Comparação entre processos químicos e processos farmacêuticos
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Eu trabalhava em uma fábrica química, lidando com processos industriais. Agora, mudei de área e trabalho no setor farmacêutico. Depois de trabalhar um mês nessa nova área, percebi algumas diferenças: 1) Em termos de produção, as fábricas químicas geralmente produzem dezenas de milhares de toneladas por ano, enquanto nas indústrias farmacêuticas a produção é medida em quilos. No máximo, são algumas dezenas de unidades ou alguns comprimidos； 2. Os principais equipamentos em fábricas químicas são reatores e equipamentos de tipo torre; nas indústrias farmacêuticas, há poucos equipamentos desse tipo, sendo que apenas alguns solventes são reciclados. Os equipamentos mais utilizados são tanques de reação, equipamentos para cristalização e centrifugação. Existem também muitos equipamentos de secagem.3. Nas fábricas químicas, raramente se ouve falar sobre especialistas em sistemas de aquecimento e ventilação, pois as instalações são ao ar livre. Atualmente, esses sistemas são uma área muito importante, já que o aquecimento e a ventilação são essenciais. Eu não entendo muito sobre isso.
4. Foram adicionadas exigências relacionadas aos processos de secagem sob condições GMP. Eu só conheço o nome desses processos, mas não entendo como funcionam. Estou na área há pouco tempo, então sei pouco sobre isso. Por favor, discutam as diferenças entre os processos químicos e os processos utilizados na indústria farmacêutica
Consulte as diretrizes GMP para medicamentos – Equipamentos e instalações
Há muitas diferenças: 1. Os medicamentos precisam cumprir requisitos como GMP e FDA; são necessários ambientes limpos para sua produção. 2. Existem também muitas áreas relacionadas aos medicamentos. O que o autor mencionou refere-se principalmente aos princípios ativos, que são semelhantes aos utilizados na indústria química. As outras áreas não são necessariamente assim. 3. Existem diferentes normas e procedimentos a serem seguidos. Por exemplo, no design químico, tudo começa com o projeto do processo industrial, enquanto no design farmacêutico, geralmente se começa com o URS. Claro, existem muitas outras diferenças. Com o tempo, tudo fica mais claro
Nos meus primeiros 8 anos, trabalhei no setor de petroquímica. No início, trabalhei em projetos relacionados a formulações farmacêuticas e princípios ativos. Concordo plenamente com as opiniões do autor do tópico e do usuário do 5º andar. Há ainda um ponto: os projetos farmacêuticos envolvem muitas operações intermitentes, enquanto na indústria petroquímica a maioria das operações é contínua. Há também uma diferença considerável no design.
Este tópico foi editado pela última vez por wxch99219 em 06/02/2017, às 07:53. A indústria química se baseia na produção contínua, com volumes grandes, enquanto a indústria farmacêutica se baseia na produção intermitente, com volumes menores. Existem procedimentos operacionais diferentes para cada área. Na indústria química, há procedimentos de segurança e procedimentos operacionais específicos. Já na indústria farmacêutica, além desses procedimentos, existem também um conjunto completo de normas, relatórios, verificações e registros, além da exigência de integridade dos dados, de acordo com as normas GMP.
Sim, na indústria farmacêutica (química fina), a maior parte do projeto dos processos é desenvolvida pelo departamento de P&D, enquanto o departamento de engenharia elabora o fluxo do processo. Se for uma reforma ou ampliação, nem mesmo um escritório de design é necessário; projetos novos exigem isso. As grandes indústrias químicas sempre precisam que um escritório de projetos crie os planos antes de começar a construção!
Aprender*: handshake
Princípios ativos, próximos à química fina; há exigências adicionais de GMP, além de embalagens especiais para secagem, com altos requisitos de higiene, bem como requisitos rigorosos em relação à saúde ocupacional.
A produção de princípios ativos faz parte de um dos seis ramos da indústria farmacêutica. Ela se enquadra na indústria química fina, sendo bastante diferente da indústria petroquímica e de outras grandes indústrias químicas. A produção de princípios ativos tem um alto valor agregado; a temperatura e a pressão de reação costumam ser baixas. No entanto, existem muitos tipos de matérias-primas, a maioria das quais é irritante ou alergênica...