Comprender correctamente los conceptos de repetibilidad y reproducibilidad

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La repetibilidad y la reproducibilidad son dos conceptos que se utilizan para evaluar la precisión de los resultados analíticos. La mayoría de las personas no hace una distinción estricta, y en algunos textos se utiliza ambos términos de forma intercambiable. Pero su significado real es diferente. El concepto de repetibilidad y reproducibilidad es amplio, con un gran alcance de aplicación. El contenido de reproducibilidad es bajo; generalmente se utiliza para referirse a “fenómenos”. I. Repetibilidad (r) Definición cualitativa: Grado de consistencia entre una serie de resultados obtenidos con el mismo método, utilizando el mismo material de prueba y en las mismas condiciones. Las mismas condiciones se refieren al mismo operador, al mismo equipo, al mismo laboratorio y a un intervalo de tiempo breve. 　　Definición cuantitativa: Un valor numérico cuyo valor absoluto de la diferencia entre los resultados de dos experimentos realizados bajo las condiciones mencionadas es menor que dicho valor con una probabilidad determinada. A menos que se indique lo contrario, la probabilidad asignada por defecto es de 0.95. 　　La repetibilidad es la diferencia máxima, a un nivel de probabilidad del 95%, entre los resultados de dos pruebas independientes realizadas en poco tiempo, sobre los mismos muestras, por el mismo operador, en el mismo laboratorio, utilizando el mismo instrumento y bajo condiciones normales y correctas de operación. II. Reproducibilidad (R) Definición cualitativa: Grado de consistencia entre los resultados individuales obtenidos con el mismo método, utilizando el mismo material de prueba y en diferentes condiciones. Diferentes condiciones se refieren a diferentes operadores, diferentes laboratorios, y tiempos diferentes o iguales. 　　Definición cuantitativa: Un valor numérico tal que, mediante el mismo método y con el mismo material de prueba, en las dos pruebas realizadas bajo las condiciones mencionadas anteriormente, el valor absoluto de la diferencia entre los resultados sea menor que dicho valor con una probabilidad determinada. A menos que se indique lo contrario, la probabilidad asignada por defecto es de 0.95. 　　La reproducibilidad se refiere a la diferencia máxima entre los resultados de dos pruebas independientes realizadas por dos operadores en laboratorios diferentes, bajo condiciones normales y correctas de operación, para el mismo espécimen. Este valor se calcula a un nivel de probabilidad del 95%. Hay tres conceptos relacionados con la precisión que son comunes en la literatura internacional: 1. Replicabilidad: es la desviación estándar relativa entre varios análisis realizados en el mismo laboratorio, con el mismo analista y utilizando el mismo método, sobre el mismo espécimen. 2. Repetibilidad: es la desviación estándar relativa entre los resultados obtenidos por el mismo analista, en el mismo laboratorio, al realizar múltiples análisis del mismo espécimen en un corto período de tiempo. 3. Reproducibilidad: es la desviación estándar relativa entre los resultados obtenidos por diferentes analistas en laboratorios diferentes, al utilizar el mismo método para analizar el mismo espécimen. 　　En mi opinión, en nuestro país a menudo se confunden los conceptos de paralelismo y repetibilidad. En cuanto a estos tres conceptos, considero que el paralelismo se refiere al coeficiente de variación entre las muestras paralelas que se obtienen al añadir muestras adicionales. La repetibilidad, por su parte, se refiere al coeficiente de variación entre los resultados obtenidos al realizar pruebas en diferentes momentos sobre el mismo objeto de estudio. La reproducibilidad, por último, es fácil de entender: se trata del coeficiente de variación entre los resultados obtenidos en diferentes laboratorios. 　　Operador 1: 29.5; 28.0; 28.3; 29.3; 28.8; 29.6; 28.8; 28.6; 27.9; 28.0
Operador 2: 28.6; 28.1; 29.7; 27.4; 27.5; 28.4; 27.0; 28.4; 28.2; 27.7
Operador 3: 26.9; 28.1; 28.1; 28.2; 29.4; 29.2; 27.0; 26.0; 26.5; 27.9

Basándose en estos datos, si los operadores 1, 2 y 3 pertenecen a laboratorios diferentes, se debe calcular el promedio de los 10 valores obtenidos por cada uno de ellos, y luego calcular la desviación estándar relativa. Eso representa la “reproducibilidad”. Si los tres operadores pertenecen al mismo laboratorio, creo que la desviación estándar relativa entre ellos representa la precisión dentro del laboratorio. Mientras que la desviación estándar relativa entre los 10 valores de cada uno de ellos representa la “paralelismo” o “repetibilidad”.