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再現性と反復性の概念を正しく理解する

2016-11-26View Original

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再現性(repeatability)と再現度(reproducibility)は、どちらも分析結果の精度を評価するために用いられる。ほとんどの人は厳格に区別せず、一部の文献では混同して使われることも多い。しかし、両者の実際の意味は異なります。反復性と再現性の概念は幅広く、適用範囲も広い。再現性の内包は小さく、一般的に「現象」に用いられる。一、再現性(r)  定性的定義:同じ方法で、同一の試験材料を用い、同じ条件の下で得られた一連の結果間の一致度。同じ条件とは、同一の操作者、同一の装置、同一の実験室、そして短い時間間隔を指します。  定量的定義:上記の条件で得られた2回の実験結果の差の絶対値が、ある指定された確率でこの数値未満となる数値。特に指定がない限り、一般的に指定される確率は0.95です。  (再現性とは、本手法において正常かつ正確な操作条件下で、同一の操作者が同一の実験室で同一の装置を用い、短期間に同じ試料に対して行う2回の単回テスト結果について、95%の信頼水準における2つの独立したテスト結果の最大差値である。)二、再現性(R)  定性的定義:同じ方法で、同一の試験材料を用い、異なる条件の下で得られた個々の結果間の一致度。異なる条件とは、異なる操作者、異なる実験室、異なるまたは同じ時間を指します。  定量的定義:同じ方法で、同一の試験材料を用い、上記の異なる条件で行った2回の試験結果間の絶対値が、ある指定された確率でこの数値未満となる数値。特に指定がない限り、一般的な確率は0.95とします。  (再現性とは、本手法において正常かつ正確な操作のもと、異なる実験室で2人の操作者が同じ試料に対してそれぞれ1回ずつ測定を行った際、95%の確率水準で2つの独立した測定結果の間に生じる最大差値である)精度を示す3つの概念が海外の文献でよく見られる:1. 並行性(replicability):同一の実験室で、分析者や分析方法が同じであり、同じ試料に対して行われた複数の並行測定値間の相対標準偏差;2. 重複性(repeatability):同一の実験室で、分析者が同じ分析方法を用いて短時間内に同じ試料を繰り返し測定した際の結果間の相対標準偏差;3. 再現性(reproducibility):異なる実験室の異なる分析者が同じ分析方法を用いて同じ測定対象を測定した際の結果間の相対標準偏差。  私個人としては、国内では平行性と再現性を混同して考えがちだと思います。上記の3つの概念の違いについてですが、平行性とは、添加試料を用いて設定した平行試料間の変動係数のことだと考えます。再現性とは、同じ測定対象に対して異なる時間に得られた結果間の変動係数のことです。そして再現性は容易に理解できる通り、異なる研究室で得られた結果間の変動係数というわけです。  オペレーター1:29.5;28.0;28.3;29.3;28.8;29.6;28.8;28.6;27.9;28.0  オペレーター2:28.6;28.1;29.7;27.4;27.5;28.4;27.0;28.4;28.2;27.7  オペレーター3:26.9;28.1;28.1;28.2;29.4;29.2;27.0;26.0;26.5;27.9  上記のデータにおいて、オペレーター1、2、3が異なる研究室の場合、3人それぞれの10個の測定値の平均を求め、さらにそれぞれの相対標準偏差を計算する。これが「再現性」です。  もし彼ら3人が同じ研究室の場合、私の考えでは、この3人間の相対標準偏差こそが研究室内での精度であり、各人の10個のデータ値間の相対標準偏差が「平行性」または「反復性」となります。
Reply #22016-11-26
学*。海総、品質知識の普及ありがとうございます。
Reply #32018-02-25
去年、研修に参加して一度学びましたが、普段の仕事はあまり明確ではありません

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