Como supervisor de calidad, ¿cómo puedo desempeñar mejor mi trabajo?

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Como supervisor de calidad en las tareas diarias de inspección y pruebas en el laboratorio, ¿cómo se puede desempeñar bien esta función? Se trata de un problema común que merece la atención de todos nuestros colegas y compañeros. Por ello, lo planteo aquí para que lo discutamos juntos; por favor, indíquenme cualquier error o sugerencia que tengan. ¿Qué es la supervisión de calidad? La supervisión de la calidad tiene como objetivo garantizar que se cumplan las normas establecidas (disposiciones legales y reglamentarias, requisitos de estándares, requisitos de los clientes, requisitos contractuales, requisitos de las autoridades competentes, requisitos de las entidades de acreditación/certificación, requisitos de gestión de laboratorios, etc.). Se exige una supervisión y verificación continuas del estado de las entidades (organizaciones, procesos, personal, sistemas, productos, etc., así como cualquier combinación de los elementos anteriores), además del análisis de los registros. ¿Cómo podemos llevar a cabo y aplicar la supervisión de calidad en el trabajo que se realiza en nuestro laboratorio? Primero, debemos averiguar qué productos ofrece y produce nuestro laboratorio A continuación, hay algunas preguntas que todos nosotros deberíamos considerar: “a) ¿Cuáles son los productos/servicios que ofrecemos?” b. ¿Quiénes son nuestros clientes? c. ¿Qué quieren nuestros clientes? d. ¿Son específicas las solicitudes? e. ¿Qué procesos clave necesitan mejorarse? ” ¿Cómo deben desempeñar sus funciones los inspectores de calidad durante el proceso de elaboración y producción de los productos en el laboratorio, y qué aspectos son los principales que deben supervisar? El punto clave para el control es, en primer lugar, los cinco aspectos de “persona, maquinaria, materiales, métodos y entorno”. En la norma ISO/IEC 17025, “Criterios para la acreditación de laboratorios de ensayo y calibración”, dentro de los “elementos técnicos”, el “personal” se considera como el primer factor que determina la exactitud y fiabilidad de los ensayos realizados en el laboratorio. Se establecen requisitos estrictos para el personal de los laboratorios de ensayo en cuanto a sus capacidades técnicas, experiencia, conocimientos especializados necesarios, formación educativa, responsabilidades laborales y actitud imparcial. Por lo tanto, las personas son el factor más importante: la cualificación del personal y el mantenimiento de dicha cualificación, el conocimiento y cumplimiento de las instrucciones de trabajo, la conformidad con los procedimientos y normas de inspección, el manejo de los equipos, la adecuación del entorno e instalaciones, el etiquetado de las muestras, la preparación de las muestras y la disposición de reactivos y materiales consumibles, el plan de muestreo y su ejecución (si el plan de muestreo está disponible en el lugar), la verificación de los registros originales y los datos, el procesamiento de datos y la toma de decisiones, la evaluación de la incertidumbre, la emisión del informe de resultados, etc. Estos son los principales aspectos que supervisan los inspectores. ¿Por qué es necesario llevar a cabo la supervisión de la calidad en los laboratorios? Dado que la dirección del laboratorio es responsable en su totalidad de la calidad de los datos y resultados del mismo, incluyendo asumir las responsabilidades legales. Además, las actividades relacionadas con la calidad son realizadas por los empleados de los diferentes departamentos funcionales. Aunque cada departamento tiene claramente definidas sus responsabilidades, y existe un conjunto completo de métodos y procedimientos para el control de calidad, ¿se cumplen estrictamente esos procedimientos? ¿Son realmente eficaces? Por lo tanto, la dirección del laboratorio necesita contar con personal independiente encargado de supervisar las actividades y personas que influyen en la calidad del producto, a fin de detectar a tiempo las deficiencias en el control de calidad, proponer medidas de mejora y garantizar así una implementación eficaz del mismo. Nuestro objetivo de supervisión es uno de los medios para verificar las capacidades de todo tipo de personal, con el fin de garantizar una mejora continua. Por lo tanto, los inspectores de calidad desempeñan un papel clave en la mejora continua. A través de la supervisión de la calidad y la mejora continua, se fortalece aún más la eficacia y eficiencia del sistema y los procesos de gestión de la calidad, con el fin de satisfacer las necesidades y expectativas cada vez mayores y en constante cambio de los clientes y otras partes interesadas. Mediante la mejora continua, el sistema de gestión de calidad del laboratorio puede funcionar de manera eficaz, mejorándose constantemente (las formas de lograr la mejora continua son: revisiones externas e internas) ； Supervisión diaria, control de calidad, opiniones de los clientes, etc.; de esta manera el laboratorio sigue mejorando. Los supervisores de calidad deben ser nombrados por la unidad y ejercer sus funciones; no deben ser meramente una formalidad. Este es el problema que existe en algunas unidades, donde los supervisores de calidad tienen dificultades para desempeñar su labor. Los sujetos a una supervisión especial en materia de calidad deben ser el personal de inspección (incluido el personal contratado, el personal técnico adicional y el personal de apoyo clave); en particular, el personal en capacitación, el personal recién contratado y el personal contratado por corto plazo, a quienes se debe aplicar una supervisión efectiva y suficiente. Solo a través de una supervisión efectiva se puede garantizar la calidad del trabajo. Los encargados de la supervisión de calidad deben ser técnicos especializados; los administradores no son adecuados para desempeñar ese papel. Deben comprender el propósito de la prueba, familiarizarse con sus métodos y procedimientos, y saber cómo evaluar los resultados. En general, la supervisión debería ser realizada por personal técnico experimentado, es decir, por personas de un nivel superior, o al menos del mismo nivel. ¿Cómo lograr una supervisión efectiva y suficiente? I. La capacidad de los supervisores debe ser suficiente. Deben contar con conocimientos profesionales adecuados; de ser posible, es mejor que personas de un nivel superior supervisen a aquellas de un nivel inferior. Las condiciones que deben cumplir los supervisores son: (1) conocer bien los métodos de análisis, como su rango de aplicación, principios, instrumentos utilizados, pasos del análisis, cálculo de resultados y las relaciones entre los diferentes métodos. ” Ejemplo: El supervisor, el ingeniero Li, verificó los instrumentos. Descubrió que en el certificado de calibración del cromatógrafo de fase gaseosa con número KA-020 (número del certificado: ××××××), no había datos de calibración relacionados con el detector de captura electrónica (ECD). Sin embargo, ese detector sigue siendo utilizado para la detección diaria de BHC y DDT en las muestras ； Evaluación: No cumple con los requisitos de calibración/verificación del instrumento. Análisis de las causas: Dado que los detectores ECD y FPD comparten el mismo cromatógrafo de gas, solo se calibró el detector FPD, ignorándose la calibración del detector ECD. Medidas correctivas y puesta en práctica de las mejoras: Se envió el detector a inspección. En el futuro, se deberán establecer requisitos de calibración/verificación más detallados para los instrumentos. (2) Conocer los objetivos de la inspección, como por ejemplo: “evaluación (incluida la evaluación de la calidad del producto), inspecciones de supervisión, monitoreo regular, evaluaciones de control de calidad que incluyen pruebas con muestras ciegas, demostraciones de operaciones, preguntas en el lugar, repruebas de las muestras, comparación de personal, participación en verificaciones de capacidad, gráficos de control de calidad, rotación de puestos, etc.” ” (3) Conocer los procedimientos de inspección, como “tomada de muestras (o envío de muestras), división de las muestras, pretratamiento de las muestras, inspección, verificación, revisión y emisión de certificados, entre otros”. ” Ejemplo: Control de calidad en la toma de muestras de agua potable para consumo humano, GB/T 5750.2-2006 “Métodos de análisis estándar para agua potable para consumo humano: Recolección y conservación de muestras de agua”. El objetivo del control de calidad en la recolección de muestras es evitar que estas se contaminen o se dañen durante el proceso de recolección. Métodos de control de calidad: muestras en blanco en el sitio, muestras en blanco durante el transporte, muestras paralelas en el sitio, muestras con aditivo en el sitio o muestras de control de calidad; es necesario prestar atención al control de calidad durante todo el proceso de muestreo. II. La cantidad de personas encargadas de la supervisión debe ser suficiente. La relación entre el número de personas encargadas de la supervisión y el de los especialistas técnicos suele ser de 1:5 a 1:10. Cada tipo de análisis (como los análisis de alimentos, calidad del agua, medio ambiente, aire, etc.) requiere de personas dedicadas a su supervisión. III. Los poderes de los supervisores deben ser suficientes para que puedan señalar los problemas de inmediato y exigir que se corrijan al instante ； Cuando surjan dificultades para manejar situaciones que no cumplen con los requisitos del trabajo, se puede informar directamente al supervisor de calidad o al supervisor técnico, a fin de que se tomen medidas correctivas de inmediato ； En caso necesario, se puede retener el informe de prueba ； Cuando no se está satisfecho con la efectividad de las medidas correctivas, se pueden presentar sugerencias para mejorarlas a través de la comunicación con las personas relevantes. IV. El alcance de la supervisión debe ser suficiente para que, dentro de un año (o durante un ciclo de certificación/acreditación), se supervise a todo el personal encargado de las pruebas en el laboratorio, incluidos los empleados contratados, el personal técnico adicional y el personal de apoyo esencial, especialmente aquellos que están en proceso de formación. V. Los puestos de trabajo de los supervisores deben ser adecuados para permitir una supervisión eficaz. En situaciones especiales, cuando el personal temporal aún no ha recibido la formación necesaria, debe trabajar bajo la supervisión de los responsables de control de calidad ； Al realizar muestreos y pruebas en laboratorios móviles, en el lugar donde se toman las muestras o en entornos de campo, es necesario que esto se haga bajo la supervisión efectiva de personal técnico y de control. ¿Cómo realizan los supervisores su trabajo de control de calidad? 1. Durante el funcionamiento del sistema de gestión de calidad, es inevitable que algunas actividades y sus resultados se desvíen de lo establecido. Por lo tanto, es necesario establecer una red de supervisión de calidad para lograr una supervisión continua y efectiva, lo cual es un elemento esencial para el buen funcionamiento del sistema. 2. La ubicación de los puntos de supervisión de calidad, la definición de los aspectos que deben ser supervisados y el nivel de rigor en dicha supervisión son factores importantes que influyen en la eficacia de la supervisión de calidad ； Primero, es necesario analizar los factores que influyen en la exactitud y fiabilidad de los resultados de las pruebas ； Los factores que afectan los resultados de las pruebas suelen incluir al personal, los instrumentos, los materiales de consumo, los métodos de inspección, las condiciones ambientales y los sistemas de gestión ； Se designan supervisores de calidad para estos procesos de trabajo, y se definen claramente los métodos de trabajo de dichos supervisores. 3. Se debe realizar un seguimiento continuo de estos factores, o bien llevar a cabo inspecciones puntuales e intensivas de forma periódica. Para los problemas que se detecten, deben proponerse medidas correctivas viables, y además se debe verificar el estado de las correcciones realizadas. A través de la identificación y mejora continua de problemas, el sistema de gestión de calidad se ve constantemente mejorado. 　　 4. Verificación del informe de inspección: El informe de inspección representa el resultado o conclusión final de todo el proceso de inspección. Es una muestra de la calidad y nivel del trabajo realizado, además de ser la recompensa que se obtiene tras haber cumplido con las responsabilidades encomendadas por el cliente. Al verificar los informes de inspección, además de comprobar si se han elaborado de acuerdo con los documentos de calidad, también es necesario realizar un análisis de la relación entre los resultados de las pruebas, a fin de determinar si existen problemas en el proceso de inspección. Al identificar esos problemas y solucionarlos, se asegura el funcionamiento continuo y eficaz del sistema. 5. Calibración y verificación de los instrumentos: La calibración y verificación de los instrumentos es una garantía importante para determinar y confirmar su rendimiento, así como para asegurar que los resultados de las pruebas sean precisos. Realizar inspecciones periódicas de los instrumentos para garantizar su funcionamiento normal es un requisito previo para llevar a cabo el trabajo de detección. 6. Verificación de la aceptación de los materiales de consumo: Los materiales utilizados en los experimentos son un factor importante que afecta la precisión de los resultados de las pruebas. Además de realizar una verificación adecuada de estos materiales antes de su uso, el laboratorio también debe recopilar constantemente las opiniones de los técnicos encargados de los experimentos y verificar periódicamente dichos materiales, a fin de asegurarse de que cumplan con los requisitos establecidos. 7. Supervisión diaria, con aplicación práctica; se realizan periódicamente capacitaciones intensivas para los inspectores de calidad. Elaboración de una guía de métodos de trabajo para los supervisores de calidad. Si realizamos bien todas las tareas mencionadas anteriormente y nos dedicamos seriamente a la supervisión diaria de la calidad, podremos garantizar plenamente la calidad del trabajo de inspección, de modo que los informes de inspección emitidos (los productos proporcionados por el laboratorio) sean precisos y válidos. Anexo: Ejemplo de supervisión diaria de la detección de cromo (hexavalente) en el agua potable.
a. Verificar si los procedimientos de análisis cumplen con los requisitos de los métodos estandarizados (habilidad para observar).
b. Corregir inmediatamente cualquier desviación de los procedimientos establecidos (capacidad de tomar decisiones correctas).
c. Analizar las causas, aplicar correcciones, establecer requisitos para mejorar la situación y diseñar y poner en práctica medidas correctivas y preventivas (con resultados evidentes).
 El supervisor de calidad, el señor Zhang, realiza una supervisión rutinaria de las actividades del analista Li relacionadas con el análisis del agua potable:
 El analista Li toma muestras para analizar el contenido de cromo (hexavalente) en el agua.
 Método utilizado: espectrofotometría.
 Curva de referencia: el coeficiente de correlación de la curva de referencia para el cromo hexavalente es 0.9983.  Requisito normativo: Se exige que el control de calidad de las pruebas fisicoquímicas del agua potable cumpla con R≥0,999.  Supervisor Zhang: Considera que la curva de referencia no cumple con los requisitos. El operador debe corregirlo de inmediato.  Análisis de las causas: Tras el cambio en los métodos de ensayo para los estándares del agua potable, el departamento no realizó una capacitación específica sobre la norma GB/T 5750.3 (2006). Esto provocó que el personal técnico relacionado no comprendiera adecuadamente los requisitos para el control de calidad en los ensayos físico-químicos del agua potable.  Elaborar medidas correctivas y llevar a cabo las correcciones necesarias.
 Capacitar al personal relacionado del departamento en el método de ensayo estándar para el análisis de la calidad del agua potable (GB/T 5750.3-2006), de modo que domine los requisitos establecidos y se garantice la calidad de los ensayos