Правильное понимание понятий повторяемости и воспроизводимости

Thread Content

Повторяемость и воспроизводимость — оба понятия используются для оценки точности аналитических результатов. Большинство людей не делает строгого различия, а в некоторых источниках эти понятия часто используются вместе. Но их практическое значение различается. Понятия воспроизводимости и повторяемости имеют широкое значение и применяются в различных областях. Значение воспроизводимости невелико, обычно используется для «явлений». I. Повторяемость (r) Качественное определение: степень согласованности ряда результатов, полученных с использованием одинаковых методов, с тем же образцом для тестирования и в одинаковых условиях. Одинаковые условия означают одного и того же оператора, одно и то же оборудование, одну и ту же лабораторию и короткий промежуток времени. 　　Количественное определение: число, при котором абсолютная разница между результатами двух экспериментов в указанных условиях с вероятностью, равной определенному значению, меньше этого числа. Если не указано иное, обычно указываемая вероятность составляет 0,95. 　　Повторяемость — это максимальная разница между результатами двух отдельных тестов одного и того же образца, проведенных в краткосрочный период времени одним и тем же оператором в одной и той же лаборатории с использованием одного и того же оборудования при нормальных и правильных условиях работы, при уровне вероятности 95%. ) II. Воспроизводимость (R) Качественное определение: степень согласованности отдельных результатов, полученных с использованием одинаковых методов и одного и того же экспериментального материала в разных условиях. Разные условия означают разных операторов, разные лаборатории, разное или одинаковое время. 　　Количественное определение: число, при котором абсолютное значение разницы между результатами двух испытаний, проведенных с использованием одного и того же образца в условиях, описанных выше, согласно одинаковой методике, с вероятностью, указанной в формулировке, меньше этого числа. Если не указано иное, обычно указываемая вероятность составляет 0,95. 　　(Воспроизводимость – это максимальная разница между результатами двух независимых тестов одного и того же образца, проведенных двумя операторами в разных лабораториях при нормальных и правильных условиях работы, с вероятностью 95%.) Существует три понятия, характеризующих точность: 1. Параллельность (replicability): относительное стандартное отклонение между результатами нескольких параллельных анализов одного и того же образца, проведенных в одной и той же лаборатории с использованием одних и тех же методов анализа; 2. Повторяемость (repeatability): относительное стандартное отклонение между результатами повторных измерений одного и того же образца, проведенных в одной и той же лаборатории одним и тем же аналитиком с использованием одних и тех же методов анализа в короткий промежуток времени; 3. Воспроизводимость (reproducibility): относительное стандартное отклонение между результатами измерений одного и того же объекта, проведенных разными аналитиками в разных лабораториях с использованием одних и тех же методов анализа.) 　　Лично я считаю, что в нашей стране часто путают понятия параллельности и повторяемости. Что касается этих трех понятий, то, по моему мнению, параллельность – это коэффициент изменчивости между параллельными образцами, полученными при добавлении определенных образцов для анализа; повторяемость – это коэффициент изменчивости результатов, полученных при повторных измерениях одного и того же объекта в разное время; а репродуцируемость – это, как легко понять, коэффициент изменчивости результатов, полученных в разных лабораториях. 　　Оператор 1: 29,5; 28,0; 28,3; 29,3; 28,8; 29,6; 28,8; 28,6; 27,9; 28,0
Оператор 2: 28,6; 28,1; 29,7; 27,4; 27,5; 28,4; 27,0; 28,4; 28,2; 27,7
Оператор 3: 26,9; 28,1; 28,1; 28,2; 29,4; 29,2; 27,0; 26,0; 26,5; 27,9

Если операторы 1, 2 и 3 работают в разных лабораториях, то необходимо взять среднее значение из 10 измерений для каждого оператора, а затем рассчитать относительное стандартное отклонение. Это и будет показателем воспроизводимости. Если же все трое работают в одной и той же лаборатории, то относительное стандартное отклонение между данными этих трех человек будет показателем точности работы лаборатории. А относительное стандартное отклонение среди 10 измерений каждого отдельного оператора будет показателем параллельности или повторяемости результатов.