สำนักงานควบคุมคุณภาพแห่งชาติออก “ข้อกำหนดทั่วไปเกี่ยวกับการออกใบอนุญาตการผลิตสินค้าอุตสาหกรรม”

Thread Content

สุดยอด! สำนักงานควบคุมคุณภาพแห่งชาติประกาศ “หลักเกณฑ์การดำเนินการใบอนุญาตการผลิตสินค้าอุตสาหกรรม” วันที่ 3 ตุลาคม 2559 หัวข้อ: คุณภาพและการรับรอง ล่าสุด สำนักงานควบคุมคุณภาพแห่งชาติได้ประกาศหลักเกณฑ์การดำเนินการใบอนุญาตการผลิตสินค้าอุตสาหกรรม รวมถึงรายละเอียดการดำเนินการสำหรับสินค้าอุตสาหกรรม 60 ประเภท โดยจะมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 30 ตุลาคมนี้ เพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนดในการปฏิรูปกระบวนการอนุมัติของคณะรัฐมนตรี และเพื่อผลักดันการปฏิรูประบบใบอนุญาตการผลิตสินค้าอุตสาหกรรมให้มีประสิทธิภาพมากยิ่งขึ้น ตลอดจนเพื่อกำหนดมาตรฐานในการออกใบอนุญาตการผลิตสินค้าอุตสาหกรรม ตาม “ข้อบังคับว่าด้วยการจัดการใบอนุญาตการผลิตสินค้าอุตสาหกรรมของสาธารณรัฐประชาชนจีน” (พระราชกฤษฎีกาของคณะรัฐมนตรี เลขที่ 440) และ “ข้อบังคับว่าด้วยการดำเนินการตามข้อบังคับว่าด้วยการจัดการใบอนุญาตการผลิตสินค้าอุตสาหกรรม” (พระราชกฤษฎีกาของสำนักงานควบคุมคุณภาพ เลขที่ 156) รวมถึง “ข้อเสนอแนะของสำนักงานควบคุมคุณภาพเกี่ยวกับการปฏิรูประบบใบอนุญาตการผลิตสินค้าอุตสาหกรรม” (เอกสารหมายเลข Guo Jian Zhi Jian [2015] 364) สำนักงานควบคุมคุณภาพจึงได้ออก “หลักเกณฑ์การดำเนินการตามใบอนุญาตการผลิตสินค้าอุตสาหกรรม” ขึ้นมาใหม่ และได้ปรับปรุงรายละเอียดการดำเนินการตามใบอนุญาตสำหรับสินค้าอุตสาหกรรม 60 ประเภท (ไม่รวมสินค้าที่เกี่ยวข้องกับอาหาร) ดังนั้น จึงขอประกาศใช้ “หลักเกณฑ์การดำเนินการตามใบอนุญาตการผลิตสินค้าอุตสาหกรรม” และรายละเอียดการดำเนินการที่ได้รับการปรับปรุงแล้วสำหรับสินค้าอุตสาหกรรม 60 ประเภทนี้ โดยจะมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 30 ตุลาคม 2016 เป็นต้นไป นับตั้งแต่วันที่มีผลบังคับใช้ เอกสารรายละเอียดการดำเนินการและข้อแก้ไขที่เคยประกาศไว้ก่อนหน้านี้จะถือว่าไม่มีผลบังคับใช้อีกต่ ขอให้หน่วยงานกำกับดูแลด้านคุณภาพและเทคโนโลยีในแต่ละจังหวัด (หน่วยงานกำกับดูแลตลาด) ดำเนินการอย่างจริงจัง เพื่อกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ที่ได้รับใบอนุญาตและบริษัทผู้ผลิตตามกฎหมายอย่างเข้มงวด ข้อกำหนดทั่วไปเกี่ยวกับการออกใบอนุญาตการผลิตสินค้าอุตสาหกรรม มีเนื้อหาดังนี้: บทที่ 1 ข้อกำหนดทั่วไป ข้อ 1 ข้อกำหนดเหล่านี้ถูกจัดทำขึ้นตาม “ข้อบังคับว่าด้วยการออกใบอนุญาตการผลิตสินค้าอุตสาหกรรมของสาธารณรัฐประชาชนจีน” (ต่อไปนี้จะเรียกว่า “ข้อบังคับ”) “ข้อกำหนดว่าด้วยการดำเนินการตามข้อบังคับดังกล่าว” (ต่อไปนี้จะเรียกว่า “ข้อกำหนดการดำเนินการ”) และกฎหมาย ข้อบังคับอื่นๆ เช่น “ข้อกำหนดว่าด้วยการอนุญาตด้านคุณภาพ การตรวจสอบ และการกักกัน” รวมถึงข้อกำหนดเกี่ยวกับการปฏิรูปการอนุมัติของหน่วยงานต่างๆ ของรัฐบาลกลาง ตามเอกสารหมายเลข กวงเฟย์ [2015] หมายเลข 6 ข้อ 2 หลักเกณฑ์นี้ใช้บังคับกับกระบวนการยื่นคำขอ การพิจารณา และการตัดสินใจเกี่ยวกับใบอนุญาตการผลิตสินค้าอุตสาหกรรม โดยควรนำไปใช้ร่วมกับข้อกำหนดรายละเอียดเกี่ยวกับการออกใบอนุญาตการผลิตสินค้าดังกล่าวด้วย ข้อกำหนดนี้ไม่มีผลบังคับใช้กับผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับอาหาร ข้อ 3 **สำนักงานควบคุมคุณภาพ การตรวจสอบ และกักกันโรค (ต่อไปนี้จะเรียกว่า “สำนักงานควบคุมคุณภาพ”) เป็นหน่วยงานที่รับผิดชอบในการจัดการใบอนุญาตการผลิตสินค้าอุตสาหกรรมอย่างเป็นระบบ** สำนักงานออกใบอนุญาตการผลิตสินค้าอุตสาหกรรมแห่งชาติ (ต่อไปนี้จะเรียกว่า “สำนักงานใบอนุญาตแห่งชาติ”) เป็นหน่วยงานที่รับผิดชอบในการดูแลจัดการเรื่องใบอนุญาตการผลิตสินค้าอุตสาหกรรมในชีวิตประจำวัน หน่วยงานที่มีหน้าที่ดูแลใบอนุญาตการผลิตสินค้าอุตสาหกรรมในแต่ละจังหวัด ภูมิภาคปกครองตนเอง และเมืองที่อยู่ภายใต้การปกครองโดยตรงของรัฐบาลกลาง มีหน้าที่กำกับดูแลการออกใบอนุญาตการผลิตสินค้าอุตสาหกรรมในพื้นที่ที่อยู่ในเขตอำนาจของตน รวมถึงมีหน้าที่รับคำขอจากบริษัทต่างๆ และพิจารณาอนุมัติใบอนุญาตการผลิตสำหรับสินค้าที่อยู่ในรายชื่อสินค้าที่ต้องอยู่ภายใต้ระบบการออกใบอนุญาตการผลิต (ซึ่งจะเรียกว่า “รายชื่อสินค้า” ต่อไป) สำนักงานออกใบอนุญาตการผลิตสินค้าอุตสาหกรรมระดับจังหวัด เป็นหน่วยงานที่รับผิดชอบในการดูแลและจัดการเรื่องใบอนุญาตการผลิตสินค้าอุตสาหกรรมภายในเขตการปกครองของตนเอง หน่วยงานที่มีหน้าที่กำกับดูแลใบอนุญาตการผลิตสินค้าอุตสาหกรรมในระดับเมืองและระดับเขต จะเป็นผู้รับผิดชอบในการกำกับดูแลใบอนุญาตการผลิตภายในพื้นที่ที่อยู่ในเขตอำนาจของตนเอง ข้อ 4 ศูนย์ตรวจสอบใบอนุญาตการผลิตสินค้าอุตสาหกรรมแห่งชาติ (ต่อไปนี้จะเรียกว่า “ศูนย์ตรวจสอบใบอนุญาตแห่งชาติ”) ได้รับมอบหมายจากสำนักงานใบอนุญาตแห่งชาติให้ทำหน้าที่ด้านเทคนิคและงานด้านอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับใบอนุญาตการผลิต กรมตรวจสอบใบอนุญาตการผลิตสินค้าอุตสาหกรรมแห่งชาติ (ต่อไปนี้จะเรียกว่า “กรมตรวจสอบใบอนุญาต”) ได้รับมอบหมายจากสำนักงานใบอนุญาตแห่งชาติให้ทำหน้าที่ด้านเทคนิคที่เกี่ยวข้องกับใบอนุญาตการผลิตสินค้าต่างๆ หน่วยงานที่รับผิดชอบในการตรวจสอบเพื่อออกใบอนุญาตการผลิตสินค้าอุตสาหกรรมระดับประเทศ (ต่อไปนี้จะเรียกว่า “หน่วยงานตรวจสอบ”) จะรับมอบหมายจากบริษัทต่างๆ เพื่อทำหน้าที่ตรวจสอบตัวอย่างสินค้าของบริษัทเหล่านั้น สามารถตรวจสอบหน่วยงานที่ออกใบรับรองได้ที่เว็บไซต์ของกรมควบคุมคุณภาพ บทที่สอง การยื่นคำขอและการพิจารณา มาตรา 5 หากบริษัทต้องการได้รับใบอนุญาตในการผลิต ก็จะต้องเป็นไปตามเงื่อนไขดังต่อไปนี้: (1) ต้องมีใบอนุญาตประกอบธุรกิจที่เหมาะสมกับกิจกรรมการผลิตที่ตั้งใจจะดำเนินการ ； (ข) มีบุคลากรที่มีความเชี่ยวชาญตรงกับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตออกมา ； (3) มีเงื่อนไขการผลิตและวิธีการตรวจสอบที่เหมาะสมกับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตออกมา ； (4) มีเอกสารทางเทคนิคและเอกสารวิธีการผลิตที่เหมาะสมกับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตออกมา ； (ห้า) มีระบบการจัดการคุณภาพและระบบการกำหนดความรับผิดชอบที่มีประสิทธิภาพ ； (หก) ผลิตภัณฑ์เป็นไปตาม**มาตรฐานที่เกี่ยวข้อง มาตรฐานอุตสาหกรรม ตลอดจนข้อกำหนดเกี่ยวกับการรักษาสุขภาพของมนุษย์ และความปลอดภัยของชีวิตและทรัพย์สิน ； (7) เป็นไปตามข้อกำหนดของ**นโยบายอุตสาหกรรม** โดยไม่มีกระบวนการผลิตที่ล้าสมัย หรือกระบวนการที่ใช้พลังงานสูง ก่อให้เกิดมลพิษต่อสิ่งแวดล้อม หรือสิ้นเปลืองทรัพยากร ซึ่งถูกกำหนดให้ต้องยกเลิกหรือห้ามไม่ให้มีการลงทุนสร้างขึ้นมา หากมีบทบัญญัติอื่นใดในกฎหมายหรือข้อบังคับทางปกครอง ก็จะต้องปฏิบัติตามบทบัญญัติเหล่านั้นด้วย. ข้อ 6 ก่อนที่บริษัทจะยื่นคำขอ จะต้องเข้าใจและทำความเข้าใจหลักเกณฑ์ทั่วไปนี้ให้ดี และต้องเตรียมความพร้อมทุกอย่างก่อนการตรวจสอบในพื้นที่จริง ตามข้อกำหนดในระเบียบการออกใบอนุญาตผลิตสินค้าที่ขอมา โดยสิ่งที่ต้องเตรียมไว้ ได้แก่: (1) เอกสารของบริษัทที่จะนำเสนอต่อคณะกรรมการตรวจสอบ ； (2) ในระหว่างการตรวจสอบในสถานที่จริง บริษัทควรรักษาสภาพการผลิตให้เป็นไปตามปกติ ； (3) ตัวอย่างและจำนวนตัวอย่างที่ใช้ในการสุ่มตัวอย่าง จะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดในระเบียบการดำเนินการเพื่อขอใบอนุญาตผลิตสินค้าดังกล่าว ข้อ 7 ในกรณีที่บริษัทผลิตสินค้าที่อยู่ในรายชื่อที่กำหนดไว้ บริษัทดังกล่าวจะต้องยื่นคำขอเพื่อรับใบอนุญาตการผลิตต่อหน่วยงานที่มีอำนาจออกใบอนุญาตในระดับจังหวัด หรือหน่วยงานที่ได้รับมอบหมายจากรัฐบาลจังหวัด (ต่อไปนี้เรียกว่า “หน่วยงานออกใบอนุญาตในระดับจังหวัด”) โดยเรื่องที่สามารถยื่นคำขอได้ ได้แก่ การออกใบอนุญาต การต่ออายุใบอนุญาต การเปลี่ยนขอบเขตการอนุญาต การเปลี่ยนชื่อ การขอรับใบอนุญาตฉบับใหม่ และการถอนคำขอ เป็นต้น ข้อ 8 การออกใบอนุญาตหมายถึงกรณีที่บริษัทยื่นคำขออนุญาตในการผลิตเป็นครั้งแรก หรือไม่เป็นไปตามเงื่อนไขสำหรับการต่ออายุใบอนุญาต จึงจำเป็นต้องยื่นคำขอออกใบอนุญาตใหม่ หรือยื่นคำขออนุญาตในการผลิตอีกครั้งเมื่อใบอนุญาตหมดอายุ โดยบริษัทต้องยื่นเอกสารคำขอดังต่อไปนี้: (1) แบบฟอร์ม “คำขอใบอนุญาตการผลิตสินค้าอุตสาหกรรมระดับชาติ” (ดูภาคผนวกที่ 1) (จำนวน 3 ฉบับ) ； (2) สำเนาใบอนุญาตประกอบธุรกิจ หรือไฟล์สแกน (จำนวน 3 ชุด) ； (3) เอกสารยืนยันนโยบายด้านอุตสาหกรรม (หากมีความจำเป็น) ข้อ 9 การต่ออายุหมายถึงกรณีที่บริษัทยังคงต้องการดำเนินการผลิตต่อไป หลังจากที่อายุของใบอนุญาตการผลิตสิ้นสุดลง บริษัทควรยื่นคำขอต่ออายุล่วงหน้า 6 เดือนก่อนที่อายุใบอนุญาตจะสิ้นสุดลง โดยต้องยื่นเอกสารคำขอดังต่อไปนี้: (1) แบบฟอร์ม “คำขอใบอนุญาตการผลิตสินค้าอุตสาหกรรมแห่งชาติ” (จำนวน 3 ฉบับ) ； (2) สำเนาใบอนุญาตประกอบธุรกิจ หรือไฟล์สแกน (จำนวน 3 ชุด) ； (3) สำเนาหรือไฟล์สแกนใบอนุญาตการผลิต (จำนวน 3 ฉบับ) ； (4) เอกสารยืนยันนโยบายด้านอุตสาหกรรม (หากมีความจำเป็น) ； (5) เอกสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการต่ออายุใบอนุญาตการผลิต (จำนวน 3 ชุด) ； สำหรับผู้ที่ขอยกเว้นการตรวจสอบในสถานที่จริง บริษัทควรยื่น “หนังสือยินยอมขอยกเว้นการตรวจสอบในสถานที่จริงสำหรับการต่ออายุใบอนุญาตการผลิตของบริษัท” โดยมีตัวแทน/ผู้รับผิดชอบของบริษัทเป็นผู้ลงนามและประทับตราบริษัทด้วย (ดูเอกสารแนบที่ 2) พร้อมทั้งเอกสารยืนยันจากหน่วยงานกำกับดูแลด้านคุณภาพและเทคโนโลยีในระดับเขตหรือระดับสูงกว่า ว่าบริษัทไม่เคยถูกลงโทษทางกฎหมายในช่วงระยะเวลาที่ใบอนุญาตยังมีผลบังคับใช้อยู่ ； 2. สำหรับผู้ที่ขอยกเว้นการตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ บริษัทจะต้องยื่นรายงานผลการตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ในกลุ่มเดียวกัน ซึ่งแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์นั้นผ่านการตรวจสอบโดยหน่วยงานกำกับดูแลคุณภาพผลิตภัณฑ์ในระดับจังหวัดขึ้นไป ภายในระยะเวลา 6 เดือน นับตั้งแต่วันที่ออกรายงานการตรวจสอบ ข้อ 10 การเปลี่ยนแปลงขอบเขตใบอนุญาต หมายถึงกรณีที่มีการเปลี่ยนแปลงในด้านกระบวนการผลิตและเทคโนโลยีที่สำคัญ รวมถึงอุปกรณ์การผลิตและอุปกรณ์ตรวจสอบที่สำคัญ ในช่วงระยะเวลาที่ใบอนุญาตการผลิตยังมีผลบังคับใช้อยู่ หรือกรณีที่มีการเปลี่ยนแปลงสถานที่ผลิต การเพิ่มจำนวนสถานที่ผลิต การสร้างสายการผลิตใหม่ หรือการเพิ่มชนิดของผลิตภัณฑ์ เป็นต้น บริษัทควรยื่นเอกสารต่อไปนี้: (1) แบบฟอร์ม “คำขอใบอนุญาตการผลิตสินค้าอุตสาหกรรมแห่งชาติ” (จำนวน 3 ฉบับ) ； (2) สำเนาใบอนุญาตประกอบธุรกิจ หรือไฟล์สแกน (จำนวน 3 ชุด) ； (3) สำเนาหรือไฟล์สแกนใบอนุญาตการผลิต (จำนวน 3 ฉบับ) ； (4) เอกสารยืนยันนโยบายด้านอุตสาหกรรม (หากมีความจำเป็น) มาตรา 11 การเปลี่ยนแปลงชื่อ หมายถึงกรณีที่ในระหว่างช่วงเวลาที่ใบอนุญาตการผลิตยังมีผลบังคับใช้อยู่ มีการเปลี่ยนแปลงชื่อของบริษัท ชื่อที่อยู่ หรือชื่อสถานที่ผลิต แต่เงื่อนไขการผลิตยังคงเหมือนเดิม บริษัทจะต้องยื่นเอกสารต่อไปนี้: (1) แบบฟอร์ม “คำขอใบอนุญาตการผลิตสินค้าอุตสาหกรรมแห่งชาติ” (จำนวน 2 ฉบับ) ； (2) สำเนาหรือภาพสแกนใบอนุญาตประกอบธุรกิจก่อนและหลังการเปลี่ยนแปลง (จำนวน 2 ชุด) ； (3) สำเนาหรือภาพสแกนใบอนุญาตการผลิต (จำนวน 2 ฉบับ) ； (4) ในกรณีที่มีการเปลี่ยนชื่อบริษัท ให้ยื่นสำเนาหรือไฟล์สแกนของเอกสารยืนยันการเปลี่ยนชื่อที่ออกโดยหน่วยงานกำกับดูแลด้านการค้า จำนวน 2 ฉบับ ； (5) ในกรณีที่มีการเปลี่ยนแปลงชื่อที่อยู่ของบริษัทหรือที่ตั้งโรงงาน ให้ยื่นสำเนาหรือไฟล์สแกนของเอกสารยืนยันการเปลี่ยนแปลงที่ออกโดยหน่วยงานที่มีอำนาจกำกับดูแลมาด้วย. (จำนวน 2 ฉบับ) ข้อ 12 การขอรับใบอนุญาตผลิตฉบับใหม่ หมายถึงกรณีที่ใบอนุญาตผลิตของบริษัทสูญหายหรือเสียหาย ในช่วงระยะเวลาที่ใบอนุญาตยังมีผลบังคับใช้อยู่ โดยจะต้องยื่นเอกสารต่อไปนี้: (1) แบบฟอร์ม “คำขอใบอนุญาตผลิตสินค้าอุตสาหกรรมแห่งชาติ” (จำนวน 2 ฉบับ) ； (2) สำเนาใบอนุญาตประกอบธุรกิจ หรือไฟล์สแกน (จำนวน 2 ฉบับ) ； (3) บริษัทต้องลงประกาศเกี่ยวกับการสูญหายของใบอนุญาต พร้อมทั้งสำเนาหรือไฟล์สแกนของใบอนุญาตนั้น ในหนังสือพิมพ์หรือสื่อสิ่งพิมพ์ที่เผยแพร่ต่อสาธารณะ มาตรา 13 เมื่อบริษัทต้องการขอต่อใบอนุญาตการผลิต หรือขอเปลี่ยนขอบเขตการอนุญาต พร้อมกับมีการเปลี่ยนชื่อบริษัท หรือขอรับใบอนุญาตใหม่ บริษัทจะต้องยื่นเอกสารที่เกี่ยวข้องตามข้อกำหนดในมาตรา 9 ถึงมาตรา 12 มาตรา 14 เมื่อได้รับคำขอให้ออกใบอนุญาตตามกฎหมายแล้ว แต่ยังไม่ได้ออกใบอนุญาตนั้น หากบริษัทต้องการถอนคำขอดังกล่าว จะต้องส่งเอกสารต่อไปนี้มาด้วย: (1) แบบฟอร์ม “คำขอถอนคำขอให้ออกใบอนุญาตตามกฎหมาย” (ดูภาคผนวกที่ 3) (จำนวน 2 ฉบับ) ； (2) เอกสารต้นฉบับและสำเนา หรือไฟล์สแกนของ “หนังสือตัดสินใจรับคำขออนุญาตทางปกครอง” มาตรา 15 เมื่อหน่วยงานที่มีอำนาจอนุญาตในระดับจังหวัดได้รับเอกสารคำขอจากบริษัทแล้ว ก็ควรดำเนินการตามสถานการณ์ต่างๆ ดังต่อไปนี้: (1) หากเรื่องที่ขอนั้นไม่จำเป็นต้องได้รับใบอนุญาตในการผลิตสินค้าอุตสาหกรรมตามกฎหมาย ก็ควรแจ้งให้บริษัททราบทันทีว่าจะไม่รับพิจารณาคำขอนั้น ； (2) หากเรื่องที่ยื่นมาไม่อยู่ในขอบเขตอำนาจของหน่วยงานที่มีหน้าที่ออกใบอนุญาตการผลิตตามกฎหมาย ก็จะไม่รับพิจารณา และจะออก “หนังสือแจ้งการไม่รับพิจารณา” ให้ ； (3) หากเอกสารที่ยื่นมามีข้อผิดพลาดที่สามารถแก้ไขได้ในทันที ก็ควรอนุญาตให้บริษัทสามารถแก้ไขข้อผิดพลาดเหล่านั้นได้ในที่นั้นเลย ； (4) หากเอกสารที่ยื่นมาไม่ครบถ้วน หรือไม่เป็นไปตามรูปแบบที่กฎหมายกำหนด ให้แจ้งให้ผู้ยื่นคำขอทราบทันที หรือภายใน 5 วันนับจากวันที่ได้รับคำขอ เกี่ยวกับสิ่งที่จำเป็นต้องแก้ไข หากไม่แจ้งภายในระยะเวลาดังกล่าว ก็จะถือว่าได้รับคำขอนั้นแล้ว ； (5) หากเอกสารที่ยื่นมาครบถ้วนและอยู่ในรูปแบบที่กฎหมายกำหนด หรือได้ยื่นเอกสารที่ขาดหายไปตามที่กำหนดแล้ว ก็ควรมีการตัดสินใจรับเอกสารดังกล่าวทันที พร้อมออก “หนังสือยืนยันการรับเอกสารคำขออนุญาต” ให้ด้วย. (หก) ในกรณีที่มีลักษณะดังต่อไปนี้ บริษัทจะไม่มีสิทธิ์ยื่นคำขอ: 1. บริษัทปกปิดข้อมูลที่เกี่ยวข้อง หรือยื่นเอกสารปลอมเพื่อขอใบอนุญาตการผลิต หน่วยงานที่มีอำนาจจะไม่รับพิจารณาคำขอ หรือไม่ออกใบอนุญาต และจะมีการเตือนบริษัทดังกล่าว หากบริษัทยังคงยื่นคำขอใบอนุญาตการผลิตอีกครั้งภายในหนึ่งปี ； 2. หากบริษัทใดได้รับใบอนุญาตการผลิตมาโดยวิธีการที่ไม่ชอบด้วยกฎหมาย เช่น การหลอกลวง การให้สินบน เป็นต้น หน่วยงานภาครัฐจะดำเนินการลงโทษทางกฎหมายกับบริษัทนั้น และห้ามไม่ให้บริษัทนั้นยื่นขอใบอนุญาตการผลิตอีกภายในระยะเวลา 3 ปี ； 3. หากบริษัทถูกเพิกถอนใบอนุญาตการผลิต และพยายามขอรับใบอนุญาตการผลิตสินค้าประเภทเดียวกันอีกครั้งภายในระยะเวลาสามปี ； 4. หากบริษัทยื่นคำขอถอนใบอนุญาตการผลิต และต้องการยื่นคำขอใบอนุญาตการผลิตใหม่อีกครั้ง ก็สามารถทำได้ภายใน 6 เดือน นับจากวันที่ได้รับหนังสือยืนยันจากหน่วยงานราชการว่าได้ยุติการพิจารณาคำขอดังกล่าวแล้ว มาตรา 16 เมื่อสำนักงานควบคุมคุณภาพแห่งชาติเป็นผู้ออกใบอนุญาต หน่วยงานที่มีหน้าที่ดูแลการออกใบอนุญาตในระดับจังหวัดจะต้องส่งเอกสารการขอของบริษัท (จำนวน 2 ชุด) ไปยังหน่วยงานที่รับผิดชอบในการพิจารณาใบอนุญาตสำหรับผลิตภัณฑ์ดังกล่าว ภายใน 5 วันนับตั้งแต่วันที่ได้รับคำขอจากบริษัท ในกรณีที่ข้อเสนอขอเป็นเพียงการเปลี่ยนชื่อ การขอรับใบอนุญาตฉบับใหม่ หรือการถอนคำขอ ให้ส่งเอกสารการขอของบริษัท (1 ชุด) ไปยังศูนย์ตรวจสอบใบอนุญาตแห่งชาติโดยตรง แชร์ไปยัง: Sina Weibo, WeChat, เพื่อนใน QQ และกลุ่มต่างๆ, Tencent Weibo, QQ Space, บันทึกไว้, แชร์, กดไลค์, กดไม่ไลค์, ติดตามบล็อกของ Safety Person—สร้างบ้านที่ปลอดภัยให้กับ Safety Person ตอบกลับ/รายงานปัญหา: wxsunhao http://bbs.anquan.com.cn/ucenter/avatar.php?uid=10922&size=middle 3780 หัวข้อ 30,000 กระทู้ 0 สาระสำคัญ ผู้ดูแลบล็อก: Safety Veteran จำนวนเงิน: 89735 จุด วันลงทะเบียน: 2005-3-1 วันสุดท้ายที่เข้าใช้งาน: 2016-10-9 ส่งข้อความ: 2# http://bbs.anquan.com.cn/static/image/common/ico_lz.png ผู้โพสต์ | โพสต์เมื่อ: 2016-10-8 18:15 | ดูเฉพาะข้อความของผู้โพสต์คนนี้เท่านั้น บทที่ 3 การตรวจสอบและการตัดสินใจ มาตรา 17 เมื่อได้รับคำขอใบอนุญาตการผลิตแล้ว ให้ดำเนินการตรวจสอบตามข้อกำหนดต่อไปนี้ การตรวจสอบบริษัทจะรวมถึงการตรวจสอบสถานที่ผลิตจริงและการตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ด้วย. (1) หน่วยงานที่ออกใบรับรองควรเข้าไปตรวจสอบสถานประกอบการจริง และทำการตรวจสอบคุณภาพของผลิตภัณฑ์ด้วย ； (2) ในกรณีที่ยังคงดำเนินการต่อไป จะต้องมีการตรวจสอบสถานประกอบการโดยตรง และมีการตรวจสอบคุณภาพของผลิตภัณฑ์ด้วย หากบริษัทยื่น “หนังสือยินยอมขอยกเว้นการตรวจสอบในสถานที่จริงสำหรับการขอต่อใบอนุญาตการผลิตของบริษัท” ก็จะได้รับการยกเว้นจากการตรวจสอบในสถานที่จริง หากบริษัทสามารถนำเสนอรายงานผลการตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ในกลุ่มเดียวกัน ซึ่งได้รับการตรวจสอบโดยหน่วยงานที่มีอำนาจในระดับจังหวัดขึ้นไป และพบว่าผลิตภัณฑ์นั้นผ่านเกณฑ์ภายในระยะเวลา 6 เดือน ก็จะได้รับการยกเว้นจากการตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณ ； (3) ในกรณีที่มีการเปลี่ยนแปลงขอบเขตการอนุญาต จะต้องมีการตรวจสอบสถานประกอบการโดยตรง และทำการตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ด้วย หากมีข้อกำหนดเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีการดำเนินการสำหรับผลิตภัณฑ์นั้นๆ ให้ปฏิบัติตามข้อกำหนดดังกล่าว ； (4) ในกรณีที่มีการเปลี่ยนชื่อ การขอรับใบรับรองฉบับใหม่ หรือการถอนคำขอ จะไม่มีการตรวจสอบในสถานที่จริง และไม่มีการตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์เพื่อออกใบรับรองด้วย มาตรา 18 ในกรณีที่ต้องได้รับการอนุมัติจากสำนักงานควบคุมคุณภาพแห่งชาติ หลังจากที่หน่วยงานตรวจสอบใบอนุญาตแห่งชาติได้รับเอกสารการสมัครจากบริษัทแล้ว จะต้องจัดทำ “แผนการตรวจสอบบริษัทโดยตรง” ขึ้นมา (ดูภาคผนวกที่ 4 ต่อไปนี้เรียกว่า “แผน”) และต้องส่งแผนดังกล่าวไปยังศูนย์ตรวจสอบใบอนุญาตแห่งชาติโดยเร็ว โดยหน่วยงานตรวจสอบใบอนุญาตแห่งชาติจะต้องแจ้งให้บริษัททราบล่วงหน้า 3 วัน และส่งสำเนาแจ้งให้หน่วยงานที่มีหน้าที่ดูแลใบอนุญาตในระดับจังหวัดทราบด้วย หน่วยงานดังกล่าวสามารถส่งผู้สังเกตการณ์มาร่วมตรวจสอบได้ตามความจำเป็น มาตรา 19 เมื่อมีการตรวจสอบเพื่อออกใบอนุญาตให้ดำเนินการผลิต ควรให้ความสำคัญกับความสามารถทางวิชาชีพของเจ้าหน้าที่ผู้ตรวจสอบ โดยจำนวนเจ้าหน้าที่ผู้เข้าร่วมการตรวจสอบในแต่ละครั้งควรมีไม่น้อยกว่า 2 คน ส่วนระยะเวลาในการตรวจสอบโดยทั่วไปอยู่ที่ 1–3 วัน สมาชิกคณะกรรมการตรวจสอบไม่สามารถมาจากหน่วยงานเดียวกันทั้งหมดได้ มาตรา 20 คณะผู้ตรวจสอบต้องดำเนินการตรวจสอบในพื้นที่จริงอย่างเป็นกลางและถูกต้องตามหลักเกณฑ์ทั่วไปและข้อกำหนดเกี่ยวกับการผลิตผลิตภัณฑ์นั้นๆ โดยต้องจัดทำบันทึกไว้อย่างละเอียด และจัดทำรายงานการตรวจสอบในพื้นที่จริงของบริษัทที่ได้รับใบอนุญาตการผลิต นอกจากนี้ยังต้องแจ้งผลการตรวจสอบให้บริษัททราบด้วย คณะผู้ตรวจสอบมีหน้าที่รับผิดชอบต่อผลการตรวจสอบในพื้นที่จริงของบริษัท โดยมีหัวหน้าคณะเป็นผู้รับผิดชอบโดยตรง มาตรา 21 เมื่อการตรวจสอบในสถานที่ของบริษัทผ่านเกณฑ์แล้ว บริษัทจะต้องสุ่มเลือกตัวอย่างสินค้าตามข้อกำหนดในระเบียบการดำเนินการที่เกี่ยวข้อง โดยบริษัทสามารถเลือกหน่วยงานที่จะทำการตรวจสอบสินค้าได้ด้วยตนเอง บริษัทต้องส่งตัวอย่างดังกล่าวไปยังหน่วยงานที่ทำหน้าที่ตรวจสอบและออกใบรับรอง ภายใน 7 วันนับจากวันที่มีการเก็บรักษาตัวอย่างไว้ หากจำเป็นต้องมีการตรวจสอบในสถานที่จริง บริษัทควรติดต่อหน่วยงานที่รับผิดชอบในการออกใบรับรอง เพื่อให้มีการตรวจสอบในสถานที่จริง บริษัทต้องรับผิดชอบต่อความถูกต้องและความน่าเชื่อถือของตัวอย่างสินค้า มาตรา 22 หากการตรวจสอบในสถานที่ของบริษัทพบว่าไม่ผ่านเกณฑ์ ก็จะไม่มีการตรวจสอบผลิตภัณฑ์เพื่อออกใบรับรองอีกต่อไป และกระบวนการตรวจสอบของบริษัทก็จะสิ้นสุดลง มาตรา 23 ในกรณีที่ได้รับการยกเว้นการตรวจสอบในสถานที่จริงต่อไป บริษัทจะต้องดำเนินการสุ่มเลือกตัวอย่างสินค้าภายใน 7 วันนับจากวันที่ได้รับการอนุมัติ โดยต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดในแนวทางการดำเนินการเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ ใบรายงานการสุ่มเลือกตัวอย่างและซองปิดตัวอย่างจะต้องมีตราประทับของบริษัท จากนั้นนำใบรายงานการสุ่มเลือกตัวอย่างและตัวอย่างสินค้ามาบรรจุลงในกล่องเพื่อเก็บรักษาไว้ โดยบริษัทสามารถเลือกหน่วยงานที่มีหน้าที่ตรวจสอบสินค้าเพื่อส่งตัวอย่างไปให้ได้ พร้อมทั้งส่งใบรายงานการสุ่มเลือกตัวอย่างไปให้หน่วยงานที่มีหน้าที่ตรวจสอบด้วย บริษัทต้องรับผิดชอบต่อความถูกต้องและความน่าเชื่อถือของตัวอย่างสินค้า สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการยกเว้นจากการตรวจสอบเพื่อออกใบรับรอง จะไม่มีการสุ่มตัวอย่างผลิตภัณฑ์ในระหว่างการตรวจสอบในสถานที่จริง มาตรา 24 หน่วยงานที่ทำหน้าที่ตรวจสอบเพื่อออกใบรับรอง ต้องดำเนินการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ให้แล้วเสร็จภายในระยะเวลาที่กำหนดไว้ในข้อบังคับเกี่ยวกับการดำเนินการผลิตภัณฑ์ และต้องออกใบรายงานผลการตรวจสอบด้วย ภายใน 3 วันนับจากวันที่ออกรายงาน ให้ส่งรายงาน 1 ฉบับไปยังบริษัทที่เกี่ยวข้อง และส่งอีก 2 ฉบับไปยังหน่วยงานที่ทำหน้าที่ตรวจสอบ มาตรา 25 เมื่อสำนักงานควบคุมคุณภาพแห่งชาติอนุมัติแล้ว หน่วยงานตรวจสอบใบอนุญาตแห่งชาติจะต้องดำเนินการรวบรวมและตรวจสอบเอกสารที่บริษัทยื่นมา รวมถึงเอกสารการตรวจสอบในสถานที่จริง และรายงานผลการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ เป็นต้น จากนั้นจึงจัดทำความเห็นในการตรวจสอบ และส่งเอกสารที่เกี่ยวข้องไปยังศูนย์ตรวจสอบใบอนุญาตแห่งชาติภายใน 20 วันนับจากวันที่ได้รับคำขอจากบริษัทนั้นๆ ศูนย์ตรวจสอบใบอนุญาตแห่งชาติจะดำเนินการตรวจสอบเอกสารที่บริษัทส่งมา ภายใน 25 วันนับตั้งแต่วันที่ได้รับคำขอ จากนั้นจึงส่งเอกสารดังกล่าวไปยังกรมควบคุมคุณภาพ มาตรา 26 กรมตรวจสอบคุณภาพหรือหน่วยงานที่มีอำนาจในการออกใบอนุญาตในระดับจังหวัด ต้องตัดสินใจว่าจะอนุญาตหรือไม่ภายใน 30 วันนับตั้งแต่วันที่ได้รับคำขอจากบริษัทนั้นๆ ในกรณีที่มีการตัดสินใจอนุญาตให้ผลิตได้ จะต้องออก “หนังสืออนุญาต” และ “ใบอนุญาตการผลิต” ภายใน 10 วันนับจากวันที่มีการตัดสินใจนั้น ； ในกรณีที่มีการตัดสินใจไม่อนุญาตให้มีการผลิต จะต้องส่งหนังสือแจ้งการตัดสินใจดังกล่าวให้กับบริษัทภายใน 10 วันนับจากวันที่มีการตัดสินใจ พร้อมทั้งระบุเหตุผลไว้ด้วย และต้องแจ้งให้ผู้ยื่นคำขอทราบด้วยว่าเขามีสิทธิ์ที่จะยื่นคำร้องขออุทธรณ์หรือฟ้องร้องทางปกครองตามกฎหมาย มาตรา 27 กรมตรวจสอบคุณภาพจะส่งเอกสารและใบอนุญาตที่เกี่ยวข้องไปยังหน่วยงานที่มีหน้าที่ออกใบอนุญาตในระดับจังหวัด ภายใน 5 วันนับตั้งแต่วันที่มีการตัดสินใจออกใบอนุญาต ส่วนหน่วยงานที่มีหน้าที่ออกใบอนุญาตในระดับจังหวัดก็จะส่งเอกสารและใบอนุญาตเหล่านั้นไปยังบริษัทที่เกี่ยวข้อง ภายใน 5 วันนับตั้งแต่วันที่ได้รับเอกสารและใบอนุญาตดังกล่าว มาตรา 28 กรมตรวจสอบคุณภาพหรือหน่วยงานที่มีอำนาจอนุญาตในระดับจังหวัด ต้องประกาศรายชื่อของบริษัทที่ได้รับใบอนุญาตให้สาธารณชนทราบภายใน 10 วันนับจากวันที่มีการตัดสินใจอนุมัติ โดยสามารถประกาศผ่านทางอินเทอร์เน็ตหรือช่องทางอื่นๆ ได้ มาตรา 29 ในกรณีที่มีข้อหนึ่งข้อใดดังต่อไปนี้ กรมตรวจสอบคุณภาพหรือหน่วยงานที่มีอำนาจอนุญาตในระดับจังหวัดควรมีมติยุติการออกใบอนุญาตให้ผลิตได้ ได้แก่ (1) บริษัทฯ ชะลอ ปฏิเสธ หรือไม่ให้ความร่วมมือในการตรวจสอบโดยไม่มีเหตุผลที่สมเหตุสมผล ； (2) กรณีที่บริษัทถอนคำขอใบอนุญาตการผลิตออกไป ； (3) บริษัทที่ยุติกิจการตามกฎหมาย ； (4) ผลิตภัณฑ์ที่บริษัทขออนุญาตให้ผลิตนั้น อยู่ในรายชื่อผลิตภัณฑ์ที่ถูกสั่งให้หยุดการผลิตหรือห้ามไม่ให้ผลิต ； (ห้า) กรณีอื่นๆ ที่ตามกฎหมายกำหนดให้ต้องยุติการออกใบอนุญาตการผลิตไป บทที่ 4 ใบรับรองและเครื่องหมาย มาตรา 30 ระยะเวลาการใช้งานของใบอนุญาตการผลิตคือ 5 ปี วันเริ่มต้นของระยะเวลาการใช้งานคือวันที่มีการตัดสินใจอนุญาต ส่วนวันสิ้นสุดคือวันก่อนหน้าวันที่มีการตัดสินใจอนุญาตอีกห้าปีต่อมา หากมีการเปลี่ยนแปลงใดๆ ภายในระยะเวลาที่ยังมีผลบังคับใช้ (ยกเว้นกรณีที่บริษัทย้ายที่ตั้ง) หรือมีการขอรับใบอนุญาตใหม่ ก็จะไม่มีการเปลี่ยนแปลงวันหมดอายุ วันที่เริ่มต้นของระยะเวลาการใช้งานใบรับรองฉบับใหม่ คือวันถัดจากวันที่ใบรับรองฉบับเดิมหมดอายุ ส่วนวันที่สิ้นสุดระยะเวลาการใช้งาน คือวันเดียวกันกับวันที่ใบรับรองฉบับเดิมหมดอายุ แต่เป็นเวลา 5 ปีต่อมา มาตรา 31 ใบอนุญาตการผลิตแบ่งออกเป็นสำเนาจริงและสำเนา โดยมีผลทางกฎหมายเท่าเทียมกัน ในใบอนุญาตการผลิตฉบับจริงและฉบับสำเนา จะระบุข้อมูลต่างๆ เช่น ชื่อบริษัท ที่อยู่ ที่ตั้งโรงงาน รายละเอียดผลิตภัณฑ์ หมายเลขใบอนุญาต วันที่ออกใบอนุญาต ระยะเวลาการใช้งาน และหน่วยงานที่ออกใบอนุญาต ส่วนฉบับสำเนาจะระบุข้อมูลสำคัญของใบอนุญาตที่หมดอายุไว้ด้วย ใบรับรองดิจิทัลสำหรับใบอนุญาตการผลิตมีผลทางกฎหมายเทียบเท่ากับใบรับรองในรูปแบบข้อความ มาตรา 32 เครื่องหมายใบอนุญาตการผลิตประกอบด้วยตัวย่อ “QS” ซึ่งเป็นตัวย่อของคำว่า “QiyechanpinShengchanxuke” ในภาษาจีนแปลว่า “ใบอนุญาตการผลิตสินค้าขององค์กร” และคำว่า “การผลิตอนุญาต” ในภาษาจีนด้วย สีหลักของโลโก้คือสีน้ำเงิน ตัวอักษร “Q” และคำว่า “ใบอนุญาตการผลิต” ซึ่งเป็นภาษาจีน มีสีน้ำเงินเช่นกัน ส่วนตัวอักษร “S” มีสีขาว เครื่องหมายใบอนุญาตการผลิตนั้น บริษัทจะเป็นผู้พิมพ์ (หรือติด) เอง สามารถขยายหรือย่อตามข้อกำหนดได้ หมายเลขใบอนุญาตการผลิตประกอบด้วยตัวอักษรพินอินภาษาจีนตัวพิมพ์ใหญ่ “XK” ตามด้วยรหัสตัวเลข 10 หลัก โดยมีรูปแบบเป็น XK××-×××-××××× โดยที่ “XK” หมายถึงใบอนุญาต สองหลักแรก (××) หมายถึงหมายเลขอุตสาหกรรม สามหลักต่อมา (×××) หมายถึงหมายเลขผลิตภัณฑ์ และห้าหลักสุดท้าย (×××××) หมายถึงหมายเลขใบอนุญาตการผลิตของบริษัท ใบอนุญาตการผลิตที่ออกโดยรัฐบาลระดับจังหวัดนั้น จะมีการเติมคำย่อของชื่อเขตปกครองระดับจังหวัดไว้หน้าหมายเลขใบอนุญาต โดยรูปแบบของหมายเลขจะเป็น (×)XK××-×××-××××× บทที่ 5 บริษัทกลุ่ม มาตรา 33 บริษัทกลุ่มและบริษัทย่อย สาขา หรือโรงงานผลิตที่อยู่ภายใต้การควบคุมของบริษัทกลุ่ม (ซึ่งต่อไปนี้จะเรียกรวมกันว่า “หน่วยงานที่อยู่ภายใต้การควบคุม”) สามารถยื่นขอรับใบอนุญาตได้ด้วยตนเอง หรืออาจยื่นขอรับใบอนุญาตในนามของบริษัทกลุ่มตามที่กำหนดไว้ในบทนี้ก็ได้ มาตรา 34 ในกรณีที่บริษัทกลุ่มและหน่วยงานที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแลร่วมกันขอรับใบอนุญาต สามารถดำเนินการได้ตามวิธีดังต่อไปนี้: (1) สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับใบอนุญาตจากหน่วยงานกลาง หน่วยงานที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแลสามารถขอรับใบอนุญาตได้แม้จะอยู่ในจังหวัดอื่นก็ตาม โดยบริษัทกลุ่มต้องยื่นคำขอรับใบอนุญาตการผลิตต่อหน่วยงานที่อยู่ในจังหวัดที่บริษัทกลุ่มตั้งอยู่ สำหรับจังหวัดที่มีข้อกำหนดพิเศษ จะต้องยื่นข้อมูลต่อสำนักงานใหญ่ ； (2) สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับใบอนุญาตจากหน่วยงานระดับจังหวัด และต้องการนำไปใช้ในจังหวัดอื่น แต่ละจังหวัดจะกำหนดกฎเกณฑ์ที่เหมาะสมตามสถานการณ์จริงของจังหวัดนั้นๆ ในกรณีที่อนุญาตให้หน่วยงานที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแลสามารถดำเนินกิจกรรมข้ามจังหวัดได้ ให้หน่วยงานประจำจังหวัดที่บริษัทมีสำนักงานใหญ่อยู่ เป็นผู้มอบหมายให้หน่วยงานประจำจังหวัดที่หน่วยงานดังกล่าวอยู่เป็นผู้ตรวจสอบ และให้หน่วยงานประจำจังหวัดที่บริษัทมีสำนักงานใหญ่อยู่เป็นผู้ออกใบอนุญาต มาตรา 35 สำหรับบริษัทที่ได้รับใบอนุญาตในรูปแบบของกลุ่มบริษัทไปแล้ว ในการดำเนินการต่ออายุใบอนุญาต การเปลี่ยนแปลงขอบเขตการดำเนินงาน การเปลี่ยนชื่อ หรือการขอรับใบอนุญาตใหม่ ให้ปฏิบัติตามข้อกำหนดดังกล่าวข้างต้น มาตรา 36 ในกรณีที่ดำเนินการขอใบอนุญาตในรูปแบบของกลุ่มบริษัท บริษัทแม่และหน่วยงานในเครือจะใช้หมายเลขใบอนุญาตการผลิตเดียวกัน โดยหน่วยงานในเครือจะได้รับเพียงสำเนาใบอนุญาตเท่านั้น ซึ่งจะต้องนำมาใช้ร่วมกับสำเนาจริงของบริษัทแม่ด้วย มาตรา 37 ในกรณีที่ดำเนินการขอใบอนุญาตในรูปแบบของกลุ่มบริษัท จะต้องระบุชื่อของกลุ่มบริษัท ที่อยู่ สถานที่ผลิต สัญลักษณ์และหมายเลขใบอนุญาตการผลิต รวมถึงชื่อ ที่อยู่ และสถานที่ผลิตของบริษัทในกลุ่มนั้นไว้บนผลิตภัณฑ์ บรรจุภัณฑ์ หรือคำอธิบายผลิตภัณฑ์ด้วย บทที่ 6 หน้าที่และความรับผิดชอบขององค์กรธุรกิจ มาตรา 38 ตาม “ข้อบังคับการจัดการ” ห้ามองค์กรธุรกิจใดๆ ผลิตสินค้าที่อยู่ในรายชื่อสินค้าที่ต้องได้รับใบอนุญาตการผลิต โดยไม่ได้รับใบอนุญาตดังกล่าว หน่วยงานและบุคคลใดๆ ห้ามจำหน่าย หรือนำผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในรายชื่อและยังไม่ได้รับใบอนุญาตการผลิตมาใช้ในกิจกรรมทางธุรกิจ มาตรา 39 ตาม “ข้อบังคับการจัดการ” หากบริษัทใดต้องการผลิตสินค้าที่อยู่ในรายชื่อที่กำหนดไว้ บริษัทดังกล่าวจะต้องยื่นคำขอต่อหน่วยงานที่มีอำนาจในการออกใบอนุญาตการผลิตในระดับจังหวัด ซึ่งเป็นที่ตั้งของบริษัทนั้น มาตรา 40 ตาม “ข้อบังคับการจัดการ” บริษัทที่ต้องการต่ออายุใบอนุญาต หรือมีการเปลี่ยนแปลงขอบเขตการอนุญาต หรือเปลี่ยนชื่อ หรือต้องการขอรับใบอนุญาตใหม่ จะต้องยื่นคำขอต่อหน่วยงานที่มีอำนาจในการออกใบอนุญาตในระดับจังหวัด ซึ่งเป็นที่ตั้งของบริษัทนั้นๆ โดยเร็วตามที่กำหนดไว้ มาตรา 41 ตาม “ข้อบังคับว่าด้วยการดำเนินการอนุญาตด้านการกำกับดูแลคุณภาพ การตรวจสอบ และการกักกันโรค” บริษัทที่ได้รับใบอนุญาตให้ผลิตสินค้า จะต้องรับประกันว่าคุณภาพของสินค้าจะอยู่ในเกณฑ์ที่กำหนด และต้องรักษาเงื่อนไขต่างๆ ที่กำหนดไว้สำหรับการได้รับใบอนุญาตให้ผลิตสินค้าไว้อย่างต่อเนื่อง พร้อมทั้งต้องให้ความร่วมมือกับหน่วยงานที่มีอำนาจในการออกใบอนุญาต เพื่อให้สามารถตรวจสอบและกำกับดูแลได้อย่างถูกต้องตามกฎหมายตลอดเวลา มาตรา 42 ตาม “ข้อบังคับการจัดการ” ในช่วงเวลาที่ใบอนุญาตการผลิตยังมีผลบังคับใช้อยู่ หากบริษัทไม่ประกอบกิจกรรมการผลิตสินค้าที่อยู่ในรายการอีกต่อไป ก็จำเป็นต้องดำเนินการยกเลิกใบอนุญาตการผลิตดังกล่าว มาตรา 43 ตาม “ข้อบังคับการจัดการ” บริษัทที่ได้รับใบอนุญาตให้ผลิตสินค้า จะต้องทำการระบุเครื่องหมายและหมายเลขใบอนุญาตการผลิตไว้บนผลิตภัณฑ์ บรรจุภัณฑ์ หรือคู่มือการใช้งาน ภายในระยะเวลา 6 เดือนนับจากวันที่ได้รับอนุญาต สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่สามารถระบุข้อมูลได้เนื่องจากลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ ก็สามารถไม่ระบุข้อมูลได้ มาตรา 44 ตาม “ข้อบังคับการจัดการ” หน่วยงานและบุคคลใดๆ ห้ามปลอมแปลงหรือดัดแปลงใบอนุญาตการผลิต รวมถึงเครื่องหมายและหมายเลขของใบอนุญาตการผลิตด้วย. หน่วยงานและบุคคลใดก็ตามห้ามนำใบอนุญาตการผลิต สัญลักษณ์ และหมายเลขใบอนุญาตการผลิตของผู้อื่นไปใช้โดยมิชอบ มาตรา 45 ตาม “ข้อบังคับการจัดการ” บริษัทที่ได้รับใบอนุญาตการผลิตแล้ว ห้ามนำใบอนุญาตการผลิต สัญลักษณ์ และหมายเลขของใบอนุญาตการผลิตไปให้เช่า ให้ยืม หรือโอนในรูปแบบอื่นใด มาตรา 46 ตาม “ข้อบังคับการจัดการ” บริษัทต่างๆ ห้ามใช้วิธีการที่ไม่ชอบด้วยกฎหมาย เช่น การหลอกลวง การให้สินบน เป็นต้น เพื่อให้ได้ใบอนุญาตการผลิตมา มาตรา 47 ตาม “ข้อบังคับวิธีการดำเนินการ” บริษัทสามารถเริ่มการผลิตตัวอย่างผลิตภัณฑ์เพื่อขอรับใบรับรองได้ โดยเริ่มตั้งแต่วันที่ได้รับคำขอ ผลิตภัณฑ์ที่บริษัทผลิตขึ้นเพื่อทดลองใช้นั้น จะต้องผ่านการตรวจสอบคุณภาพก่อนจึงจะสามารถนำออกขายได้ และจะต้องมีการระบุคำว่า “ผลิตภัณฑ์ทดลอง” ไว้บนตัวผลิตภัณฑ์ หรือบนบรรจุภัณฑ์และคู่มือการใช้งานด้วย หากสำนักงานควบคุมคุณภาพหรือหน่วยงานที่มีอำนาจในการออกใบอนุญาตในระดับจังหวัดตัดสินใจยุติการออกใบอนุญาต หรือปฏิเสธที่จะออกใบอนุญาต บริษัทก็จะไม่สามารถดำเนินการผลิตผลิตภัณฑ์ดังกล่าวต่อไปได้อีกต่อไป มาตรา 48 หากกฎหมายหรือข้อบังคับทางปกครองมีข้อกำหนดอื่นไว้ ก็จะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดเหล่านั้นด้วย. บทที่ 7 ข้อกำหนดเพิ่มเติม มาตรา 49 ระยะเวลาที่กำหนดไว้ในข้อบังคับนี้ จะนับตามวันทำการเท่านั้น โดยไม่รวมวันหยุดตามกฎหมายและช่วงเวลาสำหรับการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ด้วย มาตรา 50 การอนุมัติและการออกใบรับรองนั้น เป็นหน้าที่ของหน่วยงานกำกับดูแลด้านคุณภาพและเทคโนโลยีในระดับจังหวัด โดยต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดในข้อบังคับนี้ด้วย. มาตรา 51 ข้อกำหนดทั่วไปของข้อบังคับนี้ให้อยู่ภายใต้การอธิบายของ **กรมกำกับดูแลคุณภาพ การตรวจสอบ และกักกันโรค** มาตรา 52 ข้อกำหนดทั่วไปของข้อบังคับนี้ให้มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 30 ตุลาคม พ.ศ. 2559 เป็นต้นไป