Thread Content
Какие положения системы управления качеством ISO 9001:2015 необходимо оформить в письменной форме? ● 4.3 Определение объема системы управления качеством. Объем системы управления качеством организации должен быть задокументирован и иметься в наличии. ● 4.4.2 Система управления качеством и ее процессы. а) Необходимо сохранять документированную информацию для обеспечения надлежащего функционирования процессов. б) Необходимо сохранять документированную информацию для подтверждения того, что процессы выполняются в соответствии с заложенными планами. ● 5.2.2 Коммуникация по вопросам политики качества. Политика качества должна быть доступна и иметься в документальной форме. ● 6.2.1 [Цели качества и планирование их достижения]. Организация должна сохранять документированную информацию, связанную с целями качества. ● 7.1.5.1 Общие принципы контроля и измерений. Организация должна сохранять соответствующую документированную информацию в качестве доказательства того, что ресурсы, используемые для контроля и измерений, подходят для своих целей. ● 7.1.5.2 Происхождение данных измерений. а) Необходимо проводить калибровку и/или проверку измерительных приборов в соответствии с международными или национальными стандартами через определенные промежутки времени или перед их использованием. Если таких стандартов нет, необходимо сохранять документированную информацию, которая может служить основой для калибровки или проверки. ● 7.2 Компетентность персонала. д) Необходимо сохранять документированную информацию, подтверждающую компетентность персонала. ● 8.1 Планирование и контроль процессов. е) Необходимо определять и сохранять документированную информацию в необходимом объеме и степени для: 1) подтверждения того, что процессы выполняются в соответствии с заложенными планами; 2) подтверждения соответствия продукции и услуг требованиям. ● 8.2.3.2 Оценка требований к продукции и услугам. При необходимости организация должна сохранять документированную информацию, связанную с: а) результатами оценки; б) новыми требованиями к продукции и услугам. ● 8.2.4 Изменения в требованиях к продукции и услугам. Если меняются требования к продукции и услугам, организация должна обеспечить, чтобы соответствующая документированная информация была обновлена, а все заинтересованные лица были проинформированы о изменениях. ● 8.3.2 Планирование проектирования и разработки. j) Необходимо сохранять документированную информацию, подтверждающую соблюдение требований, связанных с проектированием и разработкой. ● 8.3.3 Входные данные для проектирования и разработки. Организация должна сохранять документированную информацию, связанную с входными данными для проектирования и разработки. ● 8.3.4 Контроль проектирования и разработки. f) Необходимо сохранять документированную информацию, связанную с этими процессами. ● 8.3.5 Результаты проектирования и разработки. Организация должна сохранять документированную информацию, связанную с результатами проектирования и разработки. ● 8.3.6 Изменения в проектировании и разработке. Организация должна сохранять документированную информацию, связанную с: а) изменениями в проектировании и разработке; б) результатами оценки; в) разрешениями на изменения; г) мерами, принимаемыми для предотвращения негативных последствий. ● 8.4.1 Контроль процессов, продуктов и услуг, предоставляемых внешними поставщиками. Общие принципы. Организация должна определять и применять критерии для оценки, выбора, контроля эффективности и повторной оценки внешних поставщиков, исходя из их способности предоставлять процессы, продукты и услуги в соответствии с требованиями. Что касается этих действий и любых необходимых мер, вытекающих из оценки, организация должна сохранять документированную информацию. ●8.5.1 Контроль производства и предоставления услуг а) Доступная документированная информация: 1) Характеристики продуктов, которые предполагается произвести, услуг, которые предполагается предоставить, или действий, которые предполагается выполнить; 2) Результаты, которые предполагается достичь. ●8.5.2 Идентификация и отслеживаемость При наличии требований к отслеживаемости организация должна контролировать уникальную идентификацию результатов своей деятельности и сохранять необходимую документированную информацию для обеспечения отслеживаемости. ●8.5.3 Имущество клиентов или внешних поставщиков В случае потери, повреждения имущества клиентов или внешних поставщиков или при обнаружении того, что оно уже не может использоваться, организация должна сообщить об этом клиентам или внешним поставщикам и сохранять документированную информацию о произошедшем. ●8.5.6 Контроль изменений Организация должна сохранять документированную информацию, включая результаты оценки изменений, лиц, уполномоченных на внесение изменений, а также необходимые меры, принятые на основании результатов оценки. ●8.6 Освобождение продуктов и услуг от контроля Организация должна сохранять документированную информацию, касающуюся освобождения продуктов и услуг от контроля. Информация, которая должна быть задокументирована, включает: а) доказательства соответствия критериям приемки; б) информацию, связанную с лицами, уполномоченными давать разрешения на выпуск продукции. ●8.7.2 Контроль некачественной продукции Организация должна сохранять следующую задокументированную информацию для того, чтобы: а) описать причины некачества; б) описать принятые меры; в) описать полученные компромиссы; г) определить лиц, уполномоченных принимать решения по устранению недостатков. ●9.1.1 Общие принципы наблюдения, измерения, анализа и оценки Организация должна сохранять соответствующую задокументированную информацию в качестве доказательства полученных результатов. ●9.2.2 Внутренний аудит f) Сохраняется задокументированная информация в качестве доказательства выполнения плана аудита и результатов аудита. ●9.3.3 Результаты управленческого обзора Организация должна сохранять задокументированную информацию в качестве доказательства результатов управленческого обзора. ●10.2.2 Некачественная продукция и меры по ее устранению Организация должна сохранять задокументированную информацию в качестве доказательства следующего: а) характера некачества и принятых мер; б) результатов мер по устранению недостатков