Comparación entre procesos químicos y procesos farmacéuticos
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Antes trabajaba en una fábrica química, ocupándome de los procesos de producción. Ahora he cambiado de área y trabajo en el sector farmacéutico. Después de trabajar un mes, he notado algunas diferencias: 1) En la industria química, la producción anual suele ser de decenas de miles de toneladas, mientras que en la industria farmacéutica, la producción es de kilogramos; en el mejor de los casos, se trata de unas pocas docenas de unidades o píldoras； 2. Los equipos principales en la industria química son los reactores y las columnas de destilación; en la industria farmacéutica, hay pocos equipos de este tipo, solo se utilizan algunos para la recuperación de solventes. Los equipos más comunes son los reactores, los dispositivos para la cristalización y la centrifugación, además de muchos equipos de secado.3. En las plantas químicas, rara vez se escucha hablar del área de calefacción e ventilación, ya que las instalaciones suelen estar al aire libre. Hoy en día, esta área es muy importante, ya que la calefacción y la ventilación son cruciales. Yo no tengo conocimientos sobre este tema.
4. Se han añadido requisitos GMP para los talleres de secado preciso. Solo conozco el nombre de estos requisitos, pero no entiendo su significado. Llevo poco tiempo en este campo, por lo que sé poco al respecto. Por favor, compartan sus opiniones sobre las diferencias entre los procesos químicos y los farmacéuticos
Consulte las guías GMP para medicamentos: Equipos e instalaciones
Hay muchas diferencias: 1. Los medicamentos deben cumplir con requisitos como GMP y FDA; además, se necesitan instalaciones limpias para su producción. 2. Existen también muchos campos relacionados con los medicamentos; lo que mencionó el autor se refiere principalmente a los principios activos, que están más relacionados con la química industrial. En cuanto al resto, no es tan claro. 3. Hay diferencias en las normas y procedimientos a seguir. Por ejemplo, en el diseño químico se comienza con el diseño del proceso, mientras que en el diseño farmacéutico generalmente se parte de los URS. Claro, hay muchas otras diferencias; con el tiempo se entenderá mejor
Durante los primeros 8 años trabajé en la industria petroquímica; al principio me dediqué a proyectos relacionados con formulaciones farmacéuticas y principios activos. Estoy completamente de acuerdo con las opiniones del autor y de la persona que escribió en el piso 5. Además, hay algo más: en los proyectos farmacéuticos hay muchas operaciones intermitentes, mientras que en la industria petroquímica, en su mayoría, las operaciones son continuas. Esta diferencia en el diseño también es considerable.
Este mensaje fue modificado por última vez por wxch99219 el 6 de febrero de 2017, a las 07:53. En la industria química, la producción se realiza de forma continua, con volúmenes grandes; en cambio, en la industria farmacéutica, la producción es intermitente, con volúmenes más pequeños. Las normas de operación también son diferentes: en la industria química existen normas de seguridad y procedimientos de operación específicos, mientras que en la industria farmacéutica, además de estas normas, existe todo un conjunto de requisitos basados en las normas GMP, incluyendo informes, verificaciones, registros y garantías de integridad de los datos.
Sí, en la industria farmacéutica (química fina), la mayor parte del diseño de los procesos es propuesta por el departamento de I+D, mientras que el departamento de ingeniería diseña el flujo del proceso. Si se trata de una reforma o ampliación, no se necesita ni siquiera un instituto de diseño; en cambio, es necesario para proyectos nuevos. En la industria química a gran escala, siempre es necesario que los estudios de diseño elaboren los planos antes de comenzar la construcción
Aprender*: handshake
Principios activos, cercanos a la química fina; además, existen requisitos GMP y se requiere un envasado preciso. Se exigen altos estándares de higiene, así como también en materia de salud ocupacional.
La producción de principios activos farmacéuticos es una de las seis ramas de la industria farmacéutica; pertenece al sector de la química fina. Se diferencia mucho de la petroquímica y de otras industrias químicas a gran escala. La producción de principios activos tiene un alto valor agregado; la temperatura y la presión de reacción suelen ser bajas. Sin embargo, existen numerosos tipos de materias primas, la mayoría de las cuales son irritantes o alergénicas...