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リスク管理は、現在および今後しばらくの間、企業経営において常に重要な管理要素の一つです。国内の多くの中小企業にとって、複雑で変化に富むリスク管理にどう対応すればよいのでしょうか？筆者は主に品質リスク管理の観点からこれを論じる。 外部品質リスク管理 中小企業の外部品質リスクには、**部門や業界団体による企業製品の抜き取り検査のリスク、および顧客が企業の製品を使用する際に生じる品質リスク**が含まれます。これらの外部の品質リスクは、内部製品の品質を適切に管理することによってコントロールできる。内部製品の品質管理をしっかり行うことによってのみ、外部の品質リスクを効果的に低減できるのである。 内部品質リスクマネジメントは、体系的かつ複雑なプロセスであり、製品の品質自体の管理だけでなく、関連するプロセスのリスクの特定、分析、および効果的な管理も含まれます。 本稿では、品質マネジメントシステム規格の一部プロセスについてリスク分析を行う。 多くの企業の経営者は、品質マネジメントシステムとは文書管理のことであり、文書をしっかり管理すれば品質マネジメントシステムが整ったと考えている。これは誤った認識です。文書管理は品質マネジメントシステムにおいて非常に重要な位置を占めていますが、品質マネジメントシステムをしっかりと構築するためには、文書管理だけを行えば十分なわけではありません。 ISO9001品質マネジメントシステム規格の4.2.2項「文書管理」に関する条項を活用して、文書管理におけるリスクについて簡単に説明することができます。規格では「文書が十分かつ適切であるために、文書の公開前に承認を得ること」と要求されていますが、なぜ文書の公開前に承認が必要なのでしょうか？第一に、作成者の能力やレベルには個人差があり、異なるポジションにいる作成者は記述されたプロセスを理解する度合いも異なるため、作成される文書が十分で適切でない可能性がある；第二に、作成された文書が承認されると、承認者がその文書を審査し、文書のインターフェースを含むさまざまな観点や視点から文書を確認することで、文書の不適切な作成に起因する運用上のリスクを低減します。 規格では、「文書の変更や現行の改訂状況が識別されるようにすること」も要求されている。企業内の文書、特に生産作業の指導書や製品の合格判定に用いられる文書においては、その変更の管理と現行の改訂状況の把握が非常に重要である。ほとんどの企業はバージョン番号を用いて管理を行っており、ファイルに変更を加える際には必ずそのバージョン番号を変更・管理する必要があります。そうしないと大きなリスクが生じる可能性があります。例えば、企業のある顧客が製品の仕様を変更するよう要求したにもかかわらず、企業内で新旧の書類が混在していたり、古い書類が適時に回収されなかったりするために古い書類に記載された仕様が使用されてしまい、その結果製造された製品が顧客先に届いたときに不適合となることがあります。これにより大量の製品が廃棄処分となり、企業にはさまざまな程度の経済的損失が生じます。 ISO 9001規格では人材マネジメントについて、「適用される場合は、必要な能力を習得するために研修を実施するか、その他の措置を講じること」という要求が定められているが、研修の標準化や有効性は中小企業において見過ごされがちである。一部の中小企業では、通常、師匠が弟子を指導するという形が取られており、体系的な研修資料や評価制度が存在しません。そのため、研修内容の適切性や充実度、有効性はすべて師匠個人の判断に委ねられることになり、同じ師匠のもとで育った弟子たちの能力にもばらつきが生じます。さらに、科学的な評価制度がないため、企業の製品品質に不安定要素が生じることになります。また、師匠が弟子を指導する教育方法にはもう一つリスクがあり、それは企業の重要な技術が特定の人物の手に集中してしまう可能性があるという点です。もしその人が企業を去ってしまった場合、計り知れない損失が生じ、非常に大きなリスクとなります。正しいやり方は、企業が関連する文書を作成し、重要な技術や経験を文書化することです。これを継続的に充実させ、蓄積していくことで、それは企業にとって大きな財産となるでしょう。 インフラストラクチャの管理について、ISO9001規格では「組織は、製品要求事項を満たすために必要なインフラストラクチャを特定し、提供し、維持しなければならない」と定められている。インフラを構成する生産設備は、一部の企業にとって生産を行う上での重要な要素、あるいは決定的な要素であり、したがって生産設備のメンテナンスは不可欠である。しかし、筆者は多くの企業が生産設備のメンテナンスを十分に行っていないことに気づきました。例えば、生産設備のメンテナンス計画自体を持っていない企業もあり、日常的に設備の点検やメンテナンスをほとんど行わず、設備が故障して生産に支障が出て初めて、製造元の技術者に修理を依頼するのです。これは製品の納期や企業の経済的損失に一定の影響を与え、企業の品質管理にリスクをもたらします。 以上、品質マネジメントシステムの一部の要求事項を挙げ、これらの要求事項に基づいて品質マネジメントにおけるリスクとその対策について説明しました。これが中小企業の品質リスク管理に少しでも役立ち、企業の品質マネジメントを一定水準まで向上させ、顧客満足度を高める一助となれば幸いです。 出典：『中国認証認可』雑誌