Compreender corretamente os conceitos de repetibilidade e reprodutibilidade

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Repetibilidade e reproduzibilidade são termos usados para avaliar a precisão dos resultados analíticos. A maioria das pessoas não faz uma distinção rigorosa, e em algumas publicações o termo é frequentemente usado de forma indiscriminada. Mas o significado real dos dois é diferente. O conceito de repetibilidade e reaparição é abrangente, com ampla aplicação. O conceito de reprodutibilidade é pouco significativo, sendo geralmente usado para “fenômenos”. I. Repetibilidade (r) Definição qualitativa: Grau de consistência entre uma série de resultados obtidos, utilizando o mesmo método, com o mesmo material de teste e nas mesmas condições. As mesmas condições referem-se ao mesmo operador, ao mesmo equipamento, ao mesmo laboratório e a um intervalo de tempo curto. 　　Definição quantitativa: um valor numérico, cujo valor absoluto da diferença entre os resultados de dois experimentos realizados nas condições mencionadas é menor que esse valor com uma certa probabilidade especificada. A menos que seja indicado o contrário, a probabilidade padrão é de 0,95. 　　A repetibilidade é a diferença máxima, em um nível de probabilidade de 95%, entre os resultados de dois testes realizados de forma independente, no mesmo período de tempo, pelo mesmo operador, no mesmo laboratório, utilizando o mesmo instrumento, e em condições normais e corretas de operação, em amostras idênticas. II. Reprodutibilidade (R) Definição qualitativa: Grau de consistência entre os resultados individuais obtidos, sob diferentes condições, utilizando o mesmo método e o mesmo material de teste. Condições diferentes referem-se a diferentes operadores, diferentes laboratórios, e tempos diferentes ou iguais. 　　Definição quantitativa: um valor numérico, segundo o qual, com o mesmo método e o mesmo material de teste, em diferentes condições mencionadas acima, o valor absoluto da diferença entre os resultados de dois testes é menor que esse valor com uma certa probabilidade especificada. A menos que seja indicado o contrário, a probabilidade padrão é de 0,95. 　　A reprodutibilidade é a diferença máxima entre os resultados de dois testes independentes, realizados por dois operadores em laboratórios diferentes, sob condições normais e corretas de operação, com um nível de probabilidade de 95%. Existem três conceitos relacionados à precisão, que são frequentemente mencionados na literatura estrangeira: 1. Replicabilidade: desvio padrão relativo entre vários testes feitos no mesmo laboratório, com o mesmo analista e o mesmo método analítico, em amostras idênticas; 2. Repetibilidade: desvio padrão relativo entre os resultados de vários testes repetidos no mesmo laboratório, pelo mesmo analista, em curto espaço de tempo, com o mesmo método analítico; 3. Reprodutibilidade: desvio padrão relativo entre os resultados obtidos por analistas diferentes em laboratórios diferentes, utilizando o mesmo método analítico para analisar a mesma amostra. 　　Pessoalmente, acho que em nosso país costuma-se confundir paralelismo e repetibilidade. Quanto às três concepções mencionadas, considero que o paralelismo se refere ao coeficiente de variação entre as amostras paralelas utilizadas em um mesmo experimento; a repetibilidade, por sua vez, refere-se ao coeficiente de variação entre os resultados obtidos para o mesmo objeto de teste em diferentes momentos; já a reprodutibilidade é fácil de entender: trata-se do coeficiente de variação entre os resultados obtidos em laboratórios diferentes. 　　Operador 1: 29,5; 28,0; 28,3; 29,3; 28,8; 29,6; 28,8; 28,6; 27,9; 28,0
Operador 2: 28,6; 28,1; 29,7; 27,4; 27,5; 28,4; 27,0; 28,4; 28,2; 27,7
Operador 3: 26,9; 28,1; 28,1; 28,2; 29,4; 29,2; 27,0; 26,0; 26,5; 27,9

Com base nos dados acima, se os operadores 1, 2 e 3 pertencerem a laboratórios diferentes, calcula-se a média dos 10 valores de cada um deles, e em seguida, calcula-se o desvio padrão relativo. Isso representa a “reprodutibilidade”. Se eles pertencerem ao mesmo laboratório, acredito que o desvio padrão relativo entre essas três pessoas represente a precisão dentro do laboratório. Já o desvio padrão relativo entre os 10 valores de cada pessoa representa a “paralelismo” ou “repetibilidade”.