Sechs Ministerien veröffentlichen die „Leitlinien für die Entwicklung der Pharmaindustrie“

Das Entwicklungsziel betont den Schwerpunkt auf dem Wohlergehen der Bevölkerung – „eine hohe Ausgangsposition“, so die allgemeine Bewertung des „Planungsleitfadens“ von Li Song, Forscher am Akademischen Institut für Medizin und Mitglied der Chinesischen Akademie der Ingenieurwissenschaften. Er ist der Ansicht, dass sich die „Leitlinien für die Planung“ nicht nur auf die Entwicklung der Pharmaindustrie in den nächsten 5 Jahren konzentrieren, sondern dass ihr Hauptaugenmerk auf dem Wohlergehen der Bevölkerung liegt – also darauf, die Gesundheitsbedürfnisse der Menschen zu erfüllen. “Nachdem die Menschen ihr Grundbedürfnis nach Nahrung und Unterkunft gedeckt haben, steht als nächstes das Problem der Gesundheit im Vordergrund. Dies setzt wiederum Anforderungen an die Entwicklung der Pharmaindustrie. ”Li Song wies darauf hin, dass derzeit viele wichtige Märkte für patentgeschützte Medikamente in unserem Land von ausländischen Unternehmen beherrscht werden. Zudem ist die hochwertige medizinische Ausrüstung größtenteils auf Importe angewiesen – was zu einem der Hauptgründe für hohe Behandlungskosten führt. Die Pharmaindustrie muss intensiv neue Medikamente und medizinische Geräte entwickeln, um den Anforderungen bei der Prävention und Behandlung von Krankheiten gerecht zu werden, die Produktqualität zu verbessern, Kosten zu senken und die Zugänglichkeit von Medikamenten zu gewährleisten. “Die „Planungshinweise“ sind äußerst pragmatisch formuliert, lassen die Daten voll zur Geltung kommen, analysieren die Probleme direkt an den Schmerzpunkten der Branche und legen klare, umsetzbare Ziele fest. ”Shao Rong, Professor an der Chinesischen Universität für Pharmazie und stellvertretende Leiterin des Forschungszentrums für Arzneimittelpolitik und Wirtschaft der Pharmaindustrie, sagte, dass die „Planungsrichtlinien“ neben einer Übersicht über die Erfolge der chinesischen Pharmaindustrie in der Zeit des 12. Fünfjahresplans auch sieben wesentliche Probleme aufzeigen – darunter eine schwache Fähigkeit zur Innovation, die dringende Notwendigkeit, die Produktqualität zu verbessern, sowie eine geringe internationale Wettbewerbsfähigkeit. “Diese sieben Probleme sind sehr eng mit der Praxis in der Industrie verbunden. ” Shao Rong betonte. Gemäß den Planungsrichtlinien ist das übergeordnete Ziel der Pharmaindustrie unseres Landes in der „13. Fünfjahresplan-Periode“ folgendes: Bis zum Jahr 2020 soll es zu einer stetigen Steigerung der Skaleneffekte kommen, die Innovationsfähigkeit soll deutlich verbessert werden, die Produktqualität muss weiter gesteigert werden, das Versorgungssystem muss weiter ausgebaut werden, der Internationalisierungsprozess soll beschleunigt werden – insgesamt soll die Qualität der Pharmaindustrie erheblich verbessert werden. Dabei liegt das Wachstumsziel der Branche darin, dass das jährliche Wachstum des Umsatzes aus den Kerngeschäften über 10 % liegt und der Anteil an der Industriewirtschaft deutlich steigt. Ein Vertreter des Industrieministeriums sagte unverblümt, dass das übergeordnete Ziel darin besteht, das Wohlergehen der Bevölkerung zu fördern, das Wachstum zu stabilisieren und die Struktur zu anpassen. Die Wachstumsziele der Branche berücksichtigen den aktuellen Stand der Entwicklung in der Pharmaindustrie, die bestehenden Herausforderungen sowie die notwendigen Maßnahmen. Zudem werden sie mit den entsprechenden Indikatoren aus den Richtlinien des Staatsrates zur Förderung einer gesunden Entwicklung der Pharmaindustrie abgeglichen. Das Wachstumsziel von 10 % liegt unter dem Wert aus der „Zweiten Fünfjahresplan-Periode“, gehört aber dennoch zu einem mittelhohen Wachstumsniveau ； Der Anteil des Wertzuwachses in der Pharmaindustrie am Gesamtindustriewert soll auf einer Basis von 3,0 % weiter gesteigert werden. Die Journalisten stellten außerdem fest, dass in den Zielen bezüglich der „Produktqualität“ in den „Planungsrichtlinien“ ausdrücklich festgelegt wird, dass die Bewertung der Qualität und Wirksamkeit von Generika für orale, feste Arzneimittel grundsätzlich abgeschlossen werden soll. ”Shao Rong sagte, dass in Japan die Verbesserung der Arzneimittelqualität durch ähnliche Verfahren insgesamt 10 Jahre in Anspruch nahm. Unser Land muss hingegen innerhalb weniger Jahre die Bewertung von 289 Grundarzneimitteln durchführen – das ist eine große Herausforderung.

Innovation wird zum Hauptantriebsmotor für Umwandlung und Aufwertung. Kurz gesagt muss die Pharmaindustrie während des „13. Fünfjahresplans“ zwei wichtige Aufgaben erledigen: Innovation und Internationalisierung. Im Kern geht es darum, die Pharmaindustrie zu transformieren und weiterzuentwickeln, um ihre Qualität zu verbessern und ihre Effizienz zu steigern. ”Sagte Yu Mingde. “„Innovation“ ist zweifellos ein häufig vorkommendes Wort in den „Planungsrichtlinien“. Die „Leitlinien für die Planung“ stellen nicht nur die „Stärkung der Innovationsfähigkeit der Industrie“ an erster Stelle unter den 8 wichtigsten Aufgaben, sondern legen bezüglich der technologischen Innovationen auch klar fest, dass bis zum Jahr 2020 der Anteil der Ausgaben für Forschung und Entwicklung bei den Unternehmen in der Branche über einem Prozentsatz liegen soll. Zudem soll die Qualität der Innovationen deutlich verbessert werden. Der Anteil neuer Arzneimittel an allen registrierten Arzneimitteln soll zunehmen. Außerdem sollen eine Reihe hochwertiger Innovationsergebnisse in die Praxis umgesetzt werden, und es sollen Durchbrüche bei der internationalen Registrierung neuer Arzneimittel erzielt werden. Unter den sechs **Projekten steht das Projekt zur Steigerung der Innovationsfähigkeit ebenfalls an erster Stelle. Yu Mingde betonte, dass Innovation der einzige Weg ist, damit unser Land von einem großen Pharma-Staat zu einer führenden Pharma-Macht wird und eine Umwandlung sowie Modernisierung der Industrie erreichen kann. Zudem ist sie das einzige Mittel, um das Monopol ausländischer patentierter Medikamente auf unseren Markt für hochwertige Arzneimittel zu durchbrechen und damit inländische Medikamente als vollwertige Alternative zu den ursprünglichen Präparaten zu schaffen. “Der Schwerpunkt der „Internationalisierung“ liegt tatsächlich auch in der Innovation. “Unter Internationalisierung versteht man die Nutzung globaler Ressourcen zur Entwicklung der pharmazeutischen Industrie in Entwicklungsländern. ”Sagte Yu Mingde. Vor allem ist es notwendig, mehrschichtige und vielfältige Ressourcen auf den internationalen Märkten zu nutzen, um es einigen unserer führenden Unternehmen zu ermöglichen, mit den etablierten Märkten in Europa und Amerika in Kontakt zu treten ； Oder durch den Eintritt in internationale Märkte der Mittel- und Niedrigklasse wie Afrika, Südostasien, Südamerika usw., um die internationale technologische Zusammenarbeit zu stärken und die internationale Produktionskooperation voranzutreiben. Von den sechs Schwerpunktentwicklungsgebieten, die in den „Planungsrichtlinien“ aufgeführt sind – nämlich biologische Arzneimittel, neue chemische Arzneimittel, hochwertige traditionelle chinesische Medikamente, hochleistungsfähige medizinische Geräte, neue Hilfsstoffe und Verpackungsmaterialien sowie Pharmazeutische Anlagen – ist Yu Mingde am meisten von den biologischen Arzneimitteln überzeugt. Er ist der Ansicht, dass in der Zeit des „13. Fünfjahresplans“ im Bereich der biologischen Arzneimittel in unserem Land ein beeindruckender Wettbewerb entstehen wird. “Im Bereich der Biotechnologie ist der Abstand unseres Landes zum internationalen Spitzenniveau relativ gering; es ist durch Anstrengungen durchaus möglich, in kurzer Zeit aufzuschließen und dieses Niveau zu übertreffen. Außerdem sind in den internationalen Teams für biotechnologische Forschung bereits mehr als 2000 chinesische Forscher in ihre Heimat zurückgekehrt. China steht vor einer großartigen Gelegenheit für die Entwicklung der Biotechnologie. ”Yu Mingde prognostiziert.

Es wird erwartet, dass politische Maßnahmen dazu beitragen, die Umsetzung der Leitlinien zu gewährleisten. Es ist allgemein bekannt, dass die Pharmaindustrie stark von politischen Faktoren beeinflusst wird. Zudem umfasst die Wertschöpfungskette viele verschiedene Abteilungen. Wie also kann sichergestellt werden, dass alle Aufgaben und Maßnahmen aus den Leitlinien tatsächlich umgesetzt werden? Das ist eine sehr praktische Frage. “Wir erwarten, dass eine gemeinsame Politik zwischen den verschiedenen Ministerien entsteht. ”Sao Rong sagte. Vertreter des Industrieministeriums betonten, dass im Gegensatz zu den früheren Plänen, die von einer Abteilung des Industrieministeriums erstellt wurden, dieser „Planleitfaden“ gemeinsam von sechs Ministerien entwickelt wurde ； Die sechs Ministerien werden außerdem Mechanismen für die interministerielle Zusammenarbeit schaffen, um gemeinsam die Umsetzung der Pläne voranzutreiben und sicherzustellen, dass alle Aufgaben und Maßnahmen tatsächlich umgesetzt werden. Die „Leitlinien für die Planung“ weisen außerdem darauf hin, dass in der Periode des 13. Fünfjahresplans die Koordination zwischen der Industriepolitik sowie den Richtlinien bezüglich Qualitätssicherung, Preiskontrolle, zentralisierter Beschaffung, klinischer Anwendung, Krankenversicherungszahlungen, Finanzen und Wirtschaftsbeziehungen ausgebaut werden soll. Li Song ist zuversichtlich, dass die finanzielle und steuerliche Unterstützung ausgebaut wird. Er wies darauf hin, dass Maßnahmen wie die erhöhte Absetzbarkeit von Forschungs- und Entwicklungskosten, Steuervergünstigungen für hochtechnologische Unternehmen sowie eine beschleunigte Abschreibung von Anlagevermögen bereits früher existierten, aber an vielen Orten nicht umgesetzt wurden. “Der Anteil der Gesundheitsbranche am BIP in den USA beträgt 17 %. In unserem Land liegt dieser Anteil derzeit noch bei weniger als 4 %. Das zeigt, dass es zwischen unserer und der amerikanischen Gesundheitsbranche einen großen Unterschied gibt – doch es bestehen auch große Chancen für unsere Gesundheitsbranche. Wenn einige unterstützende Maßnahmen wie Steuererleichterungen umgesetzt werden, kann dies dazu beitragen, die Entwicklung der Gesundheitsbranche in unserem Land zu einer tragenden Industrie der Volkswirtschaft zu machen. ”Shao Rong konzentriert sich hingegen stärker auf Preise, Einkauf sowie die Verbesserung der Krankenversicherungspolitik. Sie erklärte, dass in den „Leitlinien für die Planung“ betont wird, ein marktorientiertes System zur Festlegung der Arzneimittelpreise einzuführen und die Abstimmung zwischen Preispolitik sowie Politiken im Bereich Krankenversicherung, Beschaffung und Arzneimittelverwendung zu verbessern. Dadurch soll nicht nur eine übermäßige Erhöhung der Arzneimittelpreise verhindert werden, sondern auch sichergestellt werden, dass zu niedrige Preise die Versorgungssicherheit sowie die Qualität der Arzneimittel nicht beeinträchtigen. Die Politik zur klassifizierten Beschaffung von Arzneimitteln verbessern und wissenschaftliche Bewertungskriterien für Ausschreibungen festlegen. Die Zahlungsstandards für Arzneimittel im Rahmen der grundlegenden Krankenversicherung sollten wissenschaftlich und vernünftig festgelegt werden. Je nach Tragfähigkeit des Krankenversicherungsfonds werden erfüllende innovative Arzneimittel gemäß den Vorschriften in den Krankenversicherungsverzeichnis aufgenommen. Sie sagte unverblümt, dass man als ** den öffentlichen Interessen Aufmerksamkeit schenken muss. Doch bei der Berücksichtigung des öffentlichen Interesses dürfen die Interessen der Wirtschaft nicht übersehen werden. Nur wenn die Wirtschaft gesund entwickelt wird, können das öffentliche Interesse besser geschützt und nachhaltig gewährleistet werden.