरूप बनाए रखने से संबंधित है; जबकि QA, ऐसी प्रणालियों को विकसित करने एवं उनके सही ढंग से कार्य करने को सुनिश्चित करने से संबंधित है, ताकि आंतरिक एवं बाहरी स्तर पर विश्वास बना रहे। साथ ही, QC एवं QA में कुछ समानताएँ भी हैं: अर्थात् QC एवं QA दोनों ही सत्यापन का कार्य करते हैं। उदाहरण के लिए, QC मानकों के अनुसार उत्पादों की जाँच करता है; ऐसा करके यह पता लगाया जाता है कि क्या उत्पाद मानकों के अनुरूप हैं या नहीं। वहीं, QA आंतरिक निरीक्षण करके यह पता लगाता है कि क्या प्रणाली मानकों के अनुरूप ही कार्य कर रही है। इसी प्रकार, QA उत्पादों की गुणवत्ता एवं विश्वसनीयता की जाँच भी करता है; ऐसा करके यह पता लगाया जाता है कि क्या उत्पादों में सभी आवश्यक मानकों का पालन किया गया है, ताकि कारखाने से निकलने वाले सभी उत्पाद गुणवत्तापूर्ण एवं मानकों के अनुरूप हों। क्यूसी की सबसे महत्वपूर्ण जिम्मेदारी, तैयार उत्पादों (जिसमें मुख्य रूप से कच्चा माल, अर्ध-तैयार उत्पाद, तैयार उत्पाद, एवं प्रक्रिया-चरण में मौजूद उत्पाद शामिल हैं) की निगरानी करना है; इसका उद्देश्य नमूना-निरीक्षण के माध्यम से दोषों का पता लेना है। IPQC एवं IQC में अंतर है।
**IPQC**: इन-प्रोसेस क्वालिटी कंट्रोल – उत्पादन प्रक्रिया के दौरान उत्पादों की गुणवत्ता की जाँच की जाती है।
**IQC**: इन-कम र्क्वालिटी कंट्रोल – आपूर्ति किए गए कच्चे माल की गुणवत्ता की जाँच की जाती है।

**IPQC के कर्तव्य:**
1. उत्पादन प्रक्रिया के दौरान उत्पादों की जाँच करना, एवं उसका रिकॉर्ड रखना।
2. जाँच के आधार पर रिपोर्ट तैयार करना।
3. जाँच में पाई गई समस्याओं के समाधान हेतु सुझाव देना।

**IQC के कर्तव्य:**
1. निर्धारित मानकों के अनुसार कच्चे माल की जाँच करना।
2. जाँच संबंधी जानकारी को सही ढंग से दर्ज करना।
3. जाँच उपकरणों की देखभाल एवं रखरखाव करना।
4. कच्चे माल से संबंधित समस्याओं की रिपोर्ट करना।
5. कच्चे माल पर आवश्यक चिह्न लगाना।
6. गोदाम में रखे गए सामानों संबंधी जाँच रिपोर्टों को स्वीकार करना।
7. उत्पादन लाइन से संबंधित गुणवत्ता संबंधी शिकायतों के आधार पर गोदाम में रखे गए सामानों की पुनः जाँच करना।

**QA** – गुणवत्ता निगरानी/नियंत्रण।
1. अपने विभाग के सभी कार्यों का प्रबंधन करना।
2. GMP संबंधी गुणवत्ता नियमों को लागू करना।
3. उत्पादों की गुणवत्ता संबंधी सुझाव एवं समस्याओं की जानकारी कंपनी के नेतृत्व को समय पर देना। 2. यह सुनिश्चित किया जाता है कि हमारे उत्पाद GMP के मानकों के अनुसार ही निर्मित किए गए हैं। 3. पूरे संगठन में गुणवत्ता से संबंधित सभी मामलों की निगरानी करना, आवश्यक सुधार करना एवं ऐसी गलतियों को रोकना इसकी जिम्मेदारी है। 4. उत्पादन संबंधी आदेशों की समीक्षा, इस विभाग के निर्धारित कर्मचारियों द्वारा जाँच एवं हस्ताक्षर करने के बाद ही की जाती है। 5. जाँच के परिणामों की पुनः समीक्षा एवं अनुमोदन किया जाता है। 6. नए उत्पादों के विकास, प्रसंस्करण प्रक्रियाओं में सुधार हेतु बनाए गए परीक्षण योजनाओं एवं उनके परिणामों की समीक्षा करना। 7. औषधि नियंत्रण प्रशासन को प्रस्तुत की गई तकनीकी एवं गुणवत्ता संबंधी लिखित सामग्री की समीक्षा करना। 8. अनुमोदन संबंधी रिकॉर्डों की जाँच करके, यह निर्णय लिया जाता है कि तैयार उत्पादों को बाजार में भ 9. कच्चे/तैयार माल, पैकेजिंग सामग्री आदि से संबंधित गुणवत्ता मानकों एवं अन्य दस्तावेजों को तैयार करने की जिम्मेदारी। 10. अस्वीकृत उत्पादों के निपटान हेतु प्रक्रिया। 11. गुणवत्ता प्रबंधन संबंधी आवश्यकताओं को पूरा करने हेतु, संबंधित विभागों के सहयोग से नए तकनीकी मानकों को तैयार किया जाता है, या मौजूदा तकनीकी मानकों में संशोधन किया जाता है। 12. विभिन्न उत्पादों की उत्पादन प्रक्रिया संबंधी नियमों, बैच उत्पादन संबंधी रिकॉर्डों, एवं बैच पैकेजिंग संबंधी रिकॉर्डों की समीक्षा करके, तैयार उत्पादों को जारी करने का निर 13. उपयोगकर्ताओं की शिकायतों से संबंधित उत्पाद-गुणवत्ता संबंधी समस्याओं का समाधान करने हेतु, उपयुक्त व्यक्तियों को नियुक्त किया जाता है, या फिर स्व आंतरिक रूप से बैठकें आयोजित की जाती हैं, ताकि संबंधित विभागों के साथ मिलकर गुणवत्ता संबंधी समस्याओं पर चर्चा की जा सके एवं उनका समाधान खोजा जा सके। शिकायतों एवं उनके निपटारे संबंधी जानकारी को लिखित रूप में उद्यम के प्र 14. नियमित रूप से (कम से कम वार्षिक रूप से), मुख्य अभियंता कार्यालय एवं उत्पादन विभाग के साथ मिलकर उद्यम में GMP संबंधी जाँच की जाती है; एवं जाँच के परिणामों की जानकारी तुरंत उद्यम के प्रबंधक को दी जाती है। - अंत -