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Seis ministérios lançam o “Guia de Planejamento para o Desenvolvimento da Indústria Farmacêutica”

2016-11-07View Original

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Em 7 de novembro, o Ministério da Indústria e Tecnologia da Informação, a Comissão de Desenvolvimento e Reforma, o Ministério da Ciência e Tecnologia, o Ministério do Comércio, a Comissão de Saúde e Planejamento Familiar, bem como a Administração Geral de Supervisão de Alimentos e Medicamentos, emitiram conjuntamente as “Diretrizes para o Desenvolvimento da Indústria Farmacêutica” (doravante denominadas “Diretrizes”). O “Guia de Planejamento” define os objetivos de desenvolvimento da indústria farmacêutica do nosso país durante o período “13º Plano Quinquenal”, bem como as principais tarefas e áreas de foco para esse desenvolvimento. Autoridades afirmam que as “Diretrizes de Planejamento” representam uma medida importante adotada por 6 departamentos para implementar o “Plano Quinquenal de Desenvolvimento Econômico e Social para o 13º período” e o plano “Made in China 2025”. Trata-se de um planejamento essencial para o desenvolvimento da indústria farmacêutica durante esse período. Além disso, faz parte do sistema de planejamento “1+X” do plano “Made in China 2025”. Essas diretrizes têm grande importância para orientar o desenvolvimento saudável da indústria farmacêutica, promover a construção de uma China saudável e fortalecer o país como potência industrial. Yu Mingde, presidente honorário da Associação Chinesa de Gestão de Empresas Farmacêuticas, afirmou que o “Guia de Planejamento” não mantém mais o nome do anterior “Plano Quinquenal para a Indústria Farmacêutica”. Em vez disso, destaca-se a palavra “guia”, reforçando assim seu papel de orientação para o desenvolvimento do setor. Ele fornece informações sobre as tendências do setor e também ajuda as empresas a adaptarem-se às condições locais.
Reply #22016-11-07
O objetivo de desenvolvimento destaca o foco em “beneficiar a vida dos cidadãos”. “Ter uma visão ampla” é a avaliação geral que Li Song, pesquisador da Academia de Ciências Médicas e membro da Academia Chinesa de Engenharia, fez sobre as “Diretrizes de Planejamento”. Ele acredita que as “Diretrizes de Planejamento” não se concentram apenas no desenvolvimento do setor farmacêutico nos próximos 5 anos; seu objetivo principal é “beneficiar a população”, ou seja, focar em atender às necessidades de saúde das pessoas. “Depois que as pessoas resolvem o problema da alimentação, o próximo desafio é cuidar da saúde. Isso, inevitavelmente, gera demandas para o desenvolvimento do setor farmacêutico. ”Li Song apontou que, atualmente, muitos dos mercados de medicamentos patenteados importantes em nosso país são controlados por empresas estrangeiras. Além disso, o equipamento médico de alta qualidade depende em grande medida das importações, o que se torna uma das principais causas do alto custo dos tratamentos médicos. A indústria farmacêutica precisa desenvolver intensivamente novos medicamentos e novos equipamentos médicos para atender às necessidades de prevenção e controle de doenças, melhorar a qualidade dos produtos, reduzir custos e garantir o acesso aos medicamentos. “O “Guia de Planejamento” é extremamente prático, dando espaço adequado aos dados para que eles falem por si mesmos. A análise dos problemas aborda diretamente as principais dificuldades do setor, e os objetivos estabelecidos são claros e viáveis. ”Shao Rong, professora na Universidade Chinesa de Ciências Farmacêuticas e vice-diretora do Centro de Pesquisa em Políticas Farmacêuticas e Economia da Indústria Farmacêutica, disse que, além de resumir as conquistas da indústria farmacêutica chinesa durante o período “12º Plano Quinquenal”, o documento também aponta sete problemas importantes, como a falta de capacidade de inovação, a necessidade urgente de melhorar a qualidade dos produtos e a fraca competitividade internacional. “Esses sete problemas estão muito relacionados à realidade do setor. ” Shao Rong enfatizou. De acordo com o “Guia de Planejamento”, o objetivo geral da indústria farmacêutica da China durante o 13.º Plano Quinquenal é: até 2020, alcançar um crescimento estável da escala e da eficiência, fortalecer significativamente a capacidade de inovação, melhorar de forma abrangente a qualidade dos produtos, aperfeiçoar ainda mais o sistema de garantia do abastecimento, acelerar visivelmente o processo de internacionalização e elevar consideravelmente a qualidade geral da indústria farmacêutica. Dentre eles, a meta de crescimento do setor é que a receita proveniente das atividades principais aumente em uma taxa anual superior a 10%, com uma participação cada vez maior na economia industrial. Fontes do Ministério da Indústria e Tecnologia disseram abertamente que o objetivo geral reflete o benefício à população, a estabilização do crescimento econômico e a reestruturação da economia. As metas de crescimento do setor levam em consideração a situação atual do desenvolvimento da indústria farmacêutica, as condições enfrentadas e as medidas que devem ser adotadas. Além disso, essas metas estão alinhadas com os indicadores estabelecidos nas “Diretrizes do Conselho de Estado para a Promoção do Desenvolvimento Saudável da Indústria Farmacêutica”. A taxa de crescimento de 10% é menor do que a registrada durante o período “12º Plano Quinquenal”, mas ainda assim representa uma taxa de crescimento moderadamente alta ; A participação do valor adicionado da indústria farmacêutica em relação ao total da indústria deve subir ainda mais, acima de 3,0%. Os jornalistas também notaram que, no que diz respeito ao objetivo de “qualidade do produto”, as “Diretrizes de Planejamento” estipulam claramente que é necessário concluir a avaliação da consistência em termos de qualidade e eficácia dos medicamentos genéricos em forma de comprimidos. ”Shao Rong afirmou que, no Japão, o processo de melhoria da qualidade dos medicamentos, semelhante à avaliação de consistência, durou 10 anos. No nosso país, é preciso concluir a avaliação de consistência de 289 medicamentos essenciais em apenas alguns anos, o que representa uma pressão bastante grande.
Reply #32016-11-07
A inovação torna-se o principal motor para a transformação e modernização. Em resumo, a indústria farmacêutica precisa realizar duas tarefas importantes durante o período “13º Plano Quinquenal”: inovação e internacionalização. Seu foco é impulsionar a transformação e o aprimoramento da indústria farmacêutica, visando aumentar sua qualidade e eficiência. ”Disse Yu Mingde. ““Inovação” é, sem dúvida, uma palavra que aparece com frequência no “Guia de Planejamento”. O “Guia de Planejamento” não apenas coloca “o fortalecimento da capacidade de inovação industrial” como a primeira das 8 principais tarefas, mas também estabelece, no que diz respeito à inovação tecnológica, que, até o ano de 2020, a taxa de investimento em pesquisa e desenvolvimento pelas empresas de grande porte deve ultrapassar 2%. Além disso, espera-se que a qualidade da inovação melhore significativamente, que haja um aumento na proporção de novos medicamentos registrados, que uma série de resultados inovadores de alta qualidade seja transformada em produtos comerciais, e que haja avanços no registro internacional de novos medicamentos. Entre as seis **grandes iniciativas**, a iniciativa de melhoria da capacidade de inovação também ocupa o primeiro lugar. Yu Mingde enfatizou que a inovação é o caminho essencial para que nosso país passe de uma grande potência farmacêutica a uma potência verdadeira no setor, permitindo assim a transformação e modernização da indústria. Além disso, é o único meio de quebrar o monopólio dos medicamentos patenteados estrangeiros no mercado nacional de medicamentos de alta qualidade, permitindo que os medicamentos produzidos localmente substituam perfeitamente os medicamentos originais. “O ponto de força da “internacionalização” está, na verdade, também na inovação. “A chamada internacionalização consiste em utilizar recursos globais para desenvolver a indústria farmacêutica dos países em desenvolvimento. ”Disse Yu Mingde. O primeiro passo é utilizar recursos de mercados internacionais multifacetados e diversificados, a fim de ajudar algumas das empresas avançadas do nosso país a se conectarem com os mercados regulamentados da Europa e dos Estados Unidos ; Ou, ao entrar em mercados internacionais de médio e baixo padrão, como África, Sudeste Asiático, América do Sul, etc., é possível fortalecer a cooperação técnica internacional e promover a cooperação na área de capacidade produtiva. Entre as seis áreas principais de desenvolvimento listadas nas “Diretrizes de Planejamento”, que são medicamentos biológicos, novos tipos de medicamentos químicos, medicinas tradicionais de alta qualidade, equipamentos médicos de alto desempenho, novos materiais auxiliares e equipamentos para fabricação de medicamentos, Yu Mingde vê maior potencial nos medicamentos biológicos. Ele acredita que, durante o período do “13º Plano Quinquenal”, haverá uma competição acirrada no campo dos medicamentos biológicos em nosso país. “Em termos de biotecnologia, a diferença entre o nosso país e os padrões internacionais avançados é relativamente pequena; portanto, é totalmente possível alcançar esses padrões em um curto período de tempo, através de esforços contínuos. Além disso, em equipes internacionais de pesquisa em biotecnologia, mais de 2.000 pesquisadores chineses já retornaram ao seu país. A China terá uma ótima oportunidade para o desenvolvimento da biotecnologia. ”Yu Mingde prevê.
Reply #42016-11-07
Espera-se que as políticas governamentais trabalhem em conjunto para garantir a implementação das diretrizes. Como é bem sabido, a indústria farmacêutica é fortemente influenciada pelas políticas governamentais. Além disso, devido à complexidade da cadeia produtiva, há muitos órgãos envolvidos. Portanto, como garantir a implementação de todas as tarefas e medidas estabelecidas nas diretrizes é uma questão bastante relevante. “Esperamos que se crie uma sinergia política entre os diferentes ministérios. ”Disse Shao Rong. Fontes do Ministério da Indústria enfatizaram que, ao contrário dos planos anteriores, elaborados por um único departamento do Ministério da Indústria, o “Plano para a Indústria Farmacêutica no período 2012-2017” foi desenvolvido em conjunto por 6 ministérios ; Os 6 ministérios também criarão mecanismos de cooperação interministerial, a fim de promover conjuntamente a implementação do plano, garantindo que todas as tarefas e medidas sejam efetivamente executadas. O “Guia de Planejamento” também indica que, durante o período do “13º Plano Quinquenal”, haverá um maior esforço para coordenar as políticas industriais com as políticas relacionadas à qualidade e segurança, ao controle de preços, às compras em larga escala, ao uso clínico, aos pagamentos por meio de planos de saúde, às questões financeiras e econômicas, bem como às políticas relacionadas ao comércio exterior. Li Song está muito esperançoso quanto ao aumento do apoio fiscal, financeiro e monetário. Ele apontou que políticas como a dedução adicional dos custos de P&D, as isenções fiscais para empresas de alta tecnologia e a depreciação acelerada de ativos fixos já existiam anteriormente, mas em muitos lugares não eram implementadas. “A indústria da saúde nos Estados Unidos representa 17% do PIB. Atualmente, a participação da indústria da saúde no nosso país é de menos de 4%. Isso mostra que existe uma grande diferença entre a indústria da saúde no nosso país e nos Estados Unidos, mas também existem grandes oportunidades a serem aproveitadas. Algumas políticas de apoio, como reduções fiscais, caso sejam implementadas adequadamente, podem ajudar a fazer com que o setor da saúde em nosso país se torne um pilar da economia nacional. ”Shao Rong presta mais atenção aos preços, às compras e à melhoria das políticas de seguro de saúde. Ela afirmou que as “Diretrizes de Planejamento” enfatizam a necessidade de estabelecer um mecanismo de formação de preços de medicamentos baseado no mercado, além de fortalecer a interligação entre as políticas de preços e as políticas relacionadas ao seguro-saúde, às compras e ao uso de medicamentos. Dessa forma, é possível conter os preços excessivamente altos dos medicamentos, sem que os preços baixos demais afetem a garantia do fornecimento e a qualidade dos produtos. Aperfeiçoar as políticas de aquisição de medicamentos por categorias, estabelecendo de forma científica os critérios de avaliação para as licitações. Estabelecer de forma científica e racional os padrões de pagamento para medicamentos incluídos no seguro de saúde básico. De acordo com a capacidade de absorção do fundo de saúde, os medicamentos inovadores que atendem aos requisitos são incluídos no catálogo de seguros de saúde conforme estabelecido. Ela disse claramente que, como **, é necessário dar atenção aos interesses do público. Mas, ao mesmo tempo em que se dá atenção aos interesses do público, não se pode negligenciar os interesses da indústria. Só quando a indústria se desenvolver de maneira saudável é que os interesses do público poderão ser melhor protegidos e tornar-se sustentáveis.

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