화학공정과 제약공정의 비교
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저는 원래 화학공장에서 공정 업무를 했는데, 지금은 의약품 공정 분야로 전직했습니다. 한 달 정도 일해보니 차이점이 느껴지네요. 1. 생산량: 화학공장의 경우 일반적으로 연간 생산량이 수만 톤에 달하는 반면, 의약품의 경우는 몇 킬로그램 수준이며, 그마저도 몇 알이나 몇 정 정도에 불과합니다； 2. 설비의 차이점: 화학 공장의 주요 설비는 반응기와 탑형 설비인데, 제약 산업에서는 탑형 설비가 거의 사용되지 않습니다. 단지 일부 용매를 회수하여 재사용할 뿐입니다. 주로 사용되는 설비는 반응조, 결정화 장치, 원심분리기 등이며, 건조 설비도 상당히 많이 있습니다.3. 화학 공장에서는 야외에서 작업이 이루어지기 때문에 환경공학 관련 전문 분야에 대해 거의 듣는 경우가 없습니다. 하지만 요즘은 환경공학이 중요한 전문 분야가 되었으며, 난방 및 환기가 매우 중요합니다. 저는 환경공학에 대해 잘 모릅니다.
4. GMP 요구 사항에 따라 정밀 건조 공정이 추가되었습니다. 이름만 알 뿐 구체적인 내용은 잘 모릅니다. 제가 이 업계에 들어온 지 얼마 되지 않아서 잘 모르는 부분이 많습니다. 여러분, 화학 공정과 제약 공정의 차이점에 대해 말씀해 주세요
의약품 GMP 가이드라인, 설비 및 시설 확인
정말 다양하네요: 1, 의약품의 경우 GMP나 FDA와 같은 규정이 있어서 청정한 공장 시설 등이 필요합니다. 2, 의약품에도 여러 분야가 있는데, 원글 작성자가 말한 것은 주로 원료의약품 분야로 화학공학과 비슷하지만, 그 외의 분야는 그렇지 않을 수도 있습니다. 3, 적용되는 규범과 절차도 다릅니다. 예를 들어 화학공학 설계는 공정 패키지 설계부터 시작하는 반면, 제약 설계는 일반적으로 URS부터 시작됩니다. 물론 이 외에도 많은 차이점들이 있고, 시간이 지나면 자연스럽게 이해하게 될 거예요
저는 처음 8년 동안 석유화학 분야에서 일했으며, 처음에는 의약품 제제 및 원료의약품 프로젝트를 담당했습니다. 글쓴이와 5층 님의 의견에 전적으로 동의합니다. 또 한 가지는, 의약품 관련 공정은 간헐적으로 운영되는 경우가 많은 반면, 석유화학 공정은 대부분 연속적으로 운영된다는 점입니다.이 디자인의 차이도 꽤 큽니다.
이 게시글은 마지막으로 wxch99219에 의해 2017-2-6 07:53에 수정되었습니다. 화학 산업은 연속 생산을 주로 하며 생산량이 많은 반면, 제약 산업은 간헐적 생산을 주로 하며 생산량이 적습니다. 또한 운영 절차도 다릅니다. 화학 산업에는 안전 운영 절차와 공정 운영 절차가 있지만, 제약 산업의 경우 이러한 절차들 외에도 GMP 규정에 따라 일련의 계획, 보고서, 검증 및 기록, 그리고 데이터의 완전성과 관련된 규정들이 있습니다.
네, 제약 산업(정밀화학)의 대부분 공정 설계는 R&D 부서에서 제안하고, 엔지니어링 부서가 공정 흐름도를 그려냅니다.개축·확장이라면 설계원도 필요 없지만, 신규 프로젝트는 필요합니다.대형 화학공장은 모두 설계원에서 먼저 도면을 만든 다음에 건설해야 해요!
학습/이해: 핸드셰이크
원료의약품은 정밀화학에 가까우며, GMP 요건과 정밀 건조 포장이 추가되어 위생 기준이 높고 산업 보건에 대한 요구도 높습니다.
원료의약품 생산은 의약품 제조 산업의 6개 하위 분야 중 하나로, 정밀화학 산업에 속하며 석유화학 및 기타 대형 화학 산업과는 상당히 다릅니다.원료의약품의 부가가치는 높으며, 온도와 반응 압력은 대체로 낮지만, 원료의 종류가 다양하고 대부분 자극성이나 알레르기성을 가지고 있습니다....