أصدرت الوزارات الست إرشادات لخطة تطوير صناعة الأدوية

يبرز هدف التنمية “تحسين معيشة الشعب” كأولوية، وهذا يعكس “الرؤية الاستراتيجية العالية”، وهذا هو التقييم العام لـ “دليل التخطيط” من قبل لي سونغ، الباحث في أكاديمية العلوم الطبية وعضو أكاديمية الهندسة الصينية. يعتقد أن “دليل التخطيط” لا يركز فقط على تطور صناعة الأدوية خلال السنوات الخمس القادمة، بل إن هدفه الأساسي هو “تحسين معيشة الشعب”， أي التركيز على تلبية احتياجات الناس الصحية. “بعد أن يتمكن الناس من حل مشكلة الغذاء والمأوى، فإن المشكلة التالية التي يجب حلها هي مشكلة الصحة، وهو ما سيؤدي بالضرورة إلى ظهور متطلبات معينة لتطوير صناعة الأدوية. ”أشار لي سونغ إلى أن العديد من الأدوية ذات براءات الاختراع المهمة في بلادنا محتكرة من قبل شركات أجنبية، كما أن المعدات الطبية عالية الجودة تعتمد بشكل كبير على الواردات، وهو ما يُعد أحد الأسباب الرئيسية لارتفاع تكاليف العلاج. تحتاج صناعة الأدوية إلى بذل جهود كبيرة في تطوير أدوية وأجهزة طبية جديدة لتلبية احتياجات الوقاية من الأمراض ومكافحتها، وتحسين جودة المنتجات، وخفض التكاليف، وضمان توفر الأدوية بشكل فعال. “تم كتابة «دليل التخطيط» بطريقة عملية للغاية، حيث يُعتمد بشكل كامل على البيانات، وتحليل المشكلات يستهدف نقاط الألم في القطاع مباشرةً، كما أن الأهداف المحددة واضحة وقابلة للتحقيق. ”قالت شاو رونغ، أستاذة في جامعة الصين للعلوم الطبية ونائبة مدير مركز أبحاث سياسات الأدوية واقتصاد صناعة الأدوية، إنه بعد أن سلطت “إرشادات التخطيط” الضوء على الإنجازات التي حققتها صناعة الأدوية في بلادنا خلال فترة الخطة الخمسية الثانية عشرة، أشارت أيضًا إلى سبع مشكلات رئيسية، منها ضعف القدرة على الابتكار، والحاجة الملحة إلى تحسين جودة المنتجات، وضعف القدرة التنافسية على المستوى الدولي. “هذه المشكلات السبعة تتعلق ارتباطًا وثيقًا بالواقع الصناعي. ” أكدت شاو رونغ. وفقًا لـ «إرشادات التخطيط»، فإن الهدف العام لصناعة الأدوية في بلادنا خلال الخطة الخمسية الثالثة عشرة هو: بحلول عام 2020، تحقيق نمو مستقر في الكفاءة الإنتاجية، وتعزيز القدرة على الابتكار بشكل كبير، وتحسين جودة المنتجات بشكل شامل، وتحسين نظام الإمدادات، بالإضافة إلى تسريع وتيرة التوجه نحو العولمة، مما يؤدي إلى تحسين الجودة الكلية لصناعة الأدوية. ومن بين ذلك، فإن هدف النمو في هذا القطاع هو أن يكون معدل نمو الإيرادات من الأنشطة الرئيسية أعلى من 10% سنويًا، مع زيادة كبيرة في نسبته من الاقتصاد الصناعي. صرح مسؤولون في وزارة الصناعة وتكنولوجيا المعلومات بأن الأهداف العامة تعكس تحسين معيشة الشعب، وتعزيز النمو الاقتصادي، وتعديل الهيكل الاقتصادي. تأخذ أهداف نمو الصناعة في الاعتبار الوضع الحالي لتطور صناعة الأدوية، والتحديات التي تواجهها، بالإضافة إلى الإجراءات المطلوب اتخاذها. كما يتم الحفاظ على توافق هذه الأهداف مع المؤشرات المذكورة في “الإرشادات الصادرة عن مجلس الدولة بشأن تعزيز التنمية الصحية لصناعة الأدوية”. معدل النمو المستهدف وهو 10% أقل من معدل النمو خلال الخطة الخمسية الثانية عشرة، لكنه لا يزال يُعتبر معدل نمو مرتفع إلى حد ما ； يجب أن يرتفع النصيب من القيمة المضافة لصناعة الأدوية في إجمالي الصناعات إلى مستوى أعلى من 3.0%. لاحظ الصحفيون أيضًا أنه في إطار هدف “جودة المنتجات”， ينص “دليل التخطيط” بوضوح على “إتمام تقييم جودة وفعالية الأدوية الجنيسة من الأدوية الأساسية على شكل أقراص، بشكل كامل”. ”قالت شاو رونغ إنه في اليابان، استغرقت عملية تحسين جودة الأدوية من خلال التقييم الموحد حوالي 10 سنوات، بينما يجب على بلادنا إنجاز عملية التقييم الموحد لـ 289 دواءً أساسيًا في غضون سنوات قليلة فقط، وهو أمر يشكل ضغطًا كبيرًا.

أصبح الابتكار المحرك الرئيسي لعملية التحول والتطوير. بشكل عام، يجب على صناعة الأدوية أن تنجز مهمتين كبيرتين خلال فترة “الخطة الخمسية الثالثة عشرة”: الابتكار والتوسع الدولي. جوهره هو دفع صناعة الأدوية نحو التحول والتطوير، وتحسين الجودة وزيادة الكفاءة. ”قال يو مينغدي. “"الابتكار" هو بلا شك كلمة تظهر بشكل متكرر في "دليل التخطيط". لا يضع “دليل التخطيط” “تعزيز القدرة على الابتكار في الصناعة” في مقدمة المهام الثمانية الرئيسية فحسب، بل ينص أيضًا بوضوح على أنه بحلول عام 2020، يجب أن تصل نسبة الاستثمارات في البحث والتطوير لدى الشركات الكبيرة في القطاع إلى أكثر من 2%، كما يجب تحسين جودة الابتكارات بشكل ملحوظ، وزيادة نسبة الأدوية الجديدة المسجلة من إجمالي الأدوية المسجلة، بالإضافة إلى تحقيق اختراقات في تسجيل الأدوية الجديدة على المستوى الدولي. من بين المشاريع الستة الكبرى، يأتي مشروع تعزيز القدرة على الابتكار في المرتبة الأولى أيضًا. أكد يو مينغدي أن الابتكار هو الطريق الأساسي لتحول بلادنا من دولة كبرى في مجال الأدوية إلى دولة قوية في هذا المجال، وهو أيضًا الوسيلة الوحيدة لكسر احتكار الأدوية ذات البراءات الأجنبية لسوق الأدوية عالية الجودة في بلادنا، وتحقيق استبدال الأدوية المحلية بالأدوية المصنعة أصلاً في الخارج. “إن نقطة التركيز في “العولمة” تكمن في الواقع أيضًا في الابتكار. “ما يسمى بالتدويل هو استغلال الموارد العالمية لتطوير صناعة الأدوية في البلدان النامية. ”قال يو مينغدي. أولاً وقبل كل شيء، يجب استغلال الموارد الدولية المتعددة الطبقات والمتنوعة، من أجل مساعدة بعض الشركات المتقدمة في بلادنا على الاندماج مع الأسواق المنظمة في أوروبا وأمريكا ； أو من خلال الدخول إلى الأسواق الدولية متوسطة ومنخفضة الدخل، مثل أفريقيا وجنوب شرق آسيا وأمريكا الجنوبية، لتعزيز التعاون التقني الدولي ودفع التعاون في مجال القدرات الإنتاجية الدولية. من بين المجالات الستة ذات الأولوية للتطوير والمذكورة في «دليل التخطيط»، وهي: الأدوية البيولوجية، والأدوية الكيميائية الجديدة، والأدوية الصينية عالية الجودة، والأجهزة الطبية عالية الأداء، ومواد التغليف الجديدة، ومعدات التصنيع الدوائي، فإن يو مينغدي يرى أن الأدوية البيولوجية هي الأكثر إمكانية للتطوير. يعتقد أنه خلال الخطة الخمسية الثالثة عشرة، سيشهد قطاع الأدوية البيولوجية في بلادنا مشهدًا رائعًا من التنافس الشديد. “في مجال التكنولوجيا الحيوية، الفارق بين بلادنا والمستوى الدولي المتقدم صغير نسبيًا، ومن الممكن تمامًا تحقيق التقدم وتجاوز ذلك الفارق في وقت قصير من خلال الجهود. علاوة على ذلك، عاد أكثر من 2000 باحث صيني إلى بلادهم ضمن الفرق الدولية لتطوير التكنولوجيا الحيوية. ستشهد الصين فرصة رائعة لتطوير التكنولوجيا الحيوية. ”توقع يو مينغدي.

من المتوقع أن يساهم التعاون بين السياسات في ضمان تنفيذ الإرشادات. من المعروف أن صناعة الأدوية تتأثر بشكل كبير بالسياسات، ونظرًا لطول سلسلة الإنتاج وتعدد الجهات المعنية، فإن كيفية ضمان تنفيذ مختلف المهام والإجراءات المذكورة في “الإرشادات التخطيطية” يُعد مسألة واقعية للغاية. “نحن نتطلع إلى تحقيق تعاون سياسي بين الوزارات المختلفة. ”قالت شاو رونغ. أكد مسؤولون في وزارة الصناعة وتكنولوجيا المعلومات أنه على عكس الخطط السابقة التي وضعتها إحدى إدارات الوزارة، فإن “دليل التخطيط” هذه المرة تم إعداده بالتعاون بين 6 وزارات ； كما ستُنشئ الوزارات الست آلية تعاون بين الوزارات، للعمل معًا على تنفيذ الخطط، وضمان تنفيذ جميع المهام والإجراءات بشكل فعلي. كما يشير “دليل التخطيط” إلى أنه خلال الفترة “الخطة الخمسية الثالثة عشرة”， سيتم تعزيز التنسيق بين سياسات الصناعة وسياسات الرقابة على الجودة والأمان، ورقابة الأسعار، والشراء المركزي، والاستخدام السريري، ودفع التكاليف الطبية، بالإضافة إلى السياسات المالية والاقتصادية والتجارية الخارجية. لي سونغ متحمس لزيادة الدعم المالي والضريبي. أشار إلى أن سياسات مثل الخصم المضاف على تكاليف البحث والتطوير، والإعفاءات الضريبية للشركات ذات التقنية العالية، والاستهلاك المعجل للأصول الثابتة كانت موجودة من قبل، لكنها لم تُطبق في العديد من الأماكن. “تشكل صناعة الرعاية الصحية في الولايات المتحدة نسبة 17% من الناتج المحلي الإجمالي، بينما لا تزيد نسبتها في بلادنا عن 4%. وهذا يدل على وجود فارق كبير بين صناعة الرعاية الصحية في بلادنا وتلك في الولايات المتحدة، لكن في الوقت نفسه هناك فرص كبيرة أمامنا. إن تطبيق بعض السياسات الداعمة مثل تخفيضات الضرائب، يمكن أن يساعد في تعزيز تطور صناعة الصحة في بلادنا لتصبح أحد الروافد الأساسية للاقتصاد الوطني. ”أما شاو رونغ، فهي تهتم أكثر بالأسعار وعمليات الشراء وتحسين سياسات التأمين الصحي. وأوضحت أن “دليل التخطيط” يؤكد على ضرورة إنشاء آلية لتحديد أسعار الأدوية تكون تحت سيطرة السوق، بالإضافة إلى تعزيز التنسيق بين سياسات التسعير وسياسات التأمين الصحي والشراء واستخدام الأدوية. وذلك من أجل كبح جماح ارتفاع أسعار الأدوية، مع تجنب انخفاض الأسعار إلى درجة تؤثر على استمرارية التوريد وجودة الأدوية. تحسين سياسات الشراء المصنف للأدوية، ووضع معايير علمية لتقييم عمليات الشراء عبر المناقصات. وضع معايير معقولة وعلمية لدفع تكاليف الأدوية ضمن التأمين الصحي الأساسي. وفقًا لقدرة صندوق التأمين الصحي على التحمل، يتم إدراج الأدوية المبتكرة التي تستوفي الشروط في قائمة التأمين الصحي وفقًا للوائح المعمول بها. قالت بصراحة إنه كـ**، يجب الاهتمام بالمصلحة العامة. لكن، مع الاهتمام بالمصلحة العامة، لا يجب تجاهل مصالح القطاع الصناعي أيضًا. فقط عندما تتطور الصناعة بشكل صحي، يمكن ضمان مصالح الجمهور بشكل أفضل، ويمكن أن تكون مستدامة.