Сравнение химической и фармацевтической промышленности
Thread Content
Раньше я работал на химическом заводе в отделе технологии производства. Теперь я перешел на работу в сфере фармацевтической промышленности. За месяц работы я заметил разницу: 1) объем производства — на химических заводах обычно это десятки тысяч тонн в год, а в фармацевтике — всего несколько килограммов; иногда это может быть несколько доз или несколько таблеток； 2. Различия в оборудовании: в химической промышленности основным оборудованием являются реакторы и колонны; в фармацевтической промышленности колонн используется редко, лишь для восстановления отдельных растворителей. В основном используются реакторы, оборудование для кристаллизации, центрифугирования и сушки.3. На химических заводах редко можно услышать о специальности «отопление и вентиляция», поскольку там работа происходит на открытом воздухе. Сегодня же это важная специальность — отопление и вентиляция имеют большое значение. Я сам не разбираюсь в этой области.
4. По требованиям стандарта GMP была добавлена цех для точной сушки. Я знаю только название этого цеха, но не разбираюсь в его функциях. Я работаю в этой сфере слишком недолго, поэтому моих знаний недостаточно. Прошу всех рассказать о различиях между технологиями химической и фармацевтической промышленности
Ознакомьтесь с руководством GMP по лекарственным средствам, оборудование и инфраструктура
Есть много различий: 1. Для лекарственных средств существуют требования GMP, FDA и т. д.; необходимы чистые производственные помещения и т. п. 2. Лекарственные средства имеют множество направлений; автор главным образом говорит о сырьевых лекарственных веществах, которые ближе к химической промышленности, а остальные — уже не обязательно. 3. Различаются стандарты выполнения работ и процедуры. Например, при проектировании химических производств всё начинается с проектирования технологического пакета, а при проектировании фармацевтических производств обычно начинают с URS. Конечно, есть ещё много других нюансов, со временем всё станет ясно
В течение первых 8 лет я работал в нефтехимической промышленности, сначала занимаясь проектами по производству фармацевтических препаратов и фармацевтических активных веществ. Я полностью согласен с мнением автора поста и пользователя с 5-го этажа. Ещё кое-что: в фармацевтической промышленности часто используется прерывистый режим работы, тогда как в нефтехимической промышленности преобладает непрерывный режим. В дизайне тоже заметны значительные различия.
Последнее изменение в этом посте было сделано wxch99219 6 февраля 2017 года в 07:53. В химической промышленности преобладает непрерывное производство; объем производимой продукции велик. В фармацевтической промышленности преобладает попеременное производство; объем производимой продукции меньше. Существуют разные правила эксплуатации: в химической промышленности действуют правила безопасности и технологические процедуры. В фармацевтической промышленности, помимо этих правил, существует целый комплекс требований, связанных с соблюдением стандартов GMP: отчеты, проверки, записи, а также требования к полноте данных.
Да, в фармацевтической промышленности (продукция высокой химии) большинство проектов технологических процессов разрабатывается отделом исследований и разработок, а инженерный отдел создает схемы этих процессов. Если речь идет о реконструкции или расширении, проектный институт не нужен, а для новых проектов он необходим. В крупной химической промышленности сначала проектные институты разрабатывают чертежи, а затем начинается строительство!
Узнайте больше: рукопожатие
Фармацевтический сырье, близкое к высокотехнологичной химии; предъявляются дополнительные требования GMP, а также необходимость использования специальных упаковок для термообработки. Высокие требования предъявляются к санитарным условиям, а также к условиям труда.
Производство фармацевтических субстанций является одним из шести направлений в отрасли производства лекарственных средств; оно относится к отрасли тонкой химии. Это направление сильно отличается от нефтехимической промышленности и других крупных химических отраслей. Производство фармацевтических субстанций имеет высокую добавленную стоимость; температура и давление в процессе реакции обычно невысоки. Однако существует множество видов сырья, большинство из которых обладает раздражающими или аллергенными свойствами...