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化学工学プロセスと薬学プロセスの比較

2016-12-15View Original

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元々は化学工場で工程の仕事をしていましたが、今は医薬品の工程に転職したところです。個人的に1ヶ月間働いてみて、違いを感じました。1、生産量:化学工業では一般的に年間何万トンも生産されますが、医薬品の場合は数キログラム程度で、多くても数十錠か数片程度です; 2、設備の違い:化学工業の主要な設備は反応器と塔式装置であり、製薬業界では塔式装置はほとんど使われず、溶剤の回収利用がわずかに行われるだけです。主に使用されるのは反応釜、結晶化装置、遠心分離機で、乾燥装置も多く見られます。

3、化学工場では、屋外であるため空調衛生工学の専門家の話をあまり聞きません。しかし現在では空調衛生工学が重要な専門分野であり、暖房や換気が非常に重要です。私自身は空調衛生工学についてはよく知りません。

4、GMPの要件により精密乾燥工程の作業場が新設されましたが、その名前しか知らず詳細はわかりません。私はこの業界に入って間もないため、知識が乏しいです。皆さん、化学工業と製薬工業の工程の違いについて教えてください
Reply #22017-01-04
医薬品GMPガイドライン 設備施設
Reply #32017-01-21
色々と違いがありますね:1、医薬品にはGMPやFDAなどの要件があり、クリーンな工場などが必要です。2、医薬品にも多くの分野がありますが、投稿者が言及しているのは主に原薬の分野で、化学工業に近いです。他の分野については必ずしもそうとは限りません。3、適用される規格や手順が異なります。例えば化学工業の設計はプロセスパッケージの設計から始まりますが、製薬の設計は一般的にURSから始まります。もちろん他にもたくさんありますが、時間が経てばわかってきます
Reply #42017-02-05
私はこれまでの8年間、石油化学の仕事をしていました。最初は医薬品製剤や原薬のプロジェクトに取り組んでいました。 投稿者と5階の意見にはすべて大いに賛同します。もう一つ付け加えると、医薬品関連のプロセスでは間欠操作が多いのに対し、石油化学の場合はほとんどが連続操作です。このデザインの違いもかなり大きい。
Reply #52017-02-06
この投稿は、2017年2月6日07:53にwxch99219によって最終的に編集されました。化学工業は連続生産が主流で、生産量が多いのに対し、製薬業界では間欠生産が主流で、生産量は少ないです。また、操作手順も異なります。化学工業には安全操作規程や工程操作規程があるのに対し、製薬業界ではこれらの規程に加えて、GMP規格に基づく一連の計画、報告書、検証、記録、そしてデータの完全性が求められます。
Reply #62017-02-06
はい、医薬品業界(精密化学)の工程設計の大部分は研究開発部門が提案し、エンジニアリング部門が工程フローを設計します。改築・拡張の場合は設計院も必要ないが、新規建設プロジェクトでは必要だ。大規模な化学プラントは、まず設計会社が図面を作成してから建設する必要があります!
Reply #72017-02-07
学習・理解:ハンドシェイク
Reply #82017-03-13
原薬は精密化学工業に近く、GMPの要件や精密な乾燥包装が加わり、衛生面での要求が厳しく、職業衛生に対する要求も高い。
Reply #92022-11-25
原薬の製造は、医薬品製造業の6つの分野の1つに属し、精密化学工業の範疇に入ります。石油化学やその他の大規模化学工業とは大きく異なります。原薬の生産付加価値は高く、温度や反応圧力は一般的に低いが、原料の種類は多岐にわたり、そのほとんどが刺激作用やアレルギー性を持つ……

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