Como distinguir os termos comuns em qualidade, como QC, IQC, IPQC e QA?

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Para os recém-chegados ao mundo da qualidade, é comum encontrar termos relacionados a funções de qualidade que, embora pareçam semelhantes, na verdade são diferentes. Por exemplo, qual é a diferença entre QC e IQC? E qual é a diferença entre IPQC e QC? E o que significa QC em relação a QA? Hoje, o Certificado vai ajudá-lo a conhecer esses títulos. 1QC e QA QC: Quality Control, ou controle de qualidade. Refere-se à inspeção da qualidade dos produtos, à análise dos problemas de qualidade que surgem, às ações de melhoria e ao controle dos produtos que não atendem aos padrões exigidos. É um termo geral para as pessoas responsáveis por essas atividades. Geralmente inclui: IQC (Incoming Quality Control), que significa controle de qualidade das matérias-primas, abreviado como controle de entrada. IPQC (In Put Process Quality Control) significa, em português, controle de qualidade no processo de produção. Refere-se ao controle da qualidade do produto, desde o momento em que os materiais são inseridos no processo de produção até o momento em que o produto é embalado. FQC (Finish or Final Quality Control) – Inspeção de qualidade dos produtos finais. OQC (Out Quality Control) – Inspeção dos produtos antes de sua saída da fábrica. DQC (Design Quality Control) – Controle de qualidade no processo de design. MQC (Manufacture Quality Control) – Inspeção da qualidade durante o processo de fabricação. QA: Quality Assurance – Garantia de qualidade, que consiste em estabelecer e manter um sistema de gestão da qualidade para garantir que os produtos não tenham defeitos. Geralmente inclui: IDQA (Design Quality Assurance), que é a garantia da qualidade do design; o gerente de DQA (gerente de certificação da qualidade do design); QE (Quality Engineer), ou engenheiro de qualidade; e JQE (Joint Quality Engineer), que é o engenheiro de qualidade contratado pelo cliente, sendo os “olhos e ouvidos” do SQE do cliente. SQE (Supplier Quality Engineer) – Engenheiro de Qualidade de Fornecedores. Diferença entre QA e QC: O QA precisa não apenas saber onde estão os problemas, mas também como elaborar soluções para eles e como preveni-los no futuro. Já o QC precisa apenas identificar os problemas para poder controlá-los, mas não é necessário que saiba por que é preciso fazê-lo dessa maneira. Para fazer uma comparação inadequada, o QC é como a polícia, enquanto o QA é como o juiz. O QC apenas precisa prender aqueles que violam a lei; ele não consegue impedir que outras pessoas cometam crimes ou condená-las definitivamente. Já o juiz é quem estabelece as leis para prevenir crimes e decide quais são as punições de acordo com essas leis. Em resumo, QC: refere-se principalmente a atividades de inspeção de qualidade realizadas após a execução do processo. Erros são considerados aceitáveis por padrão, com o objetivo de identificá-los e eliminá-los. A QA consiste principalmente em atividades de garantia de qualidade realizadas com antecedência, com foco na prevenção, visando reduzir a probabilidade de ocorrência de erros. O QC são as técnicas e atividades adotadas para garantir que os produtos atendam aos requisitos de qualidade. Isso inclui inspeções, correções e feedback. Por exemplo, o QC realiza inspeções para identificar produtos defeituosos, que são então descartados. Em seguida, as informações sobre esses problemas são enviadas aos departamentos responsáveis, para que sejam tomadas medidas corretivas. Portanto, o escopo do controle de QC fica principalmente dentro da fábrica, com o objetivo de evitar que produtos defeituosos sejam inseridos no processo de produção, passem para outras etapas ou sejam enviados ao cliente. Dessa forma, garante-se que os produtos atendam aos requisitos de qualidade, e somente os produtos qualificados são entregues aos clientes. A QA tem como objetivo gerar confiança para atender às exigências dos clientes. Mesmo que os clientes tenham certeza de que o produto oferecido satisfaz suas necessidades, ainda é necessário manter registros em todas as etapas, desde as pesquisas de mercado até a avaliação das exigências dos clientes, o desenvolvimento do produto, a aceitação dos pedidos e a aquisição de materiais, a inspeção das matérias-primas, o controle do processo de produção e a expedição dos produtos, além do serviço pós-venda. Isso garante que todas as atividades da fábrica sejam realizadas de acordo com as exigências dos clientes. O objetivo do QA não é garantir a qualidade do produto; essa tarefa cabe ao QC. A QA tem como principal função garantir a confiabilidade, e, para isso, é necessário gerenciar todo o processo, desde o entendimento das necessidades do cliente até o pós-venda. Isso exige que as empresas estabeleçam um sistema de controle de qualidade, elaborem documentos que regulamentem as atividades em cada etapa e mantenham provas da execução dessas atividades, a fim de gerar confiança. Esse tipo de confiança pode ser dividido em dois tipos: o externo, que consiste no fato de os clientes confiarem que a fábrica produz e entrega os produtos de acordo com suas exigências ； Internamente, isso serve para tranquilizar o dono da fábrica, pois ele é o principal responsável pela qualidade dos produtos. Ele deve assumir toda a responsabilidade em caso de problemas de qualidade nos produtos. Essa é também uma das principais exigências das leis relativas à qualidade dos produtos em vários países, com o objetivo de fazer com que as empresas dêem realmente importância à qualidade. Portanto, para evitar assumir responsabilidades relacionadas à qualidade, o dono da fábrica precisa regular todas as atividades por meio de documentos e manter provas disso. Mas o dono da fábrica não pode saber se os funcionários estão seguindo as instruções estabelecidas nos documentos. Por isso, é necessário que o QA faça as inspeções em seu lugar, para verificar se as exigências dos documentos estão sendo cumpridas. Dessa forma, o dono pode ter certeza de que todas as atividades na fábrica são realizadas de acordo com as regras estabelecidas, o que o tranquiliza. Portanto, a principal diferença entre QC e QA é que o primeiro visa garantir que a qualidade do produto esteja em conformidade com as normas, enquanto o segundo se dedica à criação de um sistema e à garantia de que esse sistema funcione conforme exigido, a fim de gerar confiança tanto interna quanto externamente. Ao mesmo tempo, QC e QA têm pontos em comum: tanto o QC quanto o QA realizam verificações. Por exemplo, o QC verifica se os produtos atendem aos requisitos estabelecidos, por meio de testes conforme as normas. Já o QA realiza auditorias internas para verificar se o sistema de gestão está em conformidade com as normas. Além disso, o QA também realiza inspeções antes do envio dos produtos e testes de confiabilidade, a fim de garantir que os produtos tenham sido produzidos de acordo com as regras estabelecidas, e que atendam aos requisitos necessários. Dessa forma, é possível assegurar que todos os produtos entregues pela fábrica sejam de qualidade e estejam em conformidade com as regulamentações aplicáveis. A responsabilidade mais importante do QC é o monitoramento dos produtos acabados (incluindo matérias-primas, produtos em processo de produção e produtos finais), com foco na detecção de defeitos por meio de inspeções de amostras. Existem diferenças entre IPQC e IQC no que diz respeito ao controle de qualidade. IPQC significa “Controle de Qualidade em Processo”, ou seja, o controle da qualidade durante a produção. Já IQC significa “Controle de Qualidade nas Matérias-Primas”, ou seja, o controle da qualidade das matérias-primas antes delas serem utilizadas na produção. As responsabilidades de cada um são as seguintes:

**Responsabilidades do IPQC:**
1. Inspecionar os produtos durante o processo de produção e registrar os resultados.
2. Elaborar relatórios de inspeção com base nos registros obtidos.
3. Propor soluções para os problemas identificados durante as inspeções.

**Responsabilidades do IQC:**
1. Inspecionar rigorosamente as matérias-primas de acordo com os padrões estabelecidos.
2. Preencher corretamente os formulários de inspeção.
3. Realizar a manutenção dos equipamentos de inspeção.
4. Relatar quaisquer anomalias nas matérias-primas.
5. Identificar as matérias-primas adequadamente.
6. Assinar os relatórios de inspeção enviados pelos funcionários responsáveis pelo armazém.
7. Verificar novamente os materiais armazenados no caso de reclamações relacionadas à qualidade dos produtos.

**QA é o controle/monitoramento da qualidade.**
1. É responsável por toda a atividade relacionada à qualidade dentro do departamento, implementando as normas de gestão da qualidade estabelecidas pelas GMP. Além disso, deve apresentar sugestões e recomendações sobre a qualidade dos produtos aos líderes da empresa, sempre que necessário. 2. Garantir que os produtos desta empresa sejam produzidos em conformidade com os requisitos das GMP. 3. Responsável pela supervisão, implementação, correção e prevenção de tudo o que diz respeito à qualidade em toda a empresa. 4. As instruções que favorecem a configuração da produção são revisadas e aprovadas após serem analisadas e assinadas pelas pessoas designadas no departamento. 5. Revisar e aprovar os resultados dos testes. 6. Analisar os planos de teste em escala intermediária e as conclusões relacionadas ao desenvolvimento de novos produtos e à melhoria dos processos produtivos. 7. Analisar e enviar aos órgãos responsáveis pela supervisão de medicamentos os documentos técnicos e de qualidade relacionados. 8. Aprovar os registros de produção, para se chegar a uma conclusão sobre se o produto final está pronto para ser enviado ao mercado. 9. Responsável por organizar a elaboração das normas de qualidade para matérias-primas, materiais de embalagem e outros documentos relacionados. 10. Procedimento de tratamento de produtos rejeitados após a inspeção. 11. Por necessidades de gestão da qualidade, em conjunto com os departamentos competentes, organiza-se a elaboração de novos padrões técnicos ou são discutidas alterações nos padrões técnicos existentes. 12. Revistar os procedimentos de produção de cada produto, bem como os registros de produção em lote e os registros de embalagem em lote, para decidir sobre a liberação dos produtos acabados. 13. Tratar os problemas de qualidade dos produtos que geram reclamações dos usuários, designando pessoas para entrar em contato com eles ou indo pessoalmente até eles. São realizadas reuniões internas, em conjunto com os departamentos competentes, para discutir melhorias relacionadas às questões de qualidade. Além disso, são apresentados relatórios escritos sobre as reclamações recebidas e os resultados do seu tratamento aos responsáveis pela empresa. 14. Realizar inspeções abrangentes de GMP na empresa, periodicamente (pelo menos uma vez por ano), em conjunto com o departamento de engenharia e o departamento de produção, e comunicar prontamente os resultados das inspeções aos responsáveis pela empresa. - Fim -